Recherche sur la détection rapide des substances chimiques ajoutées illégalement dans les produits de santé à l'aide de la technologie combinée TLC-NIRS
Avec la prise de conscience croissante des soins de santé publique, la demande de produits de santé augmente de jour en jour, en particulier ceux qui sont étiquetés comme relevant de la médecine traditionnelle chinoise. Les compléments alimentaires sont un terme courant pour désigner les aliments de santé, appelés compléments alimentaires dans les pays étrangers. Ils n'appartiennent pas à la catégorie des médicaments et ont la capacité de réguler les fonctions humaines. Ils sont utilisés pour la consommation de populations spécifiques, mais pas dans le but de traiter des maladies. Face à la tentation de profits élevés, les vendeurs illégaux ont ajouté des matières premières chimiques à bas prix et aux effets secondaires évidents aux produits de santé, à des doses excessives, afin d'améliorer l'efficacité des produits, ce qui a fortement perturbé le marché des produits de santé en Chine et a constitué une menace sérieuse pour la santé nationale. Par exemple, en 2009, la drogue illégale glibenclamide a été ajoutée en doses excessives au produit de santé hypoglycémique auxiliaire "Tangzhining Capsules" dans le Xinjiang, causant de nombreux décès ; en 2014, la drogue illégale sibutramine et le sildénafil ont été ajoutés aux "Xianxian Weight Loss Capsules" dans la province de Shanxi, causant de nombreuses réactions négatives et même des décès ; Ces dernières années, des inspections et des évaluations de produits de santé ont révélé que des fabricants illégaux avaient ajouté des quantités excessives de sildénafil à des produits de santé sexuelle et à des produits de santé issus de la médecine traditionnelle chinoise pour tromper les consommateurs, mettant ainsi gravement en danger la santé de ces derniers ; le phénomène de l'ajout excessif de substances chimiques interdites telles que la nalphine, le biguanide, le furosémide et la phénolphtaléine dans les produits de santé sexuelle, les produits hypoglycémiants et les produits amaigrissants est en constante évolution, et la dissimulation de l'ajout est de plus en plus fréquente ; ce phénomène se produit également fréquemment à l'étranger. Ces comportements illégaux, qui ont un large impact et causent de graves dommages, méritent une attention particulière de la part des autorités de réglementation des médicaments, et il est particulièrement important de mettre au point des méthodes rapides d'échantillonnage et d'analyse du marché.
À l'heure actuelle, les méthodes de détection des substances chimiques ajoutées illégalement dans les médicaments traditionnels chinois brevetés, les préparations simples et les produits de santé comprennent principalement la chromatographie sur couche mince (CCM), la chromatographie liquide à haute performance (CLHP), la spectrométrie de masse par chromatographie liquide (LC-MS), la spectrométrie de masse par chromatographie gazeuse (GC-MS), le spectre de mobilité ionique (IMS) et le spectre Raman (RS), etc. Parmi les différentes méthodes de détection signalées, la LC-MS, la GC-MS et l'IMS ont fait l'objet d'études relativement approfondies. Toutefois, en raison du prix élevé des instruments, de la complexité des opérations et de la difficulté à les promouvoir, il est difficile de les populariser dans les zones urbaines et montagneuses économiquement sous-développées. La CCM est l'une des quatre principales méthodes d'identification des médicaments traditionnels, caractérisée par sa rapidité, sa simplicité et son bon effet de séparation. Elle est largement utilisée pour l'identification qualitative et quantitative des médicaments, mais son inconvénient est qu'elle nécessite des normes de référence correspondantes ou des matériaux médicinaux de référence. La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) a été développée ces dernières années pour recueillir des informations sur l'absorption vibrationnelle et rotationnelle de la substance détectée dans la région spectrale proche infrarouge, y compris les groupes C-H, O-H, S-H, N-H, C=C et C=O, en vue d'une analyse qualitative et quantitative des substances. Elle est largement utilisée dans les secteurs de l'agriculture, du pétrole, de la chimie, du tabac et de l'alimentation, et a été progressivement appliquée dans les secteurs pharmaceutique et de la réglementation des médicaments, avec un grand potentiel pour la détection et l'analyse qualitatives et quantitatives rapides des médicaments. C'est pourquoi cet article entend utiliser des instruments et des méthodes d'essai largement répandus pour créer une technologie combinée TLC-NIRS. En prenant les produits de santé sexuelle comme exemple, un modèle universel de détection qualitative et quantitative de l'ajout illégal de substances chimiques interdites dans la santé sexuelle est établi. Ce modèle peut être utilisé de manière efficace, rapide et pratique pour le dépistage et la détection de l'ajout de substances chimiques interdites dans les produits de santé du marché, réduisant ainsi les coûts de détection.

Cette étude a d'abord créé la technique de combinaison TLC-NIRS parce que la TLC est une méthode d'analyse d'identification traditionnelle classique qui présente des avantages tels que la facilité d'utilisation et l'universalité. La TLC dispose d'un grand espace libre pour le traitement des échantillons et différents solvants d'extraction peuvent être sélectionnés pour l'ajout éventuel de produits chimiques interdits, ce qui évite efficacement l'influence des produits de différents fabricants sur la NIRS en raison de différents excipients. L'agent de développement peut choisir différents réactifs de polarité pour convenir à la séparation et à l'analyse de différents types de composants chimiques. L'agent de développement peut choisir différents réactifs de polarité pour convenir à la séparation et à l'analyse de différents types de composants chimiques. En même temps, différents systèmes de dépliage peuvent être utilisés pour le dépliage bidirectionnel, qui a un bon effet de séparation et peut grandement améliorer la précision de la NIRS dans la collecte d'informations chimiques sur les médicaments. La NIRS est un instrument d'analyse qui s'est rapidement développé ces dernières années et qui se caractérise par sa facilité d'utilisation, sa rapidité d'analyse et l'absence de pollution chimique. Cet article combine leurs avantages respectifs pour créer la technologie combinée TLC-NIRS pour la première fois, et procède à un examen méthodologique systématique de cette méthode. Un modèle d'analyse qualitative et quantitative rapide pour l'ajout des substances chimiques interdites sildénafil et naldenafil dans les produits de santé a été établi. Le modèle a été validé et évalué à l'aide d'un ensemble d'échantillons de validation, et le modèle qualitatif peut déterminer efficacement si les produits chimiques interdits susmentionnés sont ajoutés aux produits de santé, avec un taux de précision de 100% ; Le modèle quantitatif peut prédire avec précision la teneur en sildénafil et en naldénafil ajoutés, avec une large plage de prédiction de 5,25-262,5 et 5,15-257,5 μ g/μ L, respectivement. Les écarts relatifs moyens dans les résultats de prédiction de 10 produits de santé sont de 1,86% et 1,96%, respectivement. Les résultats de prédiction ont obtenu de bons résultats et peuvent répondre aux besoins des tests rapides pratiques. Dans les travaux pratiques, la technologie combinée TLC-NIRS a été appliquée pour lutter contre plusieurs lots de produits de santé sexuelle contenant des doses excessives de sildénafil, un produit chimique interdit.
Cette étude a choisi les médicaments non fongibles comme objet de recherche, parce que les médicaments non fongibles ont des effets définis, des prix bas et sont faciles à obtenir dans les produits de santé sexuelle, ce qui en fait les additifs préférés des fabricants illégaux. En outre, ce type de médicament pour la santé sexuelle doit produire l'effet escompté, avec une dose efficace de 50 à 100 mg par dose. Un surdosage à long terme peut entraîner de graves lésions hépatiques et rénales et des risques de perte permanente. L'utilisation du modèle TLC-NIRS pour prédire l'ajout de médicaments non fongibles dans les produits de santé sexuelle présente une certaine faisabilité et une valeur de recherche.
Cet article utilise les techniques et instruments analytiques existants sur la plateforme expérimentale pour les combiner et les appliquer, ce qui a donné de bons résultats dans les tests pratiques de médicaments. La technologie combinée TLC-NUIRS développée offre de grandes perspectives d'application pour résoudre des problèmes tels que la qualité inégale, les diverses variétés de production, la difficulté d'unifier les sources de matériaux auxiliaires et les additifs illégaux graves dans les entreprises de fabrication de produits de soins de santé. La recherche théorique et pratique sur l'application de cette technologie combinée fournit une base scientifique pour le développement d'instruments et d'équipements combinés TLC-NIRS.