Forskning i hurtig påvisning af ulovligt tilsatte sundhedskemikalier i sundhedsprodukter ved hjælp af kombineret TLC-NIRS-teknologi
Med den stigende bevidsthed om offentlig sundhedspleje vokser folks efterspørgsel efter sundhedsprodukter dag for dag, især dem, der er mærket med traditionel kinesisk medicin. Sundhedstilskud er en fællesbetegnelse for helsekost, som i udlandet kaldes kosttilskud. De hører ikke til kategorien lægemidler og har evnen til at regulere menneskelige funktioner. De bruges til at få bestemte befolkningsgrupper til at spise, men ikke til at behandle sygdomme. Fristet af store fortjenester har ulovlige sælgere tilsat kemiske råstoffer med lave priser og åbenlyse bivirkninger til sundhedsprodukter i store doser for at øge produktets effektivitet, hvilket i høj grad har forstyrret markedet for sundhedsprodukter i Kina og udgjort en alvorlig trussel mod folkesundheden. I 2009 blev det ulovlige lægemiddel glibenclamid f.eks. tilsat i for store doser til det hypoglykæmiske helseprodukt "Tangzhining Capsules" i Xinjiang, hvilket forårsagede flere dødsfald; i 2014 blev det ulovlige lægemiddel sibutramin og sildenafil tilsat til "Xianxian Weight Loss Capsules" i Shanxi-provinsen, hvilket forårsagede flere bivirkninger og endda dødsfald; I de senere år er det blevet konstateret i inspektioner og evalueringer af sundhedsprodukter, at ulovlige producenter har tilføjet store mængder sildenafil til seksuelle sundhedsprodukter og traditionelle kinesiske medicinske sundhedsprodukter for at bedrage forbrugerne, hvilket alvorligt bringer forbrugernes sundhed i fare; Fænomenet med overdreven tilsætning af forbudte kemikalier som nalfin, biguanid, furosemid og phenolphthalein i seksuel sundhed, blodsukkersænkning og vægttabsprodukter dukker konstant op, og skjulningen af tilsætningen bliver stadig højere; Dette fænomen forekommer også ofte i udlandet. Denne ulovlige adfærd med stor indvirkning og stor skade er værd at overveje dybt af lægemiddelmyndighederne, og det er især vigtigt at udvikle hurtige markedsprøveudtagnings- og testmetoder.
På nuværende tidspunkt omfatter detektionsmetoderne for ulovligt tilsatte kemikalier i traditionelle kinesiske patentlægemidler og enkle præparater og sundhedsprodukter hovedsageligt tyndlagskromatografi (TLC), højtydende væskekromatografi (HPLC), væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS), gaskromatografi-massespektrometri (GC-MS), ionmobilitetsspektrum (IMS) og Raman-spektrum (RS) osv. Blandt de forskellige rapporterede detektionsmetoder er LC-MS, GC-MS og IMS blevet undersøgt relativt grundigt. Men på grund af deres høje instrumentpriser, komplekse operationer og vanskeligheder med at promovere dem er de vanskelige at gøre populære i økonomisk underudviklede by- og bjergområder. TLC er en af de fire vigtigste identifikationsmetoder for traditionelle lægemidler, der er kendetegnet ved sin hastighed, enkelhed og gode adskillelseseffekt. Den bruges i vid udstrækning til kvalitativ og kvantitativ identifikation af lægemidler, men ulempen er, at den kræver tilsvarende referencestandarder eller medicinske referencematerialer. Nærinfrarød spektroskopi (NIRS) er blevet udviklet i de senere år til at indsamle vibrations- og rotationsabsorptionsoplysninger om det detekterede stof i det nærinfrarøde spektralområde, herunder C-H-, O-H-, S-H-, N-H-, C=C- og C=O-grupper, til kvalitativ og kvantitativ analyse af stoffer. Det bruges i vid udstrækning i landbruget, olie-, kemi-, tobaks- og fødevareindustrien og er gradvist blevet anvendt i den farmaceutiske og lægemiddelregulerende industri med stort potentiale for hurtig kvalitativ og kvantitativ påvisning og analyse af lægemidler. Derfor har denne artikel til hensigt at bruge eksisterende udbredte instrumenter og testmetoder til at skabe en kombineret TLC-NIRS-teknologi. Med seksuelle sundhedsprodukter som eksempel etableres en universel kvalitativ og kvantitativ detektionsmodel for ulovlig tilsætning af forbudte kemiske stoffer til seksuel sundhed, som effektivt, hurtigt og bekvemt kan bruges til screening og detektion af tilsætning af forbudte kemiske stoffer i markedets sundhedsprodukter, hvilket reducerer detektionsomkostningerne.

Denne undersøgelse skabte først TLC-NIRS-kombinationsteknikken, fordi TLC er en klassisk traditionel identifikationsanalysemetode med fordele som nem betjening og stærk universalitet. TLC har et stort frit rum til prøvebehandling, og forskellige ekstraktionsmidler kan vælges til mulig tilsætning af forbudte kemikalier, hvilket effektivt undgår indflydelsen fra forskellige producenters produkter på NIRS på grund af forskellige hjælpestoffer; Der er mange materialer til rådighed for TLC, såsom silicagel, aluminiumoxid, polyamid osv. Udviklingsagenten kan vælge forskellige polaritetsreagenser for at være egnet til adskillelse og analyse af forskellige typer kemiske komponenter. Samtidig kan forskellige udfoldningssystemer bruges til tovejsudfoldning, hvilket har en god adskillelseseffekt og i høj grad kan forbedre nøjagtigheden af NIRS ved indsamling af kemisk lægemiddelinformation. NIRS er et hurtigt udviklende analyseinstrument i de senere år, der er kendetegnet ved nem betjening, hurtig analysehastighed og ingen kemisk forurening. Denne artikel kombinerer deres respektive fordele for at skabe TLC-NIRS-kombinationsteknologien for første gang og gennemfører en systematisk metodologisk undersøgelse af denne metode. En hurtig kvalitativ og kvantitativ analysemodel for tilsætning af forbudte kemikalier sildenafil og naldenafil i sundhedsprodukter er blevet etableret. Modellen er blevet valideret og evalueret ved hjælp af et valideringssæt af prøver, og den kvalitative model kan effektivt bestemme, om de ovennævnte forbudte kemikalier tilsættes til sundhedsprodukter, med en 100%-nøjagtighed; Den kvantitative model kan nøjagtigt forudsige indholdet af tilsat sildenafil og naldenafil med et bredt forudsigelsesområde på henholdsvis 5,25-262,5 og 5,15-257,5 μ g/μ L. De gennemsnitlige relative afvigelser i forudsigelsesresultaterne for 10 sundhedsprodukter er henholdsvis 1,86% og 1,96%. Forudsigelsesresultaterne har opnået gode resultater og kan opfylde behovene for praktisk hurtig testning. I det praktiske arbejde blev den kombinerede TLC-NIRS-teknologi anvendt til at slå ned på flere partier af seksuelle sundhedsprodukter, der indeholdt for store doser af det forbudte kemikalie sildenafil.
Denne undersøgelse valgte ikke-fungible stoffer som forskningsobjekt, fordi ikke-fungible stoffer har bestemte virkninger, lave priser og er nemme at få fat i i seksuelle sundhedsprodukter, hvilket gør dem til de foretrukne tilsætningsstoffer for ulovlige producenter. Desuden skal denne type medicin til seksuel sundhed opnå den forventede effekt med en effektiv dosis på 50-100 mg pr. dosis. Langvarig overdosering kan forårsage alvorlige lever- og nyreskader og risiko for permanent tab. Brugen af TLC-NIRS-modellen til at forudsige tilsætningen af ikke-fungible stoffer i seksuelle sundhedsprodukter har en vis gennemførlighed og forskningsværdi.
Denne artikel udnytter de eksisterende analytiske teknikker og instrumenter på den eksperimentelle platform til kombination og anvendelse, hvilket har vist gode resultater i praktisk lægemiddeltestning. Den udviklede kombinerede TLC-NUIRS-teknologi har store anvendelsesmuligheder til at løse problemer som ujævn kvalitet, forskellige produktionsvarianter, vanskeligheder med at forene hjælpematerialekilder og alvorlige ulovlige tilsætningsstoffer i virksomheder, der fremstiller sundhedsprodukter. Den teoretiske og praktiske forskning i anvendelsen af denne kombinerede teknologi giver et videnskabeligt grundlag for udviklingen af kombinerede TLC-NIRS-instrumenter og -udstyr.