TLC-NIRS kombine teknolojisi kullanılarak sağlık ürünlerine yasadışı olarak eklenen sağlık kimyasallarının hızlı tespiti üzerine araştırma
Halk sağlığı konusunda artan farkındalıkla birlikte, insanların özellikle geleneksel Çin tıbbı ile etiketlenmiş sağlık ürünlerine olan talebi her geçen gün artmaktadır. Sağlık takviyeleri, yabancı ülkelerde diyet takviyeleri olarak adlandırılan sağlıklı gıdalar için kullanılan yaygın bir terimdir. İlaç kategorisine girmezler ve insan fonksiyonlarını düzenleme yeteneğine sahiptirler. Belirli popülasyonların tüketmesi için kullanılırlar, ancak hastalıkları tedavi etmek amacıyla kullanılmazlar. Yüksek kârın cazibesine kapılan yasadışı satıcılar, ürün etkinliğini artırmak için sağlık ürünlerine düşük fiyatlı ve belirgin yan etkileri olan kimyasal hammaddeleri aşırı dozlarda ekleyerek Çin'deki sağlık ürünleri pazarını büyük ölçüde bozmuş ve ulusal sağlık için ciddi bir tehdit oluşturmuştur. Örneğin, 2009 yılında, yasadışı ilaç glibenklamid, Sincan'daki yardımcı hipoglisemik sağlık ürünü "Tangzhining Kapsülleri "ne aşırı dozlarda eklenerek birden fazla ölüme neden olmuştur; 2014 yılında, yasadışı ilaç sibutramin ve sildenafil, Shanxi Eyaletindeki "Xianxian Zayıflama Kapsülleri "ne eklenerek çok sayıda yan etkiye ve hatta ölümlere neden olmuştur; Son yıllarda sağlık ürünleri denetim ve değerlendirmelerinde, yasadışı üreticilerin tüketicileri aldatmak için cinsel sağlık ürünlerine ve geleneksel Çin tıbbı sağlık ürünlerine aşırı miktarda sildenafil ekledikleri ve tüketici sağlığını ciddi şekilde tehlikeye attıkları tespit edilmiştir; Cinsel sağlık, kan şekerini düşürme ve kilo verme ürünlerinde nalfin, biguanid, furosemid ve fenolftalein gibi yasaklı kimyasalların aşırı eklenmesi olgusu sürekli olarak ortaya çıkmakta ve eklemenin gizlenmesi giderek artmaktadır; Bu olgu yurtdışında da sıklıkla görülmektedir. Geniş etkisi ve büyük zararı olan bu yasadışı davranışlar, ilaç düzenleme makamları tarafından derinlemesine değerlendirilmeye değerdir ve hızlı piyasa örnekleme ve test yöntemlerinin geliştirilmesi özellikle önemlidir.
Şu anda, geleneksel Çin patentli ilaçlarda ve basit preparatlarda ve sağlık ürünlerinde yasadışı olarak eklenen kimyasalların tespit yöntemleri temel olarak ince tabaka kromatografisi (TLC), yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC), sıvı kromatografisi kütle spektrometrisi (LC-MS), gaz kromatografisi kütle spektrometrisi (GC-MS), iyon hareketlilik spektrumu (IMS) ve Raman Spektrumu (RS) vb. içermektedir. Bildirilen çeşitli tespit yöntemleri arasında LC-MS, GC-MS ve IMS nispeten kapsamlı bir şekilde çalışılmıştır. Ancak, yüksek cihaz fiyatları, karmaşık işlemleri ve tanıtım zorlukları nedeniyle, ekonomik olarak az gelişmiş kentsel ve dağlık alanlarda yaygınlaştırılmaları zordur. TLC, geleneksel ilaçlar için dört ana tanımlama yönteminden biridir ve hızı, basitliği ve iyi ayırma etkisi ile karakterize edilir. İlaçların kalitatif ve kantitatif tanımlanmasında yaygın olarak kullanılır, ancak dezavantajı, karşılık gelen referans standartları veya referans tıbbi malzemeler gerektirmesidir. Yakın kızılötesi spektroskopisi (NIRS), maddelerin kalitatif ve kantitatif analizi için C-H, O-H, S-H, N-H, C=C ve C=O grupları dahil olmak üzere yakın kızılötesi spektral bölgede tespit edilen maddenin titreşimsel ve rotasyonel absorpsiyon bilgilerini toplamak için son yıllarda geliştirilmiştir. Tarım, petrol, kimya, tütün ve gıda endüstrilerinde yaygın olarak kullanılmaktadır ve ilaçların hızlı kalitatif ve kantitatif tespiti ve analizi için büyük potansiyele sahip ilaç ve ilaç düzenleme endüstrilerinde kademeli olarak uygulanmaktadır. Bu nedenle, bu makale TLC-NIRS kombine teknolojisini oluşturmak için yaygın olarak kullanılan mevcut cihazları ve test yöntemlerini kullanmayı amaçlamaktadır. Cinsel sağlık ürünleri örnek alınarak, yasaklanmış cinsel sağlık kimyasal ilaçlarının yasadışı eklenmesi için evrensel bir kalitatif ve kantitatif tespit modeli oluşturulmuştur; bu model, piyasa sağlık ürünlerine yasaklanmış kimyasal ilaçların eklenmesini taramak ve tespit etmek için verimli, hızlı ve rahat bir şekilde kullanılabilir ve tespit maliyetlerini düşürür.

Bu çalışma ilk olarak TLC-NIRS kombinasyon tekniğini oluşturmuştur çünkü TLC, kolay kullanım ve güçlü evrensellik gibi avantajlara sahip klasik bir geleneksel tanımlama analizi yöntemidir. TLC, numune işleme için geniş bir boş alana sahiptir ve yasaklanmış kimyasalların olası eklenmesi için farklı ekstraksiyon çözücüleri seçilebilir, bu da farklı yardımcı maddeler nedeniyle farklı üreticilerin ürünlerinin NIRS üzerindeki etkisini etkili bir şekilde önler; TLC için silika jel, alümina, poliamid vb. gibi birçok malzeme mevcuttur. Geliştirici ajan, farklı kimyasal bileşen türlerinin ayrılması ve analizi için uygun olacak şekilde farklı polarite reaktifleri seçebilir. Aynı zamanda, iyi bir ayırma etkisine sahip olan ve kimyasal ilaç bilgilerinin toplanmasında NIRS'in doğruluğunu büyük ölçüde artırabilen çift yönlü açılma için farklı açılma sistemleri kullanılabilir. NIRS, son yıllarda hızla gelişen, kolay kullanım, hızlı analiz hızı ve kimyasal kirlilik içermemesi ile karakterize edilen bir analitik araçtır. Bu makale, TLC-NIRS kombinasyon teknolojisini ilk kez oluşturmak için ilgili avantajlarını birleştirmekte ve bu yöntemin sistematik bir metodolojik incelemesini yapmaktadır. Sağlık ürünlerine yasaklı kimyasallar sildenafil ve naldenafil ilavesi için hızlı bir kalitatif ve kantitatif analiz modeli oluşturulmuştur. Model, bir doğrulama numune seti kullanılarak doğrulanmış ve değerlendirilmiştir ve kalitatif model, yukarıda belirtilen yasaklı kimyasalların sağlık ürünlerine eklenip eklenmediğini 100% doğruluk oranıyla etkili bir şekilde belirleyebilir; Kantitatif model, sırasıyla 5,25-262,5 ve 5,15-257,5 μ g / μ L'lik geniş bir tahmin aralığı ile eklenen sildenafil ve naldenafil içeriğini doğru bir şekilde tahmin edebilir. On sağlık ürününün tahmin sonuçlarındaki ortalama bağıl sapmalar sırasıyla 1.86% ve 1.96%'dir. Tahmin sonuçları iyi sonuçlar vermiştir ve pratik hızlı test ihtiyaçlarını karşılayabilir. Pratik çalışmada, TLC-NIRS kombine teknolojisi, yasaklı kimyasal sildenafilin aşırı dozlarını içeren çok sayıda cinsel sağlık ürünü partisini kırmak için uygulanmıştır.
Bu çalışmada araştırma nesnesi olarak fungible olmayan ilaçlar seçilmiştir, çünkü fungible olmayan ilaçların kesin etkileri vardır, fiyatları düşüktür ve cinsel sağlık ürünlerinde elde edilmeleri kolaydır, bu da onları yasadışı üreticiler için tercih edilen katkı maddeleri haline getirmektedir. Ek olarak, bu tür cinsel sağlık ilaçları, doz başına 50-100 mg'lık etkili bir dozla beklenen etkiyi sağlamalıdır. Uzun süreli doz aşımı ciddi karaciğer ve böbrek hasarına ve kalıcı kayıp risklerine neden olabilir. Cinsel sağlık ürünlerine değiştirilemeyen ilaçların eklenmesini tahmin etmek için TLC-NIRS modelinin kullanılması belirli bir fizibilite ve araştırma değerine sahiptir.
Bu makale, pratik ilaç testlerinde iyi sonuçlar veren kombinasyon ve uygulama için deneysel platformdaki mevcut analitik teknikleri ve cihazları kullanmaktadır. Geliştirilen TLC-NUIRS kombine teknolojisi, sağlık ürünleri üreten işletmelerdeki düzensiz kalite, farklı üretim çeşitleri, yardımcı malzeme kaynaklarının birleştirilmesindeki zorluk ve ciddi yasadışı katkı maddeleri gibi sorunların ele alınmasında büyük uygulama olanaklarına sahiptir. Bu kombine teknolojinin uygulanmasına ilişkin teorik ve pratik araştırmalar, TLC-NIRS kombine cihaz ve ekipmanlarının geliştirilmesi için bilimsel bir temel sağlamaktadır.