Calcipotrieno y calcipotriol: identidad, número CAS y contexto del prospecto

Calcipotrieno es el nombre adoptado en EE. UU. y Calcipotriol es el nombre internacional que se utiliza habitualmente para designar el mismo grupo activo análogo de la vitamina D. El CID 5288783 de PubChem recoge la fórmula del compuesto anhidro C₂₇H₄₀O₃, peso molecular 412,6 g/mol e InChIKey LWQQLNNNIPYSNX-UROSTWAQSA-N. Tanto el registro de origen de Longchang como esta URL utilizan el número CAS 112828-00-9; sin embargo, las asociaciones públicas de números CAS no son uniformes, por lo que el comprador debe confirmar el nombre exacto, el número CAS, la estereoquímica, el estado de hidratación y el método de identificación antes de comparar documentos, muestras o presupuestos.

Datos básicos sobre el calcipotrieno de un vistazo

Referencias de identidad: CID de PubChem 5288783, Agregación de fármacos del NCATS de los NIH / GSRS para el UNII 143NQ3779B y el Etiqueta actual de la pomada de calcipotrieno USP de DailyMed. Estos registros sirven de apoyo para la nomenclatura y la interpretación de la identidad; no constituyen una especificación de Longchang, un resultado de lote, una declaración de calidad ni una autorización de producto acabado.

¿Son lo mismo el calcipotrieno y el calcipotriol?

«Calcipotrieno» es la denominación adoptada en EE. UU. (USAN), y «calcipotriol» es la denominación común internacional (DCI) para el mismo principio activo. Las especificaciones de compra deben indicar el conjunto de denominaciones aceptadas y la identidad estructural exacta, en lugar de tratar ambas denominaciones como sustancias distintas.

No se debe confundir ninguno de estos nombres con la vitamina D3 (colecalciferol) ni con el calcitriol. Se trata de sustancias químicas distintas, con fórmulas y registros diferentes. El hecho de que tengan una función biológica relacionada o de que se les denomine “análogos de la vitamina D” no significa que sean intercambiables en una solicitud de presupuesto, una fórmula, un método o una presentación reglamentaria.

Por qué el CAS 112828-00-9 requiere una confirmación a nivel de documento

El registro de origen existente de Longchang utiliza el número CAS 112828-00-9. PubChem muestra actualmente el número 112965-21-6 en su sección CAS, sigue asociando el número 112828-00-9 a través de una aportación de la ECHA e identifica el número 112828-00-9 como obsoleto en una aportación de ChemIDplus. La agregación de NCATS/GSRS también asocia el 112828-00-9 con el registro de la parte activa del calcipotrieno.

Esto es motivo para reforzar los controles de identidad, no para sustituir un número sin más. Para elaborar un presupuesto o realizar una revisión técnica, hay que verificar que coincidan el nombre del producto controlado, el identificador CAS, la estereoquímica, la fórmula, el peso molecular, el InChIKey, el estado de hidratación o solvatación, el patrón de referencia y el método de identidad. Anote cualquier diferencia en los identificadores antes de aprobar la muestra o de utilizarla en un flujo de trabajo regulado.

Calcipotrieno anhidro frente a calcipotrieno monohidrato

Una etiqueta de receta ya impresa puede identificar el principio activo utilizado en el producto en cuestión. No demuestra qué estado de hidratación, base de análisis o aspecto se aplica a un lote de un proveedor no especificado.

¿Es el calcipotrieno un esteroide?

La FDA/DailyMed clasifica el calcipotrieno como un análogo de la vitamina D. Su composición química pertenece a la familia de los secosteroides, pero no es un corticosteroide. Esta distinción es importante porque algunos productos terminados de venta con receta combinan el calcipotrieno con un principio activo corticosteroide independiente, como el dipropionato de betametasona. La etiqueta de un producto combinado no debe utilizarse para atribuir la identidad o la eficacia del corticosteroide únicamente al calcipotrieno.

¿Qué se indica en la etiqueta del medicamento terminado?

La página de DailyMed analizada corresponde a la ficha técnica actual en EE. UU. de un medicamento con receta denominado «Pomada de calcipotrieno USP 0,005%». En ella se describen el principio activo, la formulación, la vía de administración, las indicaciones, las advertencias, las instrucciones de uso y la información clínica de dicho producto terminado. La ficha técnica también indica que la acción antipsoriásica precisa no se conoce del todo y distingue entre la evidencia in vitro y los hallazgos clínicos.

Campos de la página web histórica que requieren confirmación

Los registros anteriores de Longchang mostraban los campos siguientes sin un número de especificación controlado visible, la base de hidratación, el conjunto completo de métodos, la identificación del lote, la fecha de vigencia ni el estado de aprobación. Se conservan únicamente como preguntas de solicitud de presupuesto, no como especificaciones vigentes, resultados de lotes, declaraciones de calidad o pruebas normativas.

Lista de comprobación para la adquisición de calcipotrieno

• Indica el conjunto de nombres aceptados y el CAS del registro de origen; a continuación, solicita una confirmación controlada de la identidad.
• Especifica si se trata de la forma anhidra, monohidratada u otra base de cálculo, y ajusta la fórmula, el peso molecular y la base de análisis.
• Define el contexto técnico previsto, el estándar de calidad del comprador y el mercado de destino.
• Facilite las especificaciones del comprador o enumere las pruebas, los métodos, las unidades y los límites requeridos.
• Solicite las especificaciones actuales del proveedor, el certificado de análisis (COA) correspondiente al lote y la ficha de datos de seguridad (FDS) vigente.
• Indica la cantidad de la muestra, la cantidad total, las restricciones de embalaje y el destino.
• Solicita el MOQ actual, la disponibilidad, la validez del presupuesto y el plazo de entrega confirmado para cada destino específico.
• Antes de su uso, realiza la revisión de calidad, normativa y formulación por parte del comprador.

Solicitar información actualizada sobre el origen del calcipotrieno

Abrir la página de proveedores de calcipotrieno (CAS 112828-00-9) para solicitar la confirmación de la identidad actual, las especificaciones, los métodos analíticos, el certificado de análisis (COA) del lote correspondiente, la ficha de datos de seguridad (FDS), así como información sobre muestras y comercialización.

Correo electrónico info@longchangchemical.com teniendo en cuenta el contexto técnico previsto, el mercado de destino, los requisitos de identificación exigidos, las pruebas y los límites, la cantidad, el embalaje y los requisitos documentales.

Preguntas frecuentes

¿Son el calcipotrieno y el calcipotriol ingredientes diferentes?

Se trata de denominaciones alternativas, tanto estadounidenses como internacionales, adoptadas para el mismo grupo activo. El registro de adquisición debe seguir indicando el conjunto exacto de identificadores, la estereoquímica y el estado de hidratación.

¿Cuál es la fórmula molecular del calcipotrieno?

La fórmula del grupo activo anhidro es C₂₇H₄₀O₃. Un compuesto monohidratado contiene una molécula de agua y tiene un peso molecular diferente.

¿Es el calcipotrieno un corticosteroide?

No. La FDA/DailyMed lo describe como un análogo de la vitamina D. Algunos productos combinados ya preparados contienen calcipotrieno junto con un ingrediente corticosteroide independiente.

¿Demuestra la etiqueta de DailyMed que el producto de Longchang es un medicamento autorizado?

No. La etiqueta se refiere al producto terminado con receta médica concreto. Cada lote de un proveedor debe tener su propia identidad controlada, su documentación de calidad y su propia calificación por parte del comprador.