UPLC parmak izi spektrumu ve çok bileşenli miktar tayinine dayalı olarak Bu Zha Ye kaynatma parçalarının ve standart kaynatmaların dozaj değerlerinin aktarılması üzerine çalışma
Bu Zha Ye, Lingnan'da karakteristik bir şifalı bitkidir ve esas olarak flavonoidler, alkaloidler, terpenler, organik asitler vb. içerir. Gastrointestinal peristaltizmi ve mide suyu salgısını teşvik etme, kan lipitlerini düşürme, sararmayı azaltma, anti-enflamatuar, analjezik, kardiyovasküler koruma, yaşlanmayı geciktirme vb. etkilere sahiptir. Hem ilaç hem de gıda için çift amaçlı bir Çin ilacıdır. Son yıllarda Bu Zha Ye'ye olan ilgi artmış ve üzerinde yapılan araştırmalar da giderek daha kapsamlı hale gelmiştir.
Geleneksel Çin tıbbı, Çin tıbbının etkinliğinin maddi temeli olan ana ilaç şekli olarak çoğunlukla kaynatma kullanır. Binlerce yıllık klinik uygulamadan sonra, Çin tıbbının standart dekoksiyonları için kalite standartlarının oluşturulması, formül granülleri gibi modern Çin tıbbı preparatları için kalite standartlarının oluşturulması için önemli referanslar sağlayabilir. Şu anda, Bu Zha Ye'nin standart kaynağına ilişkin herhangi bir araştırma raporu bulunmamaktadır. Şirketimizin Bu Zha Ye formül granüllerinin ulusal standardı üzerine yaptığı araştırmada, Bu Zha Ye formül granülleri ve ilgili müstahzarlar için kalite standartlarının geliştirilmesi için referans sağlamak üzere Bu Zha Ye kaynatma parçalarından standart kaynatmaya miktar değerinin aktarım yasasını araştırmak için macun verimi, ekstrakt, gösterge bileşenlerinin içeriği ve aktarım oranı, parmak izi spektrumu dahil olmak üzere "Geleneksel Çin Tıbbı Formül Granüllerinin Kalite Kontrolü ve Standart Geliştirilmesi için Teknik Gereklilikler" (bundan böyle teknik gereklilikler olarak anılacaktır) uyarınca standart kaynatmanın temel kalite göstergelerini inceledik.

Bu Zha Ye'nin kalitesi nispeten hafiftir, ancak kimyasal bileşimi karmaşıktır. Kaynatma işlemi sırasında, büyük miktarda bileşen taşarak standart kaynatmada daha fazla safsızlığa neden olur ve bu da kromatografik ayırmayı ve etkili bileşenlerin analizini etkiler. Standart kaynatmayı işlemek için metanol ve etanol gibi yüksek polariteye sahip çözücüler kullanıldığında, parmak izi spektrumu taban çizgisi kararsızdır, kromatografik pik ayrımı zayıftır, kromatografik pikler düzensizdir ve birçok küçük pik vardır. Bu nedenle, standart kaynatma test numunelerinin ön arıtma yönteminde, safsızlıkların girişimini azaltmak için etil asetat ekstraksiyonunun ayırma, saflaştırma ve zenginleştirme yöntemi araştırılmış ve geleneksel arıtma yöntemleriyle karşılaştırılmıştır. Sonuçlar, ekstraksiyon çözücüsü olarak etil asetat kullanılmasının safsızlık piklerinin etkisini önemli ölçüde iyileştirebileceğini, ana kromatografik piklerin saflığını ve ayrılmasını sağlayabileceğini ve kararsız kromatografik taban çizgisi ve bazı kromatografik piklerin küçük emilimi sorunlarını çözebileceğini göstermiştir. Kromatografik koşulların araştırılmasında, asetonitril-0.1% fosforik asit çözeltisi, asetonitril-0.1% asetik asit çözeltisi, metanol-0.1% formik asit çözeltisi, metanol-0.1% asetik asit çözeltisi gibi farklı mobil faz elüsyon sistemleri incelenmiştir. Sonuçlar, elüsyon sistemi olarak metanol-0.1% asetik asit çözeltisinin kullanılmasının daha fazla sayıda kromatografik pik ve daha iyi genel ayırma ile sonuçlandığını göstermiştir. Ultra yüksek performanslı sıvı kromatografisi parmak izi spektrumlarının oluşturulması göz önüne alındığında, kromatografik kolonların seçimi çok önemlidir. Bu nedenle, bu deneyde farklı partikül boyutlarına ve markalara sahip kromatografik kolonlar incelenmiş ve sonuçta her bir paylaşılan parmak izi pikinin en iyi pik şekli ve çözünürlüğüne sahip Agilent ZORBAX SB C18 kromatografik kolon (2,1 mm × 150 mm, 1,8 μ m) seçilmiştir.
Araştırmalar Bu Zha yapraklarının çok sayıda flavonoid içerdiğini göstermiştir. Xiao ve arkadaşları UPLC-Q-TOF-MS/MS teknolojisini kullanarak Bu Zha Ye'den 28 flavonoid ve 3 fenolik asit dahil olmak üzere 31 bileşiği başarıyla tanımlamıştır. Farmakolojik çalışmalar, flavonoidlerin Bu Zha Ye'nin sindirim, hazım, ısı giderme ve rutubet giderici etkileri için önemli bir malzeme temeli olduğunu göstermiştir. Vitexin, isovitexin ve narcissin gibi temsili bileşenler Bu Zha Ye'de yüksek içeriğe ve suda belirli çözünürlüğe sahiptir. Bu nedenle, Bu Zha Ye standart kaynatma, içerik belirleme göstergeleri olarak vitexin, isovitexin ve narcissin kullanır ve standart kaynatma değerlerinin aktarılması çalışmasına rehberlik etmek amacıyla kaynatmaya dayalı Bu Zha Ye kaynatma parçaları için bir içerik belirleme yöntemi oluşturur.
Bu Zha Ye şifalı bitkileri çoğunlukla Guangdong, Guangxi ve Hainan'da dağıtılmaktadır ve Guangdong'da üretilen otantik şifalı bitkilere aittir. Yukarıda bahsedilen üç üretim alanından 15 parti Bu Zha Ye şifalı otu toplanmıştır ve bu da yeterli temsil kabiliyetine sahip olduğunu göstermektedir. Üç flavonoid için 15 parti standart kaynatma ekstresi, ekstrakt ve 15 parti Bu Zha Ye kaynatma parçasının belirleme sonuçlarından, farklı partilerden örnekler arasında belirli farklılıklar olduğu, maksimum ve minimum değerlerin yaklaşık iki kat farklılaştığı görülebilir. Bu farklılık tıbbi malzemelerin kalitesiyle ilgilidir ve Teknik Gerekliliklerin gerekliliklerini karşılamaktadır. Belirgin bir anormal değer yoktur.
Aktarım oranı belirleme sonuçlarına göre, üç flavonoidin ortalama aktarım oranı 40% ile 60% arasında değişirken, en yüksek aktarım oranına vitexin sahip olmuş, onu narcissin ve isovitexin izlemiş ve genel aktarım oranı nispeten sabit kalmıştır. Parmak izi spektrumu araştırma sonuçları, Bu Zha Ye kaynatma parçalarından standart kaynatmaya kadar piklerin oranında belirli bir değişiklik olduğunu göstermiştir. OPLS-DA analizi, pik 1, 2, 3, 4 ve 6 olmak üzere önemli ölçüde farklı beş kromatografik pik tespit etmiştir. Tanımlanamayan pik 3 hariç, diğer tüm kromatografik pikler biliniyordu. Bunlar arasında pik 1, 2 ve 4 fenolik asit bileşenleriydi. Bu nedenle, pik 3'ün bir fenolik asit olduğu tahmin edilmektedir. Fenolik asit bileşenleri, diğer bileşiklerin sentezi için öncü olarak hizmet edebilen ve ayrıca çeşitli bileşiklerden hidrolize edilebilen bitkilerde özel bir varlıktır. Bu nedenle, Bu Zha Ye'nin standart kaynatılmasında fenolik asit bileşenlerinin bağıl pik alanındaki önemli artışın, kaynatma işlemi sırasında diğer bileşenlerin hidrolizinden kaynaklandığı düşünülmektedir. Pik 6 isovitexin'in yapısı pik S isovitexin'inkine benzer, polarite açısından çok az fark vardır, ancak transfer oranında önemli bir fark vardır. Standart kaynatma işlemi sırasında izoviteksin ve izoviteksin arasında belirli bir derecede ara dönüşüm olduğu ve daha fazla araştırmaya ihtiyaç olduğu düşünülmektedir.
Bu çalışma, Bu Zha Ye'nin standart kaynağının temel kalite göstergelerine dayanmakta ve Bu Zha Ye kaynağının standart kaynağının değer aktarımı üzerine derinlemesine araştırma ve analizler yaparak Bu Zha Ye formül granülleri ve ilgili preparatlar için kalite standartlarının formüle edilmesi için önemli referanslar sağlamaktadır.