Studie zur Übertragung der Dosierungswerte von Bu Zha Ye Abkochungen und Standardabkochungen auf der Grundlage des UPLC-Fingerprintspektrums und der Multikomponentenquantifizierung
Bu Zha Ye ist eine charakteristische Heilpflanze in Lingnan, die hauptsächlich aus Flavonoiden, Alkaloiden, Terpenen, organischen Säuren usw. besteht. Es fördert die Magen-Darm-Peristaltik und die Magensaftsekretion, senkt die Blutfette, reduziert die Gelbfärbung, wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd, schützt das Herz-Kreislauf-System und wirkt gegen die Alterung usw. Es handelt sich um ein chinesisches Arzneimittel mit doppeltem Verwendungszweck, das sowohl als Medizin als auch als Nahrungsmittel dient. In den letzten Jahren hat die Aufmerksamkeit für Bu Zha Ye zugenommen, und auch die Forschung dazu ist immer umfangreicher geworden.
Die traditionelle chinesische Medizin verwendet hauptsächlich Abkochungen als Hauptmedikationsform, die die materielle Grundlage für die Wirksamkeit der chinesischen Medizin bilden. Nach Tausenden von Jahren klinischer Praxis kann die Festlegung von Qualitätsstandards für Standardabkochungen der chinesischen Medizin wichtige Hinweise für die Festlegung von Qualitätsstandards für moderne Zubereitungen der chinesischen Medizin, wie z. B. Formelgranulate, liefern. Gegenwärtig gibt es keine Forschungsberichte über die Standardabkochung von Bu Zha Ye. In der Forschung unseres Unternehmens über den nationalen Standard des Bu Zha Ye-Formelgranulats haben wir die wichtigsten Qualitätsindikatoren des Standardsudes gemäß den "Technischen Anforderungen für die Qualitätskontrolle und Standardentwicklung von Formelgranulaten der traditionellen chinesischen Medizin" (im Folgenden als die technischen Anforderungen bezeichnet) untersucht, einschließlich Pastenausbeute, Extrakt, Gehalt und Übertragungsrate von Indikatorkomponenten, Fingerabdruck-Spektrum, um das Übertragungsgesetz des Mengenwerts von Bu Zha Ye-Sudstücken auf das Standardgranulat zu untersuchen, was als Referenz für die Entwicklung von Qualitätsstandards für Bu Zha Ye-Formelgranulat und verwandte Zubereitungen dient.














Die Qualität von Bu Zha Ye ist relativ leicht, aber seine chemische Zusammensetzung ist komplex. Während des Abkochvorgangs fließt eine große Menge an Komponenten über, was zu mehr Verunreinigungen im Standardsud führt, was die chromatographische Trennung und Analyse der wirksamen Bestandteile beeinträchtigt. Bei der Verwendung von Lösungsmitteln mit hoher Polarität wie Methanol und Ethanol zur Behandlung des Standardsuds ist die Basislinie des Fingerabdruckspektrums instabil, die chromatografische Peaktrennung ist schlecht, die chromatografischen Peaks sind ungeordnet, und es gibt viele kleine Peaks. Daher wurde bei der Vorbehandlungsmethode von Standarddekokten die Trennungs-, Reinigungs- und Anreicherungsmethode der Ethylacetat-Extraktion untersucht, um die Störung durch Verunreinigungen zu verringern, und mit herkömmlichen Behandlungsmethoden verglichen. Die Ergebnisse zeigten, dass die Verwendung von Ethylacetat als Extraktionslösungsmittel den Einfluss von Verunreinigungspeaks deutlich verbessern, die Reinheit und Trennung der wichtigsten chromatographischen Peaks gewährleisten und die Probleme der instabilen chromatographischen Basislinie und der geringen Absorption einiger chromatographischer Peaks lösen konnte. Bei der Untersuchung der chromatographischen Bedingungen wurden verschiedene Elutionssysteme für die mobile Phase untersucht, z. B. Acetonitril-0,1%-Phosphorsäure-Lösung, Acetonitril-0,1%-Essigsäure-Lösung, Methanol-0,1%-Ameisensäure-Lösung, Methanol-0,1%-Essigsäure-Lösung usw. Die Ergebnisse zeigten, dass die Verwendung von Methanol-0,1%-Essigsäurelösung als Elutionssystem zu einer höheren Anzahl von chromatographischen Peaks und einer besseren Gesamttrennung führte. In Anbetracht der Erstellung von Ultrahochleistungs-Flüssigkeitschromatographie-Fingerprint-Spektren ist die Auswahl der Chromatographiesäulen von entscheidender Bedeutung. Daher wurden in diesem Experiment Chromatographiesäulen verschiedener Partikelgrößen und Marken untersucht und schließlich die Agilent ZORBAX SB C18 Chromatographiesäule (2,1 mm × 150 mm, 1,8 μ m) mit der besten Peakform und Auflösung jedes gemeinsamen Fingerabdruckpeaks ausgewählt.
Die Forschung hat gezeigt, dass die Blätter von Bu Zha zahlreiche Flavonoide enthalten. Xiao et al. identifizierten mithilfe der UPLC-Q-TOF-MS/MS-Technologie erfolgreich 31 Verbindungen aus Bu Zha Ye, darunter 28 Flavonoide und 3 Phenolsäuren. Pharmakologische Studien haben gezeigt, dass Flavonoide eine wichtige stoffliche Grundlage für die verdauungsfördernde, verdauungsfördernde, hitzeabbauende und feuchtigkeitsentlastende Wirkung von Bu Zha Ye sind. Repräsentative Bestandteile wie Vitexin, Isovitexin und Narzissin haben einen hohen Gehalt in Bu Zha Ye und eine gewisse Löslichkeit in Wasser. Daher werden in der Bu Zha Ye-Standardabkochung Vitexin, Isovitexin und Narzissin als Indikatoren für die Bestimmung des Gehalts verwendet, und es wird eine Methode zur Bestimmung des Gehalts von Bu Zha Ye-Abkochungsstücken auf der Grundlage der Abkochung festgelegt, um die Untersuchung der Übertragung von Standardabkochungswerten zu unterstützen.
Die Bu Zha Ye-Heilkräuter sind hauptsächlich in Guangdong, Guangxi und Hainan verbreitet und gehören zu den authentischen Heilkräutern, die in Guangdong hergestellt werden. 15 Partien von Bu Zha Ye-Heilkräutern wurden aus den drei genannten Anbaugebieten gesammelt, was eine ausreichende Repräsentativität belegt. Aus den Ergebnissen der Bestimmung der drei Flavonoide von 15 Chargen des Standarddekoktorextrakts, des Extrakts und der 15 Chargen von Bu Zha Ye-Dekoktorextrakten ist ersichtlich, dass es gewisse Unterschiede zwischen den Proben aus verschiedenen Chargen gibt, wobei sich die Höchst- und Mindestwerte um etwa das Zweifache unterscheiden. Dieser Unterschied hängt mit der Qualität der medizinischen Materialien selbst zusammen und entspricht den Anforderungen der Technischen Anforderungen. Es gibt keine offensichtlichen abnormalen Werte.
Aus den Ergebnissen der Bestimmung der Übertragungsrate ging hervor, dass die durchschnittliche Übertragungsrate der drei Flavonoide zwischen 40% und 60% lag, wobei Vitexin die höchste Übertragungsrate aufwies, gefolgt von Narzissin und Isovitexin, und die Gesamtübertragungsrate war relativ stabil. Die Ergebnisse der Untersuchung des Fingerabdruckspektrums zeigten, dass es eine gewisse Veränderung im Verhältnis der Peaks von Bu Zha Ye-Sudstücken zu Standard-Sud gab. Die OPLS-DA-Analyse identifizierte fünf signifikant unterschiedliche chromatographische Peaks, nämlich die Peaks 1, 2, 3, 4 und 6. Mit Ausnahme von Peak 3, der nicht identifiziert wurde, waren alle anderen chromatographischen Peaks bekannt. Bei den Peaks 1, 2 und 4 handelte es sich um Phenolsäurekomponenten. Daher wird vermutet, dass es sich bei Peak 3 um eine Phenolsäure handelt. Phenolsäurekomponenten kommen in Pflanzen in besonderer Weise vor, da sie als Vorstufen für die Synthese anderer Verbindungen dienen können und auch aus verschiedenen Verbindungen hydrolysiert werden können. Daher wird davon ausgegangen, dass der signifikante Anstieg der relativen Peakfläche der Phenolsäurekomponenten in der Standardabkochung von Bu Zha Ye auf die Hydrolyse anderer Komponenten während des Abkochvorgangs zurückzuführen ist. Die Struktur von Peak 6 Isovitexin ähnelt der von Peak S Isovitexin und unterscheidet sich nur geringfügig in der Polarität, aber es gibt einen signifikanten Unterschied in der Übertragungsrate. Es wird davon ausgegangen, dass während des Dekoktionsprozesses des Standarddekokts ein gewisser Grad an Umwandlung zwischen Isovitexin und Isovitexin stattfindet, und es sind weitere Untersuchungen erforderlich.
Diese Studie basiert auf den wichtigsten Qualitätsindikatoren der Standardabkochung von Bu Zha Ye und führt eine eingehende Untersuchung und Analyse des Werttransfers der Standardabkochung von Bu Zha Ye-Abkochungsstücken durch, die wichtige Hinweise für die Formulierung von Qualitätsstandards für Bu Zha Ye-Formelgranulat und ähnliche Zubereitungen liefert.