Çok Değişkenli Metroloji Yöntemine Dayalı Olarak Chuan Ze Xie Tıbbi Malzemelerinin Emtia Sınıfı Değerlendirme Standartları Üzerine Araştırma
Alisma orientale (Sam.) Juzep. veya Alisma plantago aquatica Linn., Alisma ailesindeki bitkinin kurutulmuş yumrusudur. İdrar söktürücü, hararet giderici, bulanıklığı ve kolesterolü azaltıcı etkileri vardır. Menşe yerine göre, esas olarak "Jian Ze Xie" ve "Chuan Ze Xie" olarak ikiye ayrılır. Son yıllarda, Sichuan Alisma'nın yıllık ortalama üretimi yaklaşık 17000 ton olmuştur ve Alisma tıbbi malzemeleri için toplam pazarın 80%'sinden fazlasını oluşturmaktadır ve Çin'deki Alisma tıbbi malzemelerinin ana malı haline gelmiştir. Ve mükemmel kalitesiyle, Sichuan'da ünlü bir otantik şifalı bitkidir.
Uzun bir süredir, ister pazar, ister ilgili standartlar veya modern araştırmalar olsun, "Jian Ze Xie" merkez olmuştur. Çin Halk Cumhuriyeti Farmakopesi'nin ("Çin Farmakopesi" olarak anılacaktır) 2020 baskısı revize edilmiş ve orijinal Alisma plantago aquatica Linn. resmi olarak yasal standarda dahil edilmiştir. Bununla birlikte, 1984 "76 Tıbbi Bitki için Spesifikasyon Standartları" ve 2018 "Çin Tıbbi Bitkileri için Spesifikasyon Sınıfları" da dahil olmak üzere şifalı bitkiler için mevcut emtia standartları, yalnızca Alisma orientale (Sam.) Juzep'i içermektedir, Acil revizyona ihtiyaç vardır. Bitkisel araştırmalara ve modern çalışmalara göre, Chuan Ze Xie ve Jian Ze Xie arasındaki tıbbi malzemelerin kalitesinde menşe, üretim yeri, yetiştirme ve işleme teknikleri açısından önemli farklılıklar vardır. Bu nedenle, Alisma'nın üretim modelinin ve tıbbi malzemeler için yasal standartların revize edilmesiyle, tıbbi malzeme emtia standartları için "farmakope temelli" ve "piyasa temelli" ilkelerine uygun olarak, Alisma ürünlerinin kalitesi üzerine araştırmaların güçlendirilmesi, otantik tıbbi malzemelerin kalite özelliklerini yansıtabilecek derecelendirme göstergelerinin araştırılması ve standartların daha da oluşturulması acildir.
Bununla birlikte, Alisma laksatiflerinin emtiası için mevcut standartlar hala sadece görünümlerine göre sınıflandırılmaktadır. Kimyasal bileşim, geleneksel Çin tıbbının farmakolojik etkileri için maddi temeldir. Bu nedenle, tıbbi malzemelerin "görünümünü ve kalitesini ayırt etme" araştırmasına dayanarak, modern teknoloji ve başarılarla birlikte, tıbbi malzeme sınıf standartlarının uygulanmasında geleneksel Çin tıbbının etkinliğini yansıtabilecek iç kalite göstergeleri ve belirleme yöntemleri tanıtılmalıdır. Bununla birlikte, geleneksel Çin tıbbi malzemelerinin bileşimi karmaşıktır ve tıbbi malzemelerin kalitesini istatistiksel bir yöntem kullanarak kapsamlı bir şekilde değerlendirmek genellikle zordur. Modern istatistik ve biyoinformatiğin hızlı gelişimi, çok değişkenli analiz yapabilmemiz ve geleneksel Çin tıbbı etkinliğinin maddi temelini keşfedebilmemiz için güvenilir bir yöntem sağlamaktadır. Farklı yöntemlerin farklı ilkeleri ve uygulanabilirliği vardır ve kapsamlı uygulama, analiz sonuçlarını daha sistematik ve kapsamlı hale getirebilir. Bu nedenle, bu makale ilk kez Alisma chuanxiong'un görünüm özellik göstergelerini taramak için tanımlayıcı istatistikleri ve varyans analizini birleştirmektedir; İçsel bileşenlerin her bir göstergesinin ağırlıklarını hesaplamak için entropi ağırlık yöntemini kullanarak ve bu ağırlıkları gri korelasyon çözünürlük katsayısının objektif ataması olarak kullanarak, içsel bileşen göstergeleri korelasyon derecesinin büyüklüğü hesaplanarak sıralanır ve taranır; Chuanze Xie tıbbi malzemelerinin görünüm özellikleri ile içsel farmakolojik bileşenleri arasındaki korelasyonu analiz etmek için korelasyon analizi yönteminin kullanılması ve Chuanze Xie tıbbi malzemelerinin kalitesini kapsamlı bir şekilde yansıtabilecek derecelendirme göstergelerinin seçilmesi. Ayrıca, Alisma officinalis tıbbi malzemelerinin derecelerini sınıflandırmak için K-ortalamalar kümeleme analizi yöntemi kullanılmış ve Alisma officinalis tıbbi malzemeleri için "yüksek kaliteli ve uygun maliyetli" bir sistemin oluşturulmasını ve Alisma officinalis endüstrisinin yüksek kaliteli gelişimini teşvik etmek için teknik referans sağlamak üzere Alisma officinalis tıbbi malzemeleri için bir emtia derecesi standardı formüle edilmiştir.

 

Uzun gelişim sürecinde, geleneksel Çin tıbbı kademeli olarak "ürün değerlendirme, derecelendirme ve pazarlık" kalite derecelendirme standardını, yani Çin tıbbi malzemelerinin spesifikasyon derecesini oluşturmuştur. Son yıllarda akademisyenler, geleneksel görünüm özellikleri ile geleneksel Çin tıbbı etkinliğinin maddi temeli arasındaki korelasyonu sürekli olarak araştırmış, tıbbi malzemelerin kalitesini kapsamlı bir şekilde yansıtabilecek değerlendirme göstergelerini ve yöntemlerini taramış ve Çin tıbbi malzemeleri için daha bilimsel ve pratik bir standart sistem oluşturmuşlardır. Çin tıbbi malzeme ürünlerinin kalitesini "yüksek standartlarla" kaynağından itibaren kontrol etmeyi ve iyileştirmeyi ve Çin'in geleneksel Çin tıbbı endüstrisinin yüksek kaliteli gelişimi hedefine ulaşmayı planlamaktadırlar.
Alisma, yüksek üretim ve satış hacmine sahip emtia niteliğinde bir şifalı bitkidir; Rhizoma alismatis, Sichuan'da standartlaştırılmış yetiştirme, yoğun işleme, modern depolama, yüksek kaliteli markalı kaynatma parçaları, geleneksel Çin patentli ilaçlar ve basit preparat üretimi ve diğer endüstrileri içeren ünlü bir orijinal tıbbi malzemedir. Bununla birlikte, Alisma ürünleri için mevcut sınıflandırma standartları, sınıflandırma indeksi olarak yalnızca görünüm özelliklerine dayalı bireysel ağırlığı kullanmakta, sınıflandırma için çekirdek olarak "büyük" ve spesifik morfolojik karakterizasyondan yoksundur. Farklı pazarlar ve aynı pazardaki farklı tüccarlar için derecelendirme standartları birleşik değildir. Bu nedenle, bu makale Alisma'nın aktif bileşenlerine ve biyobelirteçlerine odaklanarak ilk kez modern çok değişkenli istatistiksel yöntemleri tanıtmaktadır. Geleneksel özellik değerlendirmesini miras alan ve modern geleneksel Çin tıbbı farmakolojik madde araştırma sonuçlarını uygulayan derecelendirme göstergelerini seçer. Görünüm özelliklerini 23-AB, 23-AC, AB içsel etken maddeleriyle ilişkilendirir ve Alisma için dıştan içe ve öznelden nesnele doğru bir derecelendirme sınıflandırma standardı geliştirir. Alisma'nın geleneksel görünüm ve sınıf sınıflandırma yöntemini miras alan bu standart, sınıflandırma göstergelerini ve tespit yöntemlerini tamamlamak ve iyileştirmek için modern bilimsel yöntemleri de uygulayarak, piyasa işlemlerinde Alisma tıbbi malzemelerinin "yüksek kalite ve iyi fiyat" gerçekleştirilmesini daha iyi yönlendirmeyi ve teşvik etmeyi ve tüm Alisma endüstri zincirinin yüksek kaliteli gelişimini teşvik etmeyi amaçlamaktadır.
Geleneksel Çin tıbbının kimyasal bileşiminin, çok sayıda etkileyen faktör ve karmaşık değişim mekanizmaları ile karmaşık olduğunu belirtmek gerekir. Bu korelasyon çalışmasının sonuçlarına göre, içsel bileşenlerdeki değişiklikleri tam olarak açıklayamayan mevcut özellik göstergeleri hala mevcuttur. Chuanze ishalinin bireysel ağırlığı ve uzunluğu ile 23-AB, 23-AC ve AB içerikleri arasında anlamlı bir ilişki yoktur ve hatta toplam triterpenoid içeriği bireysel ağırlık ve uzunluk ile negatif ilişkilidir. Bu durumun, üretim alanındaki taze Alisma materyallerinin kurutma işlemi sırasında nem içeriğini hızla azaltmak için 80-90 ℃'de yüksek sıcaklıkta kurutma kullanılmasıyla ilgili olabileceği ve bunun da Alisma materyallerinin toplam triterpenoid içeriğinde önemli bir düşüşe neden olduğu tahmin edilmektedir. Spesifik nedenleri belirlemek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır. Modern biyoteknolojinin sürekli gelişmesiyle, gelecekte örnek boyutu genişletilebilir ve Chuanze Xie tıbbi malzemelerinin kalite işaretçisi Q-Marker'ı derinlemesine araştırmak için ağ farmakolojisi, genomik, transkriptomik, metabolomik vb. gibi modern araştırma yöntemleri tanıtılabilir. Bu, Chuanze Xie otantik tıbbi malzemeleri için daha eksiksiz ve objektif standartların ve emtia standartlarının geliştirilmesini sağlayacak ve ayrıca Çin'deki Çin tıbbi malzemeleri için emtia standartlarının araştırılması için yeni fikirler ve yöntemler sağlayacaktır.