Методологическое исследование одновременного определения противовоспалительных и анальгетических алкалоидов в таблетках Панлонг Севен
Panlong Seven Tablets - это комбинированный препарат, состоящий из 29 традиционных китайских лекарственных средств, созданный по секретному рецепту Ван Цзячэна, известного в традиционной китайской медицине специалиста по лечению травм костей. В клинической практике он используется в основном для лечения боли, отеков и других состояний, вызванных ревматизмом, растяжением мышц поясницы и травмами мягких тканей. Исследования показали, что одним из основных компонентов таблеток Panlong Seven Tablets являются алкалоиды, которые оказывают противовоспалительное и обезболивающее действие за счет снижения уровня факторов воспаления, регулирования поляризации макрофагов и других путей. Результаты современной фармакологии показывают, что некоторые алкалоиды являются одновременно активными и токсичными компонентами, которые при неправильном применении могут привести к серьезным побочным реакциям. В настоящее время стандарт контроля качества таблеток "Панлунци" (Национальный стандарт на традиционные китайские патентованные лекарственные средства и простые препараты WS3-B-3998-98-1) не определяет содержание алкалоидов. Поэтому, чтобы повысить уровень контроля качества таблеток Панлонг Семь и обеспечить их клиническую безопасность и эффективность, в данном исследовании с помощью UPLC-Q-TOF-MS/MS были охарактеризованы алкалоидные компоненты с противовоспалительным и обезболивающим действием в таблетках Панлонг Семь, а затем разработан количественный метод одновременного определения их содержания, обеспечивающий базу данных для повышения уровня контроля качества таблеток Панлонг Семь.

Выбор условий тестирования и методов приготовления тестового раствора. Учитывая структурные и полярные характеристики алкалоидных компонентов, принят режим сканирования MRM с раздельным детектированием положительных и отрицательных ионов. Режим положительных ионов выбирается для детектирования на основании значений отклика и количества хроматографических пиков. Исследовано влияние методов экстракции (ультразвук, нагревание под рефлюксом) и экстракционных растворителей (безводный этанол, метанол 70%, метанол 100%) на извлечение алкалоидов из таблеток Panlong Seven. На основе комплексного анализа хроматографических форм пиков и значений отклика, ультразвуковая экстракция метанолом в течение 25 минут была выбрана в качестве метода экстракции алкалоидов в таблетках Panlong Seven Tablets в данном исследовании.
Скрининг потенциальных показателей компонентов контроля качества. Алкалоиды являются одним из важных компонентов таблеток "Панлонг Семь", оказывающих противовоспалительное и обезболивающее действие. Среди них большое содержание моноэфирных алкалоидов бензоил аконитина, бензоил неоаконитина и бензоил гипаконитина, которые гидролизуются из диэфирных алкалоидов аконитина, неоаконитина и гипаконитина. При сохранении фармакологических эффектов, таких как противовоспалительное, противоревматическое действие и лечение артрита, их токсичность значительно снижается. Основываясь на соответствующих исследованиях алкалоидных индикаторных компонентов, в данной статье в качестве потенциальных индикаторных компонентов качества выбраны бензоил аконитин, бензоил неоаконитин и бензоил аконитин. Режим гидролиза алкалоидов аконитина показан на рисунке 3.
Различия в содержании изохинолиновых алкалоидов. При сравнении различий в содержании изохинолиновых алкалоидов в 8 партиях образцов было установлено, что содержание берберина гидрохлорида, дигидроберберина гидрохлорида, берберина гидрохлорида, дигидрокверцетина гидрохлорида, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид, берберина гидрохлорид. Причиной этого может быть то, что берберин - четвертичный аммониевый алкалоид, который в свободном состоянии распадается на берберин из-за термической нестабильности. Он соединяется с кислыми компонентами, такими как флавоноиды в таблетках Panlong Seven, образуя соли, что приводит к изменению содержания гидрохлорида берберина.
Таблетки Панлонг Семь - важный препарат для лечения ревматических и костно-болевых заболеваний в клинической практике. Из-за токсичности алкалоидных компонентов безопасности препарата следует уделять повышенное внимание. Поэтому, основываясь на характеристике 17 алкалоидных компонентов в таблетках Панлонг Севен с помощью технологии UPLC-Q-TOF-MS, в данной работе был разработан метод жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии для одновременного определения алкалоидных компонентов в таблетках Панлонг Севен. Разработанный метод является точным и надежным и может служить основой для повышения уровня контроля качества таблеток Panlong Seven.