Исследование передачи значений дозировки частей отвара Bu Zha Ye и стандартных отваров на основе спектра отпечатков UPLC и многокомпонентного количественного определения
Бу Чжа Е - характерная для Линьнаня лекарственная трава, состоящая в основном из флавоноидов, алкалоидов, терпенов, органических кислот и т.д. Она обладает такими свойствами, как стимулирование перистальтики желудочно-кишечного тракта и секреции желудочного сока, снижение уровня липидов в крови, уменьшение желтизны, противовоспалительное, обезболивающее, сердечно-сосудистое, антивозрастное и др. Это китайский препарат двойного назначения - и лекарственный, и пищевой. В последние годы внимание к Bu Zha Ye возросло, и исследования его также становятся все более и более обширными.
В традиционной китайской медицине в качестве основной лекарственной формы используются отвары, которые являются материальной основой эффективности китайской медицины. После тысячелетий клинической практики установление стандартов качества стандартных отваров китайской медицины может послужить важным ориентиром для установления стандартов качества современных препаратов китайской медицины, таких как гранулы формулы. В настоящее время не существует исследований, посвященных стандартному отвару Бу Чжа Е. В рамках исследования национальной нормы гранул формулы Бу Чжа Е нашей компанией были изучены основные показатели качества стандартного отвара в соответствии с "Техническими требованиями к контролю качества и разработке стандартов гранул формулы традиционной китайской медицины" (далее - технические требования), включая выход пасты, экстракт, содержание и скорость передачи индикаторных компонентов, спектр отпечатков пальцев, чтобы исследовать закон передачи количественного значения от кусочков отвара Бу Чжа Е к стандартному отвару, обеспечивая основу для разработки стандартов качества гранул формулы Бу Чжа Е и соответствующих препаратов.

Качество Bu Zha Ye относительно легкое, но его химический состав сложный. В процессе обработки отвара большое количество компонентов переливается через край, в результате чего в стандартном отваре появляется больше примесей, что влияет на хроматографическое разделение и анализ эффективных ингредиентов. При использовании растворителей с высокой полярностью, таких как метанол и этанол, для обработки стандартного отвара базовая линия спектра отпечатков нестабильна, хроматографическое разделение пиков плохое, хроматографические пики беспорядочны, и есть много маленьких пиков. Поэтому в методе предварительной обработки стандартных образцов отвара был исследован метод разделения, очистки и обогащения с помощью экстракции этилацетатом, чтобы уменьшить влияние примесей, и проведено сравнение с традиционными методами обработки. Результаты показали, что использование этилацетата в качестве экстракционного растворителя позволяет значительно улучшить влияние пиков примесей, обеспечить чистоту и разделение основных хроматографических пиков, а также решить проблемы нестабильной хроматографической базовой линии и малого поглощения некоторых хроматографических пиков. При исследовании условий хроматографирования были изучены различные системы элюирования подвижной фазы, такие как ацетонитрил-0,1% раствор фосфорной кислоты, ацетонитрил-0,1% раствор уксусной кислоты, метанол-0,1% раствор муравьиной кислоты, метанол-0,1% раствор уксусной кислоты и т.д. Результаты показали, что использование раствора метанола-0,1% уксусной кислоты в качестве элюирующей системы приводит к увеличению числа хроматографических пиков и лучшему общему разделению. Учитывая создание спектров отпечатков пальцев с помощью сверхвысокоэффективной жидкостной хроматографии, выбор хроматографических колонок имеет решающее значение. Поэтому в данном эксперименте исследовались хроматографические колонки с различными размерами частиц и марками, и в итоге была выбрана хроматографическая колонка Agilent ZORBAX SB C18 (2,1 мм × 150 мм, 1,8 мкм), обладающая наилучшей формой пика и разрешением каждого общего пика отпечатков пальцев.
Исследования показали, что листья Бу Чжа содержат большое количество флавоноидов. Сяо и др. успешно идентифицировали 31 соединение из Bu Zha Ye с помощью технологии UPLC-Q-TOF-MS/MS, включая 28 флавоноидов и 3 фенольные кислоты. Фармакологические исследования показали, что флавоноиды являются важной материальной основой для переваривания, усвоения, очищения от жара и избавления от сырости в Bu Zha Ye. Такие компоненты, как витексин, изовитексин и нарциссин, имеют высокое содержание в Bu Zha Ye и определенную растворимость в воде. Поэтому в стандартном отваре Бу Чжа Е витексин, изовитексин и нарциссин используются в качестве индикаторов определения содержания, а также устанавливается метод определения содержания компонентов отвара Бу Чжа Е на основе этого отвара, чтобы направить исследование передачи стандартных значений отвара.
Лекарственные травы Bu Zha Ye в основном распространены в Гуандуне, Гуанси и Хайнане и относятся к аутентичным лекарственным травам, производимым в Гуандуне. 15 партий лекарственных трав Bu Zha Ye были собраны из трех вышеупомянутых районов производства, что свидетельствует о достаточной репрезентативности. Из результатов определения содержания трех флавоноидов в 15 партиях стандартного экстракта отвара, экстракта и 15 партиях отвара Bu Zha Ye видно, что между образцами из разных партий существуют определенные различия, причем максимальные и минимальные значения отличаются примерно в два раза. Это различие связано с качеством самих лекарственных материалов и соответствует требованиям Технических требований. Явных аномальных значений нет.
По результатам определения скорости переноса средняя скорость переноса трех флавоноидов варьировалась от 40% до 60%, при этом витексин имел самую высокую скорость переноса, за ним следовали нарциссин и изовитексин, а общая скорость переноса была относительно стабильной. Результаты исследования спектра отпечатков пальцев показали, что пропорция пиков в отваре Bu Zha Ye по сравнению со стандартным отваром несколько изменилась. Анализ OPLS-DA выявил пять значительно отличающихся хроматографических пиков, а именно пики 1, 2, 3, 4 и 6. За исключением пика 3, который не был идентифицирован, все остальные хроматографические пики были известны. Среди них пики 1, 2 и 4 были компонентами фенольных кислот. Поэтому пик 3 предположительно является фенольной кислотой. Компоненты фенольных кислот - это особые компоненты растений, которые могут служить предшественниками для синтеза других соединений, а также могут быть гидролизованы из различных соединений. Поэтому значительное увеличение относительной площади пиков компонентов фенольных кислот в стандартном отваре Bu Zha Ye считается обусловленным гидролизом других компонентов в процессе отваривания. Структура пика 6 изовитексина схожа со структурой пика S изовитексина, с незначительной разницей в полярности, но имеется значительная разница в скорости переноса. Считается, что существует определенная степень взаимопревращения между изовитексином и изовитексином в процессе отваривания стандартного отвара, и необходимы дальнейшие исследования.
Данное исследование основано на ключевых показателях качества стандартного отвара Бу Чжа Е, а также проводит глубокое исследование и анализ передачи ценности стандартного отвара Бу Чжа Е, предоставляя важные рекомендации для разработки стандартов качества для гранул формулы Бу Чжа Е и связанных с ними препаратов.