Tanulmány a Bu Zha Ye főzetdarabok és standard főzetek dózisértékeinek átadásáról UPLC ujjlenyomat-spektrum és többkomponensű mennyiségi meghatározás alapján
A Bu Zha Ye egy jellegzetes gyógynövény Lingnanban, amely főként flavonoidokból, alkaloidokból, terpénekből, szerves savakból stb. áll. A gyomor-bélrendszeri perisztaltika és a gyomornedv kiválasztásának elősegítése, a vérzsírok csökkentése, a sárgaság csökkentése, gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító, szív- és érrendszeri védelem, öregedésgátló stb. hatásai. Ez egy kettős célú kínai gyógyszer mind a gyógyászatban, mind az élelmiszerekben. Az utóbbi években megnőtt a Bu Zha Ye iránti figyelem, és a vele kapcsolatos kutatások is egyre kiterjedtebbé váltak.
A hagyományos kínai orvoslás főleg főzeteket használ fő gyógyszerformaként, amelyek a kínai orvoslás hatékonyságának anyagi alapját képezik. Több ezer éves klinikai gyakorlat után a kínai orvoslás standard főzeteire vonatkozó minőségi szabványok megállapítása fontos hivatkozási alapot nyújthat a modern kínai gyógyszerkészítmények, például a receptúraszerű granulátumok minőségi szabványainak megállapításához. Jelenleg nincsenek kutatási jelentések a Bu Zha Ye standard főzetéről. Cégünk a Bu Zha Ye formula granulátum nemzeti szabványára vonatkozó kutatásában a "A hagyományos kínai orvoslás formula granulátumainak minőségellenőrzésére és szabványfejlesztésére vonatkozó műszaki követelmények" (a továbbiakban: műszaki követelmények) szerint tanulmányoztuk a standard főzet kulcsfontosságú minőségi mutatóit, beleértve a paszta hozamát, a kivonatot, az indikátor összetevők tartalmát és átviteli arányát, az ujjlenyomat spektrumát, hogy megvizsgáljuk a Bu Zha Ye főzetdarabokból a standard főzetbe történő mennyiségi értékek átviteli törvényét, referenciát biztosítva a Bu Zha Ye formula granulátumokra és a kapcsolódó készítményekre vonatkozó minőségi szabványok kidolgozásához.

A Bu Zha Ye minősége viszonylag könnyű, de kémiai összetétele összetett. A főzési folyamat során nagy mennyiségű összetevő ömlik át, ami több szennyeződést eredményez a standard főzetben, ami befolyásolja a hatékony összetevők kromatográfiás elválasztását és elemzését. Ha nagy polaritású oldószereket, például metanolt és etanolt használunk a standard főzet kezeléséhez, az ujjlenyomat spektrum alapvonala instabil, a kromatográfiás csúcsok elválasztása gyenge, a kromatográfiás csúcsok rendezetlenek, és sok kis csúcs van. Ezért a standard főzet vizsgálati minták előkezelési módszerében az etil-acetát extrakció elválasztási, tisztítási és dúsítási módszerét vizsgálták a szennyeződések interferenciájának csökkentése érdekében, és összehasonlították a hagyományos kezelési módszerekkel. Az eredmények azt mutatták, hogy etil-acetátot használva extrakciós oldószerként jelentősen javítható a szennyeződés-csúcsok hatása, biztosítható a fő kromatográfiás csúcsok tisztasága és elválasztása, és megoldható az instabil kromatográfiás alapvonal és egyes kromatográfiás csúcsok kis abszorpciójának problémája. A kromatográfiás feltételek vizsgálata során különböző mobilfázisú elúciós rendszereket vizsgáltunk, mint például acetonitril-0,1% foszforsav oldat, acetonitril-0,1% ecetsav oldat, metanol-0,1% hangyasav oldat, metanol-0,1% ecetsav oldat stb. Az eredmények azt mutatták, hogy a metanol-0,1%-ecetsavoldat elúciós rendszerként való alkalmazása nagyobb számú kromatográfiás csúcsot és jobb általános elválasztást eredményezett. Tekintettel az ultranagy teljesítményű folyadékkromatográfiás ujjlenyomat-spektrumok létrehozására, a kromatográfiás oszlopok kiválasztása kulcsfontosságú. Ezért ebben a kísérletben különböző szemcseméretű és márkájú kromatográfiás oszlopokat vizsgáltunk, és végül az Agilent ZORBAX SB C18 kromatográfiás oszlopot (2,1 mm × 150 mm, 1,8 μ m) választottuk, amely a legjobb csúcsformát és felbontást biztosította az egyes közös ujjlenyomat-csúcsok számára.
A kutatások kimutatták, hogy a Bu Zha levelei számos flavonoidot tartalmaznak. Xiao és munkatársai sikeresen azonosítottak 31 vegyületet a Bu Zha Ye-ból UPLC-Q-TOF-MS/MS technológiával, köztük 28 flavonoidot és 3 fenolsavat. Farmakológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a flavonoidok fontos anyagi alapját képezik a Bu Zha Ye emésztést, emésztést, hőtisztítást és nedvességet enyhítő hatásának. Az olyan reprezentatív összetevők, mint a vitexin, az izovitexin és a narcissin magas tartalommal rendelkeznek a Bu Zha Ye-ban, és bizonyos vízben való oldhatósággal. Ezért a Bu Zha Ye standard főzet a vitexint, az izovitexint és a nárcissint használja tartalom-meghatározási mutatóként, és a Bu Zha Ye főzetdarabok tartalom-meghatározási módszerét a főzet alapján állapítja meg, hogy irányítsa a standard főzetértékek átadásának tanulmányozását.
A Bu Zha Ye gyógynövényeket elsősorban Guangdongban, Guangxiban és Hainanban terjesztik, és a Guangdongban termesztett hiteles gyógynövények közé tartoznak. A Bu Zha Ye gyógynövények 15 tételét gyűjtötték be a három fent említett termőterületről, ami kellő reprezentativitást mutat. A 15 tétel standard főzetkivonat, kivonat és 15 tétel Bu Zha Ye főzetdarab három flavonoidra vonatkozó meghatározási eredményei alapján látható, hogy a különböző tételekből származó minták között bizonyos különbségek vannak, a maximális és minimális értékek körülbelül kétszeresen különböznek. Ez a különbség maguknak a gyógyászati anyagoknak a minőségével függ össze, és megfelel a Technikai Követelmények követelményeinek. Nincsenek nyilvánvalóan rendellenes értékek.
Az átviteli sebesség meghatározásának eredményei alapján a három flavonoid átlagos átviteli sebessége 40% és 60% között mozgott, a vitexiné volt a legmagasabb, amelyet a narcissin és az izovitexin követett, és az általános átviteli sebesség viszonylag stabil volt. Az ujjlenyomat-spektrum kutatási eredmények azt mutatták, hogy a Bu Zha Ye főzetdarabok és a standard főzet között bizonyos változás volt a csúcsok arányában. Az OPLS-DA elemzés öt szignifikánsan eltérő kromatográfiás csúcsot azonosított, nevezetesen az 1., 2., 3., 4. és 6. csúcsot. A 3. csúcs kivételével, amelyet nem azonosítottak, az összes többi kromatográfiás csúcs ismert volt. Ezek közül az 1., 2. és 4. csúcsok fenolos savkomponensek voltak. Ezért a 3. csúcsról feltételezhető, hogy fenolsav. A fenolsavkomponensek különleges jelenlétet mutatnak a növényekben, amelyek más vegyületek szintézisének prekurzoraként szolgálhatnak, és különböző vegyületekből hidrolizálhatók is. Ezért a Bu Zha Ye standard főzetében a fenolsav komponensek relatív csúcsterületének jelentős növekedése a főzési folyamat során más komponensek hidrolízisének tulajdonítható. A 6. csúcs izovitexin szerkezete hasonló az S csúcs izovitexinéhez, polaritásban alig különbözik, de az átadási sebességben jelentős különbség van. Úgy tekinthető, hogy az izovitexin és az izovitexin között bizonyos fokú interkonverzió zajlik a standard főzet dekokciós folyamata során, és további kutatásokra van szükség.
Ez a tanulmány a Bu Zha Ye standard főzetének kulcsfontosságú minőségi mutatóin alapul, és mélyreható kutatást és elemzést végez a Bu Zha Ye főzet standard főzetének értékátviteléről, fontos hivatkozásokat nyújtva a Bu Zha Ye granulátumokra és a kapcsolódó készítményekre vonatkozó minőségi szabványok megfogalmazásához.