Le développement de liquides oraux (boissons) se concentre principalement sur la coordination des composants de goût et d'efficacité, afin de trouver un bon goût, une couleur vive et des composants à haute efficacité dans un rapport optimal, et en même temps, de résoudre les problèmes de précipitation, de turbidité, de couleur foncée, de production de gaz et autres problèmes liés aux liquides oraux. Le travail principal est la sélection des formules, l'essai pilote, la détermination du contenu, l'essai de stabilité, le calcul des coûts, la description du produit, etc., pour la sélection des formules, la sélection des sucres, les problèmes de précipitation sont résumés en détail.

Criblage de la formulation

Le screening de la formulation est l'étape la plus critique du rapport de développement du produit liquide oral, qui est basé sur la combinaison des produits liquides oraux pertinents proposés pour la population, les indications, pour clarifier l'efficacité des produits liquides oraux, l'efficacité du screening du produit dans l'ancien site Web de l'Administration nationale des aliments et des médicaments, la collecte des formulations pertinentes après la synthèse de toutes les informations pour la généralisation et l'analyse, en s'inspirant de la théorie de la médecine traditionnelle chinoise, exclure la peur des dix-huit anti, dix-neuf, et en même temps se référer aux connaissances modernes de la chimie de la médecine chinoise, formuler globalement la formule. En s'inspirant de la théorie de la médecine chinoise, exclure la peur des dix-huit anti, dix-neuf, tout en se référant aux connaissances modernes de la chimie de la médecine chinoise, synthétiser et formuler la formule. Par exemple, Salvia miltiorrhiza et Lycium barbarum sont associés pour prouver qu'il n'y a pas de problème avec la théorie de la médecine chinoise traditionnelle, mais avec les connaissances modernes de la chimie de la médecine chinoise traditionnelle, nous pouvons savoir que les trois associés ensemble produiront des problèmes de précipitation.

D'une part, l'ingrédient actif de Salvia miltiorrhiza est constitué de composés d'acide phénolique, avec une structure hydroxyle o-diphénol, en solution aqueuse, la densité de charge de l'hydroxyle o-diphénol augmente, il est facile de dissocier la formation d'ions négatifs pour l'oxygène, et l'auto-oxydation se produit pour générer des quinones colorées, de sorte que la clarté de la solution orale de la médecine traditionnelle chinoise est réduite.

D'autre part, les composés d'acide phénolique contenant un groupe hydroxyle phénolique forment facilement des liaisons hydrogène avec les molécules de protéines, les alcaloïdes et les polysaccharides dans la solution, générant des précipités insolubles, rendant le médicament trouble et affectant la clarté de la solution orale.

Le contrôle de la formulation doit synthétiser la théorie des contre-indications de la médecine traditionnelle chinoise (dix-huit anti, dix-neuf craintes), les connaissances modernes de la chimie de la médecine chinoise (structure et réaction du principe actif), les informations publiées par l'ancienne Food and Drug Administration (formules de soins de santé et efficacité des ingrédients) afin d'obtenir les résultats souhaités.

Sélection des sucres

Dans l'essai pilote du produit liquide oral, on peut se baser sur les différents goûts et les besoins de groupes spécifiques de personnes pour choisir différents sucres, édulcorants à choisir pour se référer au résumé précédent de l'étude " Analyse comparative de divers sucres et édulcorants : Containing Sweetness, Stability, Sweetness and Other Indicators, il n'y a rien de plus complet !

Problème de précipitations

Les liquides oraux présentent les avantages d'une absorption rapide, d'un effet rapide, d'une production en grandes quantités, de l'élimination des problèmes de décoction, d'une application pratique, de l'ajout d'un agent aromatisant, d'un bon goût, d'une acceptation facile par le patient, etc. Ces dernières années, en raison du nombre croissant de rapports sur la clarté des liquides oraux, l'ensemble de la société a commencé à explorer le problème de la clarté des liquides oraux de la médecine traditionnelle chinoise, mais elle se limite généralement au problème de la clarté pendant le processus de production, sans analyser le problème de la clarté qui est susceptible de se produire pendant la période de stockage.

Améliorer la clarté

Au début de la phase de turbidité, de précipitation et d'autres problèmes inévitables, le raffinage du liquide oral, en plus de l'impureté, doit garantir la clarté du liquide oral, ce qui constitue une étape clé. Les méthodes suivantes sont résumées ci-dessous :

I. Méthode de précipitation dans l'alcool
La précipitation dans l'alcool est une méthode de raffinage couramment utilisée. Elle permet d'éliminer certaines impuretés macromoléculaires et de mieux conserver les principes actifs hydrosolubles et solubles dans l'alcool. Toutefois, elle entraîne la perte de protéines, de polysaccharides, d'oligo-éléments, de certains petits principes actifs solubles dans l'eau, ainsi que de résidus d'éthanol, ce qui affecte directement l'efficacité. En outre, le processus de précipitation de l'alcool consomme une grande quantité d'alcool, exige beaucoup d'équipement, la viscosité du produit est grande, facile à absorber l'humidité, la paroi collante, l'émulsion et d'autres phénomènes.

Deuxièmement, centrifugation à grande vitesse
La centrifugation à grande vitesse est une méthode de séparation physique, souvent utilisée pour remplacer la méthode de précipitation de l'alcool afin d'éliminer les impuretés. La vitesse de centrifugation est un facteur important qui influe sur la clarté du liquide oral. La vitesse de centrifugation affectera le contenu de certains ingrédients actifs, de sorte que la vitesse de 4000-6000 r/min est appropriée pour les préparations orales.

Méthode d'adsorption sur le clarificateur
Les floculants (clarifiants) peuvent éliminer les particules en suspension dans le liquide, et l'utilisation de colloïdes naturels permet de conserver la clarté de la préparation.

(A) chitosane
Le chitosan peut retenir efficacement les ingrédients actifs dans la solution, ce qui permet d'obtenir une bonne clarté et une qualité stable du produit fini. Le chitosane a un fort effet d'adsorption sur les protéines, les sucres, les tanins, les pigments et les bactéries. Le chitosane a un fort effet d'adsorption sur les protéines, les sucres, les tanins, les pigments et les bactéries. Il a un effet de piégeage sur les métaux lourds contenus dans les composés de la médecine traditionnelle chinoise et n'a aucun effet sur les oligo-éléments tels que le calcium, le manganèse et le zinc, etc. Il s'agit d'une méthode efficace pour améliorer la qualité des médicaments. La clarté du liquide est liée à la proportion de chitosane ajoutée, à la température, au temps d'agitation et de repos, à la valeur du pH et à la teneur en médicaments bruts dans le liquide.

(ii) Clarificateurs de jus
Le clarificateur de jus de fruits 101 est principalement composé d'amidon modifié et de substances gélatineuses solubles dans l'eau. Le clarificateur de jus de fruits 101 est un extrait d'eau de médecine chinoise raffiné et un processus de précipitation à l'alcool pour comparaison, le rendement de l'extrait sec, le contenu des ingrédients principaux et l'apparence de la préparation sont meilleurs que la précipitation à l'alcool. L'utilisation générale de la concentration de 5%, l'utilisation de 8% -10% est plus appropriée, la quantité de médicament contenant du médicament brut 1:1,5-2,0 est appropriée. L'ajout de 0,5% de talc dans le clarificateur 101 peut accélérer la filtration de la précipitation et améliorer la clarté de la solution.

(iii) ZTC1+1 clarificateur naturel
L'agent clarifiant naturel ZTC1 +1 est un nouveau type d'additif alimentaire. Les composants colloïdaux instables sont éliminés en une seule étape à un taux d'environ 70% et en deux étapes à un taux supérieur à 90%, sans affecter les flavonoïdes, les alcaloïdes, les glycosides, les terpènes, les polysaccharides, les vitamines, les minéraux et d'autres ingrédients actifs, qui sont largement utilisés dans la préparation des liquides oraux.

Le clarificateur ZTC1+1 élimine les protéines et autres impuretés tout en conservant efficacement les polysaccharides. Il peut être utilisé pour la séparation des polysaccharides. Traditionnellement, les polysaccharides sont précipités avec 3 à 5 fois la quantité d'éthanol, et les monosaccharides ne sont pas précipités, mais les protéines le sont également. Si le clarificateur ZTC1+1 est utilisé pour éliminer les protéines avant la précipitation à l'éthanol, il s'agit d'une méthode idéale pour purifier les polysaccharides. Cependant, dans le traitement des liquides contenant de l'amidon, le clarificateur ZTC1+1 et le chitosane doivent être utilisés en conjonction avec d'autres méthodes de raffinage afin d'obtenir une meilleure clarification.

(D) méthode gélatine - acide tannique
Les extraits contiennent souvent une grande quantité de tanins, les tanins sont solubles dans l'eau et l'alcool, il est facile d'être oxydé pour produire une précipitation, changer la clarification du liquide. La gélatine dans des conditions acides peut être éliminée de la précipitation des tanins, mais aussi avec le concentré dans la gomme, la pectine, la cellulose et d'autres impuretés chargées négativement produisent une précipitation.

Quatrièmement, la méthode de la résine d'adsorption à larges pores
La méthode de la résine d'adsorption macroporeuse consiste à adsorber sélectivement des substances organiques à partir d'une solution aqueuse afin d'atteindre l'objectif de la séparation. Elle est couramment utilisée pour l'extraction et la purification des saponines, des flavonoïdes, des quinones incertaines, des alcaloïdes et des composants phénoliques solubles dans l'eau.

V. Ajustement de la valeur du pH
La valeur du pH est liée à la stabilité des préparations liquides et à l'effet conservateur des conservateurs. Lorsque la solution est plus alcaline, les alcaloïdes sont faciles à précipiter, et lorsqu'elle est plus acide, certaines saponines sont faciles à précipiter. La clarté des liquides oraux est fortement influencée par la valeur du pH. La valeur du pH de la solution doit être ajustée à 4-5 pour les ingrédients actifs alcalins (par exemple les alcaloïdes) et à 7-8 pour les ingrédients actifs acides.