Que sont les bonbons pressés et les comprimés de produits de santé fonctionnels ?
Les comprimés sont des préparations solides à structure dense formées par l'action de la presse à comprimés sur un ou plusieurs types de poudres. Avec des formes différentes, une belle apparence, un dosage précis, un aspect prenant, de multiples voies d'administration, qui peuvent répondre à différents besoins cliniques, c'est l'une des formes de dosage les plus importantes dans les préparations solides modernes.
Les caractéristiques de compression des matériaux pour comprimés pressés sont généralement une combinaison de multiples mécanismes de compression et de déformation et de multiples propriétés chimiques des poudres. Les caractéristiques de compression et la fluidité des matériaux de fabrication de comprimés affectent directement leur adaptabilité à la fabrication de comprimés à grande vitesse en production, et les matériaux de fabrication de comprimés idéaux doivent avoir une excellente fluidité et compressibilité.
Les types de comprimés comprennent : les comprimés oraux, les comprimés à croquer, les comprimés effervescents, les comprimés oraux, les comprimés à désintégration orale ; les matières premières générales et les matières auxiliaires comprennent : les ingrédients actifs, les agents de remplissage, les lubrifiants, les édulcorants, les colorants, les arômes, les stabilisateurs, les agents effervescents, les agents de désintégration.
Les bonbons en comprimés sous pression sont souvent faciles à faire apparaître le problème de la saveur.
1, le principe de sélection de l'arôme - Recommandation : l'utilisation d'un arôme liquide soluble dans l'huile, la présentation de l'arôme est meilleure que celle d'un arôme en poudre, peut également utiliser un arôme en poudre - Recommandation : IFF, Chihuadong, Fenmei - interdit : arôme soluble dans l'eau
2、Frequently Problems- Avec les arômes solubles dans l'eau, le phénomène d'agglomération et de durcissement se produit. Le goût est un peu rude et la saveur n'est pas naturelle. - Les arômes liquides solubles dans l'huile ne peuvent pas être mélangés, n'osent pas être utilisés, de sorte que le goût ne peut pas atteindre l'état des concurrents.
Les bonbons en comprimés sous pression sont souvent sujets à des problèmes de lubrifiants (stéarate de magnésium, etc.)
1, principes d'utilisation des lubrifiants - obligatoire : le stéarate de magnésium et d'autres lubrifiants doivent être ajoutés maintenant ; - obligatoire : le stéarate de magnésium doit être ajouté dans la phase finale du mélange ; - recommandations : la quantité typique de stéarate de magnésium ajoutée est de 0,8%, moins de 0,5% ou trop d'effet de lubrification est réduit ; - recommandation : dans certains comprimés spéciaux (comprimés effervescents standard pour boissons solides, il faut envisager des lubrifiants dissolvables, esters de saccharose, etc.)
2. Questions fréquemment posées - Ne pas laisser le matériau mélangé au stéarate de magnésium être pressé pendant la nuit ou pendant une période plus longue, car cela affecterait grandement la compressibilité. - Ne pas ajouter de stéarate de magnésium, ou ajouter plus de 2% de stéarate de magnésium.
La confiserie en comprimés est souvent sujette au problème de l'environnement des comprimés.
1、Humidité relative - Pour le sorbitol, le xylitol et d'autres matières qui absorbent facilement l'humidité, l'humidité de l'environnement expérimental et de production doit être contrôlée à 40%, tandis que d'autres matières telles que le maltitol peuvent être assouplies à 50% ;
2、Température de l'environnement - La température de l'environnement de pressage des comprimés doit être contrôlée à 25 degrés.
3, comment améliorer l'humidité et la température de l'environnement - équipement de déshumidification (déshumidificateur industriel indépendant, de préférence équipé d'un atelier de fabrication de comprimés) - système de climatisation - choix d'un temps sec et d'une température plus basse saison de production échelonnée - utilisation de matériaux résistants à l'humidité.
La confiserie en comprimés est souvent sujette au problème de la pigmentation des couleurs
Le précipité d'aluminium est recommandé - Le précipité d'aluminium présente la caractéristique d'une coloration uniforme et la couleur globale des comprimés est transparente. Il est plus stable par rapport à la température ambiante, à l'humidité, à l'oxygène et à d'autres facteurs. - Source suggérée : Shanghai Dyestuff Research Institute Co.
2、Frequently Problems- Adopting some other types of powder pigment, there is poor mixing effect, spots, une coloration inégale ; - VC and other substances that are easy to oxidize and change color, originally no color, the color is abnormal after preservation or accelerated experiments, and it is necessary to add some approximate color to cover up - Some materials itself The colour of some materials itself is very dark, easy to cause significant spots, we generally recommend the use of finer maltitol or the use of further granulation process.
Les bonbons sous pression ont souvent tendance à déformer la formule.
1, la sélection des excipients pour examiner les facteurs - hygroscopicité → prendre en compte les matériaux absorbant l'humidité - résistance à l'oxydation, sensibilité à la chaleur, sensibilité à la lumière → prendre en compte l'enrobage, l'agent réducteur et d'autres mesures - granularité, fluidité → difficulté de mélange → chaque pièce de la précision de la dose, uniformité de la coloration, goût, stabilité du poids du comprimé - dosage efficace des matériaux fonctionnels → conception du poids du comprimé, fréquence de la prise - goût, saveur, couleur des matériaux fonctionnels → saveur, acide, pigment, enrobage, etc.
2、Frequently asked questions for some of the fine granularity of the material 200-400 mesh, usually poor compression, the proportion of auxiliary additives need to be increased ;
- Une bonne fluidité est la clé pour réduire les problèmes ci-dessus -angle de repos -ratio de Hausner - Des instruments plus avancés disposent d'un testeur de caractéristiques d'écoulement des poudres.