5 août 2024 Mrzhao

Les comprimés sont des préparations solides à structure dense formées par l'action de la presse à comprimés sur un ou plusieurs types de poudres. Avec des formes différentes, une belle apparence, un dosage précis, un aspect prenant, de multiples voies d'administration, qui peuvent répondre à différents besoins cliniques, c'est l'une des formes de dosage les plus importantes dans les préparations solides modernes.

Les caractéristiques de compression des matériaux pour comprimés pressés sont généralement une combinaison de multiples mécanismes de compression et de déformation et de multiples propriétés chimiques des poudres. Les caractéristiques de compression et la fluidité des matériaux de fabrication de comprimés affectent directement leur adaptabilité à la fabrication de comprimés à grande vitesse en production, et les matériaux de fabrication de comprimés idéaux doivent avoir une excellente fluidité et compressibilité.

Les types de comprimés comprennent : les comprimés oraux, les comprimés à croquer, les comprimés effervescents, les comprimés oraux, les comprimés à désintégration orale ; les matières premières générales et les matières auxiliaires comprennent : les ingrédients actifs, les agents de remplissage, les lubrifiants, les édulcorants, les colorants, les arômes, les stabilisateurs, les agents effervescents, les agents de désintégration.

Problèmes fréquents dans les bonbons sous pression

Saveur

1、Le principe de sélection des arômes

- Recommandation : utiliser un arôme liquide soluble dans l'huile, la présentation de l'arôme est meilleure que celle de l'arôme en poudre, vous pouvez également utiliser l'arôme en poudre.

- Recommandé : IFF, Chihuateng, Fenmei Yi

- Interdiction : arômes solubles dans l'eau

2、Fréquence des problèmes

- Les arômes solubles dans l'eau s'agglomèrent et durcissent. Le goût est légèrement rugueux, la saveur n'est pas naturelle.

- Les arômes liquides solubles dans l'huile ne peuvent pas être mélangés, n'osent pas être utilisés, de sorte que le goût ne peut pas atteindre l'état des concurrents.

Les bonbons à comprimé sont souvent sujets à des problèmes

Lubrifiant (stéarate de magnésium, etc.)

1, le principe de l'utilisation des lubrifiants

- Doit : Le stéarate de magnésium et d'autres lubrifiants doivent être ajoutés maintenant ;

- Must : le stéarate de magnésium doit être ajouté à la dernière étape du mélange ;

- Suggestion : la quantité de stéarate de magnésium à ajouter est généralement de 0,8%, moins de 0,5% ou trop d'effet lubrifiant est réduit ;

- Suggestion : dans certains comprimés spéciaux (comprimés effervescents standard pour boissons solides, il faut envisager un lubrifiant dissoluble, l'ester de saccharose, etc.)

2. Questions fréquemment posées

- Le matériau mélangé au stéarate de magnésium ne doit pas être pressé pendant la nuit ou pendant une période prolongée, car la compressibilité s'en trouverait fortement affectée.

- Ne pas ajouter de stéarate de magnésium, ou ajouter plus de 2% de stéarate de magnésium.

Problèmes souvent rencontrés avec les comprimés pressés

Environnement de la table ronde

1、Humidité relative

- Pour le sorbitol, le xylitol et d'autres matières qui absorbent facilement l'humidité, l'humidité de l'environnement expérimental et de production doit être contrôlée à 40%, tandis que d'autres matières telles que le maltitol peuvent être assouplies à 50% ;

2、Température environnementale

- La température de l'environnement de la table doit être contrôlée à moins de 25 degrés.

3、Comment améliorer l'humidité et la température de l'environnement ?

- Équipement de déshumidification (déshumidificateur industriel indépendant, de préférence équipé d'un atelier de fabrication de tablettes)

- Système de climatisation

- Choisissez une saison sèche et une saison à basse température pour échelonner la production.

- Adopter des matériaux résistants à l'absorption d'humidité

Problèmes fréquents dans la confiserie pressée

Couleur

1、Précipité de couleur aluminium recommandé

- Le précipité coloré d'aluminium présente la caractéristique d'une coloration uniforme, et la couleur globale des comprimés est transparente. Il est plus stable en ce qui concerne la température ambiante, l'humidité, l'oxygène et d'autres facteurs.

- Source suggérée : Institut de recherche sur les colorants de Shanghai Co.

2、Fréquence des problèmes

- L'utilisation d'autres types de pigments en poudre entraîne un mauvais effet de mélange, des taches et une coloration inégale ;

- VC et autres matériaux qui s'oxydent facilement et changent de couleur, n'ont pas de couleur à l'origine, la couleur est anormale après conservation ou expériences accélérées, et il faut ajouter une couleur approximative pour la couvrir.

- Certains matériaux ont une couleur très foncée, ce qui provoque facilement des taches importantes. Nous recommandons généralement l'utilisation de maltitol plus fin ou l'utilisation d'un processus de granulation plus poussé.

La pression des comprimés de bonbons est souvent facile à faire apparaître au détour d'un chemin.

Conception de la formulation

1、Excipient sélection des facteurs d'examen

- Absorption de l'humidité → Envisager des matériaux qui résistent à l'absorption de l'humidité

- Résistance à l'oxydation, sensibilité à la chaleur, sensibilité à la lumière → prendre en compte le revêtement, l'agent réducteur et d'autres mesures

- Granularité, fluidité, facilité de mélange, dosage par comprimé, uniformité de la coloration, goût, stabilité du poids des comprimés.

- Dosage efficace des matériaux fonctionnels → conception du poids des comprimés, fréquence d'administration

- Goût, saveur et couleur des matériaux fonctionnels → saveur, acide, pigment, revêtement, etc.

2、Fréquence des problèmes

Pour certaines granulométries très fines du matériau (200-400 mesh), généralement de faible compression, la proportion d'additifs auxiliaires doit être augmentée ;

- Une bonne mobilité est la clé pour réduire les problèmes susmentionnés.
-- Angle de repos
--Ratio Hausner
- Des instruments plus avancés sont les testeurs de flux de poudre

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