Étude de la loi de transfert des valeurs de dosage entre les morceaux de décoction de demi-lotus et la décoction standard basée sur la détermination de l'empreinte et du contenu par HPLC
La Lobelia chinensis Lour. est une plante entière séchée de la famille des Campanulacées, qui a pour effet d'évacuer la chaleur, de détoxifier, de diurétique et de réduire les gonflements. La recherche a montré que le demi-lotus contient principalement des flavonoïdes, des alcaloïdes et des coumarines, qui ont des effets pharmacologiques tels que des effets antibactériens, antiviraux, antitumoraux, anti-inflammatoires et analgésiques. Le demi-lotus est un médicament traditionnel chinois couramment utilisé dans la pharmacopée, mais les normes de qualité pour les matières médicinales du demi-lotus dans le cadre de la pharmacopée ne comprennent que les caractéristiques, l'identification, l'inspection et les éléments d'extraction, et les normes de qualité ne sont pas encore complètes. À l'heure actuelle, il existe encore relativement peu de rapports sur la recherche en matière de contrôle de la qualité et l'analyse des composants du demi-lotus.

La médecine traditionnelle chinoise utilise principalement des décoctions, qui constituent la base matérielle de l'efficacité de la médecine chinoise. Après des milliers d'années de pratique clinique, l'établissement de normes de qualité pour les décoctions standard de la médecine chinoise peut fournir des références importantes pour l'établissement de normes de qualité pour les formulations modernes de la médecine chinoise, telles que les granulés de formule de la médecine chinoise. À l'heure actuelle, il n'existe aucun rapport de recherche sur la décoction standard de demi-lotus. L'auteur de cet article a étudié la norme nationale pour les granulés de formule de Banbianlian conformément aux "Exigences techniques pour le contrôle de la qualité et l'élaboration de normes pour les granulés de formule de médecine chinoise traditionnelle" (ci-après dénommées "Exigences techniques"), et a étudié les principaux indicateurs de qualité de la décoction standard : rendement de la pommade, extrait, teneur et taux de transfert des composants indicateurs, et spectre d'empreintes digitales. L'étude a examiné la loi de transfert de la valeur quantitative des morceaux de décoction de Banbianlian à la décoction standard, fournissant une référence pour l'élaboration de normes de qualité pour les granulés de formule de Banbianlian et les préparations connexes.

 

Le demi-lotus a une texture relativement légère et, au cours du processus de décoction, une grande quantité de composants déborde, ce qui accroît la difficulté d'établir des spectres d'empreintes digitales. Lors de l'établissement des spectres d'empreintes digitales, trois systèmes de phase mobile ont été étudiés en tenant compte de la teneur en informations, de la réponse des pics chromatographiques et de l'effet de séparation : solution d'acide phosphorique méthanol-0,1%, solution d'acide phosphorique acétonitrile-0,1% et solution de dihydrogénophosphate de potassium-0,1mol/L. Enfin, la solution d'acide phosphorique acétonitrile-0,1mol/L a été étudiée. Finalement, la solution d'acétonitrile-0,1mol/L de dihydrogénophosphate de potassium a été sélectionnée. En adoptant un mode de balayage de la longueur d'onde complète, la longueur d'onde d'absorption optimale du spectre d'empreintes digitales a été déterminée. La "surface totale des pics communs dans le spectre d'empreintes digitales/taille de l'échantillon" a été utilisée comme indicateur pour sélectionner la meilleure méthode de préparation de la solution de test. La méthode de spectre d'empreintes digitales établie a été validée par une méthodologie systématique et a satisfait aux exigences. Dans l'édition 2020 de la pharmacopée chinoise, il n'y a pas d'indicateurs de détermination de la teneur dans la catégorie "demi-lotus". En se référant aux "Hong Kong Chinese Herbal Medicine Standards", à Zeng et à d'autres résultats de recherche, une méthode de détermination de la teneur en principes actifs diosmine et paeoniflorine a été établie pour guider l'étude du transfert de valeur dans les décoctions standard. D'après l'étude de la zone de production, le demi-lotus est principalement produit à Guizhou, Anhui, Jiangxi, Hunan, Hubei, Henan et dans d'autres endroits, les ressources sauvages constituant la source principale. Pour garantir la représentativité des échantillons, notre personnel s'est rendu dans les principales zones de production du demi-lotus pour collecter des échantillons répondant aux besoins de la recherche sur la soupe standard. Les résultats de la détermination du taux d'extraction, de l'extrait et de la teneur de la décoction standard montrent qu'il existe certaines différences dans le taux d'extraction, l'extrait et la teneur en diosmine et en paeoniflorine dans les 21 lots de la décoction standard de Banbianlian. Le taux d'extraction et l'extrait maximaux sont environ 1,6 fois supérieurs à la valeur minimale, et la teneur maximale en diosmine et en paeoniflorine est 2 à 4 fois supérieure à la valeur minimale. Cette différence peut être liée à des différences dans l'origine, la période de récolte et les méthodes de traitement des plantes médicinales.
L'édition 2020 de la pharmacopée chinoise ne contient aucun indicateur de détermination de la teneur pour l'herbe médicinale Half Lotus. Les flavonoïdes constituent une classe très importante de composés dans le demi-lotus et sont les principaux ingrédients actifs du traitement anticancéreux. Parmi eux, la diosmine est un composé glycoside flavonoïde qui a pour effet d'améliorer la perméabilité veineuse et la microcirculation. La montessorine et la diosmine ont des structures très similaires et une teneur élevée en Half Lotus. Par conséquent, la diosmine et la montessorine sont utilisées comme indicateurs de détermination de la teneur en plantes médicinales et en morceaux de décoction, qui ont une certaine spécificité et une importance pratique. Toutefois, d'après les résultats du calcul du taux de transfert, les taux de transfert de la diosmine et du mogroside des morceaux de décoction à la décoction standard sont tous deux inférieurs à 10%, ce qui indique que leur solubilité dans l'eau n'est pas idéale. La proportion de pics communs dans le spectre d'empreintes digitales montre clairement que la proportion de pics chromatographiques de diosmine et de mogroside dans la surface totale des pics du spectre d'empreintes digitales diminue de manière significative entre les morceaux de décoction et la décoction standard. Compte tenu de l'absence de normes de référence légales avec des concentrations connues pour d'autres composants identifiés à partir du spectre d'empreintes digitales du demi-lotus, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour analyser le transfert des composants solubles dans l'eau. Les résultats de l'ACP montrent qu'il y a un changement significatif dans la surface relative des pics communs entre la décoction de Banbianlian et la décoction standard. L'OPLS-DA a identifié cinq pics chromatographiques présentant des changements significatifs dans la surface relative des pics, à savoir les pics 9, 7, 5, 4 et 1, qui sont considérés comme étant liés aux différences dans les taux de transfert des composants chimiques représentés par chaque pic commun.
Dans cette étude, le taux d'extraction, l'extrait, le spectre d'empreintes digitales, la teneur en ingrédients actifs et le taux de transfert de la décoction standard ont été utilisés comme indicateurs d'évaluation pour analyser le processus de transfert de valeur des morceaux de décoction de Banbianlian à la décoction standard, fournissant ainsi une référence pour l'élaboration de normes de qualité pour les granulés de formule de Banbianlian et les préparations connexes.