Estudio sobre la transferencia de valores de dosificación de trozos de decocción de Bu Zha Ye y decocciones estándar basado en el espectro de huellas dactilares de UPLC y la cuantificación multicomponente.
Bu Zha Ye es una hierba medicinal característica de Lingnan, compuesta principalmente por flavonoides, alcaloides, terpenos, ácidos orgánicos, etc. Tiene los efectos de promover el peristaltismo gastrointestinal y la secreción de jugo gástrico, reducir los lípidos sanguíneos, reducir el amarilleamiento, antiinflamatorio, analgésico, protección cardiovascular, antienvejecimiento, etc. Se trata de una medicina china de doble uso: medicinal y alimentario. En los últimos años, la atención a Bu Zha Ye ha aumentado, y la investigación sobre ella también se ha vuelto más y más extensa.
La medicina tradicional china utiliza principalmente decocciones como forma principal de medicación, que son la base material de la eficacia de la medicina china. Tras miles de años de práctica clínica, el establecimiento de normas de calidad para las decocciones estándar de la medicina china puede proporcionar referencias importantes para el establecimiento de normas de calidad para los preparados modernos de la medicina china, como los gránulos de fórmula. En la actualidad, no existen informes de investigación sobre la decocción estándar de Bu Zha Ye. En la investigación de nuestra empresa sobre la norma nacional de los gránulos de fórmula de Bu Zha Ye, hemos estudiado los indicadores clave de calidad de la decocción estándar de acuerdo con los "Requisitos técnicos para el control de calidad y el desarrollo de normas de los gránulos de fórmula de medicina tradicional china" (en lo sucesivo, los requisitos técnicos), incluido el rendimiento de la pasta, el extracto, el contenido y la tasa de transferencia de los componentes indicadores, el espectro de huellas dactilares, para investigar la ley de transferencia del valor de cantidad de los trozos de decocción de Bu Zha Ye a la decocción estándar, proporcionando referencias para el desarrollo de normas de calidad para los gránulos de fórmula de Bu Zha Ye y los preparados relacionados.

La calidad del Bu Zha Ye es relativamente ligera, pero su composición química es compleja. Durante el proceso de decocción, una gran cantidad de componentes se desbordan, dando lugar a más impurezas en la decocción estándar, lo que afecta a la separación cromatográfica y al análisis de los ingredientes efectivos. Cuando se utilizan disolventes de alta polaridad, como el metanol y el etanol, para tratar la decocción estándar, la línea de base del espectro de huellas dactilares es inestable, la separación cromatográfica de los picos es deficiente, los picos cromatográficos son desordenados y hay muchos picos pequeños. Por lo tanto, en el método de pretratamiento de muestras de prueba de decocción estándar, se investigó el método de separación, purificación y enriquecimiento de la extracción con acetato de etilo para reducir la interferencia de impurezas, y se comparó con los métodos de tratamiento convencionales. Los resultados mostraron que el uso de acetato de etilo como disolvente de extracción podría mejorar significativamente la influencia de los picos de impurezas, garantizar la pureza y la separación de los principales picos cromatográficos, y resolver los problemas de la línea de base cromatográfica inestable y la pequeña absorción de algunos picos cromatográficos. En la investigación de las condiciones cromatográficas, se examinaron diferentes sistemas de elución en fase móvil, como la solución de ácido fosfórico acetonitrilo-0,1%, la solución de ácido acético acetonitrilo-0,1%, la solución de ácido fórmico metanol-0,1%, la solución de ácido acético metanol-0,1%, etc. Los resultados mostraron que el uso de metanol-0,1% solución de ácido acético como sistema de elución dio lugar a un mayor número de picos cromatográficos y una mejor separación global. Teniendo en cuenta el establecimiento de espectros de huellas dactilares por cromatografía líquida de ultra alta resolución, la selección de columnas cromatográficas es crucial. Por lo tanto, este experimento investigó columnas cromatográficas de diferentes tamaños de partícula y marcas, y finalmente eligió la columna cromatográfica Agilent ZORBAX SB C18 (2,1 mm × 150 mm, 1,8 μ m), con la mejor forma de pico y resolución de cada pico de huella dactilar compartida.
Las investigaciones han demostrado que las hojas de Bu Zha contienen numerosos flavonoides. Xiao et al. identificaron con éxito 31 compuestos de Bu Zha Ye utilizando la tecnología UPLC-Q-TOF-MS/MS, incluidos 28 flavonoides y 3 ácidos fenólicos. Los estudios farmacológicos han demostrado que los flavonoides son una base material importante para los efectos de digestión, depuración del calor y alivio de la humedad del Bu Zha Ye. Componentes representativos como la vitexina, la isovitexina y la narcisina tienen un alto contenido en Bu Zha Ye y cierta solubilidad en agua. Por lo tanto, la decocción estándar de Bu Zha Ye utiliza la vitexina, la isovitexina y la narcisina como indicadores de determinación del contenido, y establece un método de determinación del contenido de las piezas de decocción de Bu Zha Ye basado en la decocción, con el fin de orientar el estudio de la transferencia de los valores de la decocción estándar.
Las hierbas medicinales Bu Zha Ye se distribuyen principalmente en Guangdong, Guangxi y Hainan, y pertenecen a las hierbas medicinales auténticas producidas en Guangdong. Se recogieron 15 lotes de hierbas medicinales Bu Zha Ye de las tres zonas de producción mencionadas, lo que demuestra una representatividad suficiente. A partir de los resultados de la determinación de los tres flavonoides en 15 lotes de extracto de decocción estándar, extracto y 15 lotes de trozos de decocción de Bu Zha Ye, se puede observar que existen ciertas diferencias entre las muestras de los distintos lotes, con valores máximos y mínimos que difieren aproximadamente dos veces. Esta diferencia está relacionada con la calidad de los propios materiales medicinales y cumple los requisitos de los Requisitos Técnicos. No hay valores anormales evidentes.
A partir de los resultados de la determinación de la tasa de transferencia, la tasa de transferencia media de los tres flavonoides osciló entre 40% y 60%, siendo la vitexina la que presentó la mayor tasa de transferencia, seguida de la narcisina y la isovitexina, y la tasa de transferencia global fue relativamente estable. Los resultados de la investigación del espectro de huellas dactilares mostraron que había un cierto cambio en la proporción de picos de los trozos de decocción de Bu Zha Ye a la decocción estándar. El análisis OPLS-DA identificó cinco picos cromatográficos significativamente diferentes, a saber, los picos 1, 2, 3, 4 y 6. Excepto el pico 3, que no fue identificado, todos los demás picos cromatográficos eran conocidos. Entre ellos, los picos 1, 2 y 4 eran componentes de ácidos fenólicos. Por lo tanto, se especula que el pico 3 es un ácido fenólico. Los componentes ácidos fenólicos tienen una presencia especial en las plantas, que pueden servir como precursores para la síntesis de otros compuestos y también pueden hidrolizarse a partir de diversos compuestos. Por lo tanto, se considera que el aumento significativo del área del pico relativo de los componentes del ácido fenólico en la decocción estándar de Bu Zha Ye se debe a la hidrólisis de otros componentes durante el proceso de decocción. La estructura del pico 6 de isovitexina es similar a la del pico S de isovitexina, con poca diferencia de polaridad, pero hay una diferencia significativa en la velocidad de transferencia. Se considera que existe un cierto grado de interconversión entre la isovitexina y la isovitexina durante el proceso de decocción de la decocción estándar, y es necesario seguir investigando.
Este estudio se basa en los indicadores clave de calidad de la decocción estándar de Bu Zha Ye, y lleva a cabo una investigación y un análisis en profundidad sobre la transferencia de valor de la decocción estándar de los trozos de decocción de Bu Zha Ye, proporcionando referencias importantes para la formulación de normas de calidad para los gránulos de fórmula de Bu Zha Ye y los preparados relacionados.