Investigación sobre las Normas de Evaluación del Grado de Mercancía de los Materiales Medicinales Chuan Ze Xie Basada en el Método de Metrología Multivariante
Alisma orientale (Sam.) Juzep. o Alisma plantago aquatica Linn. es un tubérculo seco de la planta de la familia de las alismas. Tiene los efectos de favorecer la diuresis, aliviar el calor y reducir la turbidez y el colesterol. Según el lugar de origen, se divide principalmente en "Jian Ze Xie" y "Chuan Ze Xie". En los últimos años, la producción media anual de Sichuan Alisma ha sido de alrededor de 17000 toneladas, lo que representa más de 80% del mercado total de materiales medicinales de Alisma, y se ha convertido en el producto principal de materiales medicinales de Alisma en China. Y con una excelente calidad, es una hierba medicinal auténtica famosa en Sichuan.
Desde hace mucho tiempo, ya sea el mercado, las normas pertinentes o la investigación moderna, "Jian Ze Xie" ha sido el centro. Se ha revisado la edición de 2020 de la Farmacopea de la República Popular China (denominada "Farmacopea China"), y la Alisma plantago aquatica Linn. original se ha incluido oficialmente en la norma legal. Sin embargo, las actuales normas sobre productos básicos para hierbas medicinales, incluidas las "Normas de especificación para 76 hierbas medicinales" de 1984 y las "Grados de especificación para hierbas medicinales chinas" de 2018, sólo incluyen Alisma orientale (Sam.) Juzep, Se necesita una revisión urgente. Según la investigación sobre hierbas y los estudios modernos, existen diferencias significativas en la calidad de los materiales medicinales entre Chuan Ze Xie y Jian Ze Xie en términos de origen, lugar de producción, cultivo y técnicas de procesamiento. Por lo tanto, con la revisión del patrón de producción de Alisma y de las normas legales para los materiales medicinales, de acuerdo con los principios de "basado en la farmacopea" y "basado en el mercado" para las normas de productos básicos de materiales medicinales, es urgente reforzar la investigación sobre la calidad de los productos de Alisma, excavar indicadores de clasificación que puedan reflejar las características de calidad de los materiales medicinales auténticos, y seguir estableciendo normas.
Sin embargo, las normas actuales para la mercancía de laxantes Alisma siguen clasificándose únicamente en función de su aspecto. La composición química es la base material de los efectos farmacológicos de la medicina tradicional china. Por lo tanto, sobre la base de la investigación de "distinguir la apariencia y la calidad" de los materiales medicinales, combinada con la tecnología y los logros modernos, se deben introducir en la aplicación de las normas de clasificación de materiales medicinales indicadores de calidad interna y métodos de determinación que puedan reflejar la eficacia de la medicina tradicional china. Sin embargo, la composición de los materiales medicinales tradicionales chinos es compleja, y a menudo es difícil evaluar exhaustivamente la calidad de los materiales medicinales utilizando un método estadístico. El rápido desarrollo de la estadística y la bioinformática modernas nos proporciona un método fiable para realizar análisis multivariantes y explorar la base material de la eficacia de la medicina tradicional china. Los diferentes métodos tienen diferentes principios y aplicabilidad, y la aplicación integral puede hacer que los resultados del análisis sean más sistemáticos y completos. Por lo tanto, por primera vez, este artículo combina la estadística descriptiva y el análisis de varianza para cribar los indicadores de rasgos de apariencia de Alisma chuanxiong; Utilizando el método de peso de entropía para calcular los pesos de cada indicador de los componentes intrínsecos, y utilizando estos pesos como la asignación objetiva del coeficiente de resolución de correlación gris, los indicadores de componentes intrínsecos se clasifican y criban calculando la magnitud del grado de correlación; Utilizando el método de análisis de correlación para analizar la correlación entre los rasgos de apariencia y los componentes farmacológicos intrínsecos de los materiales medicinales de Chuanze Xie, y seleccionando los indicadores de clasificación que pueden reflejar exhaustivamente la calidad de los materiales medicinales de Chuanze Xie. Además, se utilizó el método de análisis de agrupación de K-means para clasificar los grados de los materiales medicinales de Alisma officinalis, y se formuló un estándar de grado de producto para los materiales medicinales de Alisma officinalis con el fin de proporcionar una referencia técnica para promover la formación de un sistema "de alta calidad y rentable" para los materiales medicinales de Alisma officinalis y el desarrollo de alta calidad de la industria de Alisma officinalis.

 

En el largo proceso de desarrollo, la medicina tradicional china ha ido formando gradualmente una norma de calificación de calidad de "evaluación, clasificación y negociación de productos", a saber, el grado de especificación de los materiales medicinales chinos. En los últimos años, los estudiosos han explorado continuamente la correlación entre los rasgos de apariencia tradicionales y la base material de la eficacia de la medicina tradicional china, han examinado los indicadores y métodos de evaluación que pueden reflejar exhaustivamente la calidad de los materiales medicinales, y han establecido un sistema estándar más científico y práctico para los materiales medicinales chinos. Planean controlar y mejorar la calidad de los productos de materiales medicinales chinos desde la fuente con "altos estándares", y alcanzar el objetivo de un desarrollo de alta calidad de la industria de la medicina tradicional china de China.
El rizoma alismatis es un famoso material medicinal genuino en Sichuan, que implica un cultivo estandarizado, un procesamiento intensivo, un almacenamiento moderno, piezas de decocción de marca de alta calidad, medicinas tradicionales chinas patentadas y producción de preparaciones simples y otras industrias. Sin embargo, las normas de clasificación existentes para los productos de Alisma sólo utilizan el peso individual basado en las características de apariencia como índice de clasificación, con "grande" como núcleo para la clasificación, careciendo de caracterización morfológica específica. Las normas de clasificación de distintos mercados y distintos comerciantes de un mismo mercado no están unificadas. Por lo tanto, este artículo introduce por primera vez métodos estadísticos multivariantes modernos, centrándose en los ingredientes activos de Alisma y sus biomarcadores. Selecciona indicadores de clasificación que heredan la evaluación tradicional de rasgos y aplican resultados modernos de investigación de sustancias farmacológicas de la medicina tradicional china. Vincula los rasgos de apariencia con los ingredientes activos intrínsecos 23-AB, 23-AC, AB, y desarrolla un estándar de clasificación para Alisma de externo a interno y de subjetivo a objetivo. Sobre la base de la herencia del método tradicional de clasificación de la apariencia y el grado de Alisma, esta norma aplica métodos científicos modernos para complementar y mejorar los indicadores de clasificación y métodos de detección, con el objetivo de guiar mejor y promover la realización de "alta calidad y buen precio" de los materiales medicinales de Alisma en las transacciones de mercado, y promover el desarrollo de alta calidad de toda la cadena de la industria de Alisma.
Cabe señalar que la composición química de la medicina tradicional china es compleja, con numerosos factores de influencia y complejos mecanismos de cambio. En los resultados de este estudio de correlación, todavía existen indicadores de rasgos que no pueden explicar completamente los cambios en los componentes intrínsecos. No existe una relación significativa entre el peso y la longitud individuales de la diarrea de Chuanze y los contenidos de 23-AB, 23-AC y AB, y el contenido total de triterpenoides está incluso correlacionado negativamente con el peso y la longitud individuales. Se especula que esto puede estar relacionado con el uso de secado a alta temperatura a 80-90 ℃ durante el proceso de secado de los materiales frescos de Alisma en la zona de producción para reducir rápidamente el contenido de humedad, lo que resulta en una disminución significativa en el contenido total de triterpenoides de los materiales de Alisma. Se necesita más investigación para determinar las razones específicas. Con el continuo desarrollo de la biotecnología moderna, el tamaño de la muestra puede ampliarse en el futuro, y pueden introducirse métodos de investigación modernos como la farmacología de red, la genómica, la transcriptómica, la metabolómica, etc. para explorar en profundidad el marcador de calidad Q-Marker de los materiales medicinales de Chuanze Xie. Esto permitirá el desarrollo de normas y estándares de productos más completos y objetivos para los materiales medicinales auténticos de Chuanze Xie, y también proporcionará nuevas ideas y métodos para la investigación de estándares de productos para los materiales medicinales chinos en China.