Forskning i standarder for evaluering af varekvalitet for Chuan Ze Xie-lægemidler baseret på multivariat metrologimetode
Alisma orientale (Sam.) Juzep. eller Alisma plantago aquatica Linn. er en tørret knold fra en plante i Alisma-familien. Den virker vanddrivende, lindrer varme og reducerer uklarhed og kolesterol. I henhold til oprindelsesstedet opdeles den hovedsageligt i "Jian Ze Xie" og "Chuan Ze Xie". I de senere år har den gennemsnitlige årlige produktion af Sichuan Alisma været omkring 17000 tons, hvilket tegner sig for mere end 80% af det samlede marked for Alisma-medicinske materialer og er blevet den almindelige vare af Alisma-medicinske materialer i Kina. Og med fremragende kvalitet er det en berømt autentisk lægeurt i Sichuan.
I lang tid, uanset om det er markedet, relevante standarder eller moderne forskning, har "Jian Ze Xie" været centrum. 2020-udgaven af Folkerepublikken Kinas farmakopé (kaldet den "kinesiske farmakopé") er blevet revideret, og den oprindelige Alisma plantago aquatica Linn. er officielt blevet inkluderet i den juridiske standard. Men de nuværende varestandarder for lægeurter, herunder "Specification Standards for 76 Medicinal Herbs" fra 1984 og "Specification Grades for Chinese Medicinal Herbs" fra 2018, omfatter kun Alisma orientale (Sam.) Juzep, og der er et presserende behov for revision. Ifølge urteforskning og moderne studier er der betydelige forskelle i kvaliteten af medicinske materialer mellem Chuan Ze Xie og Jian Ze Xie med hensyn til oprindelse, produktionssted, dyrkning og forarbejdningsteknikker. Derfor er det med revisionen af Alismas produktionsmønster og de juridiske standarder for medicinske materialer i overensstemmelse med principperne om "farmakopébaseret" og "markedsbaseret" for varestandarder for medicinske materialer presserende at styrke forskningen i kvaliteten af Alisma-produkter, udgrave klassificeringsindikatorer, der kan afspejle kvalitetsegenskaberne ved autentiske medicinske materialer, og yderligere etablere standarder.
De nuværende standarder for Alisma-afføringsmidler er dog stadig kun klassificeret ud fra deres udseende. Den kemiske sammensætning er det materielle grundlag for de farmakologiske virkninger af traditionel kinesisk medicin. Derfor bør der på baggrund af forskning i "skelnen mellem udseende og kvalitet" af medicinske materialer kombineret med moderne teknologi og resultater indføres interne kvalitetsindikatorer og bestemmelsesmetoder, der kan afspejle effekten af traditionel kinesisk medicin, i anvendelsen af standarder for medicinsk materiale. Sammensætningen af traditionelle kinesiske lægemidler er imidlertid kompleks, og det er ofte vanskeligt at foretage en omfattende evaluering af lægemidlers kvalitet ved hjælp af en statistisk metode. Den hurtige udvikling af moderne statistik og bioinformatik giver os en pålidelig metode til at opnå multivariat analyse og udforske det materielle grundlag for effekten af traditionel kinesisk medicin. Forskellige metoder har forskellige principper og anvendelighed, og omfattende anvendelse kan gøre analyseresultaterne mere systematiske og omfattende. Derfor kombinerer denne artikel for første gang beskrivende statistik og variansanalyse for at screene indikatorerne for Alisma chuanxiongs udseende; Ved hjælp af entropivægtmetoden til at beregne vægten af hver indikator for de iboende komponenter og ved hjælp af disse vægte som den objektive tildeling af den grå korrelationsopløsningskoefficient sorteres og screenes de iboende komponentindikatorer ved at beregne størrelsen af korrelationsgraden; Brug af korrelationsanalysemetode til at analysere sammenhængen mellem udseendeegenskaber og iboende farmakologiske komponenter i Chuanze Xie medicinske materialer og vælge klassificeringsindikatorer, der omfattende kan afspejle kvaliteten af Chuanze Xie medicinske materialer. Desuden blev K-means klyngeanalysemetoden brugt til at klassificere kvaliteterne af Alisma officinalis-lægemidler, og en standard for råvarekvalitet for Alisma officinalis-lægemidler blev formuleret for at give teknisk reference til at fremme dannelsen af et "højkvalitets- og omkostningseffektivt" system for Alisma officinalis-lægemidler og udviklingen af Alisma officinalis-industrien i høj kvalitet.

 

I den lange udviklingsproces har traditionel kinesisk medicin gradvist dannet en kvalitetsvurderingsstandard for "produktevaluering, klassificering og forhandling", nemlig specifikationsgraden for kinesiske medicinske materialer. I de senere år har forskere løbende udforsket sammenhængen mellem traditionelle udseendeegenskaber og det materielle grundlag for traditionel kinesisk medicins effektivitet, screenet evalueringsindikatorer og metoder, der omfattende kan afspejle kvaliteten af medicinske materialer, og etableret et mere videnskabeligt og praktisk standardsystem for kinesiske medicinske materialer. De planlægger at kontrollere og forbedre kvaliteten af kinesiske medicinske materialer fra kilden med "høje standarder" og nå målet om udvikling af høj kvalitet i Kinas traditionelle kinesiske medicinindustri.
Rhizoma alismatis er et berømt ægte medicinsk materiale i Sichuan, der involverer standardiseret dyrkning, intensiv forarbejdning, moderne opbevaring, afkog af høj kvalitet, traditionelle kinesiske patentlægemidler og produktion af enkle præparater og andre industrier. De eksisterende klassificeringsstandarder for Alisma-produkter bruger dog kun individuel vægt baseret på udseendeegenskaber som klassificeringsindeks, med "stor" som kernen i klassificeringen, og mangler specifik morfologisk karakterisering. Sorteringsstandarderne for forskellige markeder og forskellige handlende på samme marked er ikke ensartede. Derfor introducerer denne artikel for første gang moderne multivariate statistiske metoder med fokus på de aktive ingredienser i Alisma og dets biomarkører. Den udvælger klassificeringsindikatorer, der arver traditionel egenskabsevaluering og anvender moderne forskningsresultater om farmakologiske stoffer i traditionel kinesisk medicin. Den forbinder udseendeegenskaberne med de iboende aktive ingredienser 23-AB, 23-AC, AB og udvikler en klassificeringsstandard for Alisma fra ekstern til intern og fra subjektiv til objektiv. På grundlag af den traditionelle klassificeringsmetode for Alismas udseende og kvalitet anvender denne standard yderligere moderne videnskabelige metoder til at supplere og forbedre klassificeringsindikatorerne og detektionsmetoderne med henblik på bedre at styre og fremme realiseringen af "høj kvalitet og god pris" for Alisma-lægemidler i markedstransaktioner og fremme udviklingen af høj kvalitet i hele Alisma-industrikæden.
Det er værd at bemærke, at den kemiske sammensætning af traditionel kinesisk medicin er kompleks med mange indflydelsesrige faktorer og komplekse forandringsmekanismer. I resultaterne af denne korrelationsundersøgelse er der stadig eksisterende egenskabsindikatorer, der ikke fuldt ud kan forklare ændringerne i de iboende komponenter. Der er ingen signifikant sammenhæng mellem den individuelle vægt og længde af Chuanze-diarré og indholdet af 23-AB, 23-AC og AB, og det samlede indhold af triterpenoider er endda negativt korreleret med den individuelle vægt og længde. Det spekuleres i, at dette kan være relateret til brugen af højtemperaturtørring ved 80-90 °C under tørringsprocessen af friske Alisma-materialer i produktionsområdet for hurtigt at reducere fugtindholdet, hvilket resulterer i et betydeligt fald i det samlede triterpenoidindhold i Alisma-materialer. Der er behov for yderligere forskning for at fastslå de specifikke årsager. Med den fortsatte udvikling af moderne bioteknologi kan prøvestørrelsen udvides i fremtiden, og moderne forskningsmetoder som netværksfarmakologi, genomik, transkriptomik, metabolomik osv. kan introduceres for at udforske kvalitetsmarkøren Q-Marker for Chuanze Xie medicinske materialer i dybden. Dette vil muliggøre udviklingen af mere komplette og objektive standarder og varestandarder for Chuanze Xie autentiske medicinske materialer og også give nye ideer og metoder til forskning i varestandarder for kinesiske medicinske materialer i Kina.