Magnezyum stearat, farmas\u00f6tik ve g\u0131da proseslerinde en \u00e7ok kullan\u0131lan ya\u011flay\u0131c\u0131lardan biridir. Bununla birlikte, tabletlerin ara\u015ft\u0131r\u0131lmas\u0131 ve \u00fcretiminde, magnezyum stearat ilavesinin tabletler \u00fczerinde belirli bir yumu\u015fat\u0131c\u0131 etkiye sahip oldu\u011fu bulunmu\u015ftur; bu etki, esas olarak magnezyum stearat\u0131n yard\u0131mc\u0131 maddelerin partik\u00fclleri aras\u0131ndaki ba\u011flanma kuvvetini de\u011fi\u015ftirebilmesi ve bunun da s\u0131k\u0131\u015ft\u0131rmal\u0131 tabletleme i\u00e7in yard\u0131mc\u0131 maddelerin do\u011fas\u0131n\u0131 de\u011fi\u015ftirmesi nedeniyle tablet sertli\u011finin azalt\u0131lmas\u0131 ve tablet k\u0131r\u0131lganl\u0131\u011f\u0131n\u0131n iyile\u015ftirilmesi \u015feklinde kendini g\u00f6stermektedir.
\nMagnezyum stearat\u0131n malzeme \u00fczerindeki yumu\u015fatma etkisinin b\u00fcy\u00fckl\u00fc\u011f\u00fc, do\u011frudan presleme yard\u0131mc\u0131 maddesinin \u00f6zellikleri, magnezyum stearat\u0131n kendisinin fiziksel ve kimyasal \u00f6zellikleri, magnezyum stearat konsantrasyonu ve yard\u0131mc\u0131 maddenin magnezyum stearat ile kar\u0131\u015ft\u0131r\u0131lma s\u00fcresi gibi \u00e7e\u015fitli fakt\u00f6rlerden etkilenir.
\nMagnezyum stearat\u0131n fiziksel ve kimyasal \u00f6zellikleri
\nMagnezyum stearat, hafif kendine \u00f6zg\u00fc bir kokusu olan beyaz, kabar\u0131k, grenli olmayan ince bir tozdur. Hidrofobikli\u011fe ve son derece g\u00fc\u00e7l\u00fc adsorpsiyona sahiptir.
\nFarkl\u0131 sentez ve \u00fcretim s\u00fcre\u00e7leri, magnezyum stearat\u0131n farkl\u0131 \u00f6zelliklerine, \u00f6zellikle partik\u00fcl boyutu ve morfolojisi ve di\u011fer farkl\u0131l\u0131klara neden olur ve bu farkl\u0131l\u0131klar ayn\u0131 zamanda magnezyum stearat\u0131n farkl\u0131 ya\u011flama etkisine yol a\u00e7ar. Buna ek olarak, kar\u015f\u0131la\u015ft\u0131rma yoluyla, magnezyum stearat ya\u011flama etkisinin partik\u00fcl boyutunun daha k\u00fc\u00e7\u00fck, daha b\u00fcy\u00fck spesifik y\u00fczey alan\u0131n\u0131n daha iyi oldu\u011fu, ba\u015fka bir deyi\u015fle, b\u00f6yle bir magnezyum stearat\u0131n a\u015f\u0131r\u0131 ya\u011flama fenomenine, yani yumu\u015fatma etkisine daha yatk\u0131n olabilece\u011fi bulunmu\u015ftur.
\nDo\u011frudan presleme yard\u0131mc\u0131 maddelerinin magnezyum stearat duyarl\u0131l\u0131\u011f\u0131 \u00fczerindeki etkisi
\nDo\u011frudan presleme yard\u0131mc\u0131lar\u0131n\u0131n magnezyum stearata duyarl\u0131l\u0131\u011f\u0131n\u0131n g\u00fcc\u00fc, ya\u011flay\u0131c\u0131 duyarl\u0131l\u0131k oran\u0131 (LSR) ile ifade edilir, LSR=1-N\/N\/N0, N0 magnezyum stearat i\u00e7ermeyen tabletlere preslenen do\u011frudan presleme yard\u0131mc\u0131lar\u0131n\u0131n sertli\u011fini ve N magnezyum stearat i\u00e7eren sertli\u011fin sertli\u011fini g\u00f6sterir.LSR de\u011ferinin y\u00fcksek olmas\u0131, do\u011frudan presleme yard\u0131mc\u0131lar\u0131n\u0131n magnezyum stearata kar\u015f\u0131 g\u00fc\u00e7l\u00fc bir duyarl\u0131l\u0131\u011fa sahip oldu\u011funu, magnezyum stearattan b\u00fcy\u00fck \u00f6l\u00e7\u00fcde etkilendi\u011fini ve yumu\u015fatma etkisinin belirgin oldu\u011funu g\u00f6sterir. Yumu\u015fatma etkisinin etkisi a\u00e7\u0131kt\u0131r.
\nDo\u011frudan presleme yard\u0131mc\u0131 maddelerinin preslendikten sonraki deformasyonuna g\u00f6re, do\u011frudan presleme yard\u0131mc\u0131 maddeleri 3 kategoriye ayr\u0131labilir: elastik yard\u0131mc\u0131 maddeler, plastik yard\u0131mc\u0131 maddeler ve k\u0131r\u0131lgan yard\u0131mc\u0131 maddeler. Elastik yard\u0131mc\u0131 maddeler, kuvvet geri \u00e7ekildi\u011finde ve do\u011frudan bas\u0131n\u00e7 yard\u0131mc\u0131 maddelerinin ni\u015fasta s\u0131n\u0131f\u0131 (her ikisi de viskoz) gibi bir yard\u0131mc\u0131 madde s\u0131n\u0131f\u0131n\u0131n orijinal durumuna geri d\u00f6nd\u00fc\u011f\u00fcnde, s\u0131k\u0131\u015ft\u0131rmadan sonra meydana gelen malzeme par\u00e7ac\u0131klar\u0131n\u0131n deformasyonunu ifade eder; plastik yard\u0131mc\u0131 maddeler, s\u0131k\u0131\u015ft\u0131rmadan sonra meydana gelen malzeme par\u00e7ac\u0131klar\u0131n\u0131n deformasyonunu ifade eder, ancak mikrokristalin sel\u00fcloz vb. gibi malzemelerin restorasyonunun kuvvet esnekli\u011finin geri \u00e7ekilmesinden sonra meydana gelmez.K\u0131r\u0131lgan yard\u0131mc\u0131 maddeler, s\u0131k\u0131\u015ft\u0131rmadan sonra malzeme par\u00e7ac\u0131klar\u0131n\u0131 ifade eder, laktoz ve kalsiyum fosfat gibi daha k\u00fc\u00e7\u00fck bir par\u00e7ac\u0131k boyutuna y\u0131rt\u0131lma meydana gelir. Her bir yard\u0131mc\u0131 madde kategorisi magnezyum stearattan tabletleme s\u0131ras\u0131nda farkl\u0131 derecelerde etkilenir; magnezyum stearat tabletleme s\u0131ras\u0131nda deformasyona u\u011frayabilen elastik ve plastik yard\u0131mc\u0131 maddeler \u00fczerinde \u00f6nemli bir etkiye sahiptir.
\nGenel olarak, \u00fc\u00e7 tip yard\u0131mc\u0131 madde magnezyum stearattan \u015fu s\u0131rayla etkilenmi\u015ftir: elastik yard\u0131mc\u0131 maddeler > plastik yard\u0131mc\u0131 maddeler > k\u0131r\u0131lgan yard\u0131mc\u0131 maddeler.
\nPartik\u00fcl boyutu eksipiyanlar\u0131n magnezyum stearata kar\u015f\u0131 hassasiyetini etkiler
\nPartik\u00fcl boyutu tozlar\u0131n en temel \u00f6zelli\u011fidir ve tozlar\u0131n di\u011fer \u00f6zelliklerini belirleyebilir. Do\u011frudan bas\u0131n\u00e7l\u0131 eksipiyanlar i\u00e7in iyi ak\u0131\u015fkanl\u0131\u011fa sahip olmak gerekir ve genel olarak partik\u00fcl boyutu ve toz ak\u0131\u015fkanl\u0131\u011f\u0131 pozitif ili\u015fkilidir, partik\u00fcl boyutu ne kadar b\u00fcy\u00fckse ak\u0131\u015fkanl\u0131k o kadar iyidir, ancak farkl\u0131 partik\u00fcl boyutu eksipiyanlar\u0131n magnezyum stearata duyarl\u0131l\u0131\u011f\u0131n\u0131 etkiler.
\nMikrokristalin sel\u00fclozun farkl\u0131 partik\u00fcl boyutlar\u0131n\u0131n magnezyum stearattan etkilenmesi ara\u015ft\u0131r\u0131lm\u0131\u015f ve daha b\u00fcy\u00fck partik\u00fcl boyutlar\u0131n\u0131n magnezyum stearata kar\u015f\u0131 daha g\u00fc\u00e7l\u00fc bir duyarl\u0131l\u0131\u011fa sahip oldu\u011fu g\u00f6r\u00fclm\u00fc\u015ft\u00fcr. Deneysel sonu\u00e7lar, par\u00e7alanma h\u0131z\u0131n\u0131n artan par\u00e7ac\u0131k boyutu ile h\u0131zla artt\u0131\u011f\u0131n\u0131 ve tabletlerin sertli\u011finin artan kar\u0131\u015ft\u0131rma s\u00fcresi ile azald\u0131\u011f\u0131n\u0131 g\u00f6stermi\u015ftir. Eksipiyanlar\u0131n magnezyum stearat ile kar\u0131\u015ft\u0131r\u0131lma s\u00fcresi yumu\u015fama derecesini etkiler
\nTabletlerin \u00fcretim s\u00fcrecinde, malzemelerin kar\u0131\u015ft\u0131r\u0131lma s\u00fcresi \u00f6nemli bir parametredir, \u00e7ok k\u0131sa bir s\u00fcre, malzemeler e\u015fit \u015fekilde kar\u0131\u015ft\u0131r\u0131lamayabilir ve ya\u011flay\u0131c\u0131 olarak magnezyum stearat i\u00e7eren malzemeler s\u00f6z konusu oldu\u011funda, s\u00fcrenin uzamas\u0131 bir dizi yan etkiyi beraberinde getirebilir.
\nDo\u011frudan bas\u0131n\u00e7l\u0131 yard\u0131mc\u0131 maddeler sel\u00fclozik, ni\u015fasta ve laktoz kar\u0131\u015ft\u0131rma s\u00fcresinin uzunlu\u011fundan etkilenmektedir. Tabletlerin sertli\u011fi kar\u0131\u015ft\u0131rma s\u00fcresinin uzamas\u0131yla azal\u0131r ve bile\u015fik yard\u0131mc\u0131 maddeler de ya\u011flama hassasiyeti g\u00f6sterir. Magnezyum Stearat Konsantrasyonu Yumu\u015famay\u0131 Etkiler
\nFarmas\u00f6tik i\u015flemlerde kullan\u0131lan magnezyum stearat miktar\u0131 kesin olarak s\u0131n\u0131rland\u0131r\u0131lmam\u0131\u015ft\u0131r ve Farmas\u00f6tik Yard\u0131mc\u0131 Maddeler El Kitab\u0131 0,25% ila 5,0% (W\/W) aras\u0131nda bir konsantrasyon \u00f6nermektedir. Kat\u0131 ila\u00e7lar\u0131n par\u00e7alanma ve \u00e7\u00f6z\u00fcnme h\u0131z\u0131n\u0131 geciktiren hidrofobik \u00f6zelli\u011fi nedeniyle, m\u00fcmk\u00fcn olan en d\u00fc\u015f\u00fck miktarda kullan\u0131lmas\u0131 gerekmektedir. Buna ek olarak, y\u00fcksek magnezyum stearat konsantrasyonlar\u0131 tabletlerin sertli\u011fini ciddi \u015fekilde azaltabilir.
\nMagnezyum stearat\u0131n yumu\u015fat\u0131c\u0131 etkisinin nedenleri
\nMagnezyum stearat\u0131n g\u00fc\u00e7l\u00fc adsorpsiyon etkisi, tabletin orta k\u0131sm\u0131nda e\u015fit olarak da\u011f\u0131lmayan malzemenin y\u00fczeyinde bir ya\u011flama filmi tabakas\u0131 olu\u015fturacakt\u0131r ve filmin kal\u0131nl\u0131\u011f\u0131 tabletin kenar\u0131ndan daha k\u00fc\u00e7\u00fckt\u00fcr ve magnezyum stearat konsantrasyonu 1.27% oldu\u011funda tabletin orta b\u00f6lgesindeki filmin kal\u0131nl\u0131\u011f\u0131 sadece 2.5um'dur.
\nB\u00f6ylece bu film partik\u00fcller aras\u0131ndaki temas\u0131 ve kuvveti engeller. Ya\u011flama filmi, toz ak\u0131\u015fkanl\u0131\u011f\u0131n\u0131n de\u011fi\u015fimi \u00fczerinde bariz bir etkiye sahiptir, tozun i\u00e7ine katk\u0131lanan ak\u0131\u015f yard\u0131mc\u0131 magnezyum stearat\u0131n etkisi prensibinden, magnezyum stearat\u0131n ince par\u00e7ac\u0131klar\u0131 toz par\u00e7ac\u0131klar\u0131n\u0131n y\u00fczeyinde adsorbe edilir, bu da par\u00e7ac\u0131k y\u00fczeyinin \u00e7\u00f6k\u00fcnt\u00fclerini doldurabilir, seviyeyi doldurabilir ve par\u00e7ac\u0131klar\u0131n y\u00fczeyinin p\u00fcr\u00fczl\u00fcl\u00fc\u011f\u00fcn\u00fc azaltabilir, b\u00f6ylece par\u00e7ac\u0131klar aras\u0131ndaki s\u00fcrt\u00fcnmenin azalt\u0131lmas\u0131n\u0131 sa\u011flamak ve tozun ak\u0131\u015fkanl\u0131\u011f\u0131n\u0131 iyile\u015ftirmek i\u00e7in.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
What are the softening effects produced by magnesium stearate in the direct compression process? Magnesium stearate is one of the most used lubricants in pharmaceutical and food processes. However, in the research and production of tablets, it is found that the addition of magnesium stearate has a certain softening effect on tablets, which is mainly […]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[46],"tags":[],"yoast_head":"\n