Oral sıvının (içecek) geliştirilmesi, iyi bir tat ve parlak renk ve optimum oranın yüksek etkinlik bileşenlerini bulmak ve aynı zamanda oral sıvıyı çözmek için esas olarak tat ve etkinlik bileşenlerinin koordinasyonuna odaklanmaktadır. çökelme, bulanıklık, koyu renk, gaz üretimi ve diğer sorunları üretmek için ortaya çıktı. Ana çalışma formül taraması, pilot test, içerik belirleme, stabilite testi, maliyetlendirme, ürün tanımı vb. olup, formül taraması, şeker seçimi, çökelme sorunları ayrıntılı olarak özetlenmiştir.

Formülasyon taraması

Formülasyon taraması, oral sıvı ürünlerin etkinliğini netleştirmek için popülasyon, endikasyonlar için önerilen ilgili oral sıvı ürünlerin taranmasına dayanan oral sıvı ürün geliştirme raporundaki en kritik adımdır, eski Devlet Gıda ve İlaç İdaresi web sitesinde ürün taramasının etkinliği, genelleme ve analiz için tüm bilgilerin sentezinden sonra ilgili formülasyonların toplanması, Geleneksel Çin tıbbı teorisinin rehberliğinde, on sekiz anti-on dokuz korkuyu dışlamak ve aynı zamanda modern Çin tıbbı kimyası bilgisine atıfta bulunmak, kapsamlı formülasyon Çin tıbbı teorisinin rehberliğinde, on sekiz anti, on dokuz korkuyu dışlarken, modern Çin tıbbı kimyası bilgisine atıfta bulunarak, formülü sentezleyin ve formüle edin. Örneğin, Salvia miltiorrhiza ve Lycium barbarum, geleneksel Çin tıbbı teorisinde bir sorun olmadığını kanıtlamak için birlikte eşleştirilir, ancak geleneksel Çin tıbbı kimyasının modern bilgisi ile, üçünün birlikte eşleştirilmesinin yağış sorunları yaratacağını bilebiliriz.

Bir yandan, Salvia miltiorrhiza'nın aktif bileşeni, sulu çözeltide o-difenol hidroksil yapısına sahip fenolik asit bileşikleridir, o-difenol hidroksilin yük yoğunluğu artar, oksijen-negatif iyonların oluşumunu ayrıştırmak kolaydır ve renkli kinonlar oluşturmak için oto-oksidasyon meydana gelir, böylece geleneksel Çin tıbbının oral çözeltisinin netliği azalır.

Öte yandan, fenolik hidroksil grubu içeren fenolik asit bileşiklerinin çözeltideki protein molekülleri, alkaloidler ve polisakkaritlerle hidrojen bağları oluşturması kolaydır, çözünmeyen çökeltiler oluşturur, ilacı bulanık hale getirir ve oral çözeltinin berraklığını etkiler.

Formülasyon taraması, istenen sonuçları elde etmek için geleneksel Çin tıbbı kontrendikasyon teorisini (on sekiz anti, on dokuz korku), Çin tıbbı kimyasının modern bilgisini (aktif bileşenin yapısı ve reaksiyonu), eski Devlet Gıda ve İlaç İdaresi tarafından yayınlanan bilgileri (sağlık bakım formülleri ve bileşenlerin etkinliği) sentezlemelidir.

Şeker seçimi

Oral sıvı ürün pilot testinde farklı tatlara ve belirli insan gruplarının ihtiyaçlarına göre farklı şekerler, tatlandırıcılar seçilebilir. Çeşitli Şeker ve Tatlandırıcıların Karşılaştırmalı Analizi: Tatlılık, Kararlılık, Tatlılık ve Diğer Göstergeleri İçeren, bundan daha eksiksiz bir kitap yok!

Yağış sorunu

Oral sıvı, hızlı emilim, hızlı etki, büyük miktarlarda üretilebilme, kaynatma sorununu ortadan kaldırma, uygun uygulama, aroma maddesine eklenebilme, iyi tat, hasta tarafından kabul edilmesi kolay vb. avantajlara sahiptir, klinik uygulamada yaygın olarak kullanılan bir dozaj formu sınıfıdır. Son yıllarda, oral sıvıların berraklığı ile ilgili artan sayıda rapor nedeniyle, tüm toplum geleneksel Çin tıbbının oral sıvılarının berraklığı sorununu araştırmaya başlamıştır, ancak genellikle depolama döneminde ortaya çıkması muhtemel berraklık sorunu analiz edilmeden, üretim sürecindeki berraklık sorunu ile sınırlıdır.

Netliğin Artırılması

Oral likitin erken aşamalarında kaçınılmaz olan bulanıklık, çökelme ve diğer sorunlar, oral likitin safsızlığa ek olarak rafine edilmesi, oral likitin berraklığının sağlanması için kilit adımlardır. Aşağıdaki yöntemler aşağıda özetlenmiştir:

I. Alkol çöktürme yöntemi
Alkol çökeltme yaygın olarak kullanılan bir arıtma yöntemidir. Bazı makromoleküler safsızlıkları giderebilir ve suda çözünen ve alkolde çözünen aktif bileşenleri daha iyi muhafaza edebilir. Bununla birlikte, proteinlerin, polisakkaritlerin, eser elementlerin, suda çözünen bazı küçük aktif bileşenlerin ve ayrıca etkinliği doğrudan etkileyen etanol kalıntısının kaybına neden olacaktır. Buna ek olarak, alkol çökeltme işlemi büyük miktarda alkol tüketir, ekipman için yüksek gereksinimler, ürün viskozitesi büyüktür, nemi emmesi kolaydır, yapışkan duvar, emülsiyon ve diğer fenomenler.

İkinci olarak, yüksek hızlı santrifüjleme
Yüksek hızlı santrifüjleme, safsızlıkları gidermek için genellikle alkol çökeltme yönteminin yerine kullanılan fiziksel bir ayırma yöntemidir. Santrifüj hızı oral sıvının berraklığını etkileyen önemli bir faktördür. Santrifüj hızı bazı aktif bileşenlerin içeriğini etkileyeceğinden, oral preparatların 4000-6000 dev/dak hızda hazırlanması uygundur.

Durultucu adsorpsiyon yöntemi
Flokülantlar (arıtıcılar) sıvıdaki asılı partikülleri uzaklaştırabilir ve preparatı berrak tutmak için doğal kolloidlerin kullanılması.

(A) kitosan
Kitosan, çözeltideki aktif bileşenleri etkili bir şekilde tutabilir, bu da bitmiş ürünün iyi netlik ve istikrarlı kalitesiyle sonuçlanır. Kitosan protein, şeker, tanen, pigment ve bakteriler üzerinde güçlü adsorpsiyon etkisine sahiptir. Kitosan proteinler, şekerler, tanenler, pigmentler ve bakteriler üzerinde güçlü adsorpsiyon etkisine sahiptir. Geleneksel Çin tıbbı bileşiğindeki ağır metaller üzerinde yakalama etkisine sahiptir ve kalsiyum, manganez ve çinko gibi eser elementler üzerinde hiçbir etkisi yoktur ve ilaç kalitesini artırmak için etkili bir yöntem olan iyi tadı koruyabilir. İlaçların kalitesini artırmak için etkili bir yoldur. Sıvının berraklığı, eklenen kitosan oranı, sıcaklık, karıştırma ve bekletme süresi, pH değeri ve sıvıdaki ham ilaç içeriği ile ilgilidir.

(ii) Meyve suyu arıtıcıları
101 meyve suyu arıtıcı esas olarak modifiye nişasta, suda çözünür jelatinimsi maddelerden oluşur. 101 meyve suyu arıtıcı rafine Çin tıbbı su ekstresi ve karşılaştırma için alkol çökeltme işlemi, kuru ekstrakt verimi, ana bileşenlerin içeriği ve preparatın görünümü alkol çökeltmesinden daha iyidir. 5% konsantrasyonunun genel kullanımı, 8% -10% kullanımı daha uygundur, ham ilaç içeren ilaç miktarı 1: 1.5-2.0 uygundur. 101 arıtıcıya 0.5% talk ekleyin, çökeltme filtrasyonunu hızlandırabilir, çözeltinin berraklığını artırabilir.

(iii) ZTC1+1 doğal arıtıcı
ZTC1 +1 doğal arındırıcı ajan, yeni bir gıda katkı maddesi türüdür, flavonoidleri, alkaloidleri, glikozitleri, terpenleri, polisakkaritleri, vitaminleri, mineralleri ve diğer aktif bileşenleri etkilemeden yaklaşık 70%'lik tek aşamalı kaldırma oranının kolloidal kararsız bileşenleri, 90%'den fazla iki aşamalı kaldırma oranı, oral sıvının hazırlanmasında yaygın olarak kullanılır.

ZTC1+1 arıtıcı, polisakkariti etkili bir şekilde tutarken protein ve diğer safsızlıkları giderir, polisakkaritlerin ayrılmasına uygulanabilir. Geleneksel olarak, polisakkaritler 3-5 kat etanol miktarı ile çöktürülür ve monosakkaritler çöktürülmez, ancak proteinler de çöktürülür. Etanol çökeltmesinden önce proteini uzaklaştırmak için ZTC1+1 arıtıcı kullanılırsa, polisakkaritleri saflaştırmak için ideal bir yöntemdir. Bununla birlikte, nişasta içeren sıvıların arıtılmasında, daha iyi bir arıtma elde etmek için ZTC1+1 arıtıcı ve kitosanın diğer arıtma yöntemleriyle birlikte kullanılması gerekir.

(D) jelatin - tannik asit yöntemi
Ekstraktlar genellikle büyük miktarda tanen içerir, tanenler su ve alkolde çözünür, çökelme üretmek için oksitlenmesi kolaydır, sıvının berraklaştırılmasını değiştirir. Asidik koşullarda jelatin, tanen çökeltisinden çıkarılabilir, ancak aynı zamanda sakız, pektin, selüloz ve diğer negatif yüklü safsızlıklardaki konsantre ile çökeltme üretir.

Dördüncü olarak, büyük gözenekli adsorpsiyon reçinesi yöntemi
Makrogözenekli adsorpsiyon reçinesi yöntemi, ayırma amacına ulaşmak için sulu çözeltiden seçici olarak adsorbe edilmiş organik maddelerden fiziksel adsorpsiyon yoluyla yapılır. Saponin, flavonoidler, güvensiz kinon, alkaloidler, ekstraksiyon ve saflaştırmanın suda çözünür fenolik bileşenlerinde yaygın olarak kullanılır.

V. pH değerinin ayarlanması
pH değeri sıvı preparatların stabilitesi ve koruyucuların koruyucu etkisi ile ilgilidir. Çözelti daha alkali olduğunda, alkaloidlerin çökelmesi kolaydır ve daha asidik olduğunda, bazı saponinlerin çökelmesi kolaydır. Oral sıvıların berraklığı pH değerinden önemli ölçüde etkilenir. Çözeltinin pH değeri alkali etken maddeler (örn. alkaloidler) için 4-5'e, asidik olanlar için pH 7-8'e ayarlanmalıdır.