İnsanlar gıdaların sağlığı desteklediğini uzun zaman önce keşfetmiş ve gıda bileşimi ile sağlık arasındaki ilişki daha iyi anlaşıldıkça, fonksiyonel gıdalar giderek araştırmaların odak noktası haline gelmiştir. Açıkçası, tüm gıdalar işlevseldir, yani hayatta kalmak için gereken enerji ve besin maddelerini sağlarlar. Bununla birlikte, "fonksiyonel gıda" terimi, hayatta kalmak için gerekli olanların ötesinde sağlık yararları sağlayan gıdaları ifade eder.

Gıda ve beslenme bilimi, beslenme eksikliklerinin belirlenmesi ve düzeltilmesinden, optimal sağlığı teşvik etmek ve hastalık riskini azaltmak için fonksiyonel gıdaların tasarlanmasına doğru evrilmiştir.

Fonksiyonel gıdaların geliştirilmesi belirli bilimsel adımları takip etmelidir. Gıda Bilimi Enstitüsü (IFT) bu konuyu ele almak üzere, fonksiyonel gıdaların geliştirilmesine yönelik bilimsel adımları özetlemek için dünyanın dört bir yanından fonksiyonel gıda araştırma uzmanlarından oluşan bir grup organize etmiştir.

Besin bileşimi ile aşağıdaki konular arasındaki ilişkiyi belirleyin
Sağlık Faydaları

Gıda bileşimi ve sağlığa faydaları arasındaki ilişkinin belirlenmesi bilimsel teoriye dayanmalıdır. Gıda bileşimi ve sağlığa faydaları arasındaki potansiyel ilişkiyi belgeleyen geniş bir bilimsel literatür bulunmaktadır. Bir araştırmacı ikisi arasındaki ilişkiyi belirledikten sonra, uygun test malzemelerini seçmeli ve ilişkiyi ayrıntılı olarak incelemek için karşılaştırmalı deneyler yapmalıdır.

Örneğin, bitki fenollerinin sağlığa faydalarını araştırmak için araştırmacılar çeşitli epidemiyolojik ve klinik karşılaştırmalı çalışmalar yürütmüş ve bu çalışmalar bitki fenollerinin hipertansiyon riskinin azalması, kardiyovasküler hastalık riskinin azalması ve antioksidan bileşenlerin vücuttaki serbest radikalleri temizlemesi gibi çeşitli potansiyel sağlık faydalarına sahip olduğunu ortaya koymuştur.

Gıda bileşenlerinin etkinliğini göstermek için
ve istenen etkilerin elde edilmesi için gerekli alım miktarının belirlenmesi

İlk adım fonksiyonel gıdadaki aktif bileşenin yapısını karakterize etmek ve bileşenin miktarını belirleme yöntemini belirlemektir. Bir aktif bileşenin yapısı (örneğin terpenoidler veya alkaloidler) tam olarak belirlenemediğinde, aktif maddenin "parmak izi" onu tanımlamak için kullanılır. Araştırmacının bir aktif bileşenin kimyasal kimliği hakkında çok az bilgisi olduğunda veya hiç bilgisi olmadığında, etkinlik değerlendirmesi için genellikle alternatif bir bileşik seçilir.

İkinci olaraktüm fonksiyonel gıda formülasyonundaki aktif bileşenlerin stabilitesi ve biyoyararlanımı değerlendirilir. Bir aktif bileşenin stabilitesi ve biyoyararlanımı, bileşenin fizikokimyasal durumuna, gıda formülasyonundaki diğer bileşenlerin etkisine, gıda işleme ve çevresel faktörlere bağlıdır.

Sonundaetkinlik testleri gerçekleştirilir. Etkinlik testleri uygun biyolojik son noktalar ve biyobelirteçler ile değerlendirilmelidir. Bazı durumlarda, araştırmacılar biyolojik son noktaları ve biyolojik etkileri doğrudan ölçebilirler, ancak çoğu durumda, etkinliği dolaylı olarak değerlendirmek için uygun biyobelirteçler seçilmelidir.

Etkinliği değerlendirmek için Hill 1971 tarafından önerilen metodoloji kullanılmaktadır. Bu kriterin ana unsurları şunlardır:

• Korelasyonun gücü (istatistiksel anlamlılık, verilerin biyolojik etki ile etkili bileşenin alımı arasında bir ilişkiyi desteklediğini nasıl gösterir?
• Gözlenen korelasyonun tutarlılığı (farklı kaynaklardan, farklı alanlardan ve farklı deneme türlerinden elde edilen veriler korelasyonu ne kadar iyi destekliyor?
• Korelasyonun spesifikliği (veriler aktif bileşen ile etkinlik arasındaki ilişkiyi ne kadar destekliyor?) .;
• Gözlenen korelasyondaki rastlantısal ilişkiler (gözlenen etkinlik aktif maddenin alımından hemen sonra mı ortaya çıkıyor?);
• Kantitatif etkinlik ilişkileri (veriler, aktif maddenin artan alımıyla birlikte etkinlikte bir artış olduğunu gösteriyor mu?
• Biyolojik makuliyet (aktif bileşenin etkinliğini açıklayan makul bir mekanizma var mı?);
• Deneme kanıtlarının tutarlılığı (bir bütün olarak değerlendirildiğinde, etken madde ile etkililik arasındaki ilişki denemeden elde edilen verileri açıklamaya yardımcı olabilir mi?) (i);

Buna ek olarakIFT Uzman Heyeti, şu hususların dikkate alınması gerektiğini düşünmüştür: deneme kanıtlarının miktarı ve türü; deneme kanıtlarının kalitesi; bir bütün olarak denemelerden elde edilen kanıtlar; ve kanıtların belirli bir etkililik iddiasıyla ilgisi.

Bir aktif bileşenin insanlarda temel alım seviyesinde güvenli olduğunun gösterilmesi
İnsanlarda güvenlik

Güvenlik değerlendirmeleri, genetik, yaş, cinsiyet, beslenme durumu ve yaşam tarzı dahil olmak üzere tüketicinin bir bileşene tepkisiyle ilgili çok sayıda faktörü dikkate alacak şekilde esnek olmalıdır. İçeriğin doğası ve nüfusun içeriğe karşı hassasiyeti de dikkate alınmalıdır. Örneğin, hamile kadınlar için tasarlanan fonksiyonel gıdalar üreme fonksiyonu açısından değerlendirilmelidir.
Güvenlik değerlendirmesi için kılavuzlar:

• Bileşenin kullanım geçmişini takip edin (yeni bir bileşik değilse);
• Nüfustaki güçlü bileşen alımını tahmin edin;
• Temel alımın toksikolojik / güvenlik değerlendirmesi;
• Biyoyararlanım ve vücuttaki olası etki şekli;
• Etkili bileşenin in vivo yarılanma ömrünün tahmini;
• Etkinliğin doz aralığı içinde niceliksel ilişkinin tahmini;
• Farmakolojik / toksikolojik etkilerin belirlenmesi;
• Alerjik reaksiyonların kanıtı;

Toksisite ve güvenlik değerlendirmesi (insanlarda in vivo, deney hayvanlarında in vivo ve mikroorganizmalar ve kültürlenmiş hücreler gibi in vitro sistemler).
Fonksiyonel bir gıdanın aktif bileşeni bilinmediğinde, fonksiyonel gıdanın güvenliğini gösteren epidemiyolojik bilgiler güvenlik değerlendirmesinin önemli bir parçası olacaktır.

Aktif bileşenler için uygun gıda taşıyıcılarının geliştirilmesi

Uygun gıda taşıyıcılarının geliştirilmesi önemlidir. Şu anda, yerli fonksiyonel gıda ürünlerinin çoğu kapsüller, tabletler ve oral sıvılar gibi ilaç formundadır. Yabancı ülkeler ürünlerinin gıda özelliklerine dikkat etmeye başlamıştır. Yabancı ülkelerin gelişmiş fikirlerinden daha fazla şey öğrenmeli ve Çin fonksiyonel gıdalarını dünyada benzersiz kılmak için birçok geleneksel Çin gıdasını fonksiyonel gıda taşıyıcıları haline getirmeliyiz.

Gıda taşıyıcılarının seçimi, kabul edilebilirliklerine, stabilitelerine, taşıyıcılardaki aktif maddelerin biyoyararlanımına ve hedef grubun tüketim ve yaşam alışkanlıklarına bağlıdır. Fonksiyonel gıdanın etkinliği, kendi etkinliği ve tüketici uyumunun bir kombinasyonudur. "Etkinlik" aktif bileşenin istenen etkiyi ne ölçüde gerçekleştirdiğini, "uyum" ise hedef tüketicinin önerilen tüketim yöntemine ne ölçüde uyduğunu ifade eder. Tüketici uyumu, fonksiyonel gıdaların başarısının anahtarıdır.

Aktif bileşenlerin gıda araçlarında kullanılmasının birçok zorluğu vardır: aktif bileşenler genellikle n-3 yağ asitlerinin hoş olmayan kokusu ve kızılcıkların ekşi tadı gibi hoş olmayan duyusal ve fizikokimyasal özelliklere sahiptir. Ancak bu sorunlar, n-3 yağ asitlerinin tahıllara ve süt ürünlerine başarılı bir şekilde dahil edilmesini sağlayan mikroenkapsülasyon gibi gıda işleme teknolojisindeki ilerlemelerle yavaş yavaş çözülmektedir.
Gıda taşıyıcısı, aktif bileşenin istenen biyoyararlanımı sürdürebileceği stabil bir ortam sağlamalıdır. Gıda taşıyıcılarının seçiminde hedef tüketicilerin özellikleri de dikkate alınmalıdır. Örneğin, yüksek kolesterol seviyesine sahip kişiler kan kolesterol seviyesini düşüren fonksiyonel gıdalar için hedef popülasyondur, bu nedenle hedef popülasyon tarafından düzenli olarak tüketilen gıdalar taşıyıcı olarak seçilmelidir.

Aşağıdakilerin etkinlik ve güvenlik değerlendirmesinin yapılması gerektiğini savunun
Test kanıtları yeterince bilimseldir

Etkinlik ve güvenlilik değerlendirmesine yönelik deneysel kanıtların yeterince bilimsel olmasını sağlamak için, belirli uzmanlık becerilerine sahip uzmanlardan oluşan bağımsız bir panel tarafından değerlendirilmelidir.

GRAE'yi yürütmek üzere bağımsız bir uzmanlar panelinin kurulması, kamu güvenini artıracak ve devlet harcamalarında tasarruf sağlayacaktır.

Panelin multidisipliner yapısı, sonuçların bilimsel olarak sağlam ve tüketici alışkanlıklarıyla ilgili olmasını sağlamak için geniş bir veri yelpazesi sağlayacaktır.

Panel, mevcut kanıtların aktif bileşenlerin sağlık beyanlarını destekleyip desteklemediğini değerlendirmek için Hill kılavuz ilkelerini kullanacaktır. Panelin bağımsızlığı garanti altına alınmalı ve yapısı kamuya açık olmalıdır.

Uzman panelleri profesyonel firmalar, özel danışmanlık firmaları veya fonksiyonel gıdalar geliştiren şirketler tarafından düzenlenebilir.

Ürün etkinliğinin tüketicilere iletilmesi

Eğer tüketiciler fonksiyonel gıdaların faydalarından haberdar olmazlarsa, çok az kişi bu gıdaları satın alacak ve bunlardan faydalanacaktır ve gıda endüstrisinin yeni fonksiyonel gıdalar geliştirmek için hiçbir teşviki olmayacaktır.

Ürün etkinliğini tüketicilere iletmek için, fonksiyonel gıda özellikleri ile bu gıdaları tüketmenin sağlık sonuçları arasında bir ilişki kurmak önemlidir.

Tüketicilerin fonksiyonel gıdaların etkinliğini anlaması ve algılaması üzerine yapılan araştırmalar önemlidir. Fonksiyonel gıdaların etkinliği tüketicilere tam, açık ve hızlı bir şekilde iletilmelidir.

Gıda etiketlerindeki sağlık beyanları, tüketicileri diyet içeriklerinin sağlığa faydaları konusunda eğitmek için mükemmel bir araçtır.

Medya, disiplindeki araştırma ilerlemelerinin iletilmesinde ve yeni fonksiyonel gıda bileşenleri konusunda tüketici bilincinin geliştirilmesinde önemli bir rol oynamaktadır.

Uluslararası Gıda Bilgi Konseyi (IFIC), ürün etkinliğinin iletişimine rehberlik etmek amacıyla IFT ve diğer kuruluşlarla birlikte Diyet Bileşenlerinin Sağlığa Faydaları Hakkında Bilgi İletimi için Kılavuzlar yayınlamıştır. Kılavuzun temel unsurları şunlardır:

• Gıdalar, gıda bileşenleri, diyet takviyeleri ve bunların sağlıklı yaşam tarzlarını teşvik etmedeki rolleri hakkında kamu bilincinin artırılması;
• Yeni araştırma bulguları ile çoğu insanın geleneksel inançları arasındaki farkları net bir şekilde iletmek;
• Bilgiyi doğru ve dengeli bir şekilde iletmek;
• Yeni araştırma bulgularını, tüketicilerin diyet kararları vermek için ihtiyaç duydukları arka plan bilgisi bağlamına yerleştirmek;
• Belirli bir çalışmanın tüm önemli ayrıntılarını ortaya çıkarmak;
• Akran değerlendirmesinin dikkate alınması;
• Belirli bir çalışmanın nesnelliğinin değerlendirilmesi.

Ürünlerin pazar sonrası gözetimi
etkinlik ve güvenliğin daha fazla belirlenmesi

"Piyasa sonrası gözetim (IMS), fonksiyonel bir gıdanın piyasaya sürüldükten sonraki gerçek etkinliği hakkında bilgi toplama sürecidir.IMS, gerçek ürün tüketim modellerini ve fonksiyonel bileşenlerin tüketici beslenme modelleri üzerindeki etkisini izler ve ürünün piyasaya sürülmesinden önce tespit edilmemiş herhangi bir olumsuz sağlık etkisinin olup olmadığını belirler.

En uygun IMS programı vaka bazında belirlenmelidir. Bir IMS programı aktif veya pasif olabilir. Aktif bir IMS programında, sponsor (genellikle gıda üreticisi) tüketicilerin fonksiyonel gıdaları gerçek alım şekillerine ilişkin sistematik bir araştırma yürütmek üzere uzmanlardan oluşan bir ekip istihdam eder. Pasif bir IMS programı, bilgi toplama, dokümantasyon ve ürünle ilgili tüketici şikayetlerinin değerlendirilmesini içerir (örneğin, duyusal faktörler, olası kontaminasyon); ayrıca olumsuz sağlık etkisi olaylarının raporlanmasını da içerebilir.

IMS program hedefleri iki önemli görevi içermektedir: Elde edilen alımın izlenmesi ve aktif bileşenin gerçek etkinliğinin değerlendirilmesi. Diyette bulunan aktif bileşen miktarı biliniyorsa, tahlil testleri bileşenin ne kadar iyi emildiğini ve kullanıldığını değerlendirebilir. Bileşenin veya metabolitlerinin kandaki ve diğer vücut sıvılarındaki varlığı ölçülebiliyorsa, tüketicinin alım seviyesinin ve bileşenin biyoyararlanımının belirlenmesi, tüketicinin bileşene maruz kalmasını etkili bir şekilde değerlendirebilir. Alım belirlendikten sonra, araştırmacılar diyete aktif bir bileşen ekleyerek elde edilen etkinliği değerlendirebilirler.

Fonksiyonel bir gıda ilk kez piyasaya sürüldüğünde popülasyonun bu gıdadaki etken maddeye temel maruziyet seviyesinin belirlenmesi ve ardından fonksiyonel gıdanın tüketilmesinden sonra maruziyet seviyesinin ve etkinliğinin belirlenmesi, fonksiyonel gıdanın etkinliğinin kavranmasını sağlayacaktır. Bu testler, zor, zaman alıcı ve maliyetli olan büyük veri tabanlarının veya klinik çalışmaların kullanılmasını gerektirir ve faydalı olmalarına rağmen, bu tür uzun vadeli testleri gerçekleştirmenin pratik zorlukları, genellikle bunları gerçekleştirmeyi neredeyse imkansız hale getirir.

Ardından, Nanjing Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi'nden Bay Pan Suhua, fonksiyonel gıdaların gelişimini göstermek için bir örnek olarak ürün geliştirme raporu yazma konusundaki düşüncelerini ve yöntemlerini paylaştı.