HPLC parmak izi ve içerik tayinine dayalı olarak yarım lotus kaynatma parçaları ile standart kaynatma arasındaki dozaj değerlerinin transfer yasası üzerine çalışma
Campanulaceae familyasından kurutulmuş bütün bir bitki olan Lobelia chinensis Lour. ısıyı temizleme, detoksifiye etme, diürez ve şişliği azaltma etkilerine sahiptir. Araştırmalar, yarım lotusun esas olarak antibakteriyel, antiviral, anti-tümör, anti-enflamatuar ve analjezik etkiler gibi farmakolojik etkilere sahip flavonoidler, alkaloidler ve kumarinler içerdiğini göstermiştir. Yarım nilüfer farmakopede yaygın olarak kullanılan bir geleneksel Çin ilacıdır, ancak farmakope kapsamındaki yarım nilüfer tıbbi malzemeleri için kalite standartları yalnızca özellikleri, tanımlama, inceleme ve ekstraksiyon öğelerini içerir ve kalite standartları henüz tamamlanmamıştır. Şu anda, yarım lotusun kalite kontrol araştırması ve bileşen analizi hakkında hala nispeten az sayıda rapor bulunmaktadır.

Geleneksel Çin tıbbı, Çin tıbbının etkinliğinin maddi temeli olan ana ilaç şekli olarak çoğunlukla kaynatma kullanır. Binlerce yıllık klinik uygulamadan sonra, Çin tıbbı standart dekoksiyonları için kalite standartlarının oluşturulması, Çin tıbbı formül granülleri gibi modern Çin tıbbı formülasyonları için kalite standartlarının oluşturulması için önemli referanslar sağlayabilir. Şu anda, yarım nilüferin standart kaynatılmasına ilişkin herhangi bir araştırma raporu bulunmamaktadır. Bu makalenin yazarı, "Geleneksel Çin Tıbbı Formül Granüllerinin Kalite Kontrolü ve Standart Geliştirilmesi için Teknik Gereklilikler" (bundan böyle "Teknik Gereklilikler" olarak anılacaktır) uyarınca Banbianlian formül granülleri için ulusal standardı incelemiş ve standart kaynatmanın temel kalite göstergelerini incelemiştir: merhem verimi, ekstrakt, gösterge bileşenlerinin içeriği ve aktarım oranı ve parmak izi spektrumu. Çalışma, Banbianlian kaynatma parçalarından standart kaynatmaya miktar değerinin aktarım yasasını incelemiş ve Banbianlian formül granülleri ve ilgili preparatlar için kalite standartlarının geliştirilmesi için referans sağlamıştır.

 

Yarım lotus nispeten hafif bir dokuya sahiptir ve kaynatma işlemi sırasında büyük miktarda bileşen taşar, bu da parmak izi spektrumlarının oluşturulmasının zorluğunu artırır. Parmak izi spektrumlarının oluşturulması sürecinde, bilgi içeriği, kromatografik pik yanıtı ve ayırma etkisi dikkate alınarak üç mobil faz sistemi araştırılmıştır: metanol-0.1% fosforik asit çözeltisi, asetonitril-0.1% fosforik asit çözeltisi ve asetonitril-0.1mol/L potasyum dihidrojen fosfat çözeltisi. Son olarak, asetonitril-0.1mol/L potasyum dihidrojen fosfat çözeltisi seçilmiştir. Tam dalga boyu tarama modu benimsenerek parmak izi spektrumunun optimum absorpsiyon dalga boyu belirlenmiştir. "Parmak izi spektrumundaki ortak piklerin toplam pik alanı/örnek boyutu" test çözeltisi için en iyi hazırlama yöntemini seçmek için gösterge olarak kullanılmıştır. Oluşturulan parmak izi spektrum yöntemi sistematik metodoloji ile doğrulanmış ve gereksinimleri karşılamıştır. Çin Farmakopesi'nin 2020 baskısında, "yarım lotus" kategorisi altında içerik belirleme göstergeleri bulunmamaktadır. "Hong Kong Çin Bitkisel İlaç Standartları", Zeng ve diğer araştırma sonuçlarına atıfta bulunarak, standart kaynatmalarda değer aktarımı çalışmasına rehberlik etmek için diosmin ve paeoniflorin aktif bileşenlerinin içeriğini belirlemeye yönelik bir yöntem oluşturulmuştur. Üretim alanının araştırılmasına göre, yarım lotus esas olarak Guizhou, Anhui, Jiangxi, Hunan, Hubei, Henan ve diğer yerlerde, ana kaynak olarak yabani kaynaklarla üretilmektedir. Numunelerin temsil kabiliyetini sağlamak için personelimiz, standart çorba araştırmasının ihtiyaçlarını karşılamak üzere numune toplamak için yarım lotusun ana üretim alanlarının derinliklerine gitti. Standart kaynatmanın ekstraksiyon oranı, ekstrakt ve içerik belirleme sonuçlarından, Banbianlian standart kaynatmasının 21 partisinde ekstraksiyon oranı, ekstrakt ve diosmin ve paeoniflorin içeriğinde belirli farklılıklar olduğu görülebilir. Maksimum ekstraksiyon oranı ve ekstrakt minimum değerin yaklaşık 1,6 katıdır ve maksimum diosmin ve paeoniflorin içeriği minimum değerin 2-4 katıdır. Bu fark, şifalı bitkilerin kökeni, hasat zamanı ve işleme yöntemlerindeki farklılıklarla ilgili olabilir.
Çin Farmakopesi'nin 2020 baskısında Yarım Lotus şifalı bitkisi için herhangi bir içerik belirleme göstergesi bulunmamaktadır. Flavonoidler, Yarım Lotus'ta çok önemli bir bileşik sınıfıdır ve anti-kanser tedavisi için ana aktif bileşenlerdir. Bunlar arasında Diosmin, venöz geçirgenliği ve mikrosirkülasyonu iyileştirme etkisine sahip bir flavonoid glikozit bileşiğidir. Montessorin ve Diosmin çok benzer yapılara ve Half Lotus'ta yüksek içeriğe sahiptir. Bu nedenle, Diosmin ve Montessorin, belirli bir özgüllüğe ve pratik öneme sahip olan şifalı bitkiler ve kaynatma parçaları için içerik belirleme göstergeleri olarak kullanılır. Bununla birlikte, transfer oranının hesaplama sonuçlarına göre, diosmin ve mogrosidin kaynatma parçalarından standart kaynatmaya transfer oranlarının her ikisi de 10%'den azdır, bu da suda çözünürlüklerinin ideal olmadığını gösterir. Parmak izi spektrumundaki ortak piklerin oranından, parmak izi spektrumunun toplam pik alanındaki diosmin ve mogrosid kromatografik piklerinin oranının kaynatma parçalarından standart kaynatmaya doğru önemli ölçüde azaldığı açıkça görülebilir. Yarım lotusun parmak izi spektrumundan belirlenen diğer bileşenler için bilinen konsantrasyonlara sahip yasal referans standartlarının eksikliği göz önüne alındığında, suda çözünen bileşenlerin transferini analiz etmek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır. PCA sonuçlarına göre, Banbianlian kaynatmasından standart kaynatmaya kadar ortak piklerin göreceli pik alanında önemli bir değişiklik olduğu görülebilir. OPLS-DA, her bir ortak pik tarafından temsil edilen kimyasal bileşenlerin transfer oranlarındaki farklılıklarla ilgili olduğu düşünülen pik 9, pik 7, pik 5, pik 4 ve pik 1 olmak üzere bağıl pik alanında önemli değişikliklere sahip beş kromatografik pik tespit etmiştir.
Bu çalışmada, Banbianlian kaynatma parçalarından standart kaynatmaya değer aktarım sürecini analiz etmek için değerlendirme göstergeleri olarak ekstraksiyon oranı, ekstrakt, parmak izi spektrumu, aktif bileşenlerin içeriği ve standart kaynatma aktarım oranı kullanılmış ve Banbianlian formül granülleri ve ilgili preparatlar için kalite standartlarının geliştirilmesi için referans sağlanmıştır.