Исследование оценки качества китайского травяного препарата Lobelia chinensis Lour. различного происхождения на основе ВЭЖХ-отпечатка и определения содержания. Lobelia chinensis Lour. - это высушенное цельное растение семейства Campanulaceae, которое обладает эффектами очищения от жара и детоксикации, диуреза и уменьшения отеков. Он в основном производится в Хэнани, Аньхой, Цзянси, Гуйчжоу и других местах и является широко используемым противораковым китайским лекарством в клинической практике. Современные исследования химического состава и фармакологии показали, что половинки лотоса содержат различные эффективные ингредиенты, такие как флавоноиды, фенилпропаноиды, алкалоиды и т.д., которые обладают различными фармакологическими действиями, такими как противораковое, улучшение микроциркуляции, обезболивающее и противовоспалительное, антиоксидантное, предотвращение и коррекция повреждений системы крови, а также ингибирование альфа-глюкозидазы. Основными показателями контроля качества Scutellaria barbata в издании Китайской фармакопеи 2020 года являются идентификация в тонком слое и определение экстракции, что свидетельствует о том, что контроль качества Scutellaria barbata все еще не завершен, что препятствует дальнейшему развитию и использованию ресурсов Scutellaria barbata. Карта отпечатков пальцев/функций - широко используемый метод контроля качества традиционной китайской медицины, который был широко изучен. Тем не менее, исследования, посвященные карте отпечатков пальцев/фигур полулотоса, все еще ограничены, и нет отчетов об оценке качества лекарственного сырья полулотоса из разных районов производства. В данном исследовании сочетаются спектр отпечатков пальцев и определение содержания, а также оценка качества китайских лекарственных средств из разных районов производства с помощью хемометрического анализа, что позволяет получить рекомендации для контроля качества и основу для отбора и дальнейшего развития ресурсов китайской медицины.

Установление спектра отпечатков пальцев. Для получения спектра отпечатков пальцев травы баньбяньляна лекарственного использовали три системы подвижных фаз: метанол-0,1% раствор фосфорной кислоты, ацетонитрил-0,1% раствор фосфорной кислоты и ацетонитрил-0,1моль/л раствор дигидрогенфосфата калия. Результаты показали, что использование ацетонитрила-0,1 моль/л раствора дигидрогенфосфата калия позволяет получить больше информации о хроматографических пиках и повысить эффективность разделения. С помощью детектора на диодной матрице было проведено сканирование по полной длине волны в диапазоне 190-400 нм, и для сравнения были получены спектры отпечатков пальцев при разных длинах волн. Результаты показали, что при 340 нм хроматографическая информация пика спектра отпечатков пальцев была большой, а общая форма пика - высокой. Метод приготовления тестового раствора был исследован с помощью однофакторного анализа с показателем "суммарная площадь общих пиков в спектре отпечатков пальцев/вес образца". Основное внимание уделялось влиянию экстракционного растворителя, метода экстракции, времени экстракции и дозировки экстракционного растворителя на спектр отпечатков пальцев, и был выбран оптимальный метод подготовки образца. Спектр отпечатков пальцев в основном отражает внутреннюю информацию о качестве китайской лекарственной травы. С помощью масс-спектрометрии высокого разрешения для идентификации общих пиков и базы данных масс-спектрометрии mzCloud для предположения неизвестных компонентов, а также сравнения времени удерживания эталонных стандартов и 3D-спектрального анализа, идентифицированные соединения были подтверждены. В настоящее время подтверждены 4 соединения, и еще 4 компонента нуждаются в дальнейшем подтверждении из-за трудностей с получением эталонных стандартов.
Оценка сходства и хемометрический анализ. Общее сходство спектров отпечатков пальцев лекарственного сырья полулотоса из разных районов производства относительно высокое, со значениями сходства выше 0,9. Однако существуют незначительные различия в диапазоне значений сходства. HCA и PCA разделили 18 партий образцов на две категории, доказав, что образцы из разных районов производства имеют как сходство, так и определенную производственную специфику. OPLS-DA проанализировал дифференциальные компоненты и обнаружил 7 дифференциальных маркеров, причем VIP-значения расположились в следующем порядке: пик 2>пик 1 (лютеолин 7-диглюкозид)>пик 10 (диосмин)>пик 11 (магнолол)>пик 3>пик 8>пик 5. Сравнение площадей пиков семи общих пиков в спектрах отпечатков пальцев 18 партий китайских лекарственных трав показало, что площади пиков семи общих пиков в китайских лекарственных травах из районов производства Хэнань и Аньхой были выше, чем в других районах производства, что указывает на относительно высокое содержание семи компонентов в китайских лекарственных травах из Хэнань и Аньхой. На качество цельной травы традиционной китайской медицины сильно влияют различные сроки сбора и методы обработки в разных районах производства. Поэтому следует выбирать подходящий период сбора, основываясь на изменениях в активных ингредиентах цельной травы традиционной китайской медицины в различные периоды роста, и проводить разумную обработку в производственных районах в соответствии со свойствами активных ингредиентов для обеспечения качества лекарственного сырья.
Выбор показателей определения содержания. Диосимин, также известный как гликозид сяньгэму и гликозид бучжу, обладает такими фармакологическими эффектами, как повышение венозного напряжения, улучшение микроциркуляции и уменьшение отека. Гликозид Menghua обладает антибактериальной, противовоспалительной и антиоксидантной активностью, способен подавлять пролиферацию различных опухолевых клеток и вызывать их апоптоз. Он оказывает защитное действие на такие органы, как печень и почки. Оба этих компонента являются одними из основных активных ингредиентов баньяна, имеют высокое содержание в лекарственном сырье баньяна и легко доступны для референсных стандартов. Они обладают определенной специфичностью и являются дифференциальными маркерами для лекарственного сырья из разных районов производства. Поэтому, выбрав вышеперечисленные компоненты в качестве показателей определения содержания, можно эффективно оценить качество лекарственного сырья баньбяньлянь. На основании результатов исследований Zeng et al. было проведено определение диосмина и паэонифлорина, оптимизированы и проверены условия хроматографирования и методы приготовления тестового раствора. Диосмин легко растворим в диметилсульфоксиде и сильных щелочных растворах, нерастворим в воде и слабо растворим в метаноле или этаноле. Поэтому после исследования растворителя для экстракции в качестве него был выбран "универсальный растворитель" диметилсульфоксид, обеспечивающий полное извлечение диосмина. Методически подтвержденный, этот метод обладает хорошей специфичностью, повторяемостью и точностью, и может служить важным ориентиром для улучшения стандартов качества в соответствии с Китайской фармакопеей для лекарственного сырья полулотоса. Согласно результатам определения 18 партий лекарственных материалов, содержание диосмина и паэонифлорина в лекарственных материалах провинций Хэнань и Аньхой в целом выше, чем в других районах производства, что доказывает общее качество лекарственных материалов в провинциях Хэнань и Аньхой выше, чем в других районах производства, и создает основу для выбора и дальнейшего развития ресурсов лекарственных материалов в провинциях Хэнань и Аньхой.