Люди давно обнаружили, что пища способствует здоровью, и по мере того, как взаимосвязь между составом продуктов питания и здоровьем становилась все более понятной, функциональные продукты питания постепенно стали объектом исследований. Строго говоря, все продукты питания являются функциональными, то есть они обеспечивают организм энергией и питательными веществами, необходимыми для выживания. Однако термин "функциональная пища" относится к продуктам, которые приносят пользу здоровью, помимо той, что необходима для выживания.

Наука о продуктах и питании прошла путь от выявления и устранения недостатков питания до разработки функциональных продуктов для поддержания оптимального здоровья и снижения риска заболеваний.

Разработка функциональных продуктов питания должна проходить по определенным научным этапам. Для решения этой проблемы Институт пищевых наук (IFT) организовал группу экспертов по исследованию функциональных продуктов питания со всего мира, чтобы обобщить научные шаги по разработке функциональных продуктов питания.

Определите взаимосвязь между составом пищи и
Польза для здоровья

Определение взаимосвязи между составом продуктов питания и пользой для здоровья должно основываться на научной теории. Существует большой объем научной литературы, в которой документально подтверждена потенциальная связь между составом продуктов питания и их полезными свойствами. После того как исследователь определил взаимосвязь между этими двумя факторами, он должен выбрать подходящие тестовые материалы и провести сравнительные эксперименты для детального изучения этой взаимосвязи.

Например, чтобы изучить пользу растительных фенолов для здоровья, исследователи провели ряд эпидемиологических и клинических сравнительных испытаний, которые показали, что растительные фенолы обладают целым рядом потенциальных преимуществ для здоровья, включая снижение риска гипертонии, уменьшение риска сердечно-сосудистых заболеваний и уничтожение свободных радикалов в организме с помощью антиоксидантных компонентов.

Для демонстрации эффективности пищевых компонентов
и определение необходимого приема для достижения желаемого эффекта

Первый шаг заключается в определении структуры активного ингредиента в функциональном продукте питания и определении метода его количественного определения. Когда структура активного ингредиента (например, терпеноидов или алкалоидов) не может быть полностью определена, для его идентификации используется "отпечаток пальца" активного вещества. Если исследователь практически не знает химической идентификации активного ингредиента, для оценки эффективности часто выбирают альтернативное соединение.

Во-вторыхПри этом оценивается стабильность и биодоступность активных ингредиентов во всей рецептуре функционального питания. Стабильность и биодоступность активного ингредиента зависит от физико-химического состояния ингредиента, влияния других ингредиентов в пищевой рецептуре, обработки пищи и факторов окружающей среды.

Наконец-тоПроводятся испытания эффективности. Тесты эффективности должны оцениваться по соответствующим биологическим конечным точкам и биомаркерам. В некоторых случаях исследователи могут измерить биологические конечные точки и биологические эффекты напрямую, однако во многих случаях для косвенной оценки эффективности необходимо выбрать соответствующие биомаркеры.

Для оценки эффективности используется методология, предложенная Хиллом в 1971 году. Основные элементы этого критерия включают:

• Сила корреляции (как статистическая значимость показывает, что данные подтверждают связь между биологическим эффектом и потреблением эффективного ингредиента?) ..;
• Согласованность наблюдаемой корреляции (насколько хорошо данные из разных источников, разных областей и разных типов испытаний подтверждают корреляцию?);
• Специфичность корреляции (насколько хорошо данные подтверждают связь между активным ингредиентом и эффективностью?). .;
• Случайные ассоциации в наблюдаемой корреляции (наблюдается ли эффективность сразу после приема активного вещества?). ..;
• Количественные зависимости эффективности (демонстрируют ли данные увеличение эффективности с увеличением приема активного вещества?). ..;
• Биологическое правдоподобие (существует ли правдоподобный механизм, объясняющий эффективность активного ингредиента?). ..;
• Согласованность доказательств испытаний (если рассматривать все в целом, может ли связь между активным ингредиентом и эффективностью помочь объяснить данные, полученные в ходе испытания?). (i);

Кроме тогоЭкспертная группа IFT посчитала, что необходимо учитывать: количество и тип доказательств, полученных в ходе испытаний; качество доказательств, полученных в ходе испытаний; доказательства, полученные в ходе испытаний в целом; и релевантность доказательств для конкретного заявления об эффективности.

Демонстрация безопасности активного ингредиента для человека на уровне основного потребления
Безопасность для людей

Оценка безопасности должна быть гибкой и учитывать множество факторов, связанных с реакцией потребителей на ингредиент, включая генетику, возраст, пол, состояние питания и образ жизни. Также следует учитывать характер ингредиента и чувствительность населения к нему. Например, функциональные продукты питания, предназначенные для беременных женщин, должны оцениваться на предмет репродуктивной функции.
Руководство по оценке безопасности:

• Проследите историю использования ингредиента (если это не новое соединение);
• Оцените потребление сильнодействующего ингредиента в популяции;
• Токсикологическая оценка / оценка безопасности приема эссенции;
• Биодоступность и возможный способ действия в организме;
• Оценка периода полувыведения эффективного ингредиента in vivo;
• Оценка количественной зависимости в диапазоне доз эффективности;
• Выяснение фармакологических/токсикологических эффектов;
• Признаки аллергических реакций;

Оценка токсичности и безопасности (in vivo у людей, in vivo у экспериментальных животных и в системах in vitro, таких как микроорганизмы и культивируемые клетки).
Если активный ингредиент функционального продукта неизвестен, эпидемиологическая информация, подтверждающая безопасность функционального продукта, будет важной частью оценки безопасности.

Разработка подходящих пищевых носителей для активных ингредиентов

Важно разработать подходящие пищевые носители. В настоящее время большинство отечественных продуктов функционального питания выпускаются в виде лекарств, таких как капсулы, таблетки и жидкости для приема внутрь. Зарубежные страны начали уделять внимание пищевым свойствам своих продуктов. Мы должны перенять передовые идеи зарубежных стран и превратить многие традиционные китайские продукты питания в носители функциональных продуктов, чтобы сделать китайские функциональные продукты питания уникальными в мире.

Выбор пищевых носителей зависит от их приемлемости, стабильности, биодоступности активных веществ в носителях, а также от потребления и жизненных привычек целевой группы. Эффективность функционального продукта питания складывается из его собственной эффективности и соответствия требованиям потребителя. Под "эффективностью" понимается степень, в которой активный ингредиент достигает желаемого эффекта, а под "соответствием" - степень, в которой целевой потребитель придерживается рекомендуемого способа употребления. Соблюдение требований потребителя - это ключ к успеху функциональных продуктов питания.

Использование активных ингредиентов в пищевых продуктах сопряжено со многими трудностями: активные ингредиенты часто обладают неприятными сенсорными и физико-химическими свойствами, например, неприятный запах n-3 жирных кислот и кислый вкус клюквы. Однако эти проблемы постепенно решаются благодаря достижениям в области технологии обработки пищевых продуктов, таким как микрокапсулирование, которое позволило успешно включать n-3 жирные кислоты в зерновые и молочные продукты.
Пищевой носитель должен обеспечивать стабильную среду, в которой активный ингредиент может сохранять необходимую биодоступность. При выборе пищевого носителя необходимо также учитывать характеристики целевых потребителей. Например, люди с высоким уровнем холестерина являются целевой аудиторией для функциональных продуктов, снижающих уровень холестерина в крови, поэтому в качестве носителей должны быть выбраны продукты, которые регулярно употребляются целевой аудиторией.

Утверждать, что оценка эффективности и безопасности
Доказательства испытаний достаточно научны

Чтобы убедиться в том, что экспериментальные данные для оценки эффективности и безопасности достаточно научны, их должна оценивать независимая группа экспертов, обладающих определенными специальными навыками.

Создание независимой группы экспертов для проведения GRAE повысит доверие общественности и сэкономит государственные расходы.

Междисциплинарный характер группы позволит получить широкий спектр данных, чтобы обеспечить научную обоснованность выводов и их соответствие потребительским привычкам.

Группа экспертов будет использовать руководство Хилла для оценки того, насколько имеющиеся данные подтверждают заявления о пользе активных ингредиентов для здоровья. Независимость комиссии должна быть гарантирована, а ее состав должен быть общедоступен.

Экспертные группы могут быть созваны профессиональными фирмами, частными консалтинговыми компаниями или компаниями, разрабатывающими функциональные продукты питания.

Донесение информации об эффективности продукта до потребителей

Если потребители не будут знать о преимуществах функциональных продуктов, мало кто будет их покупать и пользоваться ими, а у пищевой промышленности не будет стимула разрабатывать новые функциональные продукты.

Чтобы донести до потребителей информацию об эффективности продукта, важно установить связь между свойствами функциональных продуктов питания и последствиями их употребления для здоровья.

Исследование понимания и восприятия потребителями эффективности функциональных продуктов питания имеет большое значение. Эффективность функциональных продуктов питания должна быть полностью, четко и оперативно доведена до потребителей.

Утверждения о пользе для здоровья на этикетках продуктов питания являются прекрасным средством информирования потребителей о пользе диетических ингредиентов для здоровья.

Средства массовой информации играют важную роль в освещении научных достижений в этой области и в повышении осведомленности потребителей о новых функциональных пищевых ингредиентах.

В качестве руководства по распространению информации об эффективности продуктов Международный совет по пищевой информации (IFIC) совместно с IFT и другими организациями опубликовал Руководство по распространению знаний о пользе диетических ингредиентов для здоровья. Ключевые элементы руководства включают:

• Повышение осведомленности общественности о продуктах питания, пищевых ингредиентах, диетических добавках и их роли в пропаганде здорового образа жизни;
• Четкое объяснение различий между результатами новых исследований и традиционными представлениями большинства людей;
• Точная и взвешенная передача информации;
• Включение результатов новых исследований в контекст фоновых знаний, необходимых потребителям для принятия диетических решений;
• Раскрытие всех ключевых деталей конкретного исследования;
• Рассмотрение вопроса о рецензировании;
• Оценка объективности конкретного исследования.

Постмаркетинговое наблюдение за продуктами для
дальнейшее определение эффективности и безопасности

"Постмаркетинговое наблюдение (IMS) - это процесс сбора информации о фактической эффективности функциональных продуктов питания после их появления на рынке. IMS отслеживает фактическую структуру потребления продукта и влияние функциональных ингредиентов на структуру питания потребителей и определяет наличие негативных последствий для здоровья, которые не были обнаружены до появления продукта на рынке.

Оптимальная программа IMS должна определяться в каждом конкретном случае. Программа IMS может быть активной или пассивной. В рамках активной программы IMS спонсор (обычно производитель продуктов питания) нанимает группу экспертов для проведения систематического исследования фактического потребления функциональных продуктов питания потребителями. Пассивная программа IMS включает в себя сбор информации, документирование и оценку жалоб потребителей на продукт (например, сенсорные факторы, возможное загрязнение); она также может включать в себя отчетность о неблагоприятных событиях, связанных со здоровьем.

Цели программы IMS включают две важные задачи: мониторинг достигнутого уровня потребления и оценка фактической эффективности активного ингредиента. Если количество активного ингредиента, присутствующего в рационе, известно, то анализы могут оценить, насколько хорошо ингредиент усваивается и используется. Если присутствие ингредиента или его метаболитов в крови и других жидкостях организма может быть определено количественно, то определение уровня потребления и биодоступности ингредиента может эффективно оценить воздействие ингредиента на потребителя. После определения уровня потребления исследователи могут оценить эффективность, полученную при добавлении активного ингредиента в рацион.

Определение исходного уровня воздействия активного ингредиента функционального продукта питания на население при его первом введении, а затем определение уровня воздействия и эффективности функционального продукта после его употребления позволит судить об эффективности функционального продукта. Эти тесты требуют использования больших баз данных или клинических испытаний, которые сложны, требуют много времени и затрат, и хотя они полезны, практические трудности проведения таких долгосрочных тестов часто делают их практически невыполнимыми.

Далее г-н Пань Сухуа из Нанкинского университета традиционной китайской медицины поделился своими мыслями и методами написания отчета о разработке продукта в качестве примера, иллюстрирующего развитие функциональных продуктов питания.