Исследование закона переноса дозировок между отваром половины лотоса и стандартным отваром на основе ВЭЖХ-отпечатка и определения содержания
Lobelia chinensis Lour., высушенное цельное растение семейства Campanulaceae, обладает эффектами очищения от жара, детоксикации, диуреза и уменьшения отеков. Исследования показали, что половинка лотоса в основном содержит флавоноиды, алкалоиды и кумарины, которые обладают такими фармакологическими эффектами, как антибактериальный, противовирусный, противоопухолевый, противовоспалительный и обезболивающий. Половинка лотоса широко используется в фармакопее традиционной китайской медицины, но стандарты качества для лекарственных материалов половинки лотоса в фармакопее включают только характеристики, идентификацию, проверку и пункты экстракции, и стандарты качества еще не завершены. В настоящее время существует еще относительно мало отчетов об исследовании контроля качества и компонентном анализе полулотоса.

В традиционной китайской медицине в качестве основной лекарственной формы используются отвары, которые являются материальной основой эффективности китайской медицины. После тысячелетий клинической практики установление стандартов качества стандартных отваров китайской медицины может послужить важным ориентиром для установления стандартов качества современных лекарственных форм китайской медицины, таких как гранулы китайской медицины. В настоящее время не существует исследований, посвященных стандартному отвару половины лотоса. Автор данной статьи изучил национальный стандарт для гранул формулы Баньбяньлянь в соответствии с "Техническими требованиями к контролю качества и разработке стандартов гранул формулы традиционной китайской медицины" (далее - "Технические требования"), а также изучил основные показатели качества стандартного отвара: выход мази, экстракт, содержание и скорость переноса индикаторных компонентов, а также спектр отпечатков пальцев. В ходе исследования был изучен закон переноса количественных показателей из кусочков отвара баньбяньлянь в стандартный отвар, что послужило основой для разработки стандартов качества гранул формулы баньбяньлянь и сопутствующих препаратов.

 

Половинки лотоса имеют относительно легкую текстуру, и в процессе отваривания большое количество компонентов переливается через край, что увеличивает сложность создания спектров отпечатков пальцев. В процессе создания спектров отпечатков пальцев, учитывая информативность, отклик хроматографического пика и эффект разделения, были исследованы три системы подвижных фаз: метанол-0,1% раствор фосфорной кислоты, ацетонитрил-0,1% раствор фосфорной кислоты и ацетонитрил-0,1моль/л раствор дигидрогенфосфата калия. В итоге был выбран ацетонитрил-0,1моль/л раствор дигидрогенфосфата калия. Используя режим сканирования по всей длине волны, была определена оптимальная длина волны поглощения спектра отпечатков пальцев. Суммарная площадь общих пиков в спектре отпечатков пальцев/размер образца" использовалась в качестве показателя для выбора оптимального метода приготовления тестового раствора. Разработанный метод спектра отпечатков пальцев был проверен с помощью систематической методологии и соответствовал требованиям. В издании Китайской фармакопеи 2020 года отсутствуют показатели определения содержания в категории "половинки лотоса". Ссылаясь на "Гонконгские стандарты китайской травяной медицины", результаты исследований Цзэна и других ученых, был разработан метод определения содержания активных ингредиентов диосмина и паэонифлорина, который поможет в изучении переноса ценности в стандартных отварах. Согласно исследованию района производства, полулотос в основном производится в Гуйчжоу, Аньхой, Цзянси, Хунань, Хубэй, Хэнань и других местах, причем основным источником являются дикие ресурсы. Чтобы обеспечить репрезентативность образцов, наши сотрудники отправились вглубь основных районов производства полулотоса, чтобы собрать образцы, отвечающие требованиям стандартного исследования супа. Из результатов определения степени извлечения, экстракта и содержания стандартного отвара видно, что существуют определенные различия в степени извлечения, экстракте и содержании диосмина и паэонифлорина в 21 партии стандартного отвара Banbianlian. Максимальная скорость экстракции и экстракт примерно в 1,6 раза превышают минимальное значение, а максимальное содержание диосмина и паэонифлорина в 2-4 раза превышает минимальное значение. Эта разница может быть связана с различиями в происхождении, времени сбора и методах обработки лекарственных трав.
В издании Китайской фармакопеи 2020 года отсутствуют показатели определения содержания лекарственного растения Half Lotus. Флавоноиды представляют собой очень важный класс соединений в Half Lotus и являются основными активными ингредиентами для противоракового лечения. Среди них диосмин - флавоноидное гликозидное соединение, обладающее эффектом улучшения венозной проницаемости и микроциркуляции. Монтессорин и диосмин имеют очень похожую структуру и высокое содержание в Half Lotus. Поэтому диосмин и монтессорин используются в качестве индикаторов определения содержания лекарственных растений и отваров, которые имеют определенную специфику и практическую значимость. Тем не менее, по результатам расчета скорости переноса, скорости переноса диосмина и монгрозида из отвара в стандартный отвар составляют менее 10%, что указывает на их неидеальную растворимость в воде. По доле общих пиков в спектре отпечатков пальцев хорошо видно, что доля хроматографических пиков диосмина и могрозида в общей площади пиков спектра отпечатков пальцев значительно уменьшается от отвара кусочков до стандартного отвара. Учитывая отсутствие легальных эталонов с известными концентрациями для других компонентов, идентифицированных по спектру отпечатков половинок лотоса, необходимы дальнейшие исследования для анализа переноса водорастворимых компонентов. По результатам РСА видно, что наблюдается значительное изменение относительной площади общих пиков в отваре баньбяньлянь и стандартном отваре. OPLS-DA выявил пять хроматографических пиков со значительными изменениями в относительной площади пиков, а именно пик 9, пик 7, пик 5, пик 4 и пик 1, которые, как считается, связаны с различиями в скорости переноса химических компонентов, представленных каждым общим пиком.
В данном исследовании степень извлечения, экстракт, спектр отпечатков, содержание активных ингредиентов и скорость передачи стандартного отвара были использованы в качестве показателей оценки для анализа процесса передачи ценности от кусочков отвара баньяна к стандартному отвару, обеспечивая основу для разработки стандартов качества для гранул формулы баньяна и связанных с ними препаратов.