{"id":6014,"date":"2024-08-05T15:42:01","date_gmt":"2024-08-05T15:42:01","guid":{"rendered":"https:\/\/longchangextracts.com\/?p=6014"},"modified":"2024-08-05T15:42:01","modified_gmt":"2024-08-05T15:42:01","slug":"licensing-certification","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/longchangextracts.com\/hu\/licensing-certification\/","title":{"rendered":"Mi a n\u00f6v\u00e9nyi kivonatok enged\u00e9lyez\u00e9si tan\u00fas\u00edtv\u00e1nya?"},"content":{"rendered":"<p>A n\u00f6v\u00e9nyi kivonatokat sz\u00e9les k\u00f6rben haszn\u00e1lj\u00e1k a gy\u00f3gyszerekben, az \u00e9lelmiszerekben, a kozmetikumokban, az adal\u00e9kanyagokban, az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi term\u00e9kekben \u00e9s m\u00e1s ter\u00fcleteken, \u00e9s \u00edgy a feldolgoz\u00f3 v\u00e1llalkoz\u00e1soknak a megfelel\u0151 enged\u00e9lyez\u00e9si k\u00e9pes\u00edt\u00e9st kell kezelni\u00fck a felhaszn\u00e1l\u00e1s vagy az ipar\u00e1gi ir\u00e1ny\u00edt\u00e1s vagy a nemzeti szab\u00e1lyoz\u00e1s stb. szerint, amelyek nagyj\u00e1b\u00f3l a k\u00f6vetkez\u0151 kateg\u00f3ri\u00e1kra oszthat\u00f3k:<br \/>\n1, mivel a gy\u00f3gyszerek alapanyagaihoz iktatni kell;<br \/>\n2, feldolgozott \u00e9lelmiszer kell alkalmazni \u00e9lelmiszer-el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1si enged\u00e9lyt (SC), \u00e9lelmiszer-kateg\u00f3ri\u00e1k: szil\u00e1rd italok, eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszerek, \u00e9lelmiszer-adal\u00e9kanyagok;<br \/>\n3, takarm\u00e1ny-adal\u00e9kanyagk\u00e9nt haszn\u00e1lj\u00e1k, takarm\u00e1ny-adal\u00e9kanyag-gy\u00e1rt\u00e1si enged\u00e9lyt kell k\u00e9relmezni\u00fck;<br \/>\n4, term\u00e9k export\u00e9rt\u00e9kes\u00edt\u00e9s, export termel\u00e9si v\u00e1llalkoz\u00e1sok kell iktatni.<\/p>\n<p>M\u00e1sodszor, a n\u00f6v\u00e9nyi kivonatiparban t\u00f6bb mint 30 \u00f6nk\u00e9ntes min\u0151s\u00edt\u00e9s l\u00e9tezik, bele\u00e9rtve a rendszer-tan\u00fas\u00edt\u00e1st (ISO), a term\u00e9ktan\u00fas\u00edt\u00e1st (k\u00f3ser, HALAL stb.), a gy\u00e1rt\u00e1si specifik\u00e1ci\u00f3 tan\u00fas\u00edt\u00e1s\u00e1t (GMP), a biotan\u00fas\u00edt\u00e1st (China Organic Certification) \u00e9s a laborat\u00f3riumi tan\u00fas\u00edt\u00e1st (CNAS, CMA).<\/p>\n<p>Az al\u00e1bbiakban a gy\u00f3gyszerekben, \u00e9lelmiszerekben, kozmetikumokban, eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi term\u00e9kekben \u00e9s egy\u00e9b ter\u00fcleteken haszn\u00e1lt n\u00f6v\u00e9nyi kivonatokhoz sz\u00fcks\u00e9ges enged\u00e9lyek le\u00edr\u00e1sa k\u00f6vetkezik.<\/p>\n<p><strong>Mivel a k\u00ednai orvosl\u00e1s kivonatok<\/strong><\/p>\n<p>A k\u00ednai gy\u00f3gyszerkivonat bejelent\u00e9s\u00e9nek f\u0151 szerve a kivonatgy\u00e1rt\u00f3, amelynek meg kell szereznie a k\u00ednai gy\u00f3gyszerkivonatok gy\u00e1rt\u00e1si k\u00f6r\u00e9t tartalmaz\u00f3 gy\u00f3gyszergy\u00e1rt\u00e1si enged\u00e9lyt, meg kell felelnie a GMP k\u00f6vetelm\u00e9nyeinek, \u00e9s a kivonatterm\u00e9keket a pCm gy\u00e1rt\u00f3nak kell biztos\u00edtania.<\/p>\n<p><strong>A k\u00ednai gy\u00f3gyszerkivonat gy\u00e1rt\u00f3j\u00e1nak bejelent\u00e9si adatai tartalmazz\u00e1k a k\u00f6vetkez\u0151ket:<\/strong><br \/>\n1. A v\u00e1llalkoz\u00e1s alapadatai \u00e9s a kivonat m\u0171szaki adatai;<br \/>\n2, \"Gy\u00f3gyszergy\u00e1rt\u00e1si enged\u00e9ly\", \"\u00dczleti enged\u00e9ly\" \u00e9s egy\u00e9b igazol\u00f3 dokumentumok;<br \/>\n3, a kivonatok el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1sa k\u00ednai n\u00f6v\u00e9nyi gy\u00f3gyszerekkel, k\u00ednai gy\u00f3gyszer tablett\u00e1k inform\u00e1ci\u00f3i, bele\u00e9rtve a sz\u00e1rmaz\u00e1st, b\u00e1zis, forr\u00e1s, v\u00e9grehajt\u00e1s a<br \/>\nSzabv\u00e1nyok, f\u0151z\u00e9si el\u0151\u00edr\u00e1sok, valamint a besz\u00e1ll\u00edt\u00f3k k\u00e9pes\u00edt\u00e9s\u00e9re \u00e9s a gy\u00e1rt\u00e1s min\u0151s\u00e9gbiztos\u00edt\u00e1si rendszer\u00e9re vonatkoz\u00f3 ellen\u0151rz\u00e9si jelent\u00e9sek;<br \/>\n4\u3001A kivonatok r\u00e9szletes gy\u00e1rt\u00e1si folyamata, bele\u00e9rtve a folyamat \u00fctemterv\u00e9t, a kulcsfontoss\u00e1g\u00fa param\u00e9tereket, a f\u0151bb berendez\u00e9seket stb;<br \/>\n5, a kivonatok bels\u0151 ellen\u0151rz\u00e9si min\u0151s\u00e9gi szabv\u00e1nyai vagy a kivonatok nemzeti gy\u00f3gyszer\u00e9szeti szabv\u00e1nyai.<\/p>\n<p>2014. j\u00falius 29-\u00e9n az \u00c1llami Hivatal kiadta az \u00c9lelmiszer- \u00e9s Gy\u00f3gyszer\u00fcgyi Hivatal Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s K\u00e9miai Fel\u00fcgyelet [2014] 135. sz\u00e1m\u00fa \"Az \u00c9lelmiszer- \u00e9s Gy\u00f3gyszer\u00fcgyi Hivatal k\u00f6zlem\u00e9nye a hagyom\u00e1nyos k\u00ednai gy\u00f3gyszerek el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1s\u00e1ban haszn\u00e1lt kivonatok \u00e9s kivonatok fel\u00fcgyelet\u00e9nek \u00e9s kezel\u00e9s\u00e9nek meger\u0151s\u00edt\u00e9s\u00e9r\u0151l\" c\u00edm\u0171 k\u00f6zlem\u00e9ny\u00e9t, amely el\u0151\u00edrja, hogy \"a pCms nemzeti gy\u00f3gyszer-szabv\u00e1ny el\u0151\u00edr\u00e1sa alatt felsorolt k\u00ednai gy\u00f3gyszerkivonatok \u00e9s k\u00fcl\u00f6n nemzeti gy\u00f3gyszer-szabv\u00e1nnyal rendelkez\u0151 kivonatok nyilv\u00e1ntart\u00e1s\u00e1t kell v\u00e9grehajtani. \" R\u00f6gz\u00edtse a siker a n\u00f6v\u00e9nyi kivonat v\u00e1llalkoz\u00e1soknak \u00f6sszhangban kell lennie a GMP k\u00f6vetelm\u00e9nyeinek, hogy megszervezze a termel\u00e9st, hogy biztos\u00edtsa a term\u00e9kek min\u0151s\u00e9g\u00e9t, \u00e9s a napi fel\u00fcgyelet\u00e9t a hely\u00e9t a tartom\u00e1nyi (auton\u00f3m r\u00e9gi\u00f3k \u00e9s telep\u00fcl\u00e9sek) \u00c9lelmiszer- \u00e9s Gy\u00f3gyszer\u00fcgyi Igazgat\u00f3s\u00e1g felel\u0151s.<\/p>\n<p>A k\u00f6zlem\u00e9ny k\u00f6vetelm\u00e9nyeinek megfelel\u0151en 47 k\u00ednai gy\u00f3gyszerkivonatot lehet beny\u00fajtani a menedzsmenthez, azaz a v\u00e1llalkoz\u00e1s saj\u00e1t maga is el\u0151\u00e1ll\u00edthatja, megv\u00e1s\u00e1rolhat\u00f3, a m\u00e1sik a v\u00e1llalkoz\u00e1snak kell kivonnia.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-medium wp-image-6015\" src=\"https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/1-18-621x433.jpg\" alt=\"\" width=\"621\" height=\"433\" \/><\/p>\n<p><strong>Orvosi int\u00e9zm\u00e9nyi el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9shez sz\u00fcks\u00e9ges nyersanyagk\u00e9nt<\/strong><\/p>\n<p>Az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi int\u00e9zm\u00e9nyeknek a k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek elk\u00e9sz\u00edt\u00e9s\u00e9hez \"orvosi int\u00e9zm\u00e9nyi gyakorlati enged\u00e9lynek\" kell lenni\u00fck, \u00e9s az \"orvosi int\u00e9zm\u00e9nyi el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9s min\u0151s\u00e9gir\u00e1ny\u00edt\u00e1si szabv\u00e1ny\u00e1nak\" megfelel\u0151en az \"orvosi int\u00e9zm\u00e9nyi el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9si enged\u00e9ly\" megszerz\u00e9se \u00e9rdek\u00e9ben saj\u00e1t k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyeket \u00e1ll\u00edthatnak \u00f6ssze.<\/p>\n<p>Az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi int\u00e9zm\u00e9nyek sz\u00e1m\u00e1ra a k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek nyilv\u00e1ntart\u00e1sba v\u00e9tel\u00e9re vonatkoz\u00f3 adminisztrat\u00edv int\u00e9zked\u00e9sek (a k\u00eds\u00e9rletek v\u00e9grehajt\u00e1s\u00e1ra) el\u0151\u00edrj\u00e1k, hogy a k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyekre p\u00e1ly\u00e1z\u00f3 eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi int\u00e9zm\u00e9nyeknek megfelel\u0151 preklinikai vizsg\u00e1latokat kell v\u00e9gezni\u00fck, bele\u00e9rtve a v\u00e9nysz\u0171r\u00e9st, a gy\u00e1rt\u00e1si folyamatot, a min\u0151s\u00e9gi mutat\u00f3kat, a farmakol\u00f3giai \u00e9s toxikol\u00f3giai vizsg\u00e1latokat stb. is. A k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyekre vonatkoz\u00f3 k\u00e9relemben haszn\u00e1lt k\u00ednai gy\u00f3gyn\u00f6v\u00e9nyk\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyeknek rendelkezni\u00fck kell az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi int\u00e9zm\u00e9nyekben val\u00f3 gyakorl\u00e1sra vonatkoz\u00f3 enged\u00e9llyel. A k\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny ir\u00e1nti k\u00e9relemben felhaszn\u00e1lt k\u00ednai n\u00f6v\u00e9nyi gy\u00f3gyszereknek \u00e9s hagyom\u00e1nyos k\u00ednai gy\u00f3gy\u00e1szati tablett\u00e1knak rendelkezni\u00fck kell gy\u00f3gyszer-j\u00f3v\u00e1hagy\u00e1si sz\u00e1mmal \u00e9s meg kell felelni\u00fck a t\u00f6rv\u00e9nyes gy\u00f3gyszer-szabv\u00e1nyoknak. A m\u00f3dszer a k\u00f6vetkez\u0151 k\u00f6r\u00fclm\u00e9nyek egyik\u00e9t is meghat\u00e1rozza, hogy nem lehet orvosi int\u00e9zm\u00e9nyek sz\u00e1m\u00e1ra k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyk\u00e9nt bejelenteni:<br \/>\n1, a piacra m\u00e1r sz\u00e1ll\u00edtott fajt\u00e1k;<br \/>\n2\u3001Az \u00e1llami \u00e9lelmiszer- \u00e9s gy\u00f3gyszerhat\u00f3s\u00e1g \u00e1ltal nem enged\u00e9lyezett hat\u00f3anyagokat tartalmaz\u00f3 fajt\u00e1k;<br \/>\n3, az allerg\u00e9nek mellett a biol\u00f3giai term\u00e9kek mellett;<br \/>\n4, k\u00ednai gy\u00f3gy\u00e1szati injekci\u00f3;<br \/>\n5, k\u00ednai gy\u00f3gy\u00e1szat, a vegy\u00fcletk\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny k\u00e9miai \u00f6sszet\u00e9tele;<br \/>\n6, k\u00e1b\u00edt\u00f3szerek, pszichotr\u00f3p gy\u00f3gyszerek, gy\u00f3gy\u00e1szati c\u00e9lra sz\u00e1nt toxikus gy\u00f3gyszerek, radioakt\u00edv gy\u00f3gyszerek.<\/p>\n<p>Az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi int\u00e9zm\u00e9nyek \u00e1ltal a k\u00ednai gy\u00f3gyszerk\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1s\u00e1ra alkalmazott hagyom\u00e1nyos technik\u00e1k nyilv\u00e1ntart\u00e1s\u00e1nak v\u00e9grehajt\u00e1s\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 k\u00f6zlem\u00e9ny el\u0151\u00edrja, hogy a hagyom\u00e1nyos k\u00ednai gy\u00f3gyszerk\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek k\u00f6z\u00e9 tartoznak:<br \/>\n1, szil\u00e1rd (tablett\u00e1k, diszperzi\u00f3k, dans, ingot, stb.), f\u00e9lszil\u00e1rd (ken\u0151cs, paszta, stb.) \u00e9s foly\u00e9kony (tonik, stb.) hagyom\u00e1nyos adagol\u00e1si form\u00e1k, amelyeket k\u00ednai gy\u00f3gyn\u00f6v\u00e9nyekb\u0151l por\u00edt\u00e1ssal vagy csak v\u00edzzel vagy olajjal t\u00f6rt\u00e9n\u0151 kivon\u00e1ssal \u00e1ll\u00edtanak el\u0151;<\/p>\n<p>2, v\u00edzzel kivont k\u00ednai gy\u00f3gyn\u00f6v\u00e9nyb\u0151l k\u00e9sz\u00fclt granul\u00e1tum \u00e9s k\u00ednai gy\u00f3gyn\u00f6v\u00e9nyb\u0151l k\u00e9sz\u00fclt kapszula, amely k\u00ednai gy\u00f3gyn\u00f6v\u00e9nyb\u0151l k\u00e9sz\u00fclt;<\/p>\n<p>3, hagyom\u00e1nyos m\u00f3dszerekkel kivont k\u00ednai gy\u00f3gyn\u00f6v\u00e9nyekb\u0151l k\u00e9sz\u00fclt lik\u0151r\u00f6k \u00e9s tinkt\u00far\u00e1k.<\/p>\n<p>Az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi int\u00e9zm\u00e9ny \u00e1ltal beny\u00fajtott hagyom\u00e1nyos k\u00ednai gy\u00f3gyszerk\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyeknek \u00f6sszhangban kell lenni\u00fck az \"eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi int\u00e9zm\u00e9nyben val\u00f3 gyakorl\u00e1sra vonatkoz\u00f3 enged\u00e9lyben\" meghat\u00e1rozott diagnosztikai \u00e9s kezel\u00e9si k\u00f6rrel. Az al\u00e1bbi k\u00f6r\u00fclm\u00e9nyek k\u00f6z\u00fcl valamelyik nem ny\u00fajthat\u00f3 be:<br \/>\n1, \"El\u0151k\u00e9sz\u00fcletek az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi int\u00e9zm\u00e9nyek nyilv\u00e1ntart\u00e1sba v\u00e9tel\u00e9nek ir\u00e1ny\u00edt\u00e1si int\u00e9zked\u00e9seihez (pr\u00f3ba\u00fczemben t\u00f6rt\u00e9n\u0151 v\u00e9grehajt\u00e1shoz)\" a k\u00f6r\u00fclm\u00e9nyekre vonatkoz\u00f3 rendelkez\u00e9sekben nem nyilv\u00e1n\u00edthat\u00f3k eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi int\u00e9zm\u00e9nyi el\u0151k\u00e9sz\u00fcletekk\u00e9;<br \/>\n2, \u00e9s a piacot ugyanazon recept k\u00fcl\u00f6nb\u00f6z\u0151 adagol\u00e1si form\u00e1j\u00fa fajt\u00e1ival l\u00e1tt\u00e1k el;<br \/>\n3, k\u00ednai gy\u00f3gyszerk\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny r\u00e9szecsk\u00e9k;<\/p>\n<p>\u00d6sszefoglalva, az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi int\u00e9zm\u00e9nyek k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyeinek nyersanyagai k\u00ednai n\u00f6v\u00e9nyi gy\u00f3gyszerek vagy k\u00ednai gy\u00f3gyszertablett\u00e1k, nem pedig k\u00ednai gy\u00f3gyszerkivonatok lehetnek, \u00e9s az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi int\u00e9zm\u00e9nyek csak olyan h\u00e1zi k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyeket v\u00e1s\u00e1rolhatnak, amelyeket a nyersanyagok nyilv\u00e1ntart\u00e1s\u00e1ra j\u00f3v\u00e1hagytak.<\/p>\n<p><strong>Az eg\u00e9szs\u00e9ges \u00e9lelmiszerek alapanyagak\u00e9nt<\/strong><\/p>\n<p>A 2015-ben kihirdetett, az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszerek nyilv\u00e1ntart\u00e1sba v\u00e9tel\u00e9re \u00e9s beny\u00fajt\u00e1s\u00e1ra vonatkoz\u00f3 igazgat\u00e1si int\u00e9zked\u00e9sek egy\u00e9rtelm\u0171en el\u0151\u00edrj\u00e1k, hogy a CFDA tiltja a k\u00ednai gy\u00f3gyszerkivonatok megb\u00edz\u00e1sos feldolgoz\u00e1s\u00e1t, \u00e9s a n\u00f6v\u00e9nyi kivonatok beny\u00fajt\u00e1sa \u00faj trendd\u00e9 v\u00e1lt az ipar\u00e1g fejl\u0151d\u00e9s\u00e9ben.<\/p>\n<p>2016 v\u00e9g\u00e9n a CFDA kiadta az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszer-el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1si enged\u00e9ly fel\u00fclvizsg\u00e1lati szab\u00e1lyait, amelyek tov\u00e1bb egys\u00e9ges\u00edtett\u00e9k a n\u00f6v\u00e9nyi kivonatoknak az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszer-el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1sba val\u00f3 bevon\u00e1s\u00e1ra vonatkoz\u00f3 konkr\u00e9t szab\u00e1lyokat. Azoknak a k\u00e9relmez\u0151knek, akik n\u00f6v\u00e9nyi \u00e9s \u00e1llati kivonatokat biztos\u00edtanak m\u00e1s v\u00e1llalkoz\u00e1sok sz\u00e1m\u00e1ra az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszerek el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1s\u00e1hoz sz\u00fcks\u00e9ges nyersanyagk\u00e9nt, e szab\u00e1lyok k\u00f6vetelm\u00e9nyeinek megfelel\u0151en kell nyersanyag-kivonat el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1si enged\u00e9lyt k\u00e9relmezni\u00fck; azok, akik csak a v\u00e1llalkoz\u00e1s \u00e1ltal el\u0151\u00e1ll\u00edtott eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszerekhez sz\u00fcks\u00e9ges nyersanyagok kinyer\u00e9s\u00e9vel foglalkoznak, eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszerterm\u00e9k-el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1si enged\u00e9lyt k\u00e9relmeznek, \u00e9s nem kell k\u00fcl\u00f6n nyersanyag-kivonat el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1si enged\u00e9lyt k\u00e9relmezni\u00fck. Ez azt jelzi, hogy ha a v\u00e1llalkoz\u00e1s saj\u00e1t maga \u00e1ll\u00edtja el\u0151 az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszert, akkor a n\u00f6v\u00e9nyeket \u00e9s az \u00e1llatokat saj\u00e1t maga is kivonhatja. Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszer nyersanyag-kivonat gy\u00e1rt\u00e1si enged\u00e9ly, kell jel\u00f6lni a faj adatait a projekt neve a nyersanyag-kivonat, \u00e9s a Megjegyz\u00e9sek oszlopban tartalmazza a nev\u00e9t az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszer, regisztr\u00e1ci\u00f3s sz\u00e1m vagy nyilv\u00e1ntart\u00e1si sz\u00e1m \u00e9s egy\u00e9b inform\u00e1ci\u00f3kat.<\/p>\n<p>Az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszer-nyersanyag-kivonat gy\u00e1rt\u00e1si enged\u00e9ly\u00e9t k\u00e9relmez\u0151 k\u00e9relmez\u0151knek be kell ny\u00fajtaniuk az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszer-nyersanyag-kivonat gy\u00e1rt\u00e1si enged\u00e9ly\u00e9t, a gy\u00e1rt\u00e1si folyamat, a min\u0151s\u00e9gi szabv\u00e1nyok nyersanyag-kivonat\u00e1ban meghat\u00e1rozott regisztr\u00e1ci\u00f3s dokumentumokat vagy bejelent\u00e9si tan\u00fas\u00edtv\u00e1nyt, valamint a regisztr\u00e1ci\u00f3s dokumentumokat vagy bejelent\u00e9si tan\u00fas\u00edtv\u00e1nyokat.<\/p>\n<p>Az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszer-\u00f6sszetev\u0151k katal\u00f3gusa a biztons\u00e1goss\u00e1gi \u00e9s funkcion\u00e1lis \u00e9rt\u00e9kel\u00e9sre utal, haszn\u00e1lhat\u00f3 az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszer-anyagok \u00e9s a vonatkoz\u00f3 inform\u00e1ci\u00f3k megfelel\u0151 list\u00e1ja sz\u00e1m\u00e1ra. B\u00e1rmely egys\u00e9g vagy egy\u00e9n a vonatkoz\u00f3 kutat\u00e1s alapj\u00e1n javaslatot tehet az \u00c1llami \u00c9lelmiszer- \u00e9s Gy\u00f3gyszer\u00fcgyi Hivatal Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00c9lelmiszer-\u00e9rt\u00e9kel\u0151 K\u00f6zpontj\u00e1nak az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszer-\u00f6sszetev\u0151k katal\u00f3gus\u00e1ba felvenni k\u00edv\u00e1nt nyersanyagokra.<\/p>\n<p><strong>Az eg\u00e9szs\u00e9ges \u00e9lelmiszer-\u00f6sszetev\u0151k katal\u00f3gus\u00e1ba val\u00f3 felv\u00e9telre k\u00e9rt nyersanyagoknak meg kell felelni\u00fck a k\u00f6vetkez\u0151 k\u00f6vetelm\u00e9nyeknek:<\/strong><br \/>\n1, sz\u00e9les k\u00f6r\u0171 hazai \u00e9s k\u00fclf\u00f6ldi \u00e9lelmiszert\u00f6rt\u00e9nettel \u00e9s elegend\u0151 tudom\u00e1nyos bizony\u00edt\u00e9kkal;<br \/>\n2, egy\u00e9rtelm\u0171 adagol\u00e1si tartom\u00e1ny \u00e9s a megfelel\u0151 eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi funkci\u00f3k az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi funkci\u00f3katal\u00f3gus k\u00f6vetelm\u00e9nyeinek megfelel\u0151en;<br \/>\n3, stabil \u00e9s ellen\u0151rizhet\u0151 min\u0151s\u00e9ggel \u00e9s m\u0171szaki k\u00f6vetelm\u00e9nyekkel;<br \/>\n4\u3001Tudom\u00e1nyos alapokon nyugszik, amelyek megfelelnek a biztons\u00e1goss\u00e1g \u00e9s a hat\u00e9konys\u00e1g k\u00f6vetelm\u00e9nyeinek;<br \/>\n5, tudom\u00e1nyosan alkalmazhat\u00f3, stabil \u00e9s megb\u00edzhat\u00f3 hat\u00e1soss\u00e1g\u00fa \u00f6sszetev\u0151kkel vagy al\u00e1\u00edrt \u00f6sszetev\u0151kkel, tartalmi tartom\u00e1nyokkal \u00e9s vizsg\u00e1lati m\u00f3dszerekkel;<br \/>\n6, az el\u0151\u00edrt adagol\u00e1snak \u00e9s fogyaszt\u00e1si m\u00f3dnak megfelel\u0151en biztons\u00e1gos \u00e9s \u00e1rtalmatlan az \u00e9rintett lakoss\u00e1gra n\u00e9zve.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-medium wp-image-6016\" src=\"https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/2-15-647x433.jpg\" alt=\"\" width=\"647\" height=\"433\" srcset=\"https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/2-15-647x433.jpg 647w, https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/2-15-325x217.jpg 325w\" sizes=\"(max-width: 647px) 100vw, 647px\" \/><\/p>\n<p><strong>\u00c9lelmiszer-\u00f6sszetev\u0151k\u00e9nt<\/strong><\/p>\n<p>Az \u00e9lelmiszerbiztons\u00e1gi t\u00f6rv\u00e9ny szerint \"\u00e9lelmiszer alatt mindenf\u00e9le k\u00e9szterm\u00e9ket \u00e9s nyersanyagot \u00e9rt\u00fcnk, amely emberi fogyaszt\u00e1sra vagy iv\u00e1sra szolg\u00e1l, valamint azokat az \u00e1rucikkeket, amelyek a hagyom\u00e1nyok szerint egyszerre \u00e9lelmiszerek \u00e9s gy\u00f3gyszerek, de nem tartoznak ide a gy\u00f3gy\u00e1szati c\u00e9l\u00fa \u00e1rucikkek.\" Az \u00e9lelmiszer-biztons\u00e1gr\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 t\u00f6rv\u00e9ny szerint \"\u00e9lelmiszer\". K\u00e9ts\u00e9gtelen, hogy az \u00e9lelmiszerekhez haszn\u00e1lt n\u00f6v\u00e9nyi kivonatok \u00e9lelmiszerek, \u00e9s az \u00e9lelmiszerbiztons\u00e1gi t\u00f6rv\u00e9ny k\u00f6vetelm\u00e9nyeinek megfelel\u0151en enged\u00e9lyeztetni kell \u0151ket. Az \u00e9lelmiszer-feldolgoz\u00e1sra haszn\u00e1lt n\u00f6v\u00e9nyi kivonatokat a gy\u00f3gy\u00e1szati \u00e9s \u00e9lelmiszeripari vagy \u00faj er\u0151forr\u00e1sb\u00f3l sz\u00e1rmaz\u00f3 \u00e9lelmiszerek katal\u00f3gus\u00e1b\u00f3l kiv\u00e1lasztott nyersanyagokb\u00f3l kell kivonni.<\/p>\n<p><strong>Az egyszerre \u00e9lelmiszernek \u00e9s gy\u00f3gyszernek min\u0151s\u00fcl\u0151 anyagok olyan \u00e1llatok \u00e9s n\u00f6v\u00e9nyek felhaszn\u00e1lhat\u00f3 r\u00e9szeire utalnak, amelyek hagyom\u00e1nyos \u00e9tkez\u00e9si szok\u00e1sokkal rendelkeznek, \u00e9s szerepelnek a k\u00ednai gy\u00f3gyn\u00f6v\u00e9nyes gy\u00f3gyszerek nemzeti szabv\u00e1ny\u00e1ban.<\/strong> <strong>Az \u00e9lelmiszer- \u00e9s a gy\u00f3gyszer-nyersanyagok katal\u00f3gus\u00e1ban szerepl\u0151 anyagoknak egyidej\u0171leg meg kell felelni\u00fck a k\u00f6vetkez\u0151 k\u00f6vetelm\u00e9nyeknek:<\/strong><br \/>\n1. Az \u00e9lelmiszerbiztons\u00e1gi t\u00f6rv\u00e9nynek \u00e9s a vonatkoz\u00f3 rendeleteknek megfelel\u0151en;<br \/>\n2, a k\u00ednai orvosl\u00e1s k\u00e1nonj\u00e1ban vannak ehet\u0151 rekordok, nem tal\u00e1ltak m\u00e9rgez\u00e9sre vonatkoz\u00f3 rekordokat;<br \/>\n3, a hagyom\u00e1nyos fogyaszt\u00e1si szok\u00e1sok mellett a norm\u00e1l fogyaszt\u00e1s nem okozott akut, szubakut emberi eg\u00e9szs\u00e9get,<br \/>\nKr\u00f3nikus vagy egy\u00e9b potenci\u00e1lis k\u00e1rosod\u00e1s az emberi eg\u00e9szs\u00e9gre, \u00f6sszhangban a t\u00e1pl\u00e1lkoz\u00e1si k\u00f6vetelm\u00e9nyekkel kell;<br \/>\n4, \u00f6sszhangban a k\u00ednai gy\u00f3gyn\u00f6v\u00e9nyk\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek v\u00e9delm\u00e9re vonatkoz\u00f3 t\u00f6rv\u00e9nyekkel \u00e9s rendeletekkel;<br \/>\n5, beker\u00fclt a k\u00ednai n\u00f6v\u00e9nyi gy\u00f3gyszerekre vonatkoz\u00f3 nemzeti szabv\u00e1nyokba.<\/p>\n<p><strong>Az \u00faj er\u0151forr\u00e1s-\u00e9lelmiszerek k\u00f6z\u00e9 tartoznak:<\/strong><br \/>\nOlyan \u00e1llatok, n\u00f6v\u00e9nyek \u00e9s mikroorganizmusok, amelyeket K\u00edn\u00e1ban nem szok\u00e1s fogyasztani;<br \/>\n2, a K\u00edn\u00e1ban \u00e1ltal\u00e1ban nem fogyasztott \u00e9lelmiszer-alapanyagokb\u00f3l elk\u00fcl\u00f6n\u00edtett \u00e1llatokb\u00f3l, n\u00f6v\u00e9nyekb\u0151l \u00e9s mikroorganizmusokb\u00f3l;<br \/>\n3, az \u00e9lelmiszer-feldolgoz\u00e1sban haszn\u00e1lt mikroorganizmusok \u00faj fajt\u00e1i;<br \/>\n4, az \u00faj gy\u00e1rt\u00e1si folyamatok alkalmaz\u00e1sa miatt, amelyek az \u00e9lelmiszer-\u00f6sszetev\u0151k eredeti \u00f6sszet\u00e9tel\u00e9nek vagy szerkezet\u00e9nek megv\u00e1ltoz\u00e1s\u00e1hoz vezetnek.<\/p>\n<p>Az \u00e9lelmiszeripari egys\u00e9gek vagy egy\u00e9nek sz\u00e1m\u00e1ra az \u00faj er\u0151forr\u00e1sok el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1s\u00e1t \u00e9s kezel\u00e9s\u00e9t vagy felhaszn\u00e1l\u00e1s\u00e1t a term\u00e9kben els\u0151 alkalommal forgalomba ker\u00fcl\u0151 term\u00e9kben jelenteni kell az Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Miniszt\u00e9riumnak fel\u00fclvizsg\u00e1lat \u00e9s j\u00f3v\u00e1hagy\u00e1s c\u00e9lj\u00e1b\u00f3l. A k\u00f6vetkez\u0151 anyagokat kell beny\u00fajtani:<br \/>\n1, \u00faj forr\u00e1sok az \u00e9lelmiszer-higi\u00e9niai \u00e9s adminisztrat\u00edv enged\u00e9lyez\u00e9si k\u00e9relem formanyomtatv\u00e1ny\u00e1hoz;<br \/>\n2, fejleszt\u00e9si jelent\u00e9sek \u00e9s biztons\u00e1gi kutat\u00e1si jelent\u00e9sek;<br \/>\n3, a gy\u00e1rt\u00e1si folyamat r\u00f6vid le\u00edr\u00e1sa \u00e9s folyamat\u00e1bra;<br \/>\n4, term\u00e9kmin\u0151s\u00e9gi szabv\u00e1nyok;<br \/>\n5, hazai \u00e9s k\u00fclf\u00f6ldi kutat\u00e1s \u00e9s felhaszn\u00e1l\u00e1s, valamint a kapcsol\u00f3d\u00f3 biztons\u00e1gi inform\u00e1ci\u00f3k;<br \/>\n6, term\u00e9kc\u00edmk\u00e9k \u00e9s haszn\u00e1lati utas\u00edt\u00e1sok;<br \/>\n7, az \u00e9rt\u00e9kel\u00e9st seg\u00edt\u0151 egy\u00e9b inform\u00e1ci\u00f3k.<\/p>\n<p>Ha a v\u00e1llalkoz\u00e1s m\u00e1s n\u00f6v\u00e9nyeket vagy azok kivonatait v\u00e1lasztja a gy\u00f3gy\u00e1szati \u00e9lelmiszerek \u00e9s az \u00faj er\u0151forr\u00e1s-\u00e9lelmiszerek katal\u00f3gus\u00e1n k\u00edv\u00fcli nyersanyagk\u00e9nt az \u00e9lelmiszer-feldolgoz\u00e1shoz, h\u00e1rom hagyom\u00e1nyos megold\u00e1s l\u00e9tezik:<br \/>\n1, nagyv\u00e1llalatok, hogy elker\u00fclj\u00e9k az \u00faj er\u0151forr\u00e1s-\u00e9lelmiszerek bejelent\u00e9s\u00e9nek kock\u00e1zat\u00e1t;<br \/>\n2, most is feldolgozhat\u00f3 \u00e9lelmiszerr\u00e9, mint nyersanyag, a v\u00e1llalati szabv\u00e1nyok el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9se, a rekordon kereszt\u00fcl, \u00e9s szerezzen SC tan\u00fas\u00edtv\u00e1nyt, legal\u00e1bb a helyi \u00f6nkorm\u00e1nyzat elismerte, de m\u00e1s ter\u00fcleteken az \u00e9rt\u00e9kes\u00edt\u00e9si kock\u00e1zat, (pl.: Hainan Ganoderma Lucidum esem\u00e9ny).<br \/>\n3, is lehet \u00edrni a tartom\u00e1nyi eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi bizotts\u00e1g, hogy ha lehet haszn\u00e1lni a korm\u00e1ny viselked\u00e9s\u00e9t, hogy a Nemzeti Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Bizotts\u00e1g (ig\u00e9nyel egy er\u0151s h\u00e1l\u00f3zat).<\/p>\n<p><strong>(A) \u00faj \u00e9lelmiszer-\u00f6sszetev\u0151k, a szok\u00e1sos \u00e9lelmiszerek meghat\u00e1roz\u00e1sa \u00e9s kezel\u00e9se<\/strong><br \/>\nAz \u00faj \u00e9lelmiszer-nyersanyagok a k\u00f6vetkez\u0151 elemekre vonatkoznak, amelyeknek nincsenek hagyom\u00e1nyos \u00e9tkez\u00e9si szok\u00e1sai K\u00edn\u00e1ban: \u00e1llatok, n\u00f6v\u00e9nyek \u00e9s mikroorganizmusok; \u00e1llatokb\u00f3l, n\u00f6v\u00e9nyekb\u0151l \u00e9s mikroorganizmusokb\u00f3l izol\u00e1lt \u00f6sszetev\u0151k; olyan \u00e9lelmiszer-\u00f6sszetev\u0151k, amelyek eredeti szerkezet\u00e9t megv\u00e1ltoztatt\u00e1k; \u00e9s egy\u00e9b \u00fajonnan kifejlesztett \u00e9lelmiszer-nyersanyagok. A fenti k\u00f6r\u00fclm\u00e9nyek valamelyik\u00e9be tartoz\u00f3 cikkeket, ha azokat a szok\u00e1sos \u00e9lelmiszerek el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1s\u00e1hoz \u00e9s m\u0171k\u00f6dtet\u00e9s\u00e9hez kell kifejleszteni, a \"K\u00f6zigazgat\u00e1si int\u00e9zked\u00e9sek az \u00faj \u00e9lelmiszer-\u00f6sszetev\u0151k biztons\u00e1goss\u00e1g\u00e1nak vizsg\u00e1lat\u00e1ra\" c\u00edm\u0171 rendelet rendelkez\u00e9seivel \u00f6sszhangban kell j\u00f3v\u00e1hagy\u00e1sra bejelenteni.<\/p>\n<p>A hagyom\u00e1nyos \u00e9tkez\u00e9si szok\u00e1sokkal rendelkez\u0151 \u00e9lelmiszerek eset\u00e9ben az \u00faj \u00e9lelmiszer-\u00f6sszetev\u0151k biztons\u00e1goss\u00e1g\u00e1nak vizsg\u00e1lat\u00e1ra vonatkoz\u00f3 k\u00f6zigazgat\u00e1si int\u00e9zked\u00e9sekkel \u00f6sszhangban a v\u00e1llalkoz\u00e1sok termel\u00e9se \u00e9s m\u0171k\u00f6d\u00e9se \u00f6sszekapcsolhat\u00f3 az int\u00e9zked\u00e9sekkel, \u00e9s az \u00e9lelmiszerbiztons\u00e1gi t\u00f6rv\u00e9ny rendelkez\u00e9seivel \u00f6sszhangban hajthat\u00f3 v\u00e9gre.<\/p>\n<p>A kor\u00e1bbi Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Miniszt\u00e9rium 2002-ben kiadta az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszer-nyersanyagok kezel\u00e9s\u00e9nek tov\u00e1bbi egys\u00e9ges\u00edt\u00e9s\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 k\u00f6zlem\u00e9nyt, amelyben bejelentette, hogy az \"\u00c9lelmiszer \u00e9s gy\u00f3gyszer\" list\u00e1n szerepl\u0151 t\u00e9telek felhaszn\u00e1lhat\u00f3k a k\u00f6z\u00f6ns\u00e9ges \u00e9lelmiszerek el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1s\u00e1hoz; az \"\u00c9lelmiszerekben felhaszn\u00e1lhat\u00f3 t\u00f6rzsek\" list\u00e1j\u00e1n szerepl\u0151 t\u00f6rzsek pedig 2010-ben ker\u00fcltek bejelent\u00e9sre, \u00e9s felhaszn\u00e1lhat\u00f3k a k\u00f6z\u00f6ns\u00e9ges \u00e9lelmiszerek el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1s\u00e1hoz.<\/p>\n<p>1998-ban a kor\u00e1bbi Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Miniszt\u00e9rium kiadta az 1998. \u00e9vi nemzeti eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszer-piaci korrekci\u00f3s munk\u00e1latok elrendel\u00e9s\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 k\u00f6rlevelet, amely a repcepollen, a kukoricapollen, a feny\u0151pollen, a napraforg\u00f3pollen, a Zizyphus pollen, a hajdina pollen, a szez\u00e1mpollen, a cirokpollen, a konjak, a Spirulina obtusususifoliae, a Spirulina viridulae, a t\u00fcsk\u00e9sk\u00f6rte, a r\u00f3zsabagoly, a selyemherny\u00f3pollen \u00faj er\u0151forr\u00e1st jelent\u0151 \u00e9lelmiszereket rendes \u00e9lelmiszerterm\u00e9kk\u00e9nt sorolta fel.<\/p>\n<p><strong>(ii) A k\u00f6z\u00f6s \u00e9lelmiszer- \u00e9s eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszer-alapanyagok meghat\u00e1roz\u00e1sa \u00e9s kezel\u00e9se<\/strong><br \/>\nA kor\u00e1bbi Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Miniszt\u00e9rium 2002-ben kiadta az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszer-nyersanyagok kezel\u00e9s\u00e9nek tov\u00e1bbi egys\u00e9ges\u00edt\u00e9s\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 k\u00f6zlem\u00e9nyt, amely k\u00f6zz\u00e9tette az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszerekben felhaszn\u00e1lhat\u00f3 term\u00e9kek list\u00e1j\u00e1t \u00e9s az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszerekben tiltott term\u00e9kek list\u00e1j\u00e1t. Az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszer-alapanyagok kezel\u00e9s\u00e9re vonatkoz\u00f3 konkr\u00e9t el\u0151\u00edr\u00e1sokat l\u00e1sd a k\u00f6rlev\u00e9lben.<\/p>\n<p>A kor\u00e1bbi Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Miniszt\u00e9rium \u00e1ltal 2002-ben k\u00f6zz\u00e9tett, az eg\u00e9szs\u00e9ges \u00e9lelmiszerekben felhaszn\u00e1lhat\u00f3 term\u00e9kek list\u00e1j\u00e1n felsorolt term\u00e9kek csak eg\u00e9szs\u00e9ges \u00e9lelmiszerekben haszn\u00e1lhat\u00f3k fel. Az \u00e1ltal\u00e1nos \u00e9lelmiszerekben felhaszn\u00e1lhat\u00f3 cikkek kiv\u00e9tel\u00e9vel az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszerekben felhaszn\u00e1lhat\u00f3 cikkek jegyz\u00e9k\u00e9ben szerepl\u0151 cikkek nem \u00e1ll\u00edthat\u00f3k el\u0151 \u00e9s nem m\u0171k\u00f6dtethet\u0151k \u00e1ltal\u00e1nos \u00e9lelmiszerek alapanyagak\u00e9nt. Ha az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszerekben felhaszn\u00e1lhat\u00f3 cikkek list\u00e1j\u00e1n szerepl\u0151 cikkeket \u00e1ltal\u00e1nos \u00e9lelmiszerek el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1s\u00e1hoz kell kifejleszteni, akkor azokat az \u00faj \u00e9lelmiszer-nyersanyagok biztons\u00e1goss\u00e1gi vizsg\u00e1lat\u00e1nak ir\u00e1ny\u00edt\u00e1s\u00e1ra vonatkoz\u00f3 int\u00e9zked\u00e9sekben meghat\u00e1rozott elj\u00e1r\u00e1sokkal \u00f6sszhangban j\u00f3v\u00e1hagy\u00e1sra kell bejelenteni.<\/p>\n<p><strong>Kozmetikai nyersanyagk\u00e9nt<\/strong><\/p>\n<p>A n\u00f6v\u00e9nyi alap\u00fa kozmetikumokat speci\u00e1lis \u00e9s nem speci\u00e1lis felhaszn\u00e1l\u00e1s\u00fa kozmetikumokra osztj\u00e1k, amelyek mindegyike kozmetikai gy\u00e1rt\u00e1si enged\u00e9lyhez k\u00f6t\u00f6tt.<\/p>\n<p>A kozmetikumokban haszn\u00e1lt nyersanyagoknak a kozmetikai nyersanyagok katal\u00f3gus\u00e1ban kell lenni\u00fck, a nyersanyagok nem szerepelnek a katal\u00f3gusban, \u00f6sszhangban kell lenni\u00fck a n\u00f6v\u00e9nyi alap\u00fa kozmetikai \u00faj nyersanyagokkal a vonatkoz\u00f3 elj\u00e1r\u00e1sokhoz, a n\u00f6v\u00e9nyi alap\u00fa kozmetikai \u00faj nyersanyagok az els\u0151 alkalomra utalnak K\u00edna ter\u00fclet\u00e9n a n\u00f6v\u00e9nyi (bele\u00e9rtve az alg\u00e1kat is) eredet\u0171 term\u00e9szetes nyersanyagok kozmetikai termel\u00e9s\u00e9re. A n\u00f6v\u00e9nyekb\u0151l kivont egyetlen \u00f6sszetev\u0151 vagy er\u0151sen tiszt\u00edtott \u00f6sszetev\u0151k nem tartoznak e fogalommeghat\u00e1roz\u00e1s al\u00e1.<\/p>\n<p>Az \u00faj n\u00f6v\u00e9nyi alap\u00fa kozmetikai nyersanyagok adminisztrat\u00edv enged\u00e9lyez\u00e9s\u00e9re ir\u00e1nyul\u00f3 k\u00e9relemnek \u00f6sszhangban kell lennie a \"kozmetikumok nyilatkozat\u00e1nak \u00e9s elfogad\u00e1s\u00e1nak adminisztrat\u00edv enged\u00e9lyez\u00e9s\u00e9re vonatkoz\u00f3 rendelkez\u00e9sekkel\" \u00e9s az \"\u00faj kozmetikai nyersanyagok nyilatkozat\u00e1nak \u00e9s az \u00fatmutat\u00f3 fel\u00fclvizsg\u00e1lat\u00e1nak\" \u00e9s m\u00e1s vonatkoz\u00f3 k\u00f6vetelm\u00e9nyeknek, adminisztrat\u00edv enged\u00e9lyez\u00e9si nyilatkozatot kell beny\u00fajtania. Ezen t\u00falmen\u0151en, mint egy speci\u00e1lis c\u00e9l\u00fa kozmetikai alapanyagok (pl.: sz\u00e9les k\u00f6rben haszn\u00e1lj\u00e1k az anti-aging term\u00e9kek sz\u00e1mos k\u00ednai gy\u00f3gy\u00e1szati kivonatok, mint p\u00e9ld\u00e1ul a ginseng, astragalus, gibberellinsav, agancs b\u00e1rsony, Ganoderma lucidum, homokt\u00f6vis, Poria cocos, Angelica sinensis, gy\u00f6ngy, ginkgo biloba \u00e9s az esti kankalin, stb.). A megfelel\u0151 toxikol\u00f3giai biztons\u00e1gi \u00e9rt\u00e9kel\u00e9si inform\u00e1ci\u00f3kat is be kell ny\u00fajtani.<\/p>\n<p><strong>A gy\u00f3gyn\u00f6v\u00e9nykivonatokra vonatkoz\u00f3 politik\u00e1k Eur\u00f3p\u00e1ban, Amerik\u00e1ban \u00e9s m\u00e1s orsz\u00e1gokban<\/strong><\/p>\n<p>A n\u00f6v\u00e9nyi gy\u00f3gyszerek kezel\u00e9se az Egyes\u00fclt \u00c1llamokban viszonylag elmaradott. Az Egyes\u00fclt \u00c1llamok \u00e1ltal elfogadott \u00e9trend-kieg\u00e9sz\u00edt\u0151 eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9s oktat\u00e1si t\u00f6rv\u00e9nyben az \"\u00e9trend-kieg\u00e9sz\u00edt\u0151\" fogalma mag\u00e1ban foglalja a \"gy\u00f3gyn\u00f6v\u00e9nyeket vagy m\u00e1s n\u00f6v\u00e9nyeket\", valamint azok \"b\u00e1rmilyen koncentr\u00e1tum\u00e1t\", amely k\u00e9ts\u00e9gtelen\u00fcl mag\u00e1ban foglalja a \"gy\u00f3gyn\u00f6v\u00e9nyeket vagy m\u00e1s n\u00f6v\u00e9nyeket\". \"Ez nem hagy k\u00e9ts\u00e9get a n\u00f6v\u00e9nyi kivonatok \u00e9trend-kieg\u00e9sz\u00edt\u0151k\u00e9nt val\u00f3 jogi st\u00e1tusz\u00e1t illet\u0151en.<\/p>\n<p>N\u00e9metorsz\u00e1gban a n\u00f6v\u00e9nyi kivonatok a jogalkot\u00e1si elj\u00e1r\u00e1s sor\u00e1n v\u00e9nyk\u00f6teles gy\u00f3gyszerk\u00e9nt t\u00f6rzsk\u00f6nyvezhet\u0151k. N\u00e9metorsz\u00e1gban mintegy 60 000 f\u00e9le olyan t\u00f6rzsk\u00f6nyvezett gy\u00f3gyszer l\u00e9tezik, amely n\u00f6v\u00e9nyi \u00f6sszetev\u0151ket tartalmaz, ezek t\u00f6bbs\u00e9ge gy\u00f3gyn\u00f6v\u00e9nyes f\u0151zet, \u00e9s a hagyom\u00e1nyos k\u00ednai gy\u00f3gyszerek eset\u00e9ben szigor\u00fa enged\u00e9lyez\u00e9si elj\u00e1r\u00e1s van \u00e9rv\u00e9nyben, ha azokat N\u00e9metorsz\u00e1gban n\u00f6v\u00e9nyi gy\u00f3gyszerk\u00e9nt akarj\u00e1k felhaszn\u00e1lni. \u00c1ltal\u00e1noss\u00e1gban elmondhat\u00f3, hogy a k\u00ednai gy\u00f3gyszerek K\u00edn\u00e1ban eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi term\u00e9kek form\u00e1j\u00e1ban \u00e9rkeznek N\u00e9metorsz\u00e1gba, \u00e9s \u00e9lelmiszer-ir\u00e1ny\u00edt\u00e1si k\u00e9relmet ny\u00fajtanak be.<\/p>\n<p>Az Eur\u00f3pai Uni\u00f3ban a gy\u00f3gyszereket 8 t\u00edpusba sorolj\u00e1k: szabadalmaztatott gy\u00f3gyszerek, generikus gy\u00f3gyszerek, v\u00e9ny n\u00e9lk\u00fcl kaphat\u00f3 gy\u00f3gyszerek, term\u00e9szetes n\u00f6v\u00e9nyi eredet\u0171 k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek, vakcin\u00e1k, v\u00e9rk\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek, biol\u00f3giai term\u00e9kek \u00e9s antidepressz\u00e1nsok. Az Egyes\u00fclt Kir\u00e1lys\u00e1gon \u00e9s Hollandi\u00e1n k\u00edv\u00fcl N\u00e9metorsz\u00e1g, Franciaorsz\u00e1g \u00e9s Olaszorsz\u00e1g is v\u00e9nyk\u00f6teles vagy v\u00e9ny n\u00e9lk\u00fcl kaphat\u00f3 gy\u00f3gyszerk\u00e9nt szab\u00e1lyozza a term\u00e9szetes n\u00f6v\u00e9nyi gy\u00f3gyszereket, \u00e9s a n\u00f6v\u00e9nyi gy\u00f3gyszerek regisztr\u00e1ci\u00f3s elj\u00e1r\u00e1s\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 eur\u00f3pai ir\u00e1nyelv 2003-ban elfogadott m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa kimondja, hogy az eredetileg a vonatkoz\u00f3 \u00e9lelmiszer-szab\u00e1lyoz\u00e1s hat\u00e1lya al\u00e1 tartoz\u00f3 hagyom\u00e1nyos n\u00f6v\u00e9nyi gy\u00f3gyszerek tov\u00e1bbra is a vonatkoz\u00f3 \u00e9lelmiszer-szab\u00e1lyoz\u00e1s hat\u00e1lya al\u00e1 tartoznak, ha az orvosi adagol\u00e1sn\u00e1l kisebb mennyis\u00e9gben tartalmaznak term\u00e9szetes n\u00f6v\u00e9nyi anyagokat vagy term\u00e9szetes n\u00f6v\u00e9nyi kivonatok kivonat\u00e1t. Rendeletek.<\/p>\n<p>A hagyom\u00e1nyos k\u00ednai orvosl\u00e1s haszn\u00e1lata Jap\u00e1nban rendk\u00edv\u00fcl korl\u00e1tozott. Jelenleg a 210 j\u00f3v\u00e1hagyott recept mellett az Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszt\u00e9rium (MHLW) kiv\u00e9telesen szigor\u00fa az \u00faj k\u00ednai n\u00f6v\u00e9nyi gy\u00f3gyszerek felv\u00e9tel\u00e9nek j\u00f3v\u00e1hagy\u00e1s\u00e1ban, a k\u00ednai n\u00f6v\u00e9nyi gy\u00f3gyszereket ugyan\u00fagy kezeli, mint az \u00faj vegy\u00fcleteket, ami szinte az ajt\u00f3 bez\u00e1r\u00e1s\u00e1val egyenl\u0151, \u00e9s az import\u00e1lt saj\u00e1t k\u00ednai gy\u00f3gyszerek j\u00f3v\u00e1hagy\u00e1s\u00e1ban is sz\u00e1mos korl\u00e1toz\u00f3 int\u00e9zked\u00e9s van. Az elm\u00falt \u00e9vekben azonban a jap\u00e1n korm\u00e1ny l\u00e1that\u00f3an enyh\u00edtett az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszerek ellen\u0151rz\u00e9s\u00e9n, p\u00e9ld\u00e1ul megsz\u00fcntette az adagol\u00e1si form\u00e1kra vonatkoz\u00f3 korl\u00e1toz\u00e1sokat, \u00e9s enyh\u00edtette az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszerekben felhaszn\u00e1lhat\u00f3 term\u00e9szetes n\u00f6v\u00e9nyi anyagok t\u00edpusaira vonatkoz\u00f3 korl\u00e1toz\u00e1sokat.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Plant extracts are widely used in pharmaceuticals, food, cosmetics, additives, health care products and other fields, and thus processing enterprises need to handle the corresponding licensing qualification according to its use or industry management or national regulations, etc., which are roughly divided into the following categories: 1, as raw materials for drugs should be filed; [&hellip;]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[46],"tags":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v23.0 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>What is the licensing certification for plant extracts? - China Chemical Manufacturer<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/longchangextracts.com\/hu\/licensing-certification\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"hu_HU\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"What is the licensing certification for plant extracts? - China Chemical Manufacturer\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Plant extracts are widely used in pharmaceuticals, food, cosmetics, additives, health care products and other fields, and thus processing enterprises need to handle the corresponding licensing qualification according to its use or industry management or national regulations, etc., which are roughly divided into the following categories: 1, as raw materials for drugs should be filed; [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/longchangextracts.com\/hu\/licensing-certification\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"China Chemical Manufacturer\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2024-08-05T15:42:01+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/1-18-621x433.jpg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Mrzhao\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szerz\u0151:\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Mrzhao\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Becs\u00fclt olvas\u00e1si id\u0151\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"13 perc\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/licensing-certification\/\",\"url\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/licensing-certification\/\",\"name\":\"What is the licensing certification for plant extracts? - China Chemical Manufacturer\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/licensing-certification\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/licensing-certification\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/1-18-621x433.jpg\",\"datePublished\":\"2024-08-05T15:42:01+00:00\",\"dateModified\":\"2024-08-05T15:42:01+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/#\/schema\/person\/80f128fa4967f2080f7577af46a2bfb3\"},\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/licensing-certification\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"hu\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/longchangextracts.com\/licensing-certification\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"hu\",\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/licensing-certification\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/1-18-621x433.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/1-18-621x433.jpg\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/licensing-certification\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"What is the licensing certification for plant extracts?\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/#website\",\"url\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/\",\"name\":\"China Chemical Manufacturer\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":\"required name=search_term_string\"}],\"inLanguage\":\"hu\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/#\/schema\/person\/80f128fa4967f2080f7577af46a2bfb3\",\"name\":\"Mrzhao\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"hu\",\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/#\/schema\/person\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/5b7d172a0978697481379e6a4a769a17?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/5b7d172a0978697481379e6a4a769a17?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"Mrzhao\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Mi a n\u00f6v\u00e9nyi kivonatok enged\u00e9lyez\u00e9si tan\u00fas\u00edtv\u00e1nya? - K\u00edna Vegyi Gy\u00e1rt\u00f3","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/longchangextracts.com\/hu\/licensing-certification\/","og_locale":"hu_HU","og_type":"article","og_title":"What is the licensing certification for plant extracts? - China Chemical Manufacturer","og_description":"Plant extracts are widely used in pharmaceuticals, food, cosmetics, additives, health care products and other fields, and thus processing enterprises need to handle the corresponding licensing qualification according to its use or industry management or national regulations, etc., which are roughly divided into the following categories: 1, as raw materials for drugs should be filed; [&hellip;]","og_url":"https:\/\/longchangextracts.com\/hu\/licensing-certification\/","og_site_name":"China Chemical Manufacturer","article_published_time":"2024-08-05T15:42:01+00:00","og_image":[{"url":"https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/1-18-621x433.jpg"}],"author":"Mrzhao","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Szerz\u0151:":"Mrzhao","Becs\u00fclt olvas\u00e1si id\u0151":"13 perc"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/licensing-certification\/","url":"https:\/\/longchangextracts.com\/licensing-certification\/","name":"Mi a n\u00f6v\u00e9nyi kivonatok enged\u00e9lyez\u00e9si tan\u00fas\u00edtv\u00e1nya? - K\u00edna Vegyi Gy\u00e1rt\u00f3","isPartOf":{"@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/licensing-certification\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/licensing-certification\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/1-18-621x433.jpg","datePublished":"2024-08-05T15:42:01+00:00","dateModified":"2024-08-05T15:42:01+00:00","author":{"@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/#\/schema\/person\/80f128fa4967f2080f7577af46a2bfb3"},"breadcrumb":{"@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/licensing-certification\/#breadcrumb"},"inLanguage":"hu","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/longchangextracts.com\/licensing-certification\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"hu","@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/licensing-certification\/#primaryimage","url":"https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/1-18-621x433.jpg","contentUrl":"https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/1-18-621x433.jpg"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/licensing-certification\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/longchangextracts.com\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"What is the licensing certification for plant extracts?"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/#website","url":"https:\/\/longchangextracts.com\/","name":"K\u00edna Vegyi Gy\u00e1rt\u00f3","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/longchangextracts.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":"required name=search_term_string"}],"inLanguage":"hu"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/#\/schema\/person\/80f128fa4967f2080f7577af46a2bfb3","name":"Mrzhao","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"hu","@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/#\/schema\/person\/image\/","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/5b7d172a0978697481379e6a4a769a17?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/5b7d172a0978697481379e6a4a769a17?s=96&d=mm&r=g","caption":"Mrzhao"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/longchangextracts.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6014"}],"collection":[{"href":"https:\/\/longchangextracts.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/longchangextracts.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/longchangextracts.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/longchangextracts.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6014"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/longchangextracts.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6014\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":6017,"href":"https:\/\/longchangextracts.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6014\/revisions\/6017"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/longchangextracts.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6014"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/longchangextracts.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6014"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/longchangextracts.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6014"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}