A hagyományos kínai gyógyszerek minőségének gyors értékelésére irányuló kutatás a Big Data és a mintafelismerési technológia alapján
A hagyományos kínai orvoslás a hagyományos kínai orvoslás egészségügyi iparának alappillére, és a hagyományos kínai orvoslás minősége összefügg az egészségügyi ipar fejlődésével. Jelenleg még mindig vannak problémák a hagyományos kínai orvoslás minőségével, mint például a széles választék, a nagy különbségek, a hosszú nyomon követési folyamat, a nehézkes vizsgálati mutatók és a tudományos értékelési módszerek hiánya. Ezenkívül a hagyományos kínai orvoslás minőségellenőrzésének folyamatában keletkezett és felhalmozott hatalmas mennyiségű nyers adat nem talált semmilyen mintát az adatokból, és a hatékony felhasználási arány alacsony, ami a gazdag adatok és a szegényes tudás problémáit eredményezi. Az Államtanács által 2015-ben kiadott, a nagy adatok fejlesztésének előmozdítására irányuló cselekvési terv előmozdítása keretében a modern információs technológiák, például a nagy adatintegráció, a felhőalapú számítástechnika és a blokklánc alkalmazása a hagyományos kínai gyógyszeripar tudományos felügyeletében elkerülhetetlen fejlődési trenddé vált a jövőben. A hagyományos kínai gyógyszeripar nagy adataiban rejlő rejtett mintákat és szabályokat gyakran nem lehet tapasztalati úton vagy intuícióval felfedezni. A nagy adatelemzés gondolkodásmódjára és módszereire kell támaszkodni, hogy a gyenge minőségű és töredékes adatokat, például a növekedési környezetet, az ültetést és a feldolgozást, a feldolgozást, a kémiai összetétel alakulását és a gyógyászati anyagok hagyományos minőségellenőrzését kiváló minőségű és nagy értékű sűrűségű információvá alakítsuk át. Ezután az adatbányászat, a gépi tanulás, a mesterséges intelligencia és más számítástechnikai módszerek segítségével, a hagyományos kínai orvoslás szakmai ismereteivel és megítélésével kombinálva, az alkalmazással kapcsolatos matematikai modellek hozhatók létre, hogy átláthatóvá tegyék az entitási kapcsolatokat, és fontos alapot nyújtsanak a hagyományos kínai orvoslás minőségének tudományos felügyeletéhez.

A kemometria gyors fejlődésével és alkalmazásával az élelmiszer- és gyógyszerbiztonsági vizsgálatokhoz szükséges eszközök és technológiák gyorsan fejlődtek. A kimutatási módszerek is fejlődtek a korai fizikai és kémiai, mikroszkópos, kromatográfiás és tömegspektrometriás (MS) technológiáktól az érintésmentes közeli infravörös spektroszkópia (NIRS), a Raman-spektroszkópia (RS), a terahertzes (THz) és a hiperspektrális képalkotó (HI) technológiákig. Ezek közül az utóbbi években fejlesztették ki a NIRS-t, amely a vizsgált anyag közeli infravörös spektrumában a hidrogéntartalmú X-H (X=C, N, O) csoportok rezgésének és forgásának kombinált frekvencia- és duplázódási információit gyűjti össze a minőségi és mennyiségi elemzéshez. Széles körben használják a mezőgazdaságban, a kőolajiparban, a vegyiparban, a dohányiparban és az élelmiszeriparban, és fokozatosan alkalmazzák a gyógyszeriparban és a gyógyszer-szabályozásban, nagy lehetőségeket kínálva a gyógyszerek gyors minőségi és mennyiségi kimutatására és elemzésére.
A Bupleurum chinense DC, más néven Narrow leaved Bupleurum B., az Apiaceae családba tartozó növény A scorzonerifolium Willd. szárított gyökere Kínában gyakran használt ömlesztett gyógynövény. Először a "Shennong Bencao Jing" című könyvben jegyezték fel, és a legmagasabb rendű gyógynövények közé sorolják. Lázcsillapító, májnyugtató és depresszióoldó, valamint a yang qi-t elősegítő hatású. Az előbbit általában "Beichaihu", míg az utóbbit "Nanchaihu" néven ismerik. Az északi Chaihu-t főként Hebei tartományban, Heilongjiang tartományban, Liaoning tartományban stb. állítják elő, míg a déli Chaihu-t főként Liaoning tartományban, Jilin tartományban, Belső-Mongólia Autonóm Területen stb. termesztik. A Bupleurum chinense eredeti növényfajának összetettsége miatt mintegy 100 biológiai faj tartozik ebbe a nemzetségbe. Kínában 36 biológiai faj, 17 fajta és 7 forma létezik. Ezen túlmenően a gyógyászati anyagok minőségében jelentős különbségek vannak a növekedési környezet változásai, a fajták eltérései, a feldolgozás és a nem gyógyászati részek hiányos eltávolítása miatt. Jelenleg a Kínai Gyógyszerkönyv 2015-ös és 2020-as kiadásai korlátozzák a Chaihu nedvesség-, hamu-, savban oldhatatlan hamu, kivonat, saikosaponin a és d tartalmát, ami fontos szerepet játszik a Chaihu minőségellenőrzésében. A Q-marker vizsgálatok azonban megállapították, hogy a Bupleurum chinense-ben lévő illóolaj, zsíros olaj, triterpenoid szaponinok és flavonoidok a lázcsillapító, nyugtató, fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és köhögéscsillapító tulajdonságainak fő hatóanyagai. Jelenleg, bár a Bupleurum chinense minőségértékelésében több mutató létezik, a vizsgálati mutatók egyetlenek és a határérték túl alacsony, ami nem felel meg a minőségértékelés és az osztályozás igényeinek. Ezenkívül a szabályozási folyamat során nagy mennyiségű töredékes nyers adat keletkezett és halmozódott fel, amelyet nem használtak fel teljes mértékben, és hiányzik a szisztematikus integráció. Ezért a nagy adatok hátterén alapulva ez a tanulmány a Bupleurum chinense-t veszi példának, összegyűjti a Bupleurum chinense gyógyászati anyagok 130 tételének különböző vizsgálati adatait, amelyeket a központunk a Kínai Gyógyszerkönyv 2015-ös kiadásának felhasználásával tesztelt, és a NIRS elemzési technológiát, a kémiai sztöchiometriát és a matematikai modellezési módszereket használja a Bupleurum chinense gyógyászati anyagok különböző vizsgálati adatainak mintafelismerési kutatására. Gyors nyomonkövethetőségi elemzési modellt, tartalmi előrejelzési modellt, átfogó értékelési és osztályozási adatbázist hozunk létre a Bupleurum chinense gyógyászati anyagok számára, szisztematikusan értékeljük a Bupleurum chinense gyógyászati anyagok minőségét, és új ötleteket nyújtunk a kínai gyógyászati anyagok minőségének tudományos felügyeletéhez.

A németországi "Ipar 4.0"-ra hivatkozva Kína hagyományos kínai gyógyszeripara jelenleg az Ipar 2.0 szintjén van, amely viszonylag lemaradt. A Sigma gap a termék teljesítménye és a fogyasztói elvárások közötti szakadékra utal. A Six Sigma menedzsment módszerben (a 6 Sigma egy cél) a kínai hagyományos kínai gyógyszeripar jelenleg a 2,0~3,0 Sigma szinten van. A fenti szakadék oka, hogy a termékek nehezen nyomon követhetők, túlságosan függnek a végtermék tesztelésétől, és hiányzik a folyamatok megértése. 2018 és 2020 között a kínai hagyományos gyógyszerek szúrópróbaszerű ellenőrzésének hibaaránya jóval magasabb, mint a hagyományos kínai szabadalmi gyógyszereké, valamint az egyszerű készítményeké és a kémiai gyógyszereké. A hagyományos kínai orvoslás főzetdarabjainak minősége a hagyományos kínai orvoslás klinikai biztonságosságának és hatékonyságának alapja, és összefügg a hagyományos kínai orvoslás egészségügyi iparának fejlődésével. Különösen fontos a hagyományos kínai gyógyszerkészítmények felügyeletének új módszereinek kutatása és a hagyományos kínai gyógyszerkészítmények minőségének tudományos felügyelete. A hagyományos kínai gyógyászat minőségét számos tényező befolyásolja, mint például a fajta, az élőhely, a betakarítás, a feldolgozás, a tárolás stb., amelyek bizonyos fokú összetettséggel rendelkeznek, de vannak elkerülhetetlen belső összefüggések is. A tudományos felügyelet elérése érdekében integrálni kell az interdiszciplináris technológiát, az informatikát és a nagy adattudományt. Az elmúlt években Kína sokat dolgozott a hagyományos kínai orvoslás minőségellenőrzésén, de még mindig nem tud megfelelni az egyre magasabb minőségellenőrzési követelményeknek. Ezzel kapcsolatban egyes tanulmányok javasolták a hagyományos kínai gyógyászat minőségi markereinek (Q-markerek) koncepcióját, amelyek irányt adnak a hagyományos kínai gyógyászat minőségének értékeléséhez. A hagyományos kínai gyógyászat minőségének átfogó értékelése azonban több Q-markert foglal magában, és a különböző Q-markerek hozzájárulása a hagyományos kínai gyógyászat minőségéhez is eltérő, így hiányzik egy tudományos átfogó értékelési módszer. Ez a kísérlet az Fq átfogó értékelési index koncepcióját javasolja a hagyományos kínai gyógyászat számára, a Kínai Gyógyszerkönyv jelenlegi értékelési rendszerével kombinálva. A nagy adatelemzés eredményei alapján az egyes észlelési indexek Rij-adatai dimenziótlanok, és a variációs együttható módszerét használják a hagyományos kínai gyógyszer minőségértékelési index Wi súlykoefficiensének kiszámításának optimalizálására, elkerülve a szakértői súlyozás szubjektív preferenciáját, és objektíven tükrözve az egyes indexek relatív fontosságát a hagyományos kínai gyógyszer minőségértékelésében. A hagyományos kínai gyógyszerek minőségének átfogó értékelésére és osztályozására alkalmas gyors és tudományos értékelési módszer jött létre, amely új megközelítést biztosít a hagyományos kínai gyógyszerek minőségének tudományos felügyeletéhez.
A tudományos felügyelet a gyógyszerbiztonság, a hatékonyság és a minőség ellenőrizhetőségének garanciája. A hagyományos kínai gyógyszerek minőségének tudományos felügyeletének nemcsak a hagyományos tapasztalatokat, a jelenlegi értékelési rendszereket és a fejlett technikai módszereket kell kombinálnia, hanem modern információs technológiát és statisztikai módszereket is be kell vezetnie. A nagy mennyiségű adat kinyerésével és elemzésével átfogó értékelési módszert és osztályozási szabványokat kell kidolgozni a hagyományos kínai gyógyszerek minőségére vonatkozóan. A mintafelismerési technológia az "integritás" és a "homályosság" jellemzőivel rendelkezik, és az azonosítás átfogó és számszerűsíthető eszköze. Jelenleg összhangban van a hagyományos kínai orvoslás jellemzőivel, és jól tükrözi a hagyományos kínai orvoslás hitelességét. Az FQ egy fejlődő rendszer, amely a nagy mennyiségű adat folyamatos felhalmozásával és a Q-markerek bevezetésével tovább fog fejlődni és javulni, és jobban alkalmazható a hagyományos kínai gyógyászat minőségének tudományos felügyeletére.