A fél lótusz főzetdarabok és a standard főzet közötti dózisértékek átviteli törvényének vizsgálata HPLC ujjlenyomat és tartalom meghatározás alapján
A Lobelia chinensis Lour., a Campanulaceae családba tartozó szárított egész növény, hőelvezető, méregtelenítő, vizelethajtó és duzzanatcsökkentő hatású. A kutatások kimutatták, hogy a fél lótusz elsősorban flavonoidokat, alkaloidokat és kumarinokat tartalmaz, amelyek farmakológiai hatásai antibakteriális, vírusellenes, daganatellenes, gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatásúak. A fél lótusz a gyógyszerkönyvben gyakran használt hagyományos kínai gyógyszer, de a gyógyszerkönyv szerinti fél lótusz gyógyászati anyagokra vonatkozó minőségi szabványok csak a jellemzőket, az azonosítást, az ellenőrzést és a kivonási tételeket tartalmazzák, és a minőségi szabványok még nem teljesek. Jelenleg még mindig viszonylag kevés jelentés létezik a fél lótusz minőségellenőrzési kutatásáról és komponenselemzéséről.

A hagyományos kínai orvoslás főleg főzeteket használ fő gyógyszerformaként, amelyek a kínai orvoslás hatékonyságának anyagi alapját képezik. Több ezer éves klinikai gyakorlat után a kínai orvoslás standard főzeteire vonatkozó minőségi szabványok megállapítása fontos hivatkozási alapot nyújthat a modern kínai gyógyszerkészítmények, például a kínai gyógyszerkészítmény granulátumokra vonatkozó minőségi szabványok megállapításához. Jelenleg nincsenek kutatási jelentések a fél lótusz standard főzetéről. E cikk szerzője a "Hagyományos kínai gyógyszerkészítmények granulátumainak minőségellenőrzésére és szabványfejlesztésére vonatkozó műszaki követelmények" (a továbbiakban: műszaki követelmények) alapján tanulmányozta a banbianlian receptúraszerű granulátumokra vonatkozó nemzeti szabványt, és megvizsgálta a standard főzet kulcsfontosságú minőségi mutatóit: a kenőcshozamot, a kivonatot, az indikátor komponensek tartalmát és átadási arányát, valamint az ujjlenyomat spektrumát. A tanulmány megvizsgálta a mennyiségi érték átviteli törvényét a banbianlian főzetdarabokból a standard főzetbe, referenciát szolgáltatva a banbianlian formula granulátumokra és a kapcsolódó készítményekre vonatkozó minőségi szabványok kidolgozásához.

 

A fél lótusz viszonylag könnyű textúrájú, és a főzési folyamat során nagy mennyiségű komponens ömlik át, ami megnehezíti az ujjlenyomat-spektrumok létrehozását. Az ujjlenyomat-spektrumok megállapítása során az információtartalom, a kromatográfiás csúcsválasz és az elválasztási hatás figyelembevételével három mozgófázis-rendszert vizsgáltunk: metanol-0,1% foszforsavoldat, acetonitril-0,1% foszforsavoldat és acetonitril-0,1mol/L kálium-dihidrogén-foszfát oldat. Végül az acetonitril-0,1mol/L kálium-dihidrogén-foszfát oldatot választottuk. Teljes hullámhosszú pásztázási módot alkalmazva meghatároztuk az ujjlenyomat spektrumának optimális abszorpciós hullámhosszát. Az "ujjlenyomat-spektrumban a közös csúcsok összesített csúcsfelülete/mintaméret" mutatószámot használtuk a vizsgálati oldat legjobb előkészítési módszerének kiválasztásához. A létrehozott ujjlenyomat-spektrum módszert szisztematikus módszerrel validálták, és az megfelelt a követelményeknek. A Kínai Gyógyszerkönyv 2020-as kiadásában a "fél lótusz" kategóriában nincsenek tartalom-meghatározási mutatók. A "Hong Kong Chinese Herbal Medicine Standards", Zeng és más kutatási eredményekre hivatkozva létrehoztak egy módszert a diozmin és a paeoniflorin hatóanyag-tartalom meghatározására, amely a standard főzetekben történő értékátvitel vizsgálatának irányítására szolgál. A termőterület vizsgálata szerint a fél lótuszt főként Guizhou, Anhui, Jiangxi, Hunan, Hubei, Henan és más helyeken termesztik, fő forrásként vadon élő forrásokat használva. A minták reprezentativitásának biztosítása érdekében munkatársaink mélyen bejárták a fél lótusz fő termőterületeit, hogy mintákat gyűjtsenek a szabványos leves kutatás igényeinek megfelelően. A standard főzet extrakciós rátájának, extraktumának és tartalmának meghatározási eredményei alapján látható, hogy a banbianliai standard főzet 21 tételében bizonyos különbségek vannak a diozmin és a paeoniflorin extrakciós rátájában, extraktumában és tartalmában. A maximális extrakciós arány és a kivonat körülbelül 1,6-szorosa a minimális értéknek, a diozmin és a paeoniflorin maximális tartalma pedig 2-4-szerese a minimális értéknek. Ez a különbség összefügghet a gyógynövények eredetének, betakarítási idejének és feldolgozási módszereinek különbségeivel.
A Kínai Gyógyszerkönyv 2020-as kiadása nem tartalmaz semmilyen tartalmi meghatározási mutatót a Half Lotus gyógynövényre vonatkozóan. A flavonoidok a Half Lotusban található vegyületek nagyon fontos csoportját alkotják, és a rákellenes kezelés fő hatóanyagai. Közülük a diozmin egy flavonoid glikozid vegyület, amely javítja a vénás áteresztőképességet és a mikrocirkulációt. A montessorin és a diozmin nagyon hasonló szerkezetű és magas tartalmú a Half Lotusban. Ezért a diozmin és a montessorin a gyógynövények és a főzetdarabok tartalommeghatározási mutatóiként használatosak, amelyeknek bizonyos specificitással és gyakorlati jelentőséggel bírnak. Az átviteli sebesség számítási eredményei alapján azonban a diozmin és a mogrozid átviteli sebessége a főzetdarabokból a standard főzetbe mindkettő kisebb, mint 10%, ami azt jelzi, hogy vízoldékonyságuk nem ideális. A közös csúcsok aránya az ujjlenyomat-spektrumban egyértelműen látható, hogy a diozmin és a mogrozid kromatográfiás csúcsok aránya az ujjlenyomat-spektrum teljes csúcsfelületén belül jelentősen csökken a főzetdaraboktól a standard főzetig. Tekintettel arra, hogy a fél lótusz ujjlenyomat-spektrumából azonosított egyéb komponensek esetében nem állnak rendelkezésre ismert koncentrációjú legális referencia-standardok, további kutatásokra van szükség a vízben oldódó komponensek átvitelének elemzésére. A PCA eredmények szerint látható, hogy a közös csúcsok relatív csúcsfelülete jelentősen változik a banbianliai főzet és a standard főzet között. Az OPLS-DA öt olyan kromatográfiás csúcsot azonosított, amelyek relatív csúcsterülete jelentősen változott, nevezetesen a 9. csúcs, a 7. csúcs, az 5. csúcs, a 4. csúcs és az 1. csúcs, amelyekről úgy vélik, hogy az egyes közös csúcsok által képviselt kémiai komponensek átadási sebességének különbségeivel függnek össze.
Ebben a tanulmányban az extrakciós arányt, a kivonatot, az ujjlenyomat spektrumát, a hatóanyagok tartalmát és a standard főzet átadási arányát használták értékelési mutatóként a banbianlian főzetdaraboktól a standard főzetig történő értékátadási folyamat elemzéséhez, referenciát biztosítva a banbianlian formula granulátumokra és a kapcsolódó készítményekre vonatkozó minőségi szabványok kidolgozásához.