{"id":6014,"date":"2024-08-05T15:42:01","date_gmt":"2024-08-05T15:42:01","guid":{"rendered":"https:\/\/longchangextracts.com\/?p=6014"},"modified":"2024-08-05T15:42:01","modified_gmt":"2024-08-05T15:42:01","slug":"licensing-certification","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/longchangextracts.com\/fr\/licence-certification\/","title":{"rendered":"Quelle est la certification d'autorisation pour les extraits de plantes ?"},"content":{"rendered":"<p>Les extraits de plantes sont largement utilis\u00e9s dans les produits pharmaceutiques, les aliments, les cosm\u00e9tiques, les additifs, les produits de soins de sant\u00e9 et d'autres domaines, et les entreprises de transformation doivent donc g\u00e9rer la qualification de licence correspondante en fonction de son utilisation, de la gestion de l'industrie ou des r\u00e9glementations nationales, etc :<br \/>\n1, en tant que mati\u00e8res premi\u00e8res pour les m\u00e9dicaments ;<br \/>\n2. Les produits transform\u00e9s en tant qu'aliments doivent faire l'objet d'une demande de licence de production alimentaire (SC), cat\u00e9gories d'aliments : boissons solides, aliments di\u00e9t\u00e9tiques, additifs alimentaires ;<br \/>\n3, utilis\u00e9s comme additifs pour l'alimentation animale, doivent demander une licence de production d'additifs pour l'alimentation animale ;<br \/>\n4, les ventes \u00e0 l'exportation de produits, les entreprises de production \u00e0 l'exportation doivent \u00eatre class\u00e9es.<\/p>\n<p>Deuxi\u00e8mement, il existe plus de 30 certifications volontaires dans l'industrie des extraits de plantes, y compris la certification de syst\u00e8me (ISO), la certification de produit (Kosher, HALAL, etc.), la certification de sp\u00e9cification de production (GMP), la certification biologique (China Organic Certification) et la certification de laboratoire (CNAS, CMA).<\/p>\n<p>Voici une description des licences requises pour les extraits de plantes utilis\u00e9s dans les produits pharmaceutiques, les denr\u00e9es alimentaires, les cosm\u00e9tiques, les produits de sant\u00e9 et d'autres domaines.<\/p>\n<p><strong>En tant qu'extraits de la m\u00e9decine chinoise<\/strong><\/p>\n<p>L'organe principal de l'enregistrement des extraits de m\u00e9dicaments chinois est le fabricant d'extraits, qui doit obtenir la licence de fabrication de m\u00e9dicaments contenant le champ de production des extraits de m\u00e9dicaments chinois, se conformer aux exigences des BPF et fournir les produits d'extraction au fabricant de pCm.<\/p>\n<p><strong>Les informations relatives au d\u00e9p\u00f4t du fabricant d'extraits de m\u00e9dicaments chinois comprennent<\/strong><br \/>\n1. Informations de base sur l'entreprise et informations techniques sur l'extrait ;<br \/>\n2, \"Licence de production de m\u00e9dicaments\", \"Licence d'exploitation\" et autres documents justificatifs ;<br \/>\n3. Production d'extraits de plantes m\u00e9dicinales chinoises, informations sur les comprim\u00e9s de plantes m\u00e9dicinales chinoises, y compris l'origine, la base, la source, la mise en \u0153uvre de l'extrait de plantes m\u00e9dicinales chinoises.<br \/>\nNormes, sp\u00e9cifications des pr\u00e9parations et rapports d'audit sur les qualifications des fournisseurs et le syst\u00e8me d'assurance qualit\u00e9 de la production ;<br \/>\n4\u3001D\u00e9tailler le processus de production des extraits, y compris la feuille de route du processus, les param\u00e8tres cl\u00e9s, les principaux \u00e9quipements, etc ;<br \/>\n5, normes de qualit\u00e9 de contr\u00f4le interne des extraits ou normes pharmaceutiques nationales des extraits.<\/p>\n<p>Le 29 juillet 2014, le Bureau d'\u00c9tat a publi\u00e9 le Food and Drug Administration Pharmaceutical and Chemical Supervision [2014] No. 135 \"Notice of the Food and Drug Administration on Strengthening the Supervision and Management of Extracts and Extracts in the Production of Traditional Chinese Medicines\", qui exige que \"les extraits de m\u00e9dicaments chinois r\u00e9pertori\u00e9s sous la prescription de la norme nationale de m\u00e9dicaments pour les pCms et avec une norme nationale de m\u00e9dicaments distincte doivent \u00eatre mis en \u0153uvre pour la gestion des enregistrements\". \"Le succ\u00e8s des entreprises d'extraits de plantes doit \u00eatre conforme aux exigences des BPF pour organiser la production, garantir la qualit\u00e9 des produits et assurer la supervision quotidienne par l'administration provinciale (r\u00e9gions autonomes et municipalit\u00e9s) charg\u00e9e de l'alimentation et des m\u00e9dicaments.<\/p>\n<p>Conform\u00e9ment aux exigences de la communication, 47 extraits de m\u00e9dicaments chinois peuvent \u00eatre soumis \u00e0 la gestion, c'est-\u00e0-dire que l'entreprise peut produire ses propres extraits, qu'elle peut \u00e9galement les acheter et que les autres doivent \u00eatre extraits par l'entreprise elle-m\u00eame.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-medium wp-image-6015\" src=\"https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/1-18-621x433.jpg\" alt=\"\" width=\"621\" height=\"433\" \/><\/p>\n<p><strong>Comme mati\u00e8res premi\u00e8res pour la pr\u00e9paration d'institutions m\u00e9dicales<\/strong><\/p>\n<p>Les \u00e9tablissements m\u00e9dicaux qui pr\u00e9parent des pr\u00e9parations doivent \u00eatre titulaires d'une \"licence de pratique d'\u00e9tablissement m\u00e9dical\" et, conform\u00e9ment \u00e0 la \"norme de gestion de la qualit\u00e9 de la pr\u00e9paration de l'\u00e9tablissement m\u00e9dical\", obtenir une \"licence de pr\u00e9paration de l'\u00e9tablissement m\u00e9dical\".<\/p>\n<p>Les mesures administratives relatives \u00e0 l'enregistrement des pr\u00e9parations pour les institutions m\u00e9dicales (pour la mise en \u0153uvre des essais) stipulent que les institutions m\u00e9dicales qui demandent des pr\u00e9parations doivent r\u00e9aliser les \u00e9tudes pr\u00e9cliniques correspondantes, y compris l'examen des prescriptions, le processus de pr\u00e9paration, les indicateurs de qualit\u00e9, la pharmacologie, les \u00e9tudes toxicologiques, etc. Les m\u00e9dicaments chinois \u00e0 base de plantes utilis\u00e9s dans la demande de pr\u00e9paration doivent \u00eatre autoris\u00e9s \u00e0 exercer dans des \u00e9tablissements m\u00e9dicaux. Les m\u00e9dicaments chinois \u00e0 base de plantes et les comprim\u00e9s de m\u00e9decine traditionnelle chinoise utilis\u00e9s dans la demande de pr\u00e9paration doivent avoir un num\u00e9ro d'approbation de m\u00e9dicament et respecter les normes l\u00e9gales en mati\u00e8re de m\u00e9dicaments. La m\u00e9thode sp\u00e9cifie \u00e9galement que l'une des circonstances suivantes ne doit pas \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e comme pr\u00e9paration pour les institutions m\u00e9dicales :<br \/>\n1, le march\u00e9 a \u00e9t\u00e9 approvisionn\u00e9 en vari\u00e9t\u00e9s ;<br \/>\n2\u3001Vari\u00e9t\u00e9s contenant des ingr\u00e9dients actifs non approuv\u00e9s par l'administration nationale des denr\u00e9es alimentaires et des m\u00e9dicaments ;<br \/>\n3, en plus des allerg\u00e8nes et des produits biologiques ;<br \/>\n4. Injection de m\u00e9dicaments chinois ;<br \/>\n5, M\u00e9decine chinoise, composition chimique de la pr\u00e9paration du compos\u00e9 ;<br \/>\n6, les stup\u00e9fiants, les psychotropes, les m\u00e9dicaments toxiques \u00e0 usage m\u00e9dical, les m\u00e9dicaments radioactifs.<\/p>\n<p>L'annonce sur la mise en \u0153uvre de la gestion des dossiers sur l'application des techniques traditionnelles pour la pr\u00e9paration des pr\u00e9parations m\u00e9dicinales chinoises par les institutions m\u00e9dicales stipule que les pr\u00e9parations m\u00e9dicinales chinoises traditionnelles comprennent :<br \/>\n1, les formes pharmaceutiques traditionnelles solides (pilules, dispersions, dans, lingots, etc.), semi-solides (pommade, p\u00e2te, etc.) et liquides (toniques, etc.) fabriqu\u00e9es \u00e0 partir de plantes m\u00e9dicinales chinoises par pulv\u00e9risation ou uniquement par extraction \u00e0 l'eau ou \u00e0 l'huile ;<\/p>\n<p>2, les granul\u00e9s fabriqu\u00e9s \u00e0 partir d'herbes m\u00e9dicinales chinoises extraites avec de l'eau et les g\u00e9lules fabriqu\u00e9es \u00e0 partir d'herbes m\u00e9dicinales chinoises broy\u00e9es ;<\/p>\n<p>3, liqueurs et teintures \u00e0 base de plantes m\u00e9dicinales chinoises extraites selon des m\u00e9thodes traditionnelles.<\/p>\n<p>Les pr\u00e9parations de m\u00e9decine traditionnelle chinoise d\u00e9pos\u00e9es par l'\u00e9tablissement m\u00e9dical doivent \u00eatre conformes au champ d'application du diagnostic et du traitement d\u00e9fini dans son \"autorisation d'exercer dans un \u00e9tablissement m\u00e9dical\". Les pr\u00e9parations ne doivent pas \u00eatre d\u00e9pos\u00e9es dans l'une des circonstances suivantes :<br \/>\n1, \"Pr\u00e9parations pour les mesures de gestion de l'enregistrement des \u00e9tablissements m\u00e9dicaux (pour une mise en \u0153uvre \u00e0 titre exp\u00e9rimental)\" dans les dispositions des circonstances ne doivent pas \u00eatre d\u00e9clar\u00e9es comme des pr\u00e9parations pour les \u00e9tablissements m\u00e9dicaux ;<br \/>\n2, et le march\u00e9 a \u00e9t\u00e9 approvisionn\u00e9 avec des vari\u00e9t\u00e9s de formes de dosage diff\u00e9rentes pour la m\u00eame prescription ;<br \/>\n3, particules de formule de m\u00e9decine chinoise ;<\/p>\n<p>En r\u00e9sum\u00e9, les mati\u00e8res premi\u00e8res des pr\u00e9parations des institutions m\u00e9dicales doivent \u00eatre des m\u00e9dicaments \u00e0 base de plantes chinoises ou des comprim\u00e9s de m\u00e9dicaments chinois, et non des extraits de m\u00e9dicaments chinois, et les institutions m\u00e9dicales ne peuvent acheter que des pr\u00e9parations maison qui ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9es pour l'enregistrement des mati\u00e8res premi\u00e8res.<\/p>\n<p><strong>Mati\u00e8res premi\u00e8res pour les aliments di\u00e9t\u00e9tiques<\/strong><\/p>\n<p>Les mesures relatives \u00e0 l'administration de l'enregistrement et du classement des aliments de sant\u00e9 promulgu\u00e9es en 2015 stipulent clairement que la CFDA interdit le traitement commissionn\u00e9 des extraits de m\u00e9decine chinoise, et le classement des extraits de plantes est devenu une nouvelle tendance dans le d\u00e9veloppement de l'industrie.<\/p>\n<p>\u00c0 la fin de l'ann\u00e9e 2016, la CFDA a publi\u00e9 les Review Rules for Health Food Production License (r\u00e8gles de r\u00e9vision pour les licences de production d'aliments de sant\u00e9), qui normalisent davantage les r\u00e8gles sp\u00e9cifiques relatives \u00e0 l'inclusion d'extraits de plantes dans la production d'aliments de sant\u00e9. Les demandeurs qui fournissent des extraits de plantes et d'animaux \u00e0 d'autres entreprises en tant que mati\u00e8res premi\u00e8res pour la production d'aliments de sant\u00e9 doivent demander des licences de production d'extraits de mati\u00e8res premi\u00e8res conform\u00e9ment aux exigences de ces r\u00e8gles ; ceux qui sont uniquement engag\u00e9s dans l'extraction de mati\u00e8res premi\u00e8res pour les aliments de sant\u00e9 produits par l'entreprise demandent des licences de production de produits alimentaires de sant\u00e9, et n'ont pas besoin de demander des licences de production d'extraits de mati\u00e8res premi\u00e8res s\u00e9par\u00e9ment. Cela signifie que si l'entreprise produit ses propres denr\u00e9es alimentaires, elle peut extraire elle-m\u00eame les plantes et les animaux. La licence de production d'extraits de mati\u00e8res premi\u00e8res pour aliments di\u00e9t\u00e9tiques doit \u00eatre indiqu\u00e9e dans les d\u00e9tails de l'esp\u00e8ce du nom du projet de l'extrait de mati\u00e8res premi\u00e8res, et dans la colonne Remarques, le nom de l'aliment di\u00e9t\u00e9tique, le num\u00e9ro d'enregistrement ou le num\u00e9ro d'enregistrement et d'autres informations.<\/p>\n<p>Les candidats \u00e0 l'obtention d'une licence de production d'extraits de mati\u00e8res premi\u00e8res pour aliments di\u00e9t\u00e9tiques doivent pr\u00e9senter les documents d'enregistrement ou le certificat de d\u00e9p\u00f4t relatifs aux aliments di\u00e9t\u00e9tiques, ainsi que les documents d'enregistrement ou les certificats de d\u00e9p\u00f4t relatifs au processus de production et aux normes de qualit\u00e9 des extraits de mati\u00e8res premi\u00e8res.<\/p>\n<p>Le catalogue des ingr\u00e9dients des aliments di\u00e9t\u00e9tiques, qui fait r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 l'\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 et de la fonctionnalit\u00e9, peut \u00eatre utilis\u00e9 pour les substances des aliments di\u00e9t\u00e9tiques et leur liste correspondante d'informations pertinentes. Toute unit\u00e9 ou individu peut, sur la base de recherches pertinentes, proposer au Centre d'\u00e9valuation des aliments de sant\u00e9 de l'Administration nationale des aliments et des m\u00e9dicaments les mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 inclure dans le catalogue des ingr\u00e9dients des aliments de sant\u00e9.<\/p>\n<p><strong>Les mati\u00e8res premi\u00e8res dont l'inclusion dans le catalogue des ingr\u00e9dients des aliments di\u00e9t\u00e9tiques est demand\u00e9e doivent r\u00e9pondre aux exigences suivantes :<\/strong><br \/>\n1, avec un large \u00e9ventail de produits alimentaires nationaux et \u00e9trangers et des preuves scientifiques suffisantes ;<br \/>\n2, avec une gamme de dosage claire et des fonctions de soins de sant\u00e9 correspondantes, conform\u00e9ment aux exigences du catalogue des fonctions de soins de sant\u00e9 ;<br \/>\n3. Qualit\u00e9 et exigences techniques stables et contr\u00f4lables ;<br \/>\n4\u3001Il repose sur une base scientifique qui r\u00e9pond aux exigences de s\u00e9curit\u00e9 et d'efficacit\u00e9 ;<br \/>\n5, avec une efficacit\u00e9 scientifiquement applicable, stable et fiable des ingr\u00e9dients ou des ingr\u00e9dients de signature, une gamme de contenus et des m\u00e9thodes d'essai ;<br \/>\n6, conform\u00e9ment \u00e0 la posologie et au mode de consommation prescrits, s\u00fbrs et inoffensifs pour la population concern\u00e9e.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-medium wp-image-6016\" src=\"https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/2-15-647x433.jpg\" alt=\"\" width=\"647\" height=\"433\" srcset=\"https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/2-15-647x433.jpg 647w, https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/2-15-325x217.jpg 325w\" sizes=\"(max-width: 647px) 100vw, 647px\" \/><\/p>\n<p><strong>En tant qu'ingr\u00e9dient alimentaire<\/strong><\/p>\n<p>Selon la loi sur la s\u00e9curit\u00e9 alimentaire, \"on entend par aliments toutes sortes de produits finis et de mati\u00e8res premi\u00e8res destin\u00e9s \u00e0 la consommation humaine ou \u00e0 la boisson, ainsi que les articles qui sont \u00e0 la fois des aliments et des m\u00e9dicaments selon la tradition, mais non les articles destin\u00e9s \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques\". Il ne fait aucun doute que les extraits de plantes destin\u00e9s \u00e0 l'alimentation sont des denr\u00e9es alimentaires et qu'ils doivent faire l'objet d'une autorisation conform\u00e9ment aux exigences de la loi sur la s\u00e9curit\u00e9 alimentaire. Les extraits de plantes utilis\u00e9s pour la transformation des aliments doivent \u00eatre extraits de mati\u00e8res premi\u00e8res s\u00e9lectionn\u00e9es dans le catalogue des aliments m\u00e9dicinaux et alimentaires ou des nouvelles ressources alimentaires.<\/p>\n<p><strong>Les substances qui sont \u00e0 la fois des aliments et des m\u00e9dicaments sont les parties utilisables des animaux et des plantes qui ont des habitudes alimentaires traditionnelles et qui sont r\u00e9pertori\u00e9es dans la norme nationale des m\u00e9dicaments chinois \u00e0 base de plantes.<\/strong> <strong>Les substances incluses dans le catalogue des mati\u00e8res premi\u00e8res pour les aliments et les m\u00e9dicaments doivent r\u00e9pondre simultan\u00e9ment aux exigences suivantes :<\/strong><br \/>\n1. Conform\u00e9ment \u00e0 la loi sur la s\u00e9curit\u00e9 alimentaire et aux r\u00e9glementations pertinentes ;<br \/>\n2, dans le canon de la m\u00e9decine chinoise, il y a des informations sur les produits comestibles, mais aucune information sur la toxicit\u00e9 n'a \u00e9t\u00e9 trouv\u00e9e ;<br \/>\n3, dans le cadre des habitudes de consommation traditionnelles, il n'a pas \u00e9t\u00e9 constat\u00e9 que la consommation normale pouvait avoir des effets aigus ou subaigus sur la sant\u00e9 humaine,<br \/>\nchroniques ou d'autres dommages potentiels pour la sant\u00e9 humaine, en accord avec les besoins nutritionnels devraient avoir ;<br \/>\n4, conform\u00e9ment \u00e0 la l\u00e9gislation et \u00e0 la r\u00e9glementation applicables \u00e0 la protection des ressources m\u00e9dicinales chinoises ;<br \/>\n5, a \u00e9t\u00e9 incluse dans les normes nationales relatives aux m\u00e9dicaments chinois \u00e0 base de plantes.<\/p>\n<p><strong>Les nouvelles ressources alimentaires comprennent<\/strong><br \/>\nAnimaux, plantes et micro-organismes qui ne sont pas habituellement consomm\u00e9s en Chine ;<br \/>\n2, \u00e0 partir d'animaux, de plantes et de micro-organismes s\u00e9par\u00e9s des mati\u00e8res premi\u00e8res alimentaires qui ne sont pas habituellement consomm\u00e9es en Chine ;<br \/>\n3, les nouvelles vari\u00e9t\u00e9s de micro-organismes utilis\u00e9es dans la transformation des aliments ;<br \/>\n4, en raison de l'utilisation de nouveaux proc\u00e9d\u00e9s de production entra\u00eenant une modification de la composition ou de la structure d'origine des ingr\u00e9dients alimentaires.<\/p>\n<p>La production et la gestion ou l'utilisation de nouvelles ressources pour les unit\u00e9s alimentaires ou les individus, dans le produit pour la premi\u00e8re fois sur le march\u00e9, doivent \u00eatre signal\u00e9es au minist\u00e8re de la sant\u00e9 pour examen et approbation. Soumettre les documents suivants :<br \/>\n1, nouvelles ressources pour l'hygi\u00e8ne alimentaire et formulaire de demande de licence administrative ;<br \/>\n2, des rapports de d\u00e9veloppement et des rapports de recherche sur la s\u00e9curit\u00e9 ;<br \/>\n3, une br\u00e8ve description du processus de production et un organigramme ;<br \/>\n4. Normes de qualit\u00e9 des produits ;<br \/>\n5, la recherche et l'utilisation au niveau national et \u00e0 l'\u00e9tranger et les informations relatives \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 ;<br \/>\n6, les \u00e9tiquettes des produits et les instructions ;<br \/>\n7, d'autres informations pour faciliter l'\u00e9valuation.<\/p>\n<p>Si l'entreprise choisit d'autres plantes ou leurs extraits en dehors du catalogue des aliments m\u00e9dicinaux et des nouvelles ressources alimentaires comme mati\u00e8res premi\u00e8res pour la transformation alimentaire, il existe trois solutions conventionnelles :<br \/>\n1, les grandes entreprises \u00e9vitent le risque de d\u00e9clarer de nouvelles ressources alimentaires ;<br \/>\n2, peut \u00e9galement \u00eatre transform\u00e9 en aliments en tant que mati\u00e8res premi\u00e8res, la pr\u00e9paration des normes d'entreprise, par le biais de l'enregistrement et l'obtention de la certification SC, au moins le gouvernement local reconnu, mais d'autres domaines de risque de vente, (par exemple : Hainan Ganoderma Lucidum event).<br \/>\n3. Il est \u00e9galement possible d'\u00e9crire \u00e0 la commission provinciale de la sant\u00e9 pour voir si l'on peut utiliser le comportement du gouvernement vis-\u00e0-vis de la commission nationale de la sant\u00e9 (ce qui n\u00e9cessite un r\u00e9seau solide).<\/p>\n<p><strong>(A) les nouveaux ingr\u00e9dients alimentaires, la d\u00e9finition et la gestion des aliments ordinaires<\/strong><br \/>\nLes nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res alimentaires se r\u00e9f\u00e8rent aux \u00e9l\u00e9ments suivants qui n'ont pas d'habitudes alimentaires traditionnelles en Chine : animaux, plantes et micro-organismes ; composants isol\u00e9s d'animaux, de plantes et de micro-organismes ; composants alimentaires dont la structure originale a \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9e ; et autres mati\u00e8res premi\u00e8res alimentaires nouvellement d\u00e9velopp\u00e9es. Les articles appartenant \u00e0 l'une des cat\u00e9gories susmentionn\u00e9es, s'ils doivent \u00eatre d\u00e9velopp\u00e9s pour la production et l'exploitation d'aliments ordinaires, doivent \u00eatre d\u00e9clar\u00e9s pour approbation conform\u00e9ment aux dispositions des \"Mesures administratives pour l'examen de la s\u00e9curit\u00e9 des nouveaux ingr\u00e9dients alimentaires\".<\/p>\n<p>Pour les produits alimentaires ayant des habitudes alimentaires traditionnelles, conform\u00e9ment aux mesures administratives relatives \u00e0 l'examen de la s\u00e9curit\u00e9 des nouveaux ingr\u00e9dients alimentaires, la production et l'exploitation des entreprises peuvent \u00eatre combin\u00e9es avec les mesures et mises en \u0153uvre conform\u00e9ment aux dispositions de la loi sur la s\u00e9curit\u00e9 alimentaire.<\/p>\n<p>En 2002, l'ancien minist\u00e8re de la sant\u00e9 a publi\u00e9 un avis sur la normalisation de la gestion des mati\u00e8res premi\u00e8res alimentaires, annon\u00e7ant que les produits figurant sur la liste des produits qui sont \u00e0 la fois des aliments et des m\u00e9dicaments peuvent \u00eatre utilis\u00e9s pour la production d'aliments ordinaires, et que les souches figurant sur la liste des souches qui peuvent \u00eatre utilis\u00e9es pour l'alimentation ont \u00e9t\u00e9 annonc\u00e9es en 2010 et qu'elles peuvent \u00eatre utilis\u00e9es pour la production d'aliments ordinaires.<\/p>\n<p>En 1998, l'ancien minist\u00e8re de la sant\u00e9 a publi\u00e9 la circulaire sur l'organisation des travaux de rectification du march\u00e9 national des aliments de sant\u00e9 en 1998, qui r\u00e9pertoriait les nouvelles ressources alimentaires que sont le pollen de colza, le pollen de ma\u00efs, le pollen de pin, le pollen de tournesol, le pollen de Zizyphus, le pollen de sarrasin, le pollen de s\u00e9same, le pollen de sorgho, le konjac, la spiruline obtususifoliae, la spiruline viridulae, la figue de Barbarie, l'aubergine rose, la chrysalide de ver \u00e0 soie, comme des produits alimentaires ordinaires.<\/p>\n<p><strong>(ii) D\u00e9finition et gestion des mati\u00e8res premi\u00e8res alimentaires courantes et des aliments di\u00e9t\u00e9tiques<\/strong><br \/>\nEn 2002, l'ancien minist\u00e8re de la sant\u00e9 a publi\u00e9 un avis sur la normalisation de la gestion des mati\u00e8res premi\u00e8res des aliments de sant\u00e9, ainsi que la liste des produits pouvant \u00eatre utilis\u00e9s dans les aliments de sant\u00e9 et la liste des produits interdits dans les aliments de sant\u00e9. Veuillez vous r\u00e9f\u00e9rer \u00e0 la circulaire pour conna\u00eetre les r\u00e9glementations sp\u00e9cifiques relatives \u00e0 la gestion des ingr\u00e9dients des aliments di\u00e9t\u00e9tiques.<\/p>\n<p>Les articles \u00e9num\u00e9r\u00e9s dans la liste des articles pouvant \u00eatre utilis\u00e9s dans les aliments de sant\u00e9, publi\u00e9e par l'ancien minist\u00e8re de la sant\u00e9 en 2002, ne peuvent \u00eatre utilis\u00e9s que dans les aliments de sant\u00e9. \u00c0 l'exception des articles pouvant \u00eatre utilis\u00e9s dans l'alimentation g\u00e9n\u00e9rale, les articles figurant sur la liste des articles utilisables dans les aliments de sant\u00e9 ne peuvent \u00eatre produits et exploit\u00e9s en tant que mati\u00e8res premi\u00e8res pour l'alimentation g\u00e9n\u00e9rale. S'il est n\u00e9cessaire de d\u00e9velopper les articles de la liste des articles utilisables dans les aliments de sant\u00e9 pour la production d'aliments ordinaires, ils doivent \u00eatre d\u00e9clar\u00e9s pour approbation conform\u00e9ment aux proc\u00e9dures stipul\u00e9es dans les mesures pour l'administration de l'examen de la s\u00e9curit\u00e9 des nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res alimentaires.<\/p>\n<p><strong>Comme mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques<\/strong><\/p>\n<p>Les cosm\u00e9tiques \u00e0 base de plantes sont class\u00e9s en deux cat\u00e9gories : les cosm\u00e9tiques \u00e0 usage sp\u00e9cial et les cosm\u00e9tiques \u00e0 usage non sp\u00e9cial, qui n\u00e9cessitent tous deux une licence de production de cosm\u00e9tiques.<\/p>\n<p>Les mati\u00e8res premi\u00e8res utilis\u00e9es dans les cosm\u00e9tiques doivent figurer dans le catalogue des mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques ; les mati\u00e8res premi\u00e8res qui ne figurent pas dans le catalogue doivent \u00eatre conformes aux nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques \u00e0 base de plantes pour les proc\u00e9dures correspondantes ; les nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques \u00e0 base de plantes d\u00e9signent les mati\u00e8res premi\u00e8res naturelles d'origine v\u00e9g\u00e9tale (y compris les algues) utilis\u00e9es pour la premi\u00e8re fois sur le territoire chinois pour la production de cosm\u00e9tiques. Un ingr\u00e9dient unique extrait de plantes ou des ingr\u00e9dients hautement purifi\u00e9s n'entrent pas dans cette d\u00e9finition.<\/p>\n<p>La demande d'autorisation administrative pour les nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques \u00e0 base de plantes doit \u00eatre conforme aux \"dispositions relatives \u00e0 l'autorisation administrative de la d\u00e9claration et de l'acceptation des produits cosm\u00e9tiques\" et \u00e0 \"la d\u00e9claration et l'examen des nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques\", ainsi qu'\u00e0 d'autres exigences pertinentes, et doit \u00eatre accompagn\u00e9e d'une d\u00e9claration d'autorisation administrative. En outre, en tant que mati\u00e8res premi\u00e8res cosm\u00e9tiques \u00e0 usage sp\u00e9cial (par exemple : a \u00e9t\u00e9 largement utilis\u00e9 dans les produits anti-\u00e2ge dans un certain nombre d'extraits de m\u00e9decine chinoise, tels que le ginseng, l'astragale, l'acide gibb\u00e9rellique, le velours de bois, le Ganoderma lucidum, l'argousier, le Poria cocos, l'Angelica sinensis, la perle, le ginkgo biloba et l'onagre, etc.) Les informations correspondantes relatives \u00e0 l'\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 toxicologique doivent \u00e9galement \u00eatre soumises.<\/p>\n<p><strong>Politiques relatives aux extraits v\u00e9g\u00e9taux en Europe, en Am\u00e9rique et dans d'autres pays<\/strong><\/p>\n<p>La gestion des m\u00e9dicaments \u00e0 base de plantes aux \u00c9tats-Unis est relativement ancienne. Dans le Dietary Supplement Health and Education Act adopt\u00e9 par les \u00c9tats-Unis, la d\u00e9finition de \"compl\u00e9ment alimentaire\" inclut les \"herbes ou autres plantes\" ainsi que \"tout concentr\u00e9\" de celles-ci, ce qui inclut indubitablement les \"herbes ou autres plantes\". \"Cela ne laisse aucun doute quant au statut juridique des extraits de plantes en tant que compl\u00e9ments alimentaires.<\/p>\n<p>En Allemagne, les extraits de plantes peuvent \u00eatre enregistr\u00e9s en tant que m\u00e9dicaments sur ordonnance dans le cadre de la proc\u00e9dure l\u00e9gislative. Il existe environ 60 000 types de m\u00e9dicaments enregistr\u00e9s en Allemagne qui contiennent des ingr\u00e9dients \u00e0 base de plantes, dont la plupart sont des infusions, et il existe une proc\u00e9dure d'approbation stricte pour les m\u00e9dicaments traditionnels chinois s'ils veulent \u00eatre utilis\u00e9s comme m\u00e9dicaments botaniques en Allemagne. D'une mani\u00e8re g\u00e9n\u00e9rale, les m\u00e9dicaments chinois entrent en Allemagne sous la forme de produits de sant\u00e9 et font l'objet d'une demande de gestion des denr\u00e9es alimentaires.<\/p>\n<p>Dans l'Union europ\u00e9enne, les m\u00e9dicaments sont class\u00e9s en huit cat\u00e9gories : m\u00e9dicaments brevet\u00e9s, m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques, m\u00e9dicaments en vente libre, produits botaniques naturels, produits vaccinaux, produits sanguins, produits biologiques et antid\u00e9presseurs. Outre le Royaume-Uni et les Pays-Bas, l'Allemagne, la France et l'Italie r\u00e9glementent tous les produits botaniques naturels en tant que m\u00e9dicaments sur ordonnance ou en vente libre, et l'amendement \u00e0 la directive europ\u00e9enne sur la proc\u00e9dure d'enregistrement des m\u00e9dicaments botaniques adopt\u00e9 en 2003 stipule que les produits m\u00e9dicinaux botaniques traditionnels qui \u00e9taient \u00e0 l'origine soumis aux r\u00e9glementations alimentaires pertinentes le seront toujours s'ils contiennent des substances botaniques naturelles ou des extraits de plantes naturelles dans une quantit\u00e9 inf\u00e9rieure \u00e0 la dose m\u00e9dicale. R\u00e9glementation.<\/p>\n<p>L'utilisation de la m\u00e9decine traditionnelle chinoise au Japon est extr\u00eamement limit\u00e9e. \u00c0 l'heure actuelle, outre les 210 prescriptions approuv\u00e9es, le minist\u00e8re de la sant\u00e9 et des affaires sociales (MHLW) est exceptionnellement strict dans l'approbation de l'ajout de nouveaux m\u00e9dicaments chinois \u00e0 base de plantes, traitant les m\u00e9dicaments chinois \u00e0 base de plantes de la m\u00eame mani\u00e8re que les nouveaux m\u00e9dicaments de compos\u00e9s, ce qui \u00e9quivaut presque \u00e0 fermer la porte, et il existe \u00e9galement un certain nombre de mesures restrictives dans l'approbation des m\u00e9dicaments chinois exclusifs import\u00e9s. Toutefois, ces derni\u00e8res ann\u00e9es, le gouvernement japonais a apparemment assoupli son contr\u00f4le sur les aliments di\u00e9t\u00e9tiques, notamment en supprimant les restrictions sur les formes de dosage et en assouplissant les restrictions sur les types de plantes naturelles qui peuvent \u00eatre utilis\u00e9es dans les aliments di\u00e9t\u00e9tiques.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Les extraits de plantes sont largement utilis\u00e9s dans les produits pharmaceutiques, les aliments, les cosm\u00e9tiques, les additifs, les produits de soins de sant\u00e9 et d'autres domaines, et les entreprises de transformation doivent donc g\u00e9rer les qualifications de licence correspondantes en fonction de leur utilisation, de la gestion de l'industrie ou des r\u00e9glementations nationales, etc : 1, en tant que mati\u00e8res premi\u00e8res pour les m\u00e9dicaments doivent \u00eatre class\u00e9es ; [...]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[46],"tags":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v23.0 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>What is the licensing certification for plant extracts? 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