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<\/p>\nEl mononucle\u00f3tido de beta-nicotinamida (NMN) es la actual materia prima \"Netflix\". La Administraci\u00f3n Estatal de Supervisi\u00f3n y Regulaci\u00f3n del Mercado (SAMSAR), en su \"Respuesta a la Recomendaci\u00f3n n\u00ba 1067 de la Cuarta Sesi\u00f3n de la XIII Asamblea Popular Nacional\", apoya la investigaci\u00f3n b\u00e1sica sobre NMN y productos relacionados, y orienta el desarrollo estandarizado de NMN y productos relacionados.
\nActualmente, los productos NMN que circulan en China se venden principalmente en la modalidad de comercio electr\u00f3nico transfronterizo, y con el desarrollo del mercado, cada vez hay m\u00e1s direcciones de investigaci\u00f3n cient\u00edfica implicadas. A continuaci\u00f3n, presentaremos la escala del mercado, la composici\u00f3n de las materias primas, las normativas extranjeras, las declaraciones de eficacia, la seguridad, etc., y tambi\u00e9n esperamos que los consumidores comprendan con mayor claridad el desarrollo de los NMN en el extranjero.
\n1. El tama\u00f1o del mercado de la empresa de investigaci\u00f3n de mercado de EE.UU. (GlobeNewswire) los datos muestran que las ventas mundiales de materias primas NMN mercado en 2022 se estima en 280 millones de d\u00f3lares EE.UU., y se prev\u00e9 que para 2028, las ventas de materias primas NMN llegar\u00e1 a 496 millones de d\u00f3lares EE.UU., una tasa de crecimiento anual compuesto de 10,0% [1]. Entre los principales proveedores se encuentran GeneHarbor, Herbalmax, la japonesa Shinkowa y EffePharm. La cuota combinada de materias primas de los cuatro alcanz\u00f3 una cuota de mercado de 83%.<\/p>\n
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China como el mayor mercado consumidor de NMN, seg\u00fan los datos de AiMedia Data Center, el tama\u00f1o del mercado de alimentos que contienen ingredientes NMN alcanz\u00f3 los 5,106 billones de yuanes en 2020, un crecimiento interanual de 34,87%, y se espera que suba a 27,013 billones de yuanes en 2023 con una tasa de crecimiento de casi 70,25%, con una tasa de crecimiento relativamente r\u00e1pida de la industria [2]. El tama\u00f1o del mercado y la tasa de crecimiento se muestran en la siguiente figura.<\/p>\n
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Los datos anteriores muestran que los actuales proveedores de materias primas son b\u00e1sicamente de empresas chinas, lo que demuestra plenamente que las materias primas chinas en el \u00e1mbito mundial de la existencia de una gran ventaja competitiva. Con la profundizaci\u00f3n continua de nuestra investigaci\u00f3n b\u00e1sica, puede convertirse en una variedad principal de materias primas de suplementos diet\u00e9ticos exportados de China, y tambi\u00e9n convertirse en una encarnaci\u00f3n concreta de la estrategia de \"ir al extranjero\" de alimentos saludables de China. Adem\u00e1s, el tama\u00f1o del mercado chino es tambi\u00e9n el mayor del mundo, lo que demuestra plenamente que si el NMN se utiliza como nuevo ingrediente alimentario o ingrediente de alimentos saludables en el futuro, podr\u00e1 satisfacer mejor las necesidades de los consumidores.
\n2.Materia prima \u03b2-nicotinamida mononucle\u00f3tido (NMN) es un nucle\u00f3tido derivado de la ribosa y la nicotinamida.NMN es la sustancia precursora de la nicotinamida adenina dinucle\u00f3tido (NAD +).
\nLos estudios han demostrado que los mam\u00edferos no pueden ingerir NAD+ directamente y, para mantener la homeostasis de NAD+ en el organismo, la bios\u00edntesis de NAD+ en los mam\u00edferos depende principalmente de la v\u00eda de remediaci\u00f3n de la nicotinamida, en la que intervienen precursores como la NAM y el \u00e1cido ribonucleico nicotinam\u00eddico (ARNN) [3].
\nActualmente, los precursores del \u00e1cido ribonucleico de nicotinamida incluyen principalmente los dos compuestos siguientes: \u03b2-nicotinamida mononucle\u00f3tido (NMN) y nicotinamida rib\u00f3sido (NR), y sus correspondientes f\u00f3rmulas estructurales se muestran a continuaci\u00f3n.<\/p>\n
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De la f\u00f3rmula estructural anterior se desprende que el NMN s\u00f3lo tiene un grupo fosfato m\u00e1s que el NR, y las dem\u00e1s estructuras son m\u00e1s o menos iguales. Se ha demostrado que el NR es convertido en NMN por las nucle\u00f3sido quinasas nicotinamidas (NRKs) despu\u00e9s de entrar en la c\u00e9lula.
\nEn los mam\u00edferos, el NMN se genera a partir de la Nicotinamida (Nam) catalizada por la Nampt y posteriormente el NMN es catalizado por la Nicotinamida mononucle\u00f3tido adenosina transferasa (Nmnat) para generar NAD+.
\nEl NMN extracelular necesita ser desfosforilado a nicotinamida rib\u00f3sido (NR) para entrar en el hepatocito intracelular. Tras entrar en el intracelular, el NR es fosforilado por la nicotinamida ribosido cinasa (NRK1) para generar NMN, que posteriormente se combina con ATP para generar NAD+.
\nEl NMN se convierte en NAD+ en el cuerpo humano para desempe\u00f1ar sus funciones fisiol\u00f3gicas, como la activaci\u00f3n de la enzima Sirt1 (histona desacetilasa, tambi\u00e9n conocida como prote\u00edna reguladora del silenciamiento) dependiente del sustrato de NAD+, la regulaci\u00f3n de la supervivencia y la muerte celular, y el mantenimiento del estado redox, entre otras [4]. [4].
\nLos m\u00e9todos actuales para la preparaci\u00f3n de NMN pueden dividirse en dos categor\u00edas principales: s\u00edntesis qu\u00edmica y m\u00e9todos biol\u00f3gicos. El m\u00e9todo de s\u00edntesis qu\u00edmica se ha estudiado anteriormente y se sintetiza principalmente mediante diferentes pasos sint\u00e9ticos utilizando nicotinamida, tetraacetil ribosa, etc. como materias primas. En comparaci\u00f3n con el m\u00e9todo de s\u00edntesis qu\u00edmica, la preparaci\u00f3n de NMN por m\u00e9todo biol\u00f3gico presenta las ventajas de una ruta t\u00e9cnica sencilla, un funcionamiento c\u00f3modo, una protecci\u00f3n medioambiental ecol\u00f3gica y un bajo coste de producci\u00f3n.
\nEn la actualidad, la s\u00edntesis enzim\u00e1tica de NMN se basa principalmente en la generaci\u00f3n de NMN por nicotinamida fosforribosil pirofosfato (PRPP) y nicotinamida como sustratos catalizados por nicotinamida fosforribosiltransferasa (Nampt o Namprt). El rendimiento de NMN se puede aumentar mediante la construcci\u00f3n de la mutaci\u00f3n de NAMPT por medios artificiales o utilizando las bacterias modificadas gen\u00e9ticamente que contienen NAMPT para realizar la transformaci\u00f3n eficiente de la s\u00edntesis [5].
\n3. Regulaciones extranjeras \u03b2-nicotinamida mononucle\u00f3tido (NMN) y nicotinamida mononucle\u00f3sido (NR) son sustancias precursoras de NAD+. Como ingredientes alimentarios o ingredientes de suplementos diet\u00e9ticos, sus requisitos en las normativas extranjeras se resumen en la siguiente tabla.<\/p>\n
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Como puede verse, el NR est\u00e1 b\u00e1sicamente aprobado como ingrediente alimentario en la UE, EE.UU. y Jap\u00f3n, y equivale a una fuente de vitamina B3 (niacina).El NMN est\u00e1 regulado como ingrediente alimentario en Jap\u00f3n y EE.UU. El NMN\/NR est\u00e1 regulado como producto natural para la salud en Canad\u00e1.
\nTambi\u00e9n hay muchas empresas chinas que est\u00e1n solicitando nuevos ingredientes diet\u00e9ticos (New Dietary Ingredient, NDI) a la FDA, lo que puede verse en el sitio web de la FDA, como se muestra a continuaci\u00f3n [6].<\/p>\n
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<\/p>\n
Como puede verse, ambas solicitudes, numeradas 1234 y 1240, son solicitudes NMN, y la FDA ha respondido a esta solicitud en consecuencia.
\nTambi\u00e9n vemos que hay una serie de productos NMN comercializados en EE.UU. Esto se puede ver en los documentos de solicitud de la FDA sobre declaraciones de estructura\/funci\u00f3n, como se muestra a continuaci\u00f3n [7].<\/p>\n
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Esta informaci\u00f3n parece contradecir la solicitud de NDI, que es una caracter\u00edstica de la normativa estadounidense que regula los suplementos diet\u00e9ticos. Seg\u00fan la normativa de la FDA sobre solicitudes de NDI, los ingredientes que se hayan comercializado en EE.UU. antes del 15 de octubre de 1994 pueden comercializarse directamente sin necesidad de solicitar un NDI. Si no se puede confirmar, se puede solicitar la presentaci\u00f3n de una IDN. Por lo tanto, muchas empresas pueden pensar que este ingrediente se ha comercializado en el mercado estadounidense antes del 15 de octubre de 1994, por lo que no necesitan solicitar la presentaci\u00f3n de un IDN.
\n4. Afirmaciones funcionales En los \u00faltimos a\u00f1os, ha habido un n\u00famero creciente de estudios sobre las funciones biol\u00f3gicas del NMN [8,9-18], tales como: la mejora de la fisiopatolog\u00eda relacionada con la edad y las condiciones de la enfermedad, la reducci\u00f3n significativa del deterioro fisiol\u00f3gico relacionado con la edad, la mejora del estado energ\u00e9tico celular, el sistema nervioso y la cognici\u00f3n cerebral (Alzheimer), etc., y ha mostrado buenos resultados en la mejora de las enfermedades del coraz\u00f3n, la diabetes y muchas otras condiciones de la enfermedad. Organizado como se muestra en la tabla siguiente.<\/p>\n
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Descargamos una aplicaci\u00f3n de estructura\/funci\u00f3n para Swanson Health Products, NMN en la FDA estadounidense [19], de la que se muestra una captura de pantalla a continuaci\u00f3n:<\/p>\n
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La traducci\u00f3n afirma lo siguiente (1) El NMN es un precursor del NAD+ y es esencial para la salud celular. (2) Metabolismo energ\u00e9tico. (3) Puede favorecer niveles saludables de az\u00facar en sangre y la funci\u00f3n metab\u00f3lica. Sin embargo, la mayor\u00eda de las afirmaciones funcionales relacionadas proceden de experimentos con animales, por lo que s\u00f3lo puede afirmarse provisionalmente que el NMN tiene cierta eficacia relevante, que a\u00fan debe confirmarse mediante una validaci\u00f3n completa posterior, que incluya la validaci\u00f3n humana y otros trabajos exhaustivos.
\n5. Seguridad e investigaci\u00f3n cl\u00ednica Como se ha mencionado anteriormente, la seguridad es un indicador importante de los alimentos, y el NMN ha sido aprobado como ingrediente alimentario en los principales pa\u00edses y regiones de todo el mundo, por lo que su seguridad ha sido comprobada, y el NMN, como nuevo ingrediente, ha sido aprobado como ingrediente alimentario en Jap\u00f3n, y puede utilizarse como ingrediente de suplementos diet\u00e9ticos en otros pa\u00edses y regiones, lo que significa que su seguridad ha sido comprobada. El NMN, como nuevo ingrediente, ha sido aprobado como ingrediente alimentario en Jap\u00f3n, y puede utilizarse como ingrediente de complementos diet\u00e9ticos en otros pa\u00edses y regiones importantes, lo que indica que su seguridad ha sido verificada hasta cierto punto.
\nSin embargo, a\u00fan faltan datos sobre la seguridad en seres humanos, y muchos ensayos cl\u00ednicos con NMN en todo el mundo implican evaluaciones de seguridad y otras evaluaciones funcionales relacionadas. Hemos recopilado una lista de estudios cl\u00ednicos con NMN en todo el mundo, y los resultados se muestran en la tabla siguiente.<\/p>\n
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Como se desprende de los 28 estudios cl\u00ednicos mencionados, 10 estudios cl\u00ednicos trataban sobre la seguridad. Se cree que los datos de seguridad de NMN tambi\u00e9n se presentar\u00e1n en un futuro pr\u00f3ximo.
\nEn resumen, el \u03b2-nicotinamida mononucle\u00f3tido (NMN) y la nicotinamida mononucle\u00f3sido (NR), como sustancias precursoras del NAD+, se han vendido s\u00f3lo como materiales de investigaci\u00f3n cient\u00edfica para organizaciones de investigaci\u00f3n y caros en los \u00faltimos a\u00f1os.
\nEn los \u00faltimos a\u00f1os, ciertas biotecnolog\u00edas han mejorado la absorci\u00f3n y la actividad del NMN en el cuerpo humano, y se ha reducido su coste de producci\u00f3n. Los experimentos con animales han verificado preliminarmente su amplia gama de eficacia, y ha empezado a surgir gradualmente en el campo de los suplementos diet\u00e9ticos en pa\u00edses extranjeros, pero la falta de datos experimentales en seres humanos no ha proporcionado todav\u00eda un apoyo completo a sus datos b\u00e1sicos de investigaci\u00f3n.
\nIt is believed that with the continuous development of global clinical research experiments, it will gradually be recognized by the government departments of the United States, the European Union and other countries. As a major country in the production of NMN raw materials, in addition to the accumulation of basic research data, it will gradually become a reality for NMN to become a new food ingredient and health food ingredient, so that it can better serve the Chinese consumers and satisfy the people’s pursuit of a healthy and beautiful life. References: 1. https:\/\/www.globenewswire.com\/news-release\/2022\/07\/14\/2479548\/0\/en\/Nicotinamide-Mononucleotide-NMN-Size-Share-Growth-2022- 2028-Latest-Developments-Revenue-Gross-Margin-Key-Players-Market-Drivers-Challenges-Trends-Distributors-Customers-and-Forecast. html.2. https:\/\/www.iimedia.cn\/c1020\/77260.html.3.RAJMAN L, CHWALEK K, SINCLAIR D A. Therapeutic potential of NAD-boosting molecules: the in vivo evidence [J]. Cell Metab, 2018, 27(3): 529-47.4. ZHAO Juan, ZHANG Jian, YU Zhijian et al. Progress in the study and application of nicotinamide mononucleotide [J]. Food Science and Technology, 2018, 43(4): 257-262.5. Yu Hanxiao, Zhu Mengjia, Shi Sweetie et al. Research progress on synthesis and application of nicotinamide mononucleotide [J]. Shandong Chemical Industry, 2022, 51(8):104-106.6. https:\/\/www.fda.gov\/food\/new-dietary-ingredients-ndi-notification-process\/submitted-75-day-premarket- notifications-new-dietary-ingredients.7.https:\/\/www.regulations.gov\/search?filter=Nicotinamide%20Mononucleotide.8.Mills K F, Yoshida S , Stein L R, et al. Long-term administration of nicotinamide mononucleotide mitigates age – associated physiological decline in mice [J]. Cell Metab, 2016, 24(6): 795-806.9. Li J, Bonkowski M S, Moniot S, et al. A conserved NAD+ binding pocket that regulates protein – protein in-teractions during aging [J]. Science, 2017, 355(6331):1312-1317.10. Kiss T, Ny\u00fal-T\u00f3th \u00c1, Balasubramanian P, et al. Nicotinamide mononucleotide (NMN) supplementation promotes neurovascular rejuvenation in aged mice: transcriptional footprint of SIRT1 activation, mitochondrial protection, anti -inflammatory, and anti-apoptotic effects [J]. GeroScience, 2020, 42(2): 527-546.11. Lu L, Tang L, Wei W, et al. Nicotinamide mononucleotide improves energy activity and survival rate in an in vitro model of Parkinson’s disease [J]. Exp TherMed, 2014, 8(3): 943-950.12. Park J H, Long A, Owens K, et al. Nicotinamide mononucleotide inhibits post – ischemic NAD+ degradation and dramatically ameliorates brain damage following global cerebral ischemia [J]. Neurobiol Dis, 2016, 95: 102-110.13. Yamamoto T, Byun J, Zhai P, et al. Nicotinamide mononucleotide, an intermediate of NAD+synthesis, protects the heart from ischemia. protects the heart from ischemia and reperfusion [J]. Plos One, 2014, 9(6): e98972.14. Revollo J R, K\u00f6rner A, Mills K F, et al. Nampt\/PBEF\/Visfatin regulates insulin secretion in beta cells as a systemic NAD biosynthetic enzyme [J]. Cell Metab, 2007, 6(5): 363-375.15. Uddin G M, Youngson N A, Doyle B M, et al. Nicotinamide mononucleotide (NMN) supplementation ameliorates the impact of maternal obesity in mice: comparison with exercise [J]. Sci Rep, 2017, 7(1): 15063.16. Song J, Li J, Yang F, et al. Nicotinamide mononucleotide promotes osteogenesis and reduces adipogenesis by regulating mesenchymal stromal cells via the SIRT1 pathway in aged bone marrow [J]. Cell Death Dis,2019, 10(5): 336-347.17.Lin J B, Kubota S, Ban N, et al. NAMPT – mediated NAD+ biosynthesis is essential for vision in mice [J]. Cell Rep, 2016, 17(1): 69-85.18. Guan Y, Wang S R, Huang X Z, et al. Nicotinamide mononucleotide, an NAD+ precursor, rescues age -associated susceptibility to AKI in a sirtuin 1-dependent manner [J]. J Am Soc Nephrol, 2017, 28(8): 2337-2352.19. https:\/\/www.regulations.gov\/document\/FDA-2021-S-0024-0665.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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