{"id":6014,"date":"2024-08-05T15:42:01","date_gmt":"2024-08-05T15:42:01","guid":{"rendered":"https:\/\/longchangextracts.com\/?p=6014"},"modified":"2024-08-05T15:42:01","modified_gmt":"2024-08-05T15:42:01","slug":"licensing-certification","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/longchangextracts.com\/es\/licensing-certification\/","title":{"rendered":"\u00bfQu\u00e9 es la certificaci\u00f3n de licencia para extractos vegetales?"},"content":{"rendered":"<p>Los extractos de plantas se utilizan ampliamente en productos farmac\u00e9uticos, alimentos, cosm\u00e9ticos, aditivos, productos sanitarios y otros campos, por lo que las empresas de transformaci\u00f3n necesitan gestionar la correspondiente cualificaci\u00f3n de licencia seg\u00fan su uso o la gesti\u00f3n de la industria o las normativas nacionales, etc., que se dividen a grandes rasgos en las siguientes categor\u00edas:<br \/>\n1, como materias primas para medicamentos deben archivarse;<br \/>\n2, procesados como alimentos necesitan solicitar licencia de producci\u00f3n de alimentos (SC), categor\u00edas de alimentos: bebidas s\u00f3lidas, alimentos saludables, aditivos alimentarios;<br \/>\n3, utilizados como aditivos para piensos, deben solicitar una licencia de producci\u00f3n de aditivos para piensos;<br \/>\n4, las ventas de exportaci\u00f3n de productos, las empresas de producci\u00f3n de exportaci\u00f3n deben ser archivados.<\/p>\n<p>En segundo lugar, existen m\u00e1s de 30 certificaciones voluntarias en la industria de extractos vegetales, entre las que se incluyen la certificaci\u00f3n de sistemas (ISO), la certificaci\u00f3n de productos (Kosher, HALAL, etc.), la certificaci\u00f3n de especificaciones de producci\u00f3n (GMP), la certificaci\u00f3n ecol\u00f3gica (China Organic Certification) y la certificaci\u00f3n de laboratorios (CNAS, CMA).<\/p>\n<p>A continuaci\u00f3n se describen las licencias necesarias para los extractos de plantas utilizados en productos farmac\u00e9uticos, alimentarios, cosm\u00e9ticos, sanitarios y otros \u00e1mbitos.<\/p>\n<p><strong>Como extractos de la medicina china<\/strong><\/p>\n<p>El organismo principal de la presentaci\u00f3n de extractos de medicina china es el fabricante de extractos, que debe obtener la Licencia de Fabricaci\u00f3n de Medicamentos que contiene el alcance de la producci\u00f3n de extractos de medicina china, cumplir con los requisitos de GMP y proporcionar los productos de extractos al fabricante de pCm.<\/p>\n<p><strong>La informaci\u00f3n de presentaci\u00f3n del fabricante del extracto de medicina china deber\u00e1 incluir:<\/strong><br \/>\n1. Informaci\u00f3n b\u00e1sica de la empresa e informaci\u00f3n t\u00e9cnica del extracto;<br \/>\n2, \"Licencia de producci\u00f3n de medicamentos\", \"Licencia comercial\" y otros documentos acreditativos;<br \/>\n3, producci\u00f3n de extractos con hierbas medicinales chinas, informaci\u00f3n sobre comprimidos de medicina china, incluido el origen, la base, la fuente, la aplicaci\u00f3n de<br \/>\nNormas, especificaciones de los brebajes e informes de auditor\u00eda sobre las cualificaciones de los proveedores y el sistema de garant\u00eda de calidad de la producci\u00f3n;<br \/>\n4\u3001Proceso de producci\u00f3n detallado de los extractos, incluida la hoja de ruta del proceso, los par\u00e1metros clave, los principales equipos, etc;<br \/>\n5, normas de calidad de control interno de extractos o normas farmac\u00e9uticas nacionales de extractos.<\/p>\n<p>El 29 de julio de 2014, la Oficina Estatal emiti\u00f3 la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Supervisi\u00f3n Farmac\u00e9utica y Qu\u00edmica [2014] N \u00ba 135 \"Aviso de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos sobre el fortalecimiento de la supervisi\u00f3n y gesti\u00f3n de extractos y extractos en la producci\u00f3n de medicamentos tradicionales chinos\", que requiere que \"los extractos de la medicina china que figuran en la prescripci\u00f3n de la norma nacional de medicamentos para pCms y con una norma nacional de medicamentos por separado deben ser implementadas para la gesti\u00f3n de registros. \"Registrar el \u00e9xito de las empresas de extractos de plantas deben estar de acuerdo con los requisitos de GMP para organizar la producci\u00f3n, para garantizar la calidad de sus productos, y su supervisi\u00f3n diaria por la ubicaci\u00f3n de la provincial (regiones aut\u00f3nomas y municipios) de Alimentos y Medicamentos es responsable.<\/p>\n<p>De acuerdo con los requisitos de la notificaci\u00f3n hay 47 extractos de la medicina china puede ser presentada para la gesti\u00f3n, es decir, la empresa puede producir su propia, tambi\u00e9n puede ser comprado, el otro debe ser extra\u00eddo por la propia empresa.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-medium wp-image-6015\" src=\"https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/1-18-621x433.jpg\" alt=\"\" width=\"621\" height=\"433\" \/><\/p>\n<p><strong>Como materia prima para la preparaci\u00f3n de instituciones m\u00e9dicas<\/strong><\/p>\n<p>Las instituciones m\u00e9dicas para preparar los preparados deben ser una \"licencia de pr\u00e1ctica de la instituci\u00f3n m\u00e9dica\", y de acuerdo con la \"norma de gesti\u00f3n de calidad de la preparaci\u00f3n de la instituci\u00f3n m\u00e9dica\" para obtener la \"licencia de preparaci\u00f3n de la instituci\u00f3n m\u00e9dica\", pueden configurar sus propios preparados.<\/p>\n<p>Las Medidas Administrativas para el Registro de Preparados para Instituciones M\u00e9dicas (para la Realizaci\u00f3n de Ensayos) estipulan que las instituciones m\u00e9dicas que soliciten preparados deben llevar a cabo los estudios precl\u00ednicos correspondientes, incluyendo la selecci\u00f3n de recetas, el proceso de preparaci\u00f3n, los indicadores de calidad, la farmacolog\u00eda, los estudios toxicol\u00f3gicos, etc. Las medicinas herbales chinas utilizadas en la solicitud de preparaciones deben tener una licencia para ejercer en instituciones m\u00e9dicas. Las hierbas medicinales chinas y las tabletas de medicina tradicional china utilizadas en la solicitud de preparaci\u00f3n deben tener n\u00fameros de aprobaci\u00f3n de medicamentos y cumplir con las normas legales de medicamentos. El m\u00e9todo tambi\u00e9n especifica una de las siguientes circunstancias no se declarar\u00e1 como una preparaci\u00f3n para las instituciones m\u00e9dicas:<br \/>\n1, el mercado se ha abastecido de variedades;<br \/>\n2\u3001Variedades que contienen ingredientes activos no aprobados por la Administraci\u00f3n Estatal de Alimentos y Medicamentos;<br \/>\n3, adem\u00e1s de los al\u00e9rgenos, adem\u00e1s de los productos biol\u00f3gicos;<br \/>\n4, inyecci\u00f3n de medicina china;<br \/>\n5, Medicina china, composici\u00f3n qu\u00edmica del preparado compuesto;<br \/>\n6, estupefacientes, drogas psicotr\u00f3picas, drogas t\u00f3xicas para uso m\u00e9dico, drogas radiactivas.<\/p>\n<p>El Anuncio sobre la Implementaci\u00f3n de la Gesti\u00f3n de Registros sobre la Aplicaci\u00f3n de T\u00e9cnicas Tradicionales para la Preparaci\u00f3n de Preparados Medicinales Chinos por Instituciones M\u00e9dicas estipula que los preparados medicinales chinos tradicionales incluyen:<br \/>\n1, formas de dosificaci\u00f3n tradicionales s\u00f3lidas (p\u00edldoras, dispersiones, dans, lingotes, etc.), semis\u00f3lidas (pomada, pasta, etc.) y l\u00edquidas (t\u00f3nicos, etc.) elaboradas a partir de hierbas medicinales chinas mediante pulverizaci\u00f3n o s\u00f3lo mediante extracci\u00f3n de agua o aceite;<\/p>\n<p>2, gr\u00e1nulos de hierbas medicinales chinas extra\u00eddos con agua y c\u00e1psulas de hierbas medicinales chinas trituradas;<\/p>\n<p>3, licores y tinturas a base de hierbas medicinales chinas extra\u00eddas por m\u00e9todos tradicionales.<\/p>\n<p>Los preparados de medicina tradicional china presentados por la instituci\u00f3n m\u00e9dica deber\u00e1n ser coherentes con el \u00e1mbito de diagn\u00f3stico y tratamiento establecido en su \"licencia para ejercer en una instituci\u00f3n m\u00e9dica\". No se presentar\u00e1 ninguna de las siguientes circunstancias:<br \/>\n1, \"Preparativos para las medidas de gesti\u00f3n del registro de instituciones m\u00e9dicas (para la aplicaci\u00f3n de prueba)\" en las disposiciones de las circunstancias no se declarar\u00e1 como una instituci\u00f3n m\u00e9dica preparativos;<br \/>\n2, y el mercado se ha abastecido de variedades de formas farmac\u00e9uticas diferentes de la misma receta;<br \/>\n3, part\u00edculas de f\u00f3rmula de medicina china;<\/p>\n<p>En resumen, las materias primas para los preparados de las instituciones m\u00e9dicas deben ser medicamentos chinos a base de plantas o comprimidos de medicina china, no extractos de medicina china, y las instituciones m\u00e9dicas s\u00f3lo pueden adquirir preparados caseros que hayan sido aprobados para el registro de materias primas.<\/p>\n<p><strong>Como materia prima para alimentos saludables<\/strong><\/p>\n<p>Las Medidas para la Administraci\u00f3n del Registro y Presentaci\u00f3n de Alimentos para la Salud promulgadas en 2015 estipulan claramente que la CFDA proh\u00edbe el procesamiento por encargo de extractos de medicina china, y la presentaci\u00f3n de extractos de plantas se ha convertido en una nueva tendencia en el desarrollo de la industria.<\/p>\n<p>A finales de 2016, la CFDA public\u00f3 las Normas de revisi\u00f3n para la licencia de producci\u00f3n de alimentos saludables, que estandarizaron a\u00fan m\u00e1s las normas espec\u00edficas para la inclusi\u00f3n de extractos de plantas en la producci\u00f3n de alimentos saludables. Los solicitantes que proporcionan extractos de plantas y animales para otras empresas como materias primas para la producci\u00f3n de alimentos para la salud deben solicitar licencias de producci\u00f3n de extractos de materias primas de acuerdo con los requisitos de estas normas; los que s\u00f3lo se dedican a la extracci\u00f3n de materias primas para alimentos para la salud producidos por la empresa solicitan licencias de producci\u00f3n de productos alimenticios para la salud, y no necesitan solicitar licencias de producci\u00f3n de extractos de materias primas por separado. Indica que, si la empresa produce sus propios alimentos para la salud, puede extraer plantas y animales por s\u00ed misma. Licencia de producci\u00f3n de extracto de materia prima de alimentos para la salud, se debe marcar en los detalles de las especies del nombre del proyecto del extracto de materia prima, y en la columna de Observaciones contiene el nombre del alimento para la salud, n\u00famero de registro o n\u00famero de registro y otra informaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Los solicitantes que soliciten la licencia de producci\u00f3n de extracto de materia prima de alimentos para la salud, se deben presentar a los documentos de registro de alimentos para la salud o certificado de presentaci\u00f3n, as\u00ed como los documentos de registro o certificados de presentaci\u00f3n establecidos en el extracto de materia prima del proceso de producci\u00f3n, normas de calidad.<\/p>\n<p>Cat\u00e1logo de ingredientes de alimentos para la salud, se refiere a la seguridad y la evaluaci\u00f3n funcional, se puede utilizar para las sustancias de alimentos para la salud y su correspondiente lista de informaci\u00f3n pertinente. Cualquier unidad o individuo puede, sobre la base de la investigaci\u00f3n pertinente, proponer al Centro de Evaluaci\u00f3n de Alimentos Saludables de la Administraci\u00f3n Estatal de Alimentos y Medicamentos las materias primas que se incluir\u00e1n en el cat\u00e1logo de ingredientes de alimentos saludables.<\/p>\n<p><strong>Las materias primas solicitadas para su inclusi\u00f3n en el cat\u00e1logo de ingredientes alimentarios saludables deben cumplir los siguientes requisitos:<\/strong><br \/>\n1, con un amplio historial alimentario nacional y extranjero y suficientes pruebas cient\u00edficas;<br \/>\n2, con un rango de dosificaci\u00f3n claro y las funciones sanitarias correspondientes de acuerdo con los requisitos del cat\u00e1logo de funciones sanitarias;<br \/>\n3, con calidad y requisitos t\u00e9cnicos estables y controlables;<br \/>\n4\u3001Tiene una base cient\u00edfica que cumple los requisitos de seguridad y eficacia;<br \/>\n5, con eficacia cient\u00edficamente aplicable, estable y fiable de los ingredientes o ingredientes de firma, gama de contenidos y m\u00e9todos de ensayo;<br \/>\n6, de acuerdo con la dosis prescrita y el m\u00e9todo de consumo, seguro e inocuo para la poblaci\u00f3n aplicable.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-medium wp-image-6016\" src=\"https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/2-15-647x433.jpg\" alt=\"\" width=\"647\" height=\"433\" srcset=\"https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/2-15-647x433.jpg 647w, https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/2-15-325x217.jpg 325w\" sizes=\"(max-width: 647px) 100vw, 647px\" \/><\/p>\n<p><strong>Como ingrediente alimentario<\/strong><\/p>\n<p>Seg\u00fan la Ley de Seguridad Alimentaria, \"por alimento se entiende todo tipo de productos acabados y materias primas para el consumo humano o la bebida, as\u00ed como los art\u00edculos que son a la vez alimento y medicina seg\u00fan la tradici\u00f3n, pero no incluye los art\u00edculos con fines terap\u00e9uticos.\" No cabe duda de que los extractos vegetales destinados a la alimentaci\u00f3n son alimentos y deben autorizarse de acuerdo con los requisitos de la Ley de Seguridad Alimentaria. Los extractos de plantas utilizados para la elaboraci\u00f3n de alimentos deben extraerse de materias primas seleccionadas del cat\u00e1logo de alimentos medicinales y alimenticios o de nuevos recursos alimenticios.<\/p>\n<p><strong>Las sustancias que son a la vez alimento y medicamento se refieren a las partes utilizables de animales y plantas que tienen h\u00e1bitos alimenticios tradicionales y que figuran en la norma nacional de medicamentos chinos a base de plantas.<\/strong> <strong>Las sustancias incluidas en el cat\u00e1logo de materias primas tanto para alimentos como para medicamentos deben cumplir los siguientes requisitos al mismo tiempo:<\/strong><br \/>\n1. En cumplimiento de la Ley de Seguridad Alimentaria y la normativa pertinente;<br \/>\n2, en el canon de la medicina china hay registros comestibles, no se han encontrado registros de toxicidad;<br \/>\n3, con los h\u00e1bitos de consumo tradicionales, no se ha observado que el consumo normal cause ning\u00fan efecto agudo o subagudo para la salud humana,<br \/>\ncr\u00f3nicas u otros da\u00f1os potenciales para la salud humana, en consonancia con los requisitos nutricionales deben tener;<br \/>\n4, en consonancia con las leyes y reglamentos pertinentes para la protecci\u00f3n de los recursos fitofarmac\u00e9uticos chinos;<br \/>\n5, se ha incluido en las normas nacionales de medicamentos chinos a base de plantas.<\/p>\n<p><strong>Entre los nuevos recursos alimentarios figuran:<\/strong><br \/>\nAnimales, plantas y microorganismos que no se consumen habitualmente en China;<br \/>\n2, de animales, plantas y microorganismos separados de las materias primas alimentarias que no se consumen habitualmente en China;<br \/>\n3, nuevas variedades de microorganismos utilizados en el procesado de alimentos;<br \/>\n4, debido a la utilizaci\u00f3n de nuevos procesos de producci\u00f3n que han modificado la composici\u00f3n o estructura original de los ingredientes alimentarios.<\/p>\n<p>La producci\u00f3n y la gesti\u00f3n o el uso de nuevos recursos para las unidades de alimentos o individuos, en el producto por primera vez en el mercado deben ser reportados al Ministerio de Salud para su revisi\u00f3n y aprobaci\u00f3n. Presentar los siguientes materiales:<br \/>\n1, nuevos recursos para la higiene alimentaria y formulario de solicitud de licencia administrativa;<br \/>\n2, informes de desarrollo e informes de investigaci\u00f3n sobre seguridad;<br \/>\n3, breve descripci\u00f3n del proceso de producci\u00f3n y diagrama de flujo;<br \/>\n4, normas de calidad del producto;<br \/>\n5, investigaci\u00f3n y utilizaci\u00f3n nacionales y extranjeras e informaci\u00f3n de seguridad relacionada;<br \/>\n6, etiquetas e instrucciones del producto;<br \/>\n7, otros datos que ayuden a la evaluaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Si la empresa elige otras plantas o sus extractos fuera del cat\u00e1logo de alimentos medicinales y alimentos de nuevos recursos como materias primas para la elaboraci\u00f3n de alimentos, existen tres soluciones convencionales:<br \/>\n1, las grandes empresas para evitar el riesgo de declarar nuevos alimentos de recursos;<br \/>\n2, ahora tambi\u00e9n se puede procesar en los alimentos como materias primas, la preparaci\u00f3n de las normas corporativas, a trav\u00e9s del registro y obtener la certificaci\u00f3n SC, al menos el gobierno local reconoci\u00f3, pero otras \u00e1reas de riesgo de ventas, (por ejemplo: Hainan Ganoderma Lucidum evento).<br \/>\n3, tambi\u00e9n se puede escribir a la comisi\u00f3n provincial de salud para ver si se puede utilizar el comportamiento del gobierno a la Comisi\u00f3n Nacional de Salud (requiere una red fuerte).<\/p>\n<p><strong>(A) nuevos ingredientes alimentarios, definici\u00f3n y gesti\u00f3n de los alimentos ordinarios<\/strong><br \/>\nLas nuevas materias primas alimentarias se refieren a los siguientes art\u00edculos que no tienen h\u00e1bitos alimentarios tradicionales en China: animales, plantas y microorganismos; componentes aislados de animales, plantas y microorganismos; componentes alimentarios cuya estructura original ha sido modificada; y otras materias primas alimentarias de nuevo desarrollo. Los art\u00edculos que pertenezcan a una de las circunstancias anteriores, si necesitan ser desarrollados para la producci\u00f3n y el funcionamiento de alimentos ordinarios, deben ser declarados para su aprobaci\u00f3n de acuerdo con las disposiciones de las \"Medidas administrativas para el examen de la seguridad de nuevos ingredientes alimentarios\".<\/p>\n<p>Para los productos alimenticios con h\u00e1bitos alimenticios tradicionales de conformidad con las Medidas Administrativas para el Examen de la Seguridad de Nuevos Ingredientes Alimenticios, la producci\u00f3n y el funcionamiento de las empresas pueden combinarse con las Medidas y aplicarse de conformidad con las disposiciones de la Ley de Seguridad Alimentaria.<\/p>\n<p>En 2002, el antiguo Ministerio de Sanidad public\u00f3 la Notificaci\u00f3n sobre la Normalizaci\u00f3n Adicional de la Gesti\u00f3n de Materias Primas para Alimentos Sanitarios, anunciando que los art\u00edculos de la Lista de Art\u00edculos que son tanto Alimentos como Medicamentos pueden utilizarse para la producci\u00f3n de alimentos ordinarios; y en 2010 se anunciaron las cepas de la Lista de Cepas que Pueden Utilizarse para Alimentos, que pueden utilizarse para la producci\u00f3n de alimentos ordinarios.<\/p>\n<p>En 1998, el antiguo Ministerio de Sanidad public\u00f3 la Circular sobre la Disposici\u00f3n del Trabajo de Rectificaci\u00f3n del Mercado Nacional de Alimentos Sanitarios de 1998, que enumeraba los nuevos alimentos de recurso de polen de colza, polen de ma\u00edz, polen de pino, polen de girasol, polen de Zizyphus, polen de alforf\u00f3n, polen de s\u00e9samo, polen de sorgo, konjac, Spirulina obtususifoliae, Spirulina viridulae, Higo chumbo, Berenjena rosa, Pupa de gusano de seda, como productos alimenticios ordinarios.<\/p>\n<p><strong>(ii) Definici\u00f3n y gesti\u00f3n de las materias primas alimentarias y sanitarias comunes<\/strong><br \/>\nEn 2002, el antiguo Ministerio de Sanidad public\u00f3 la Notificaci\u00f3n sobre la Normalizaci\u00f3n de la Gesti\u00f3n de Materias Primas para Alimentos Sanitarios, en la que se publicaba la Lista de Art\u00edculos que Pueden Utilizarse para Alimentos Sanitarios y la Lista de Art\u00edculos Prohibidos para Alimentos Sanitarios. Consulte la Circular para conocer las normas espec\u00edficas sobre la gesti\u00f3n de los ingredientes de los alimentos sanitarios.<\/p>\n<p>Los art\u00edculos que figuran en la Lista de art\u00edculos que pueden utilizarse en la alimentaci\u00f3n sana publicada por el antiguo Ministerio de Sanidad en 2002 s\u00f3lo pueden utilizarse en la alimentaci\u00f3n sana. A excepci\u00f3n de los art\u00edculos utilizables en la alimentaci\u00f3n general, los art\u00edculos de la Lista de art\u00edculos utilizables en la alimentaci\u00f3n sanitaria no podr\u00e1n producirse ni explotarse como materias primas para la alimentaci\u00f3n general. Si existe la necesidad de desarrollar los art\u00edculos de la Lista de Art\u00edculos Utilizables en la Alimentaci\u00f3n Sanitaria para la producci\u00f3n de alimentos ordinarios, se declarar\u00e1n para su aprobaci\u00f3n de acuerdo con los procedimientos estipulados en las Medidas para la Administraci\u00f3n del Examen de la Seguridad de Nuevas Materias Primas Alimentarias.<\/p>\n<p><strong>Como materias primas cosm\u00e9ticas<\/strong><\/p>\n<p>Los cosm\u00e9ticos de origen vegetal se clasifican en cosm\u00e9ticos de uso especial y cosm\u00e9ticos de uso no especial, y ambos requieren licencias de producci\u00f3n de cosm\u00e9ticos.<\/p>\n<p>Las materias primas utilizadas en los cosm\u00e9ticos deben estar en el cat\u00e1logo de materias primas cosm\u00e9ticas, las materias primas no est\u00e1n en el cat\u00e1logo, debe estar de acuerdo con la cosm\u00e9tica a base de plantas nuevas materias primas para los procedimientos pertinentes, cosm\u00e9tica a base de plantas nuevas materias primas se refiere a la primera vez en el territorio de China para la producci\u00f3n de cosm\u00e9ticos de materias primas naturales de origen vegetal (incluidas las algas). Un solo ingrediente extra\u00eddo de plantas o ingredientes altamente purificados, no entran en esta definici\u00f3n.<\/p>\n<p>Solicitud de autorizaci\u00f3n administrativa de las nuevas materias primas cosm\u00e9ticas a base de plantas, debe estar de acuerdo con las \"disposiciones de la concesi\u00f3n de licencias administrativas de cosm\u00e9ticos declaraci\u00f3n y aceptaci\u00f3n\" y \"nueva declaraci\u00f3n de materias primas cosm\u00e9ticas y la revisi\u00f3n de la Gu\u00eda\" y otros requisitos pertinentes, presentar la declaraci\u00f3n de concesi\u00f3n de licencias administrativas. Adem\u00e1s, como materias primas cosm\u00e9ticas para fines especiales (por ejemplo: se ha utilizado ampliamente en productos antienvejecimiento en una serie de extractos de la medicina china, como el ginseng, el astr\u00e1galo, el \u00e1cido giber\u00e9lico, el terciopelo de cuerno, Ganoderma lucidum, espino cerval de mar, Poria cocos, Angelica sinensis, perla, ginkgo biloba y onagra, etc.). Tambi\u00e9n deber\u00e1 presentarse la informaci\u00f3n correspondiente a la evaluaci\u00f3n toxicol\u00f3gica de la seguridad.<\/p>\n<p><strong>Pol\u00edticas sobre extractos vegetales en Europa, Am\u00e9rica y otros pa\u00edses<\/strong><\/p>\n<p>La gesti\u00f3n de los medicamentos a base de plantas en Estados Unidos est\u00e1 relativamente atrasada. En la Ley de Salud y Educaci\u00f3n sobre Suplementos Diet\u00e9ticos promulgada por Estados Unidos, la definici\u00f3n de \"suplemento diet\u00e9tico\" incluye \"hierbas u otras plantas\", as\u00ed como \"cualquier concentrado\" de las mismas, lo que sin duda incluye \"hierbas u otras plantas\". \"Esto no deja lugar a dudas en cuanto al estatus legal de los extractos de plantas como suplementos diet\u00e9ticos.<\/p>\n<p>En Alemania, los extractos de plantas pueden registrarse como medicamentos de prescripci\u00f3n en el procedimiento legislativo. En Alemania hay unos 60.000 tipos de medicamentos registrados que contienen ingredientes vegetales, la mayor\u00eda de los cuales son infusiones de hierbas, y existe un estricto procedimiento de aprobaci\u00f3n para los medicamentos tradicionales chinos si quieren utilizarse como medicamentos bot\u00e1nicos en Alemania. En general, los medicamentos chinos entran en Alemania en forma de productos sanitarios y solicitan la gesti\u00f3n alimentaria.<\/p>\n<p>En la Uni\u00f3n Europea, los medicamentos se clasifican en 8 tipos: patentados, gen\u00e9ricos, de venta libre, bot\u00e1nicos naturales, vacunas, hemoderivados, productos biol\u00f3gicos y antidepresivos. Adem\u00e1s del Reino Unido y los Pa\u00edses Bajos, Alemania, Francia e Italia regulan los productos bot\u00e1nicos naturales como medicamentos de venta con receta o medicamentos de venta libre, y la modificaci\u00f3n de la Directiva europea sobre el procedimiento de registro de medicamentos bot\u00e1nicos adoptada en 2003 estipula que los medicamentos bot\u00e1nicos tradicionales que en un principio estaban sujetos a la normativa alimentaria pertinente seguir\u00e1n est\u00e1ndolo si contienen sustancias bot\u00e1nicas naturales o extractos de productos bot\u00e1nicos naturales en una cantidad inferior a la dosis m\u00e9dica. Reglamentos.<\/p>\n<p>El uso de la medicina tradicional china en Jap\u00f3n est\u00e1 extremadamente restringido. En la actualidad, aparte de las 210 recetas aprobadas, el Ministerio de Salud y Bienestar (MHLW) es excepcionalmente estricto a la hora de aprobar la adici\u00f3n de nuevas medicinas chinas a base de plantas, tratando a las medicinas chinas a base de plantas de la misma manera que a los nuevos medicamentos de compuestos, lo que equivale casi a cerrar la puerta, y tambi\u00e9n existen bastantes medidas restrictivas a la hora de aprobar las medicinas chinas patentadas importadas. Sin embargo, en los \u00faltimos a\u00f1os, el Gobierno japon\u00e9s ha suavizado aparentemente su control sobre los alimentos saludables, como la eliminaci\u00f3n de las restricciones sobre las formas de dosificaci\u00f3n y la relajaci\u00f3n de las restricciones sobre los tipos de productos bot\u00e1nicos naturales que pueden utilizarse en los alimentos saludables.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los extractos de plantas son ampliamente utilizados en productos farmac\u00e9uticos, alimentos, cosm\u00e9ticos, aditivos, productos para el cuidado de la salud y otros campos, y por lo tanto las empresas de procesamiento necesitan manejar la calificaci\u00f3n de licencia correspondiente de acuerdo con su uso o la gesti\u00f3n de la industria o los reglamentos nacionales, etc, que se dividen aproximadamente en las siguientes categor\u00edas: 1, como materias primas para medicamentos deben ser archivados; [...]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[46],"tags":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v23.0 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>What is the licensing certification for plant extracts? 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