{"id":3262,"date":"2024-03-06T06:06:03","date_gmt":"2024-03-06T06:06:03","guid":{"rendered":"https:\/\/longchangextracts.com\/?p=2970"},"modified":"2024-03-06T06:06:03","modified_gmt":"2024-03-06T06:06:03","slug":"__trashed-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/longchangextracts.com\/es\/__trashed-2\/","title":{"rendered":"\u00bfC\u00f3mo puede aplicarse un proceso eficaz de fabricaci\u00f3n en flujo continuo a los productos biofarmac\u00e9uticos?"},"content":{"rendered":"<h1><strong>\u00bfC\u00f3mo puede aplicarse un proceso eficaz de fabricaci\u00f3n en flujo continuo a los productos biofarmac\u00e9uticos?<\/strong><\/h1>\n<p>Investigaci\u00f3n y desarrollo de la formaci\u00f3n de cristales de f\u00e1rmacos<\/p>\n<p>En la actualidad, la industria biofarmac\u00e9utica est\u00e1 creciendo con rapidez, especialmente con el aumento de la expresi\u00f3n y el escalado aguas arriba. La producci\u00f3n convencional por lotes es de eficacia limitada, mientras que la producci\u00f3n de flujo continuo muestra aplicaciones prometedoras en t\u00e9rminos de aumento de capacidad, reducci\u00f3n de costes y reducci\u00f3n de tiempo.<\/p>\n<p>Fondo<\/p>\n<p>La industria biofarmac\u00e9utica china acaba de empezar, y las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas chinas tienen una gran diferencia con los gigantes biofarmac\u00e9uticos extranjeros tanto en nivel tecnol\u00f3gico como en escala de producci\u00f3n y eficiencia. Si todav\u00eda siguen el modo de producci\u00f3n por lotes de los medicamentos de origen extranjero, no tendr\u00e1n ninguna ventaja en el coste de producci\u00f3n, y estar\u00e1n en una posici\u00f3n de desventaja en la licitaci\u00f3n de la compra de banda. Por lo tanto, para ganar en la feroz competencia, las empresas biofarmac\u00e9uticas chinas deben tener un mejor proceso de producci\u00f3n, mayor eficiencia de producci\u00f3n y menores costes de producci\u00f3n que los fabricantes de medicamentos originales. La aplicaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda de producci\u00f3n continua ser\u00e1 un gran avance para que los biofarmac\u00e9uticos chinos consigan una ventaja competitiva. La tecnolog\u00eda de producci\u00f3n continua acaba de empezar, y las empresas nacionales y extranjeras est\u00e1n b\u00e1sicamente en la misma l\u00ednea de salida. Si las empresas chinas de biosimilares pueden aprovechar la oportunidad para priorizar el desarrollo y el uso de la tecnolog\u00eda de producci\u00f3n continua, podr\u00e1n aprovechar la ventaja de los tard\u00edos para mejorar la eficiencia de la producci\u00f3n y reducir los costes de producci\u00f3n.<\/p>\n<p>La producci\u00f3n tradicional de biol\u00f3gicos utiliza un proceso de producci\u00f3n por lotes, que requiere una serie de intervalos de pasos de producci\u00f3n. Cada paso de intervalo en todo el proceso conlleva una reducci\u00f3n y un retraso en la eficiencia de la producci\u00f3n y aumenta la probabilidad de defectos en el producto y errores operativos. La tecnolog\u00eda farmac\u00e9utica de producci\u00f3n continua es una tecnolog\u00eda emergente que a\u00fan se enfrenta a muchos problemas normativos y desaf\u00edos tecnol\u00f3gicos, pero la superioridad de la producci\u00f3n continua es obvia y una tendencia general en el desarrollo de procesos biofarmac\u00e9uticos, que puede mejorar la solidez y fiabilidad del proceso de producci\u00f3n, reducir los gastos de producci\u00f3n y de activos fijos, reducir el tiempo de construcci\u00f3n de la planta y reducir el tiempo necesario para el cambio de producto en la producci\u00f3n.<\/p>\n<p>En el proceso de producci\u00f3n posterior, la implantaci\u00f3n del flujo continuo se realiza principalmente mediante el uso de cromatograf\u00eda de flujo continuo, pruebas en l\u00ednea y otras tecnolog\u00edas para integrar m\u00faltiples unidades de proceso (Figura 1), lo que puede mejorar la eficacia de la producci\u00f3n y la utilizaci\u00f3n de la planta, reduciendo al mismo tiempo el almacenamiento intermedio, el tiempo de espera entre etapas y la escala de instrumentaci\u00f3n y los insumos correspondientes, con el fin de alcanzar el objetivo de acortar el tiempo del ciclo y reducir el coste de producci\u00f3n. El objetivo es acortar el ciclo de producci\u00f3n y reducir los costes de producci\u00f3n.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-2971\" src=\"http:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/1.png\" alt=\"\" width=\"554\" height=\"185\" \/><\/p>\n<p>Estudio de caso<\/p>\n<p>En cuanto al proceso de purificaci\u00f3n posterior, consiste principalmente en lo siguiente: el primer paso consiste en capturar el anticuerpo con medios de afinidad de prote\u00edna A; el segundo paso utiliza cromatograf\u00eda cati\u00f3nica como purificaci\u00f3n intermedia para eliminar los pol\u00edmeros del anticuerpo, HCP, ADN, etc.; y el tercer paso utiliza medios de cromatograf\u00eda ani\u00f3nica para separar finamente el ADN residual, HCP, prote\u00edna A, endotoxina, etc. para lograr el prop\u00f3sito de la purificaci\u00f3n (Figura 2). El tercer paso consiste en la separaci\u00f3n fina del ADN residual, HCP, Prote\u00edna A, endotoxina y otras impurezas mediante un medio de cromatograf\u00eda ani\u00f3nica para lograr la purificaci\u00f3n (Figura 2).<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-2972\" src=\"http:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/2.png\" alt=\"\" width=\"468\" height=\"366\" \/><\/p>\n<p>El objetivo principal del proceso de purificaci\u00f3n posterior es aumentar la pureza y el rendimiento del producto mediante la separaci\u00f3n y la purificaci\u00f3n, y garantizar la calidad y la estabilidad del producto. La producci\u00f3n continua requiere vincular todos los pasos para que el proceso de producci\u00f3n pueda estar muy integrado y altamente automatizado, y para garantizar la estabilidad y consistencia del producto, etc. (Figura 3).<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-2973\" src=\"http:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/3.png\" alt=\"\" width=\"554\" height=\"205\" \/><\/p>\n<p>El proceso de flujo continuo puede mejorar la utilizaci\u00f3n del relleno, reducir el tiempo de proceso y aumentar la capacidad (Figura 4). La aplicaci\u00f3n del proceso de flujo continuo se describir\u00e1 a continuaci\u00f3n en varios estudios de casos.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-2974\" src=\"http:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/4.png\" alt=\"\" width=\"554\" height=\"118\" \/><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>How can an efficient continuous flow manufacturing process be applied in biopharmaceuticals? Drug Crystal Formation Research and Development Currently, the biopharmaceutical industry is growing rapidly, especially with the increase in upstream expression and scale-up. 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