Con el rápido desarrollo de la ciencia y la tecnología alimentarias, la globalización del suministro de alimentos y la necesidad de más fuentes de alimentos, las fuentes, los tipos y la gama de ingredientes alimentarios se están ampliando. Para regular el desarrollo y la aplicación de los ingredientes alimentarios y garantizar la seguridad alimentaria, los nuevos ingredientes alimentarios (novel food) suelen someterse a una evaluación y aprobación previas a su comercialización antes de que se permita su entrada en el mercado.

Desarrollo del sistema de gestión

El sistema chino de gestión de los nuevos ingredientes alimentarios ha pasado aproximadamente por tres grandes etapas: las Medidas para la Gestión Higiénica de los Nuevos Alimentos de Recurso durante el período de la Ley de Saneamiento de los Alimentos (ensayo), las Medidas para la Gestión Higiénica de los Nuevos Alimentos de Recurso y las Medidas para la Gestión de los Nuevos Alimentos de Recurso durante el período de la Ley de Higiene de los Alimentos, y las disposiciones relacionadas con los nuevos ingredientes alimentarios durante el período de la Ley de Seguridad Alimentaria (revisada en 2015).

En 1983, China promulgó la Ley de Higiene Alimentaria (de aplicación experimental), cuyo artículo 22 estipula que los alimentos producidos con nuevos recursos deben ser aprobados por el departamento de sanidad, determinando así inicialmente el sistema básico de gestión de los alimentos de nuevos recursos.

En 1987, para coordinarse con la aplicación de la Ley de Higiene Alimentaria (de aplicación experimental), el antiguo Ministerio de Sanidad promulgó las Medidas para la Gestión Higiénica de los Alimentos Procedentes de Nuevos Recursos, que establecían requisitos específicos para los procedimientos de aprobación de alimentos procedentes de nuevos recursos.

En 1990, el antiguo Ministerio de Sanidad revisó las Medidas para la Gestión Higiénica de los Alimentos de Nuevos Recursos, y al mismo tiempo formuló los Procedimientos para el Examen y la Aprobación de los Alimentos de Nuevos Recursos, y en 1995 se aplicó formalmente la Ley de Saneamiento Alimentario, cuyo artículo 20 estipula que el uso de nuevos recursos para la producción de productos alimentarios debe someterse a examen y aprobación de conformidad con los procedimientos estipulados antes de la producción.

En 2007, el antiguo Ministerio de Sanidad emitió y aplicó las Medidas para la Administración de Nuevos Alimentos de Recurso, que estipulaban la definición, evaluación de seguridad, solicitud y aprobación de nuevos alimentos de recurso, y al mismo tiempo formuló los Procedimientos de Acompañamiento para la Evaluación de Seguridad de Nuevos Alimentos de Recurso y las Disposiciones sobre la Declaración y Aceptación de Permisos de Higiene para Nuevos Alimentos de Recurso, que incorporaban los requisitos pertinentes de la Ley de Licencias Administrativas.

En 2009, China promulgó y aplicó la Ley de Seguridad Alimentaria, en cuyo artículo 44 se proponía que la producción de alimentos con nuevas materias primas alimentarias debía solicitarse al antiguo Ministerio de Sanidad, y que la aprobación sólo podía concederse si la evaluación de seguridad se ajustaba a los requisitos de seguridad alimentaria.

En 2013, la antigua Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar publicó y aplicó las Disposiciones sobre la declaración y aceptación de nuevos ingredientes alimentarios y las Medidas administrativas para la revisión de la seguridad de nuevos ingredientes alimentarios (en lo sucesivo, "Medidas administrativas"), que redefinían los nuevos ingredientes alimentarios y revisaban los procedimientos de revisión y los requisitos de evaluación de la seguridad.

En 2015, China modificó la Ley de Seguridad Alimentaria y mantuvo las disposiciones pertinentes sobre la gestión de nuevos ingredientes alimentarios en el artículo 37.

Cambios de nombre, definición y ámbito de aplicación

Con el cambio del sistema de gestión de nuevos ingredientes alimentarios de China, el nombre de nuevos ingredientes alimentarios también ha sufrido un cambio, de "nuevos recursos alimentarios" a "nuevos ingredientes alimentarios", y la connotación y el alcance del concepto de nuevos ingredientes alimentarios también han cambiado en consecuencia. Los cambios en la definición de nuevos ingredientes alimentarios en China se muestran en la Tabla 1.

De acuerdo con las disposiciones de la definición y el ámbito de aplicación de los nuevos ingredientes alimentarios, los nuevos alimentos de recursos en las Medidas para la gestión higiénica de los nuevos alimentos de recursos emitidas en 1990 son alimentos producidos a partir de nuevos recursos alimentarios, mientras que los nuevos recursos alimentarios hacen hincapié en las características de nuevo descubrimiento, nuevo desarrollo y nueva introducción como medio de distinguir entre los alimentos de nuevos recursos y los alimentos ordinarios.

En virtud de las disposiciones y orientaciones de esta definición, los nuevos recursos alimentarios aprobados antes de 2007 incluían materias primas alimentariascomo oligosacáridos, azúcar de algas, sustratos de cordyceps crisantemo, etc., y un gran número de productos finalescomo Tianfu Cola, Zhenhua 851 Oral Liquid, Organic Germanium Drinks, etc.

Las Medidas revisadas para la administración de nuevos recursos alimentarios de 2007 modificaron la definición de nuevos recursos alimentarios para incluir cuatro categorías, a saber, animales, plantas y microorganismos no consumidos habitualmente; sus extractos aislados no consumidos habitualmente; nuevas variedades de microorganismos utilizados para la transformación; y materias primas alimentarias cuya producción mediante un nuevo proceso ha dado lugar a un cambio en la composición o la estructura. Según esta definición, todos los nuevos ingredientes alimentarios anunciados desde 2008 lo son en forma de ingredientes alimentarios.

La definición de nuevos ingredientes alimentarios en las Medidas Administrativas publicadas y aplicadas en 2013 sigue contemplando cuatro categorías. En comparación con la definición de las Medidas Administrativas para Alimentos de Nuevos Recursos de 2007, las Medidas Administrativas de 2013 suprimieron "nuevas variedades de microorganismos para procesamiento" y añadieron "otros ingredientes alimentarios de nuevo desarrollo". Otro cambio importante es que en las Medidas Administrativas de 2013 se suprimieron las "nuevas especies de microorganismos para transformación" y se añadieron "otros ingredientes alimentarios de nuevo desarrollo".

Otro cambio importante es que las Medidas Administrativas de 2013 añadieron la definición de "hábito de uso tradicional", es decir, "se refiere a un producto alimenticio que tiene una historia de más de 30 años de producción y operación como producto alimenticio envasado estereotipado o no estereotipado dentro del área bajo la jurisdicción de una provincia y que no ha sido incluido en la Farmacopea de la República Popular China". ". Dado que la definición de nuevos ingredientes alimentarios se basa en la premisa de "ausencia de hábitos de consumo tradicionales", esta definición aclara aún más la frontera entre los nuevos ingredientes alimentarios y los alimentos comunes.

Además, con la mejora del sistema nacional de normas de seguridad alimentaria y las medidas de gestión relacionadas, los nuevos ingredientes alimentarios también se distinguen claramente de los aditivos alimentarios, los potenciadores nutricionales y los alimentos saludables. Las sustancias que han sido aprobadas como los aditivos alimentarios ya no pueden declararse como nuevos ingredientes alimentarios.

Desde 2009, las sustancias enumeradas en GB 14880-2012 National Standard for Fortificación nutricional para Seguridad alimentaria no pueden declararse como nuevos ingredientes alimentarios. El antiguo Anuncio nº 14 de 2009 del Ministerio de Sanidad afirmaba explícitamente que los artículos limitados a materias primas alimentarias sanitarias no se incluyen en el ámbito de aceptación y evaluación de las licencias administrativas para nuevos alimentos de recurso.