La aprobación de nuevos ingredientes alimentarios siempre ha sido una información caliente que las empresas están muy preocupados, el anuncio de nuevos ingredientes alimentarios significa que un cierto o algunos nuevos ingredientes alimentarios han pasado la revisión de seguridad, la aplicación de China legalizado, puede salir rápidamente de la lista de un cierto auge de los alimentos. Sin embargo, en la aplicación real de nuevos ingredientes alimentarios, podemos tener algunas preguntas acerca de la aprobación de nuevos ingredientes alimentarios, el uso y etiquetado, la siguiente red de socios de alimentos en algunos problemas comunes para explorar las instrucciones.

Definición, gestión y consulta de nuevos ingredientes alimentarios

En primer lugar, qué son los nuevos ingredientes alimentarios
Con el cambio del sistema de gestión de nuevos ingredientes alimentarios de China, el nombre de nuevos ingredientes alimentarios ha pasado de "nuevos alimentos de recurso" a "nuevos ingredientes alimentarios" en proceso de cambio, la connotación del concepto de nuevos ingredientes alimentarios también ha cambiado.

Las actuales "Medidas administrativas para la revisión de la seguridad de los nuevos ingredientes alimentarios" establecen claramente: "Los nuevos ingredientes alimentarios se refieren a los siguientes artículos que no se consumen tradicionalmente en China:
(a) Animales, plantas y microorganismos;
(ii) Componentes aislados de animales, plantas y microorganismos;
(iii) Ingredientes alimentarios cuya estructura original ha sido modificada;
(d) Otros ingredientes alimentarios de nuevo desarrollo". ¿Qué "hábitos alimenticios tradicionales" se refiere a un alimento en la jurisdicción provincial tiene más de 30 años como una producción de alimentos estereotipados o no estereotipados y la gestión de la historia de los envases, y no está incluido en la "Farmacopea de la República Popular de China".

En segundo lugar, la aprobación de la gestión de nuevos ingredientes alimentarios
Con las características de los ingredientes alimentarios, de acuerdo con los requisitos nutricionales deben tener, y no tóxico, inofensivo, no causa ninguna aguda, subaguda, crónica u otros peligros potenciales para la salud humana, y de acuerdo con la definición anterior de nuevos ingredientes alimentarios, tales como la necesidad de desarrollar para la producción y operación de los alimentos ordinarios, debe ser de conformidad con la "seguridad de los nuevos ingredientes alimentarios revisión del enfoque de gestión" disposiciones de la declaración de aprobación.

Sin embargo, los que se han incluido en la "Norma nacional de seguridad alimentaria, norma de uso de aditivos alimentarios" (GB 2760) y la "Norma nacional de seguridad alimentaria, norma de uso de enriquecimiento nutricional" (GB 14880) no se incluyen en el ámbito de la declaración.

De acuerdo con los requisitos de la Ley de Seguridad Alimentaria, el uso de nuevas materias primas alimentarias para la producción de alimentos debe someterse al departamento administrativo de salud del Consejo de Estado (la Comisión Nacional de Salud y Bienestar) para evaluar la seguridad de los productos pertinentes, y el departamento administrativo de salud del Consejo de Estado organizará la revisión.

Los solicitantes de conformidad con la "Declaración y Aceptación de Nuevos Ingredientes Alimentarios Reglamento" y otros requisitos reglamentarios, a la Comisión Nacional de Salud y Salud para presentar los materiales de la declaración requerida, la Comisión Nacional de Salud y Salud Salón de Gobierno sobre la recepción de los materiales de solicitud para su revisión, y en función de la revisión para hacer la aceptación, inadmisibilidad, hacer correcciones a los materiales de la carta de decisión o aviso. Si el público quiere saber la nueva dinámica de aprobación de ingredientes alimentarios, pueden consultar a través de la plataforma de servicios gubernamentales de la Comisión Nacional de Salud: https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/sdxx/sdxxqb/.

El Comité de Revisión de Expertos realiza conclusiones de evaluación técnica sobre nuevos ingredientes alimentarios a través de la evaluación. Los resultados de la aprobación final se dividen en tres tipos: anuncio de aprobación, no autorizado, finalización de la revisión.

III. Explicación sobre la finalización de la revisión
En el proceso de aprobación de nuevos ingredientes alimentarios, hay tres casos de comité de revisión de expertos para hacer "terminación de la revisión" de las conclusiones de la evaluación técnica: después de la revisión de alimentos comunes o alimentos comunes con equivalencia sustancial; y se ha anunciado con los nuevos ingredientes alimentarios con equivalencia sustancial; y otros casos para terminar la revisión. Equivalencia sustancial significa que si un nuevo ingrediente alimentario declarado es el mismo que un alimento o un nuevo ingrediente alimentario anunciado en términos de especie, fuente, características biológicas, ingredientes principales, partes del alimento, cantidad de uso, ámbito de uso y población de aplicación, etc., y el proceso y los requisitos de calidad adoptados son básicamente los mismos, se puede considerar que son igualmente seguros y tienen equivalencia sustancial. Los siguientes son ejemplos para la terminación de la revisión mencionada.

(1) Revisado como alimento común o sustancialmente equivalente a un alimento común: oligosacárido de soja, la terminación de la opinión de revisión es "existen normas nacionales para el oligosacárido de soja, cuando se utiliza como materia prima alimentaria, debe aplicarse de acuerdo con el contenido pertinente de la norma para el oligosacárido de soja (GB/T22491-2008)".

(2) Equivalencia sustancial con el nuevo ingrediente alimentario anunciado: Hialuronato de sodio, con la opinión de terminación como "Este producto se produce por fermentación de Streptococcus equi subespecie de Streptococcus equi con glucosa, levadura en polvo, peptona y así sucesivamente como el medio de cultivo. Es sustancialmente equivalente al hialuronato sódico (antiguo anuncio del Ministerio de Sanidad nº 9 de 2020), que ha sido aprobado. Se recomienda poner fin a la revisión y aplicarla de acuerdo con el contenido pertinente del hialuronato de sodio publicado." El hialuronato de sodio que se ajusta al dictamen de revisión se gestiona como nuevo ingrediente alimentario.

(3) Otros casos de finalización de la revisión: Lotus corniculatus, la opinión de terminación de la revisión es "En vista del hecho de que Lotus corniculatus ha sido incluido en la Farmacopea de la República Popular China en una variedad de preparaciones simples y de prescripción, con clara actividad farmacológica, se recomienda terminar la revisión." Puede quedar claro que el sello dorado no es un ingrediente alimentario.

Cuarto, la búsqueda de nuevos ingredientes alimentarios
Si desea saber si un determinado ingrediente es un nuevo ingrediente alimentario aprobado, o quiere comprobar qué nuevos ingredientes alimentarios están actualmente aprobados, terminados para revisión o abiertos a comentarios, puede consultar a través de las siguientes vías.

(1) Base de datos de información sobre ingredientes alimentarios de Food Partner
La base de datos de información sobre ingredientes alimentarios de FoodPartner.com resume la información sobre nuevos ingredientes alimentarios aprobados y cuya revisión ha finalizado a lo largo de los años, y asocia el anuncio original de nuevos ingredientes alimentarios y las cartas de respuesta relacionadas, lo que constituye una herramienta de consulta muy práctica. Enlace de consulta: http://db.foodmate.net/xinshipin/.

(2) Sistema Público de Consulta de la Licencia Administrativa Sanitaria de la Comisión Nacional de Salud y Bienestar
En este sistema de consulta, se divide en el directorio de nuevos alimentos de recursos aprobados antes de 2007 y el directorio de anuncios de nuevos ingredientes alimentarios aprobados después de 2007, y el directorio de revisión de terminación de nuevos ingredientes alimentarios. Enlace de consulta: https://slps.jdzx.net.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp.

(3) Página web oficial de la Comisión Nacional de Salud y Bienestar
Si desea comprobar el estado de aprobación y los detalles del anuncio de un nuevo ingrediente alimentario determinado, también puede buscar el nombre del nuevo ingrediente alimentario directamente en el sitio web oficial de la NHRC.

(4) Solicitud de comentarios sobre la licencia administrativa del Centro Nacional de Evaluación de Riesgos
Si desea conocer la información sobre la solicitud de comentarios sobre el nuevo ingrediente alimentario, puede utilizar la sección de solicitud de comentarios sobre licencias administrativas del Centro de Evaluación de Riesgos para conocer las novedades pertinentes. Inquiry link: https://www.cfsa.net.cn/Article/LawNew_List.aspx?channelcode=FD7DFE7A58DAB7788ED6929809972C8AE0FC102162B069D1&code= 9535ed5882d69ad7f633fea0205be83a.

Comprender plenamente el contenido del anuncio de nuevos ingredientes alimentarios
y el uso conforme de nuevos ingredientes alimentarios

I. Prestar atención al contenido de anuncios de los nuevos ingredientes alimentarios
Según las "Medidas administrativas para la revisión de la seguridad de nuevos ingredientes alimentarios", el anuncio de nuevos ingredientes alimentarios suele contener el nombre de la materia prima, la fuente, el proceso de producción, los ingredientes principales, las especificaciones de calidad, los requisitos de etiquetado y otros contenidos que deben anunciarse. Entre ellos, la "otra información a anunciar" es muy cambiante, sobre las personas no aptas y los requisitos especiales de etiquetado suelen incluirse en este elemento.

A la hora de decidir si una determinada materia prima es un nuevo ingrediente alimentario, debemos buscar el anuncio de nuevos ingredientes alimentarios, revisar detenidamente el anuncio original y comprender a fondo el contenido del anuncio, incluidas las partes de los alimentos, el consumo de alimentos, el proceso de producción, las especificaciones de calidad, el ámbito de uso, los grupos inadecuados, etc., para evitar el uso indebido de nuevos ingredientes alimentarios.

Por ejemplo, "Ginseng (plantación artificial)", en la columna de información básica del anuncio del nuevo ingrediente alimentario, está claro: "Fuente: ginseng plantado artificialmente durante 5 años y menos de 5 años", lo que significa que el ginseng plantado artificialmente durante más de 5 años no está en el ámbito de los nuevos ingredientes alimentarios aprobados. Otro ejemplo es el "Mujing Ye Ke", en cuyo anuncio se indica claramente que la parte comestible son las hojas jóvenes (brotes) y la forma de consumo es la elaboración de cerveza, por lo que otras partes que no están dentro del ámbito del anuncio, o la forma de consumo es diferente a la del anuncio, tampoco pertenecen al ámbito del anuncio del nuevo ingrediente alimentario.

Anuncio de nuevos ingredientes alimentarios en la mayoría de los casos, se indicará el nombre latino de la materia prima, no puede decir si la materia prima utilizada en el anuncio de la materia prima, se puede verificar el nombre latino de los dos son coherentes para ayudar en el juicio.

En segundo lugar, la nueva conversión de la concentración de ingredientes alimentarios
Algunos nuevos ingredientes alimentarios serán microencapsulados y el proceso de dilución para producir una menor concentración de nuevos ingredientes alimentarios anunciados, en este caso, el consumo de nuevos ingredientes alimentarios necesita ser calculado de acuerdo con la concentración del producto equivalente.

En este caso, se hace referencia al anuncio del antiguo Ministerio de Sanidad sobre la aprobación de los ésteres de luteína y a la carta de respuesta sobre la cuestión del uso de ésteres de luteína a baja concentración: "Announcement of the Ministry of Health on the Approval of 7 New Resource Foods, including Lactobacillus Acidophilus" (No.12, 2008), que exige que el contenido de dipalmitato de luteína de los ésteres de luteína sea >55,8%, y que la cantidad de consumo sea inferior a ≤12mg/d; la "Reply Letter of the General Office of the Ministry of Health on the Issues of the Use of Lutein Esters" aclara que: "La cantidad de consumo del nuevo ingrediente alimentario debe calcularse en función de la concentración del producto". La "Carta de respuesta de la Oficina General del Ministerio de Sanidad sobre el uso de los ésteres de luteína" aclara que "la baja concentración de ésteres de luteína producida mediante el proceso de microencapsulación y dilución puede utilizarse como materia prima alimentaria, y su consumo debe calcularse en función de la concentración del producto".

Basándonos en lo anterior, suponiendo que el contenido de dipalmitato de luteína en el éster de luteína diluido sea de 20%, su consumo debería ser <(55,8%×12/20%)(mg/día).

III. Conformidad de la introducción de nuevos ingredientes alimentarios
En noviembre de 2021, la Administración Estatal de Supervisión y Regulación del Mercado (SAMSAR) respondió a un mensaje público sobre "si se pueden añadir bebidas sólidas a los alimentos de nutrición deportiva", que llamó la atención, y el texto original se muestra a continuación. A través del mensaje y la respuesta, se puede ver que la actitud de la supervisión del mercado: no apoya el uso intencional de materias primas específicas para introducir en el producto final un nuevo ingrediente alimentario que no se puede utilizar en el producto final.

Cómo etiquetar nuevos ingredientes alimentarios en la lista de ingredientes

I. Requisitos de etiquetado para los nuevos ingredientes alimentarios de la lista de ingredientes
Medidas Administrativas para la Revisión de la Seguridad de Nuevos Ingredientes Alimentarios" claramente: "Los alimentos que contengan nuevos ingredientes alimentarios, el etiquetado de sus productos debe ajustarse a las leyes y reglamentos nacionales, a las normas de seguridad alimentaria y a los requisitos del anuncio de la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar". De acuerdo con esta disposición, los nombres de los nuevos ingredientes alimentarios en la lista de ingredientes alimentarios también deben cumplir con los requisitos del anuncio.

No etiquetar los nombres de los nuevos ingredientes alimentarios en estricta conformidad con los requisitos del anuncio puede inducir a error. Tomemos "ginseng" como ejemplo, "ginseng" está incluido en la "Lista de artículos que pueden ser utilizados en alimentos saludables", y los artículos enumerados en la lista están limitados a ser utilizados en alimentos saludables; el antiguo Anuncio del Ministerio de Salud No. 17 de 2012 especifica que "ginseng (cultivado artificialmente)" está incluido en la lista de nuevos ingredientes alimentarios. El "ginseng (artificial)" está incluido en la gestión de nuevas materias primas alimentarias. Por lo tanto, es inexacto etiquetar "ginseng" directamente en la lista de ingredientes, y cuando se aplica a los alimentos como nuevo ingrediente alimentario, debe etiquetarse con el nombre "ginseng (cultivo artificial)" en el anuncio.

Etiquetado de las porciones de los nuevos ingredientes alimentarios
De acuerdo con la "División de Alimentos de la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar sobre los alimentos preenvasados que contienen nuevos ingredientes alimentarios etiquetado y oligofructosa cuestiones relacionadas de la respuesta" (Carta Nacional de Etiquetado de Alimentos de Salud [2015] N º 279): "De acuerdo con las "Normas Nacionales de Seguridad Alimentaria Reglas Generales para el Etiquetado de Alimentos Preenvasados" (GB 7718-2011) disposiciones pertinentes, el método de consumo pertenece al contenido de etiquetado recomendado. método de consumo pertenece al contenido de etiquetado recomendado.

Si el alimento preenvasado contiene nuevos ingredientes alimentarios que han sido anunciados, si el anuncio requiere explícitamente el etiquetado del tamaño de la porción y la población no apta en el etiquetado y las instrucciones, el etiquetado debe hacerse de acuerdo con los requisitos del anuncio correspondiente; si el anuncio tiene los requisitos del tamaño de la porción y la población no apta, pero no requiere el etiquetado de ellos en el etiquetado y las instrucciones, pueden ser etiquetados o no a discreción de las empresas de producción de alimentos."

El antiguo Anuncio nº 12 de 2008 del Ministerio de Sanidad especifica que el tamaño de la ración de gel de Aloe vera debe ser ≤30g/día; sin embargo, el anuncio no exige que el "tamaño de la ración" se indique en la etiqueta del producto.

En el Anuncio del Ministerio de Sanidad y otros 6 Ministerios y Oficinas sobre los Requisitos de Etiquetado de los Alimentos que Contienen Gel de Aloe Vera (Anuncio nº 1 de 2009), hay una explicación correspondiente sobre el etiquetado del tamaño de la ración de Gel de Aloe Vera: "Las empresas deben estipular el tamaño de la ración diaria de productos alimenticios con gel de aloe vera añadido en las normas de la empresa. Si no es posible garantizar que la ingesta diaria de aloe vera por parte de los consumidores se encuentra dentro de los límites de seguridad, deberá etiquetarse en el envase una advertencia sobre el tamaño de la ración diaria."

Combinando la carta de respuesta anterior y los requisitos del anuncio, se puede ver que si el anuncio del nuevo ingrediente alimentario no requiere explícitamente el etiquetado del "tamaño de la ración", se puede combinar con los requisitos de consumo del anuncio y el consumo final del alimento para determinar si se debe indicar o no el "tamaño de la ración" en la etiqueta. "La etiqueta puede determinarse teniendo en cuenta el requisito de tamaño de la ración del anuncio y el consumo final del alimento. Puede garantizar que la ingesta diaria de los consumidores en el rango de seguridad, puede elegir si desea etiquetar "tamaño de la porción", no puede garantizar que la ingesta diaria de nuevos ingredientes alimentarios en el rango de seguridad de los consumidores, se recomienda etiquetar el tamaño de la porción diaria en el envase.

En tercer lugar, el etiquetado de personas inadecuadas
Algunos nuevos ingredientes alimentarios en la declaración de lactantes y niños pequeños, mujeres embarazadas y otras poblaciones especiales no proporcionaron la evaluación de seguridad de los materiales alimentarios, o los materiales proporcionados no son suficientes para garantizar la seguridad del consumo en grupos especiales, por lo tanto, el anuncio de sus nuevos ingredientes alimentarios requiere expresamente indicar la población inadecuada, como "BaoLeGuo en polvo", "alcoholes grasos de salvado de arroz", "ginseng (cultivado)", etc. Si tales nuevos ingredientes alimentarios se añaden al producto final, el etiquetado debe indicar la población inadecuada de acuerdo con los requisitos.

A continuación se muestran ejemplos del etiquetado anterior del nombre, el tamaño de la ración y la población inadecuada en la lista de ingredientes.