¿Qué es la melatonina?
Melatonina, también conocida como hormona pineal, nombre inglés melatonin, referido como MT, también conocido como melatonine; Es una hormona amina segregada por la glándula pineal del cerebro de mamíferos y humanos, y su concentración en plasma disminuye durante el día y aumenta por la noche, es decir, la secreción de melatonina está regulada por la luz, que se inhibe cuando es brillante y comienza a aumentar después de que oscurece. Ya en 1917, alguien trituró la glándula pineal del cerebro de vaca y la vertió en el recipiente donde se guardaban los renacuajos, y comprobó que la piel y los órganos internos de los renacuajos se volvían extremadamente transparentes al cabo de media hora. Se supone que el factor activo de la piña tiene la capacidad de agregar partículas de melanina dentro de los melanocitos, de ahí el nombre de melatonina. En 1958, el dermatólogo estadounidense Aaron Lerner dirigió un equipo que obtuvo el verdadero sentido de la melatonina tras aislar el factor activo pineal.
Mecanismo y eficacia de la melatonina
El pico de secreción de melatonina se produce en el periodo de sueño de humanos y animales, y la secreción de melatonina aumenta gradualmente por la noche, alcanzando un pico entre las 2 y las 4 de la mañana, y desciende bruscamente hasta el límite extremadamente bajo por la mañana. Durante el día, la luz puede transmitirse al núcleo supraquiasmático a través de la retina y el nervio óptico de humanos y animales para inhibir la secreción de melatonina. Es a través de este ciclo circadiano de secreción de melatonina que la glándula pineal emite "señales horarias" al sistema nervioso central, permitiendo que el cerebro y el cuerpo perciban que el exterior se ha convertido en noche y puedan conciliar el sueño cuando llega la noche, de modo que la temperatura corporal, el pulso, la presión sanguínea descienden y provocan somnolencia, por lo que la melatonina también se conoce como el "auxiliar del sueño" natural del cuerpo humano y "agente hipnótico fisiológico". La secreción de melatonina también está relacionada con la edad, y muestra diferentes cambios con el aumento de la edad. La secreción de melatonina es máxima a los 3-5 años, disminuye a 70% a los 6-8 años y desciende al nivel adulto a los 12 años. Después de los 35 años, la secreción de melatonina en el organismo disminuye significativamente, en una media de 10-15% cada 10 años, y el descenso de melatonina es más evidente en los pacientes ancianos con trastornos del sueño. La secreción es sólo una décima parte de su pico, lo que provoca ritmos de sueño y disfunción de múltiples sistemas.
Por lo tanto, en los pacientes con trastornos del sueño causados por trastornos del ritmo circadiano, se produce una disminución de la secreción de melatonina. La reducción de la secreción de melatonina afectará directamente a la profundidad del sueño de las personas, y se producirá una serie de síntomas como insomnio, ensoñación, fatiga y olvido, a los que seguirán diversas enfermedades. La suplementación con melatonina exógena puede mejorar el sueño y restaurar la regularidad del sueño hasta cierto punto, mantener el nivel de melatonina en el cuerpo en un estado joven, y ajustar y restaurar el ritmo circadiano. Diariamente puede tomar más contenido de melatonina de los alimentos, tales como avena, maíz dulce, jengibre, tomates, plátanos y así sucesivamente. Además, también puede tomar alimentos saludables que contienen melatonina.
Los efectos fisiológicos de la melatonina incluyen el ajuste del reloj biológico, la inducción del sueño, la regulación del sistema endocrino, el retraso del envejecimiento, la antioxidación y la mejora de la inmunidad. Entre ellos, su efecto regulador sobre el sueño es el más destacado, y tiene efectos evidentes sobre los trastornos del sueño causados por el síndrome del sueño retrasado y el desfase horario anormal.
Mejorar el sueño
La melatonina puede hacer que las personas entren rápidamente en un sueño profundo, reducir el número de despertares durante el sueño, mejorar la calidad del sueño y tener un buen efecto acondicionador en los trastornos del sueño causados por el jet lag. En comparación con otros somníferos, la melatonina tiene menos efectos secundarios. Los estudios han demostrado que la melatonina tiene un efecto significativo en el tratamiento de los trastornos del ritmo del sueño en pacientes con trastornos del sueño relacionados con la demencia, especialmente los pacientes con síndrome de la puesta del sol. Tomar 1 mg de melatonina 2 horas antes de acostarse cada noche puede mejorar eficazmente las principales quejas de los trastornos del sueño en pacientes con trastornos del sueño relacionados con la demencia, acortar el período de latencia del sueño y reducir el número de despertares durante el sueño. Mejora la eficiencia y la calidad del sueño.
Otras funciones
Retrasar el envejecimiento (la melatonina es una hormona endógena que puede eliminar los radicales libres, resistir la oxidación y proteger la integridad de las células, por lo que tomar melatonina puede acelerar el metabolismo del cuerpo y tener efectos antienvejecimiento), regular el endocrino (los estudios han demostrado que la melatonina puede regular el período de ovulación femenina, regular la menopausia causada por trastornos endocrinos de problemas emocionales, problemas de sueño, etc.), Blanqueamiento y eliminación de pecas (la melatonina es ampliamente utilizada en cosméticos blanqueadores e hidratantes, tiene el efecto de blanqueamiento y eliminación de pecas, y es buscada por los amantes de la belleza).
La aplicación de la melatonina
Industria alimentaria
En China se permite el uso de la melatonina como materia prima para alimentos saludables, y los alimentos saludables que contienen melatonina han sido aprobados durante mucho tiempo en China. La melatonina fue el producto más aprobado entre 1996 y 2000, de los cuales 38 fueron aprobados sólo en 1997. En 1998, más de 80% de los productos para mejorar el sueño eran productos de melatonina. La historia de la aprobación de la melatonina alimentos saludables durante muchos años no ha visto informes claros de reacciones adversas, lo que indica que los productos de melatonina aprobados son relativamente seguros de usar de acuerdo con las instrucciones. En términos de formulación del producto, la fórmula de los productos de melatonina es relativamente fija, y desde principios de 2020, los principales productos son "melatonina unilateral" y "melatonina + vitamina B6", que representan 91,3%.
Industria farmacéutica
Como fármaco monómero con diversas actividades biológicas, la melatonina tiene amplias perspectivas de investigación en el campo de la medicina. Debido a su fuerte efecto de primer paso hepático y a su baja biodisponibilidad oral, algunas personas han desarrollado microesferas de gelatina de administración nasal mucosa para evitar el efecto de primer paso y mejorar la biodisponibilidad del fármaco.
Situación del mercado de productos de melatonina
En Estados Unidos, según SPINS, las ventas principales de melatonina crecerán 43,6% a $570 millones en 2020, ocupando el quinto lugar entre los 25 ingredientes de suplementos principales más vendidos. La melatonina continuó creciendo significativamente en 2021, aumentando 27,9% año tras año para alcanzar $730 millones. En la categoría de salud del sueño, la melatonina como número uno en ventas de materias primas ha superado con creces a la valeriana, la teanina, la manzanilla, la hierba bálsamo de limón, el magnesio, el 5-HTP y otras materias primas similares. En Amazon, la melatonina sigue siendo uno de los ingredientes más calientes en la categoría de ayuda para dormir, con ventas que crecen 58% año tras año en 2021, y cuatro de los cinco principales suplementos de ayuda para dormir por ventas anuales en Amazon tienen melatonina como ingrediente principal. El informe anual de la Encuesta de Consumidores de Suplementos Dietéticos publicado por la Asociación de Productos de Nutrición Confiables (CRN) en colaboración con Ipsos también muestra que 14% de los usuarios de suplementos dietéticos toman suplementos de nutrientes para mejorar la salud del sueño, de los cuales 66% eligen productos de ayuda para dormir con melatonina. El resto fueron productos con magnesio (28%), productos con lavanda (19%), productos con valeriana (19%), productos con cannabidiol (CBD) (17%) y productos con ginkgo biloba (10%).
En China, el mercado de la melatonina también se ha desarrollado rápidamente, en la era de la explosión de información de Internet, que ha aumentado la población con insomnio, pero también ha promovido el rápido desarrollo de la economía del sueño de China, los datos relevantes muestran que el tamaño del mercado de la economía del sueño de China ha crecido rápidamente de 2015 a 2019, con un crecimiento anual compuesto de 11,2%. Según los datos de Huayin Business Research Institute, el mercado de melatonina de China ha crecido rápidamente desde 2015, alcanzando los 543 millones de yuanes en 2020, con un aumento interanual de 10,1%. El análisis de más de 600 fórmulas de alimentos saludables para mejorar la función del sueño aprobadas y registradas por los departamentos estatales pertinentes encontró que las principales materias primas utilizadas eran el núcleo de azufaifo (46%), la melatonina (20,8%), schisandra chinensis (18%), Gastrodia gastrodia (12%), perla (10%), polygala (10%) y así sucesivamente. Afectado por las propiedades de los medicamentos, el tamaño total del mercado chino de la melatonina es todavía bajo, y en el futuro, a medida que el reconocimiento del mercado y la demanda sigan aumentando, el mercado de la melatonina seguirá creciendo.
Regulación de la melatonina
Basándose en un gran número de estudios científicos, se ha reconocido la eficacia de la melatonina para mejorar el sueño y se han dado dosis recomendadas en el país y en el extranjero.
Estados Unidos: En 1994, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el uso de la melatonina como suplemento dietético.
Canadá: En 2004, la Natural and Over-the-counter Health Products Agency of Canada (NNHPD) emitió una nueva regulación según la cual los productos naturales para la salud, incluida la melatonina, pueden venderse en Canadá siempre que cumplan ciertas normas de licencia, fabricación, etiquetado y seguridad. En 2013, la Guía de la industria de licencias de productos de melatonina oral y sublingual emitida por Canadá estipuló las funciones relacionadas con la melatonina para mejorar el sueño, prolongar el tiempo de sueño (aumentar la calidad del sueño) o acortar el tiempo de sueño o regular el ritmo circadiano del cuerpo humano, y la dosis recomendada es de 0,1~10mg/d. La dosis recomendada para eliminar o reducir las molestias del jet lag es de 0,5 a 10mg/día.
Unión Europea: En 2010, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) permitió añadir melatonina a los alimentos con el fin de aliviar el jet lag, y estableció una dosis mínima de 0,5mg/ día. En 2011, la EFSA añadió la función de la melatonina de acortar el tiempo para conciliar el sueño, con una dosis mínima de 1mg/ día.
China: La antigua Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de China en 2005 emitió el No. 202 (sobre la emisión de la "Declaración de suplementos nutricionales y reglamentos de revisión (Ensayo)" y otras 8 disposiciones pertinentes aviso), la comida sana con melatonina como materia prima, la función de salud declarada se limita temporalmente a mejorar el sueño, la dosis recomendada es de 1 ~ 3 mg / d; En 2021, la melatonina se incluyó oficialmente en el catálogo de materias primas de alimentos saludables.
Perspectivas de mercado de la melatonina
En los últimos años, con el agravamiento de los problemas de sueño entre los jóvenes, la demanda de melatonina no ha dejado de crecer. Según la Sociedad China de Investigación del Sueño, más de 300 millones de personas en China padecen trastornos del sueño. Al mismo tiempo, la duración media del sueño de los residentes chinos disminuyó de 8,1 horas en 2018 a 6,9 horas en 2020, la duración media del sueño de las personas nacidas en las décadas de 1970 y 1980 fue de 7,22 horas y 7,06 horas, y la duración media del sueño de las personas nacidas en las décadas de 1970, 1990 y 1990 fueron todas inferiores a 7 horas, 6,58 horas, 6,47 horas y 6,45 horas, respectivamente. Por otra parte, los datos de la encuesta del Libro Blanco del Sueño chino muestran que la privación de sueño a largo plazo puede provocar fatiga diurna (46,2%), pérdida de memoria (4234%), falta de atención (40,3%), disminución de la inmunidad (38,8%), envejecimiento (38,2%) y otros efectos adversos.
Entre los grupos de sueño tardío en China, 48% son activos para quedarse despierto hasta tarde, representados por los post-80 y post-90; El grupo pasivo de quedarse despierto hasta tarde representa alrededor de 52%, los principales factores son la angustia emocional, la presión del trabajo, la presión de la vida, etc., este grupo es el principal grupo consumidor de melatonina. Los datos relevantes muestran que en 2020, los usuarios de productos de nutrición dietética de melatonina aumentaron cuatro veces año tras año, y 62% de los consumidores posteriores a 90 han comprado caramelos blandos de melatonina, máscaras de ojos de vapor y almohadas para dormir y otros productos de sueño rojo de Internet. Se puede ver que los problemas de sueño se han convertido en un gran problema que aqueja al pueblo chino, los productos de melatonina tienen una gran demanda en nuestro país, y la industria tiene amplias perspectivas de desarrollo.