Carbasalate Calcium (CAS 5749-67-7): Analgesic, Antipyretic and Anti-Inflammatory API
¿Qué es el carbasalato cálcico?
El carbasalato cálcico (CAS 5749-67-7) es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que se utiliza como agente analgésico, antipirético y antiinflamatorio. Se trata de un complejo de sal de calcio formado por ácido acetilsalicílico (aspirina) y urea. Al combinar la aspirina con el calcio y la urea, el carbasalato cálcico está diseñado para mejorar la tolerancia gástrica, al tiempo que mantiene la conocida eficacia de los salicilatos para aliviar el dolor y la fiebre.
Como principio activo farmacéutico (API), el carbasalato cálcico se utiliza en formas farmacéuticas sólidas orales, como polvos, gránulos y preparados efervescentes, a menudo en productos de venta libre o con receta, dependiendo del mercado al que se dirijan y de la normativa nacional.
¿Cuáles son los beneficios del carbasalato cálcico?
Analgésico eficaz (alivio del dolor)
El carbasalato cálcico proporciona un alivio rápido y fiable del dolor leve a moderado, incluyendo el dolor de cabeza, el dolor de muelas, el dolor musculoesquelético, el dolor menstrual y el dolor asociado a resfriados o infecciones de tipo gripal. Al ser un derivado del salicilato, comparte el perfil analgésico bien caracterizado de la aspirina, al tiempo que ofrece una mejor tolerancia gástrica en muchos pacientes.
Acción antipirética (que reduce la fiebre)
Al igual que la aspirina, el carbasalato cálcico tiene un potente efecto antipirético. Ayuda a reducir la temperatura corporal elevada al actuar sobre el centro termorregulador del hipotálamo e inhibir la síntesis de prostaglandinas. Se utiliza habitualmente en formulaciones destinadas a aliviar la fiebre asociada a infecciones respiratorias y otras enfermedades agudas.
Propiedades antiinflamatorias
El carbasalato cálcico inhibe la ciclooxigenasa (COX) y reduce la síntesis de prostaglandinas proinflamatorias. Este mecanismo es la base de su efecto antiinflamatorio, lo que lo hace adecuado para el alivio sintomático en afecciones con componentes inflamatorios leves, como el dolor articular, el dolor de los tejidos blandos y las molestias postraumáticas.
Mejor tolerancia gástrica en comparación con la aspirina
La complejación del ácido acetilsalicílico con calcio y urea puede ayudar a reducir la irritación gástrica directa en comparación con la aspirina simple en algunos pacientes. Los formuladores suelen optar por el carbasalato cálcico cuando desean mantener los beneficios clínicos de la aspirina, pero buscan mejorar los perfiles de tolerabilidad gastrointestinal en sus productos finales.
¿Para qué se utiliza el carbasalato cálcico?
El carbasalato cálcico se utiliza principalmente como principio activo en preparaciones orales para el tratamiento del dolor y la fiebre. Entre sus ámbitos de aplicación habituales se incluyen:
- Alivio del dolor leve a moderado (por ejemplo, dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgia, dolor musculoesquelético)
- Tratamiento sintomático de la fiebre y las molestias asociadas al resfriado común o a las enfermedades similares a la gripe
- Alivio a corto plazo del dolor articular y de los tejidos blandos de origen inflamatorio
- Productos combinados con otros principios activos (como descongestionantes o antitusivos) en formulaciones para el resfriado y la gripe, en función de la normativa local
Los formuladores pueden utilizar el carbasalato cálcico en polvos, sobres, comprimidos efervescentes, gránulos y otras formas farmacéuticas orales diseñadas para un inicio rápido de la acción y un buen cumplimiento terapéutico por parte del paciente.
Mecanismo de acción
El carbasalato cálcico actúa principalmente a través de su componente salicilato. Tras su administración, el complejo libera ácido acetilsalicílico, que:
- Inhibe de forma irreversible las enzimas ciclooxigenasas (COX)
- Reduce la formación de prostaglandinas y tromboxanos
- Reduce la sensibilización periférica de los nociceptores y la percepción central del dolor
- Reduce el aumento de la temperatura de referencia hipotalámica mediado por las prostaglandinas
Esta acción combinada proporciona efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios leves. Los componentes de calcio y urea contribuyen a las características de solubilidad y tolerabilidad del complejo salino.
Seguridad y efectos secundarios
Al igual que con todos los salicilatos y los AINE, el uso del carbasalato cálcico debe regirse por las normas médicas y reglamentarias pertinentes. Entre las consideraciones clave en materia de seguridad se incluyen:
- Efectos gastrointestinales: Aunque el carbonato de calcio suele tolerarse mejor que la aspirina simple, las dosis elevadas o el uso prolongado pueden provocar molestias gastrointestinales, dispepsia, náuseas o, en raras ocasiones, úlceras y hemorragias, especialmente en pacientes propensos a ello.
- Riesgo de hemorragia: Los salicilatos inhiben la agregación plaquetaria y pueden aumentar el riesgo de hemorragia. Se recomienda precaución en pacientes que tomen anticoagulantes u otros fármacos que afecten a la hemostasia.
- Hipersensibilidad: Las personas con hipersensibilidad conocida a los salicilatos, asma inducida por la aspirina o alergia a los AINE no deben utilizar carbasalato cálcico.
- Uso en niños: Al igual que con la aspirina, su uso en niños y adolescentes con infecciones virales debe ajustarse a las directrices locales, debido a la posible asociación con el síndrome de Reye.
- Función renal y hepática: Las dosis elevadas o el uso prolongado pueden afectar a la función renal o hepática, especialmente en pacientes con insuficiencia preexistente.
Las reacciones adversas habituales son similares a las de la aspirina e incluyen síntomas gastrointestinales leves, mareos o reacciones alérgicas cutáneas en personas susceptibles. La formulación, la dosis y la duración del tratamiento deben diseñarse cuidadosamente para lograr un equilibrio entre la eficacia y la seguridad.
Importante: El carbasalato cálcico es un principio activo farmacéutico. Las formas farmacéuticas acabadas y su uso clínico deben cumplir con la normativa local y deben ser supervisadas por profesionales sanitarios cualificados.
Especificaciones químicas del carbasalato cálcico (CAS 5749-67-7)
- Nombre del producto: Carbasalato cálcico
- Número CAS: 5749-67-7
- Categoría: Principio activo farmacéutico (API)
- Descripción general: Complejo de sal cálcica de ácido acetilsalicílico y urea
- Apariencia: Polvo cristalino blanco o casi blanco
- Ensayo: Normalmente ≥ 99% (en base seca, mediante HPLC o titulación, según las especificaciones internas)
- Solubilidad: Fácilmente soluble o soluble en agua; la solubilidad puede depender del pH
- Pérdida por secado: Dentro de los límites controlados según el certificado de análisis (COA)
- Sustancias relacionadas: Impurezas y productos de degradación controlados dentro de límites estrictos, adecuados para uso farmacéutico
- Metales pesados / Disolventes residuales: Conforme a las directrices pertinentes de la farmacopea o de la ICH
Las especificaciones detalladas (incluidas la distribución granulométrica, los límites microbiológicos y los datos de estabilidad) pueden personalizarse o adaptarse a los requisitos de su mercado objetivo y de su formulación.
Preguntas frecuentes
¿El carbasalato cálcico es lo mismo que la aspirina?
No. El carbasalato cálcico es un complejo salino de ácido acetilsalicílico con calcio y urea. Actúa a través de los mismos mecanismos básicos del salicilato que la aspirina, pero presenta características fisicoquímicas y de tolerabilidad diferentes.
¿En qué formas farmacéuticas se suele utilizar el carbasalato cálcico?
Se utiliza habitualmente en polvos, sobres, comprimidos efervescentes y otras formas farmacéuticas sólidas orales destinadas a provocar un inicio rápido de la acción analgésica y antipirética.
¿Se puede combinar el carbonato de calcio con otros principios activos?
Sí. A menudo se formula junto con otros principios activos, como descongestionantes, antihistamínicos o vitamina C, en preparados para el resfriado y la gripe, siempre que dichas combinaciones cumplan con el marco normativo del mercado de destino.
¿Cómo se debe conservar el carbasalato cálcico?
Consérvese en un envase bien cerrado, en un lugar fresco y seco, protegido de la humedad y de la luz solar directa. Respete las condiciones de conservación y el plazo de validez indicados en el certificado de análisis (COA) y en los documentos de estabilidad.
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