El desarrollo de líquido oral (bebida) se centra principalmente en la coordinación de los componentes de sabor y eficacia, con el fin de encontrar un buen sabor y color brillante y componentes de alta eficacia de la relación óptima, y al mismo tiempo, para resolver el líquido oral apareció para producir precipitación, turbidez, color oscuro, la producción de gas y otras cuestiones. El trabajo principal es la selección de fórmulas, prueba piloto, determinación del contenido, prueba de estabilidad, cálculo de costes, descripción del producto, etc, a la selección de fórmulas, la selección de azúcar, los problemas de precipitación se resumen en detalle.

Selección de fórmulas

Cribado de la formulación es el paso más crítico en el informe de desarrollo de productos líquidos orales, que se basa en peinar los productos líquidos orales pertinentes propuestos para la población, las indicaciones, para aclarar la eficacia de los productos líquidos orales, la eficacia de la detección de productos en el antiguo sitio web de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, recoger las formulaciones pertinentes después de la síntesis de toda la información para la generalización y el análisis, con la orientación de la teoría de la medicina tradicional china, para excluir a los dieciocho anti, diecinueve miedo, y al mismo tiempo se refieren a los conocimientos modernos de la química de la medicina china, la formulación integral de Con la orientación de la teoría de la medicina china, con exclusión de los dieciocho anti, diecinueve miedo, al mismo tiempo se refieren a los conocimientos modernos de la química de la medicina china, sintetizar y formular la fórmula. Por ejemplo, Salvia miltiorrhiza y Lycium barbarum se emparejan juntos para demostrar que no hay ningún problema con la teoría de la medicina tradicional china, pero con el conocimiento moderno de la química de la medicina tradicional china, podemos saber que los tres emparejados juntos producirá problemas de precipitación.

Por un lado, el ingrediente activo de la Salvia miltiorrhiza son compuestos de ácido fenólico, con estructura de hidroxilo de o-difenol, en solución acuosa, la densidad de carga del hidroxilo de o-difenol aumenta, es fácil disociar la formación de iones oxígeno-negativos, y se produce la auto-oxidación para generar quinonas coloreadas, por lo que se reduce la claridad de la solución oral de la medicina tradicional china.

Por otra parte, los compuestos de ácido fenólico que contienen grupo hidroxilo fenólico es fácil que formen enlaces de hidrógeno con moléculas de proteínas, alcaloides y polisacáridos en la solución, generando precipitados insolubles, haciendo que el medicamento sea turbio y afectando a la claridad de la solución oral.

El cribado de fórmulas debe sintetizar la teoría de la medicina tradicional china sobre contraindicaciones (dieciocho anti, diecinueve miedo), los conocimientos modernos de la química de la medicina china (estructura y reacción del principio activo), la información publicada por la antigua Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (fórmulas para el cuidado de la salud y eficacia de los ingredientes) con el fin de lograr los resultados deseados.

Selección de azúcar

En la prueba piloto del producto líquido oral puede basarse en diferentes gustos y las necesidades de grupos específicos de personas para elegir diferentes azúcares, edulcorantes para elegir para referirse al resumen anterior de la " Análisis Comparativo de Diversos Azúcares y Edulcorantes: Contiene Indicadores de Dulzor, Estabilidad, Dulzor y Otros, ¡no hay nada más completo que esto!

Problema de precipitaciones

Líquido oral tiene las ventajas de rápida absorción, efecto rápido, se puede producir en grandes cantidades, eliminando el problema de la decocción, la aplicación conveniente, se puede añadir al agente aromatizante, buen gusto, fácil de aceptar por el paciente, etc, es una clase de formas de dosificación ampliamente utilizado en la práctica clínica. En los últimos años, debido al creciente número de informes sobre la claridad de los líquidos orales, toda la sociedad ha comenzado a explorar el problema de la claridad de los líquidos orales de la medicina tradicional china, pero por lo general se limita al problema de la claridad durante el proceso de producción, sin analizar el problema de la claridad que es probable que ocurra durante el período de almacenamiento.

Mejorar la claridad

Líquido oral en la etapa inicial de la turbidez inevitable, precipitación y otros problemas, refinación de líquido oral, además de la impureza es asegurar que el líquido oral claridad de los pasos clave. Los siguientes métodos se resumen a continuación:

I. Método de precipitación con alcohol
La precipitación alcohólica es un método de refinado muy utilizado. Puede eliminar algunas impurezas macromoleculares y retener mejor los principios activos hidrosolubles y solubles en alcohol. Sin embargo, causará la pérdida de proteínas, polisacáridos, oligoelementos, algunos pequeños ingredientes activos solubles en agua, así como el residuo de etanol, que afectan directamente a la eficacia. Además, el proceso de precipitación de alcohol consume una gran cantidad de alcohol, altos requisitos para el equipo, la viscosidad del producto es grande, fácil de absorber la humedad, la pared pegajosa, emulsión y otros fenómenos.

En segundo lugar, la centrifugación a alta velocidad
La centrifugación a alta velocidad es un método de separación física, utilizado a menudo en sustitución del método de precipitación alcohólica para eliminar impurezas. La velocidad de centrifugación es un factor importante que afecta a la claridad del líquido oral. Velocidad de centrifugación afectará el contenido de algunos ingredientes activos, que la preparación de preparaciones orales a 4000-6000 r/min velocidad es apropiada.

Método de adsorción del clarificador
Los floculantes (clarificantes) pueden eliminar las partículas suspendidas en el líquido, y el uso de coloides naturales para mantener la preparación clara.

(A) quitosano
El quitosano puede retener eficazmente los ingredientes activos en la solución, lo que da como resultado una buena claridad y una calidad estable del producto acabado. El quitosano tiene un fuerte efecto de adsorción sobre proteínas, azúcares, taninos, pigmentos y bacterias. El quitosano tiene un fuerte efecto de adsorción sobre proteínas, azúcares, taninos, pigmentos y bacterias. Tiene efecto atrapante sobre los metales pesados en el compuesto de la medicina tradicional china, y no tiene efecto sobre los oligoelementos como el calcio, el manganeso y el zinc, etc., y puede mantener un buen sabor, lo que constituye un método eficaz para mejorar la calidad de la medicina. Es un método eficaz para mejorar la calidad de los medicamentos. La claridad del líquido está relacionada con la proporción de quitosano añadida, la temperatura, el tiempo de agitación y reposo, el valor de pH y el contenido de medicamentos crudos en el líquido.

(ii) Clarificadores de zumos
101 clarificador de zumo de fruta se compone principalmente de almidón modificado, sustancias gelatinosas solubles en agua. 101 clarificador de zumo de fruta refinado extracto de agua de la medicina china, y el proceso de precipitación de alcohol para la comparación, el rendimiento de extracto seco, el contenido de los ingredientes principales y la aparición de la preparación son mejores que la precipitación de alcohol. El uso general de la concentración de 5%, el uso de 8% -10% es más apropiado, la cantidad de medicina que contiene la medicina cruda 1:1.5-2.0 es apropiado. Añadir 0.5% talco en 101 clarificador, puede acelerar la filtración de precipitación, mejorar la claridad de la solución.

(iii) ZTC1+1 clarificador natural
ZTC1 +1 agente clarificante natural es un nuevo tipo de aditivos alimentarios, componentes coloidales inestables de la tasa de eliminación de un solo paso de alrededor de 70%, la tasa de eliminación de dos pasos de más de 90%, sin afectar a los flavonoides, alcaloides, glucósidos, terpenos, polisacáridos, vitaminas, minerales y otros ingredientes activos, ampliamente utilizado en la preparación de líquido oral.

El clarificador ZTC1+1 elimina las proteínas y otras impurezas al tiempo que retiene eficazmente los polisacáridos, puede aplicarse a la separación de polisacáridos. Tradicionalmente, los polisacáridos se precipitan con 3-5 veces la cantidad de etanol, y los monosacáridos no se precipitan, pero las proteínas también se precipitan. Si se utiliza el clarificante ZTC1+1 para eliminar las proteínas antes de la precipitación con etanol, es un método ideal para purificar los polisacáridos. Sin embargo, en el tratamiento de líquidos que contienen almidón, el clarificante ZTC1+1 y el quitosano deben utilizarse junto con otros métodos de refinado para conseguir una mejor clarificación.

(D) método gelatina - ácido tánico
Extractos a menudo contienen una gran cantidad de taninos, taninos son solubles en agua y alcohol, es fácil ser oxidado para producir precipitación, cambiar la clarificación del líquido. Gelatina en condiciones ácidas se puede quitar de la precipitación de tanino, sino también con el concentrado en la goma, pectina, celulosa y otras impurezas cargadas negativamente producir precipitación.

Cuarto, método de resina de adsorción de poros grandes
Método de resina de adsorción macroporosa es a través de la adsorción física de la solución acuosa adsorbido selectivamente sustancias orgánicas para lograr el propósito de la separación. Comúnmente utilizado en saponina, flavonoides, quinona insegura, alcaloides, componentes fenólicos solubles en agua de la extracción y purificación.

V. Ajuste del valor de pH
El valor del pH está relacionado con la estabilidad de los preparados líquidos y el efecto conservante de los conservantes. Cuando la solución es más alcalina, es fácil que precipiten los alcaloides, y cuando es más ácida, es fácil que precipiten algunas saponinas. La claridad de los líquidos orales se ve afectada significativamente por el valor del pH. El valor de pH de la solución debe ajustarse a 4-5 para los principios activos alcalinos (por ejemplo, alcaloides) y a pH 7-8 para los ácidos.