Magnesiumstearat ist eines der am h\u00e4ufigsten verwendeten Gleitmittel in der Pharma- und Lebensmittelindustrie. Bei der Erforschung und Herstellung von Tabletten hat sich jedoch herausgestellt, dass der Zusatz von Magnesiumstearat eine gewisse weichmachende Wirkung auf Tabletten hat, die sich vor allem in der Verringerung der Tablettenh\u00e4rte und der Verbesserung der Spr\u00f6digkeit von Tabletten \u00e4u\u00dfert, was vor allem darauf zur\u00fcckzuf\u00fchren ist, dass Magnesiumstearat die Bindungskraft zwischen den Partikeln der Hilfsstoffe ver\u00e4ndern kann, was wiederum die Beschaffenheit der Hilfsstoffe f\u00fcr die Kompressionstablettierung ver\u00e4ndert.
\nDas Ausma\u00df der weichmachenden Wirkung von Magnesiumstearat auf das Material wird durch eine Vielzahl von Faktoren beeinflusst, darunter die Merkmale des direkt gepressten Hilfsstoffs, die physikalischen und chemischen Eigenschaften von Magnesiumstearat selbst, die Konzentration von Magnesiumstearat und die Dauer der Mischung des Hilfsstoffs mit Magnesiumstearat.
\nPhysikalische und chemische Eigenschaften von Magnesiumstearat
\nMagnesiumstearat ist ein wei\u00dfes, flauschiges, nicht k\u00f6rniges, feines Pulver mit einem leicht eigenartigen Geruch. Es ist hydrophob und hat eine extrem starke Adsorption.
\nUnterschiedliche Synthese-und Produktionsprozesse f\u00fchren zu unterschiedlichen Eigenschaften von Magnesiumstearat, insbesondere in der Partikelgr\u00f6\u00dfe und Morphologie und andere Unterschiede, und diese Unterschiede f\u00fchren auch zu unterschiedlichen Schmierwirkung von Magnesiumstearat. Dar\u00fcber hinaus durch den Vergleich festgestellt, dass die Partikelgr\u00f6\u00dfe kleiner, gr\u00f6\u00dfere spezifische Oberfl\u00e4che von Magnesiumstearat Schmierwirkung ist besser, mit anderen Worten, kann eine solche Magnesiumstearat ist anf\u00e4lliger f\u00fcr \u00fcber-Schmierung Ph\u00e4nomen, dh, Erweichung Wirkung.
\nAuswirkungen von direkt gepressten Hilfsstoffen auf die Empfindlichkeit von Magnesiumstearat
\nDie St\u00e4rke der Empfindlichkeit von Direktpresshilfsmitteln gegen\u00fcber Magnesiumstearat wird durch das Schmiermittel-Empfindlichkeits-Verh\u00e4ltnis (LSR) ausgedr\u00fcckt, LSR=1-N\/N0, wobei N0 die H\u00e4rte von Direktpresshilfsmitteln angibt, die in Tabletten ohne Magnesiumstearat gepresst werden, und N die H\u00e4rte von Magnesiumstearat-haltiger H\u00e4rte angibt.Der Wert von LSR ist hoch, was darauf hinweist, dass die Direktpresshilfsmittel eine starke Empfindlichkeit gegen\u00fcber Magnesiumstearat haben, stark von Magnesiumstearat beeinflusst werden und der Erweichungseffekt offensichtlich ist. Der Einfluss des Erweichungseffekts ist offensichtlich.
\nJe nach der Verformung der direkt pressenden Hilfsstoffe nach dem Pressen k\u00f6nnen die direkt pressenden Hilfsstoffe in 3 Kategorien unterteilt werden: elastische Hilfsstoffe, plastische Hilfsstoffe und spr\u00f6de Hilfsstoffe. Elastische Hilfsstoffe bezieht sich auf die Materialteilchen Verformung tritt nach der Kompression, wenn die Kraft zur\u00fcckgezogen wird und wieder in den urspr\u00fcnglichen Zustand einer Klasse von Hilfsstoffen, wie St\u00e4rke Klasse der direkten Druck Hilfsstoffe (beide viskosen); Kunststoff-Hilfsstoffe bezieht sich auf die Materialteilchen Verformung tritt nach der Kompression, aber nicht nach dem R\u00fcckzug der Kraft Elastizit\u00e4t der Wiederherstellung von solchen Materialien wie mikrokristalline Cellulose, etc.Spr\u00f6de Hilfsstoffe bezieht sich auf das Material Teilchen nach der Kompression, die Ruptur auftritt, in eine kleinere Partikelgr\u00f6\u00dfe, wie Laktose und Calciumphosphat. Jede Kategorie von Hilfsstoffen wird durch Magnesiumstearat beim Tablettieren in unterschiedlichem Ma\u00dfe beeinflusst, wobei Magnesiumstearat eine erhebliche Wirkung auf elastische und plastische Hilfsstoffe hat, die sich beim Tablettieren verformen k\u00f6nnen.
\nIm Allgemeinen wurden die drei Arten von Hilfsstoffen durch Magnesiumstearat in der folgenden Reihenfolge beeinflusst: elastische Hilfsstoffe > plastische Hilfsstoffe > spr\u00f6de Hilfsstoffe.
\nDie Partikelgr\u00f6\u00dfe beeinflusst die Empfindlichkeit von Hilfsstoffen gegen\u00fcber Magnesiumstearat
\nDie Partikelgr\u00f6\u00dfe ist die grundlegendste Eigenschaft von Pulvern und kann andere Eigenschaften von Pulvern bestimmen. F\u00fcr Direktdruck-Hilfsstoffe ist eine gute Flie\u00dff\u00e4higkeit erforderlich, und im Allgemeinen stehen die Partikelgr\u00f6\u00dfe und die Flie\u00dff\u00e4higkeit des Pulvers in einem positiven Verh\u00e4ltnis zueinander; je gr\u00f6\u00dfer die Partikelgr\u00f6\u00dfe, desto besser die Flie\u00dff\u00e4higkeit.
\nDie verschiedenen Teilchengr\u00f6\u00dfen der mikrokristallinen Cellulose wurden im Hinblick auf ihren Einfluss auf Magnesiumstearat untersucht, wobei gr\u00f6\u00dfere Teilchengr\u00f6\u00dfen eine st\u00e4rkere Empfindlichkeit gegen\u00fcber Magnesiumstearat aufwiesen. Die Versuchsergebnisse zeigten, dass die Zerfallsgeschwindigkeit mit zunehmender Teilchengr\u00f6\u00dfe rasch anstieg und die H\u00e4rte der Tabletten mit zunehmender Mischzeit abnahm. Die Mischzeit von Hilfsstoffen mit Magnesiumstearat beeinflusst den Grad der Erweichung
\nBei der Herstellung von Tabletten ist die Mischzeit der Materialien ein wichtiger Parameter. Bei einer zu kurzen Zeit werden die Materialien m\u00f6glicherweise nicht gleichm\u00e4\u00dfig gemischt, und bei Materialien, die Magnesiumstearat als Gleitmittel enthalten, kann die Verl\u00e4ngerung der Zeit eine Reihe von Nebenwirkungen mit sich bringen.
\nDie direkten Druckhilfsstoffe Zellulose, St\u00e4rke und Laktose werden durch die L\u00e4nge der Mischzeit beeinflusst. Die H\u00e4rte der Tabletten nimmt mit l\u00e4ngerer Mischzeit ab, und auch die zusammengesetzten Hilfsstoffe reagieren empfindlich auf die Schmierung. Die Konzentration von Magnesiumstearat wirkt sich auf die Erweichung aus
\nDie Menge an Magnesiumstearat, die in pharmazeutischen Prozessen verwendet wird, ist nicht streng begrenzt, und das Pharmaceutical Excipients Handbook empfiehlt eine Konzentration von 0,25% bis 5,0% (W\/W). Aufgrund seiner Hydrophobie, die den Zerfall und die Aufl\u00f6sungsgeschwindigkeit von festen Arzneimitteln verz\u00f6gert, muss es in der geringstm\u00f6glichen Menge verwendet werden. Dar\u00fcber hinaus k\u00f6nnen hohe Konzentrationen von Magnesiumstearat die H\u00e4rte von Tabletten stark verringern.
\nGr\u00fcnde f\u00fcr die weichmachende Wirkung von Magnesiumstearat
\nDurch die starke Adsorptionswirkung von Magnesiumstearat bildet sich auf der Oberfl\u00e4che des Materials eine Schmierfilmschicht, die im zentralen Teil der Tablette nicht gleichm\u00e4\u00dfig verteilt ist, und die Dicke des Films ist geringer als am Rand der Tablette, und die Dicke des Films im zentralen Bereich der Tablette betr\u00e4gt nur 2,5 um, wenn die Konzentration von Magnesiumstearat 1,27% betr\u00e4gt.
\nDieser Film blockiert somit den Kontakt und die Kraft zwischen den Teilchen. Der Schmierfilm hat offensichtliche Auswirkungen auf die Ver\u00e4nderung der Flie\u00dff\u00e4higkeit des Pulvers, aus dem Prinzip der Wirkung der Flie\u00dfhilfe Magnesiumstearat dotiert in das Pulver, die feinen Teilchen von Magnesiumstearat sind auf der Oberfl\u00e4che der Pulverteilchen adsorbiert, die die Vertiefungen der Partikeloberfl\u00e4che f\u00fcllen kann, f\u00fcllen Sie die Ebene, und reduzieren Sie die Rauheit der Oberfl\u00e4che der Teilchen, um die Verringerung der Reibung zwischen den Teilchen zu erreichen, und die Flie\u00dff\u00e4higkeit des Pulvers zu verbessern.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Welche Weichmacherwirkung hat Magnesiumstearat bei der Direktverdichtung? Magnesiumstearat ist eines der am h\u00e4ufigsten verwendeten Gleitmittel in der Pharma- und Lebensmittelindustrie. Bei der Erforschung und Herstellung von Tabletten hat man jedoch festgestellt, dass der Zusatz von Magnesiumstearat eine gewisse weichmachende Wirkung auf Tabletten hat, die haupts\u00e4chlich [...]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[46],"tags":[],"yoast_head":"\n