Forschung \u00fcber den schnellen Nachweis von illegal zugesetzten Gesundheitschemikalien in Gesundheitsprodukten mit Hilfe der kombinierten TLC-NIRS-Technologie
\nMit dem zunehmenden Bewusstsein f\u00fcr die \u00f6ffentliche Gesundheitsf\u00fcrsorge steigt die Nachfrage der Menschen nach Gesundheitsprodukten von Tag zu Tag, insbesondere nach solchen, die mit der traditionellen chinesischen Medizin gekennzeichnet sind. Nahrungserg\u00e4nzungsmittel sind ein g\u00e4ngiger Begriff f\u00fcr gesunde Lebensmittel, die im Ausland als Nahrungserg\u00e4nzungsmittel bezeichnet werden. Sie geh\u00f6ren nicht zu den Arzneimitteln und haben die F\u00e4higkeit, die menschlichen Funktionen zu regulieren. Sie werden f\u00fcr bestimmte Bev\u00f6lkerungsgruppen zum Verzehr, nicht aber zur Behandlung von Krankheiten verwendet. Angesichts der Verlockung hoher Gewinne haben illegale Verk\u00e4ufer den Gesundheitsprodukten chemische Rohstoffe mit niedrigen Preisen und offensichtlichen Nebenwirkungen in \u00fcberh\u00f6hten Dosen zugesetzt, um die Wirksamkeit der Produkte zu erh\u00f6hen, was den Markt f\u00fcr Gesundheitsprodukte in China erheblich gest\u00f6rt und eine ernsthafte Bedrohung f\u00fcr die nationale Gesundheit dargestellt hat. So wurde beispielsweise 2009 das illegale Medikament Glibenclamid in \u00fcberh\u00f6hten Dosen dem blutzuckersenkenden Gesundheitsprodukt \"Tangzhining-Kapseln\" in Xinjiang zugesetzt, was zu mehreren Todesf\u00e4llen f\u00fchrte; 2014 wurden die illegalen Medikamente Sibutramin und Sildenafil den \"Xianxian Weight Loss Capsules\" in der Provinz Shanxi zugesetzt, was zu zahlreichen Nebenwirkungen und sogar Todesf\u00e4llen f\u00fchrte; In den letzten Jahren wurde bei Inspektionen und Bewertungen von Gesundheitsprodukten festgestellt, dass illegale Hersteller sexuellen Gesundheitsprodukten und Gesundheitsprodukten der traditionellen chinesischen Medizin \u00fcberm\u00e4\u00dfige Mengen an Sildenafil zugesetzt haben, um die Verbraucher zu t\u00e4uschen, wodurch die Gesundheit der Verbraucher ernsthaft gef\u00e4hrdet wurde; das Ph\u00e4nomen des \u00fcberm\u00e4\u00dfigen Zusatzes von verbotenen Chemikalien wie Nalphin, Biguanid, Furosemid und Phenolphthalein in Produkten zur sexuellen Gesundheit, zur Blutzuckersenkung und zur Gewichtsreduzierung tritt st\u00e4ndig auf, und die Verschleierung des Zusatzes wird immer h\u00e4ufiger; dieses Ph\u00e4nomen tritt auch h\u00e4ufig im Ausland auf. Diese illegalen Verhaltensweisen, die weitreichende Auswirkungen haben und gro\u00dfen Schaden anrichten, bed\u00fcrfen einer eingehenden Pr\u00fcfung durch die Arzneimittelaufsichtsbeh\u00f6rden, und es ist besonders wichtig, schnelle Marktstichproben und Testmethoden zu entwickeln.
\nZu den Nachweismethoden f\u00fcr illegal zugesetzte Chemikalien in traditionellen chinesischen Patentarzneimitteln und einfachen Zubereitungen und Gesundheitsprodukten geh\u00f6ren derzeit vor allem die D\u00fcnnschichtchromatographie (TLC), die Hochleistungsfl\u00fcssigkeitschromatographie (HPLC), die Fl\u00fcssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS), die Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS), das Ionenmobilit\u00e4tsspektrum (IMS) und das Raman-Spektrum (RS) usw. Von den verschiedenen Nachweismethoden sind LC-MS, GC-MS und IMS relativ umfassend untersucht worden. Aufgrund der hohen Ger\u00e4tepreise, der komplexen Arbeitsabl\u00e4ufe und der Schwierigkeiten bei der Werbung sind sie jedoch in wirtschaftlich unterentwickelten st\u00e4dtischen und bergigen Gebieten nur schwer zu verbreiten. Die TLC ist eine der vier wichtigsten Identifizierungsmethoden f\u00fcr traditionelle Drogen und zeichnet sich durch ihre Schnelligkeit, Einfachheit und gute Trennwirkung aus. Sie ist f\u00fcr die qualitative und quantitative Identifizierung von Drogen weit verbreitet, hat aber den Nachteil, dass sie entsprechende Referenzstandards oder medizinische Referenzmaterialien erfordert. Die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) wurde in den letzten Jahren entwickelt, um Schwingungs- und Rotationsabsorptionsinformationen der nachgewiesenen Substanz im Nahinfrarotspektralbereich, einschlie\u00dflich C-H-, O-H-, S-H-, N-H-, C=C- und C=O-Gruppen, f\u00fcr die qualitative und quantitative Analyse von Substanzen zu sammeln. Die Methode ist in der Landwirtschaft, Erd\u00f6l-, Chemie-, Tabak- und Lebensmittelindustrie weit verbreitet und wird allm\u00e4hlich auch in der pharmazeutischen Industrie und bei der Arzneimittelzulassung eingesetzt, wo sie ein gro\u00dfes Potenzial f\u00fcr die schnelle qualitative und quantitative Erkennung und Analyse von Arzneimitteln bietet. In diesem Artikel wird daher versucht, die bestehenden, weit verbreiteten Instrumente und Testmethoden zu nutzen, um eine kombinierte TLC-NIRS-Technologie zu entwickeln. Am Beispiel von Produkten der sexuellen Gesundheit wird ein universelles qualitatives und quantitatives Nachweismodell f\u00fcr den illegalen Zusatz von verbotenen chemischen Arzneimitteln f\u00fcr die sexuelle Gesundheit erstellt, das effizient, schnell und bequem f\u00fcr das Screening und den Nachweis des Zusatzes von verbotenen chemischen Arzneimitteln in marktg\u00e4ngigen Gesundheitsprodukten verwendet werden kann und die Nachweiskosten reduziert.<\/p>\n
In dieser Studie wurde zun\u00e4chst die TLC-NIRS-Kombinationstechnik entwickelt, da die TLC eine klassische traditionelle Identifizierungsanalysemethode mit Vorteilen wie einfacher Bedienung und starker Universalit\u00e4t ist. TLC hat einen gro\u00dfen Freiraum f\u00fcr die Probenverarbeitung, und es k\u00f6nnen verschiedene Extraktionsl\u00f6sungsmittel f\u00fcr die m\u00f6gliche Zugabe von verbotenen Chemikalien ausgew\u00e4hlt werden, wodurch der Einfluss von Produkten verschiedener Hersteller auf NIRS aufgrund unterschiedlicher Hilfsstoffe effektiv vermieden wird; f\u00fcr TLC stehen viele Materialien zur Verf\u00fcgung, wie Kieselgel, Aluminiumoxid, Polyamid usw. Der Entwickler kann verschiedene Polarit\u00e4tsreagenzien w\u00e4hlen, die f\u00fcr die Trennung und Analyse verschiedener Arten von chemischen Komponenten geeignet sind. Gleichzeitig k\u00f6nnen verschiedene Entfaltungssysteme f\u00fcr die bidirektionale Entfaltung verwendet werden, was einen guten Trenneffekt hat und die Genauigkeit der NIRS bei der Erfassung chemischer Arzneimittelinformationen erheblich verbessern kann. Die NIRS ist ein sich in den letzten Jahren schnell entwickelndes Analyseinstrument, das sich durch einfache Bedienung, schnelle Analysegeschwindigkeit und keine chemische Verschmutzung auszeichnet. In diesem Artikel werden die jeweiligen Vorteile kombiniert, um zum ersten Mal eine TLC-NIRS-Kombinationstechnologie zu schaffen, und es wird eine systematische methodische Untersuchung dieser Methode durchgef\u00fchrt. Es wurde ein schnelles qualitatives und quantitatives Analysemodell f\u00fcr den Zusatz der verbotenen Chemikalien Sildenafil und Naldenafil in Gesundheitsprodukten entwickelt. Das Modell wurde anhand eines Validierungssatzes von Proben validiert und bewertet, und das qualitative Modell kann mit einer Genauigkeitsrate von 100% wirksam feststellen, ob die oben genannten verbotenen Chemikalien Gesundheitsprodukten zugesetzt sind. Das quantitative Modell kann den Gehalt an zugesetztem Sildenafil und Naldenafil genau vorhersagen, mit einem breiten Vorhersagebereich von 5,25-262,5 bzw. 5,15-257,5 \u03bc g\/\u03bc L. Die durchschnittlichen relativen Abweichungen bei den Vorhersageergebnissen von 10 Gesundheitsprodukten betragen 1,86% bzw. 1,96%. Die Vorhersageergebnisse haben gute Ergebnisse erzielt und k\u00f6nnen die Anforderungen praktischer Schnelltests erf\u00fcllen. In der Praxis wurde die kombinierte TLC-NIRS-Technologie angewandt, um gegen mehrere Chargen von Sexualarzneimitteln vorzugehen, die \u00fcberh\u00f6hte Dosen der verbotenen Chemikalie Sildenafil enthielten.
\nIn dieser Studie wurden nicht fungible Drogen als Forschungsobjekt ausgew\u00e4hlt, da nicht fungible Drogen eine eindeutige Wirkung haben, preisg\u00fcnstig sind und leicht in Produkten f\u00fcr die sexuelle Gesundheit erh\u00e4ltlich sind, was sie zu den bevorzugten Zusatzstoffen f\u00fcr illegale Hersteller macht. Au\u00dferdem sollte diese Art von Medikamenten f\u00fcr die sexuelle Gesundheit die erwartete Wirkung mit einer effektiven Dosis von 50-100 mg pro Dosis erzielen. Eine langfristige \u00dcberdosierung kann zu schweren Leber- und Nierensch\u00e4den f\u00fchren und Risiken f\u00fcr einen dauerhaften Verlust mit sich bringen. Die Verwendung des TLC-NIRS-Modells zur Vorhersage des Zusatzes von nicht vertretbaren Arzneimitteln in Produkten der sexuellen Gesundheit hat eine gewisse Machbarkeit und einen gewissen Forschungswert.
\nIn diesem Artikel werden die vorhandenen Analysetechniken und -instrumente auf der experimentellen Plattform f\u00fcr die Kombination und Anwendung genutzt, die bei der praktischen Arzneimittelpr\u00fcfung gute Ergebnisse gezeigt hat. Die entwickelte kombinierte TLC-NUIRS-Technologie hat gro\u00dfe Anwendungsperspektiven bei der Bew\u00e4ltigung von Problemen wie uneinheitliche Qualit\u00e4t, unterschiedliche Produktionsvarianten, Schwierigkeiten bei der Vereinheitlichung von Hilfsstoffquellen und schwerwiegende illegale Zusatzstoffe in Unternehmen, die Gesundheitsprodukte herstellen. Die theoretische und praktische Forschung \u00fcber die Anwendung dieser kombinierten Technologie liefert eine wissenschaftliche Grundlage f\u00fcr die Entwicklung von kombinierten TLC-NIRS-Instrumenten und -Ger\u00e4ten.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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