Die Hauptinstanz f\u00fcr die Einreichung von Extrakten aus chinesischer Medizin ist der Extrakthersteller, der die Lizenz zur Herstellung von Arzneimitteln einholen muss, die den Umfang der Produktion von Extrakten aus chinesischer Medizin enth\u00e4lt, die Anforderungen der GMP erf\u00fcllt und die Extraktprodukte an den Hersteller von pCm liefert.<\/p>\n
Die Angaben des Herstellers des Extrakts aus chinesischer Medizin in der Anmeldung m\u00fcssen Folgendes enthalten<\/strong> Am 29. Juli 2014 gab das State Bureau die Food and Drug Administration Pharmaceutical and Chemical Supervision [2014] No. 135 \"Notice of the Food and Drug Administration on Strengthening the Supervision and Management of Extracts and Extracts in the Production of Traditional Chinese Medicines\" heraus, in der gefordert wird, dass \"die Extrakte der chinesischen Medizin, die unter der Vorschrift des nationalen Arzneimittelstandards f\u00fcr pCms und mit einem separaten nationalen Arzneimittelstandard aufgef\u00fchrt sind, f\u00fcr das Record Management umgesetzt werden sollten. \"Record den Erfolg der Pflanzenextrakt Unternehmen sollten im Einklang mit den Anforderungen der GMP, um die Produktion zu organisieren, um die Qualit\u00e4t der Produkte zu gew\u00e4hrleisten, und die t\u00e4gliche \u00dcberwachung durch den Standort der Provinz (autonome Regionen und Gemeinden) Food and Drug Administration ist verantwortlich f\u00fcr.<\/p>\n Gem\u00e4\u00df den Anforderungen der Bekanntmachung k\u00f6nnen 47 Extrakte der chinesischen Medizin zur Verwaltung eingereicht werden, d.h. das Unternehmen kann sie selbst herstellen, sie k\u00f6nnen auch gekauft werden, die anderen m\u00fcssen vom Unternehmen selbst extrahiert werden.<\/p>\n Als Rohmaterial f\u00fcr die Zubereitung von medizinischen Einrichtungen<\/strong><\/p>\n Medizinische Einrichtungen zur Vorbereitung von Pr\u00e4paraten sollte eine \"medizinische Einrichtung Praxis Lizenz\", und im Einklang mit der \"medizinischen Einrichtung Vorbereitung Vorbereitung Qualit\u00e4tsmanagement-Standard\" zu erhalten \"medizinische Einrichtung Vorbereitung Lizenz\", k\u00f6nnen ihre eigenen Vorbereitungen zu konfigurieren.<\/p>\n Die Verwaltungsma\u00dfnahmen f\u00fcr die Registrierung von Zubereitungen f\u00fcr medizinische Einrichtungen (f\u00fcr die Durchf\u00fchrung von Versuchen) schreiben vor, dass medizinische Einrichtungen, die Zubereitungen beantragen, entsprechende pr\u00e4klinische Studien durchf\u00fchren m\u00fcssen, einschlie\u00dflich der Pr\u00fcfung der Verschreibung, des Zubereitungsprozesses, der Qualit\u00e4tsindikatoren, der Pharmakologie, der toxikologischen Studien usw. Die chinesischen pflanzlichen Arzneimittel, die bei der Beantragung von Pr\u00e4paraten verwendet werden, m\u00fcssen eine Zulassung f\u00fcr medizinische Einrichtungen haben. Die chinesischen pflanzlichen Arzneimittel und die Tabletten der traditionellen chinesischen Medizin, die in den Zubereitungsantr\u00e4gen verwendet werden, m\u00fcssen eine Zulassungsnummer haben und den gesetzlichen Arzneimittelstandards entsprechen. Die Methode legt auch fest, dass einer der folgenden Umst\u00e4nde nicht als Zubereitung f\u00fcr medizinische Einrichtungen deklariert werden darf: In der Bekanntmachung \u00fcber die Umsetzung der Aufzeichnungen \u00fcber die Anwendung traditioneller Verfahren zur Herstellung chinesischer Arzneimittel durch medizinische Einrichtungen hei\u00dft es, dass zu den traditionellen chinesischen Arzneimitteln auch traditionelle Zubereitungen geh\u00f6ren: 2, Granulat aus mit Wasser extrahierten chinesischen Heilkr\u00e4utern und Kapseln aus zerkleinerten chinesischen Heilkr\u00e4utern;<\/p>\n 3, Lik\u00f6re und Tinkturen aus chinesischen Heilkr\u00e4utern, die nach traditionellen Methoden extrahiert wurden.<\/p>\n Die von der medizinischen Einrichtung eingereichten Pr\u00e4parate der traditionellen chinesischen Medizin m\u00fcssen mit dem Diagnose- und Behandlungsumfang \u00fcbereinstimmen, der in ihrer \"Lizenz zur Aus\u00fcbung der T\u00e4tigkeit in einer medizinischen Einrichtung\" festgelegt ist. Einer der folgenden F\u00e4lle darf nicht eingereicht werden: Zusammenfassend l\u00e4sst sich sagen, dass es sich bei den Rohstoffen f\u00fcr die Zubereitungen medizinischer Einrichtungen um chinesische pflanzliche Arzneimittel oder Tabletten der chinesischen Medizin und nicht um Extrakte der chinesischen Medizin handeln sollte, und dass medizinische Einrichtungen nur hausgemachte Zubereitungen kaufen k\u00f6nnen, die f\u00fcr die Erfassung von Rohstoffen zugelassen wurden.<\/p>\n Als Rohstoffe f\u00fcr gesunde Lebensmittel<\/strong><\/p>\n Die 2015 erlassenen Ma\u00dfnahmen f\u00fcr die Verwaltung der Registrierung und Einreichung von Lebensmitteln f\u00fcr den Gesundheitsbereich legen eindeutig fest, dass die CFDA die Auftragsverarbeitung von Extrakten der chinesischen Medizin verbietet, und die Einreichung von Pflanzenextrakten ist zu einem neuen Trend in der Entwicklung der Branche geworden.<\/p>\n Ende 2016 hat die CFDA die \u00dcberpr\u00fcfungsregeln f\u00fcr die Produktionslizenz f\u00fcr gesunde Lebensmittel herausgegeben, die die spezifischen Regeln f\u00fcr die Einbeziehung von Pflanzenextrakten in die Produktion von gesunden Lebensmitteln weiter standardisiert haben. Antragsteller, die Pflanzen- und Tierextrakte f\u00fcr andere Unternehmen als Rohstoffe f\u00fcr die Herstellung von Gesundheitsnahrungsmitteln bereitstellen, sollten Lizenzen f\u00fcr die Herstellung von Rohmaterialextrakten in \u00dcbereinstimmung mit den Anforderungen dieser Regeln beantragen; diejenigen, die nur mit der Gewinnung von Rohmaterialien f\u00fcr von dem Unternehmen hergestellte Gesundheitsnahrungsmittel besch\u00e4ftigt sind, beantragen Lizenzen f\u00fcr die Herstellung von Gesundheitsnahrungsmitteln und m\u00fcssen keine separaten Lizenzen f\u00fcr die Herstellung von Rohmaterialextrakten beantragen. Das bedeutet, dass ein Unternehmen, das seine eigenen Reformkostprodukte herstellt, selbst Pflanzen und Tiere extrahieren kann. Die Lizenz f\u00fcr die Herstellung von Rohmaterialextrakten f\u00fcr Reformkost sollte in der Spalte \"Arten\" den Projektnamen des Rohmaterialextrakts und in der Spalte \"Bemerkungen\" den Namen des Reformkostprodukts, die Registrierungsnummer oder die Eintragungsnummer und andere Informationen enthalten.<\/p>\n Antragsteller, die f\u00fcr die Gesundheit Lebensmittel-Rohstoff-Extrakt Produktionslizenz, sollte auf die Gesundheit Lebensmittel-Registrierung Dokumente oder Einreichung Bescheinigung, sowie die Registrierung Dokumente oder Einreichung Bescheinigungen, die in der Rohstoff-Extrakt des Produktionsprozesses, Qualit\u00e4tsstandards.<\/p>\n Der Katalog f\u00fcr gesunde Lebensmittelzutaten bezieht sich auf die Sicherheits- und Funktionsbewertung und kann f\u00fcr gesunde Lebensmittelzutaten und die dazugeh\u00f6rigen Listen mit relevanten Informationen verwendet werden. Jede Einheit oder Einzelperson kann auf der Grundlage einschl\u00e4giger Forschungsarbeiten dem Zentrum f\u00fcr die Bewertung gesunder Lebensmittel der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbeh\u00f6rde vorschlagen, welche Rohstoffe in den Katalog der gesunden Lebensmittelzutaten aufgenommen werden sollen.<\/p>\n Die Rohstoffe, die in den Katalog der gesunden Lebensmittelzutaten aufgenommen werden sollen, m\u00fcssen die folgenden Anforderungen erf\u00fcllen:<\/strong> Als Zutat f\u00fcr Lebensmittel<\/strong><\/p>\n Nach dem Lebensmittelsicherheitsgesetz sind \"Lebensmittel alle Arten von Fertigerzeugnissen und Rohstoffen, die f\u00fcr den menschlichen Verzehr oder zum Trinken bestimmt sind, sowie Gegenst\u00e4nde, die nach der Tradition sowohl Lebensmittel als auch Arzneimittel sind, jedoch keine Gegenst\u00e4nde f\u00fcr therapeutische Zwecke\". Es besteht kein Zweifel, dass Pflanzenextrakte f\u00fcr Lebensmittel Lebensmittel sind und gem\u00e4\u00df den Anforderungen des Lebensmittelsicherheitsgesetzes zugelassen werden sollten. Pflanzenextrakte, die f\u00fcr die Lebensmittelverarbeitung verwendet werden, sollten aus Rohstoffen gewonnen werden, die aus dem Katalog der Arznei- und Lebensmittel oder der neuen Lebensmittelressourcen ausgew\u00e4hlt wurden.<\/p>\n Stoffe, die sowohl Lebensmittel als auch Arzneimittel sind, beziehen sich auf die verwertbaren Teile von Tieren und Pflanzen, die traditionell gegessen werden und im nationalen Standard f\u00fcr chinesische pflanzliche Arzneimittel aufgef\u00fchrt sind.<\/strong> Stoffe, die in den Katalog der Rohstoffe f\u00fcr Lebensmittel und Arzneimittel aufgenommen werden, sollten gleichzeitig die folgenden Anforderungen erf\u00fcllen:<\/strong> Zu den neuen Ressourcen geh\u00f6ren Lebensmittel:<\/strong> Die Herstellung und Verwaltung oder Verwendung neuer Ressourcen f\u00fcr Lebensmitteleinheiten oder Einzelpersonen, die das Produkt zum ersten Mal auf den Markt bringen, sollten dem Gesundheitsministerium zur \u00dcberpr\u00fcfung und Genehmigung gemeldet werden. Reichen Sie die folgenden Materialien ein: W\u00e4hlt das Unternehmen andere Pflanzen oder deren Extrakte au\u00dferhalb des Katalogs der medizinischen Lebensmittel und der Lebensmittel aus neuen Ressourcen als Rohstoffe f\u00fcr die Lebensmittelverarbeitung, gibt es drei konventionelle L\u00f6sungen: (A) neue Lebensmittelzutaten, Definition und Verwaltung herk\u00f6mmlicher Lebensmittel<\/strong> F\u00fcr Lebensmittel mit traditionellen Essgewohnheiten gem\u00e4\u00df den Verwaltungsma\u00dfnahmen zur Pr\u00fcfung der Sicherheit neuer Lebensmittelzutaten k\u00f6nnen die Produktion und der Betrieb von Unternehmen mit den Ma\u00dfnahmen kombiniert und gem\u00e4\u00df den Bestimmungen des Lebensmittelsicherheitsgesetzes umgesetzt werden.<\/p>\n Das damalige Gesundheitsministerium gab 2002 die Bekanntmachung \u00fcber die weitere Standardisierung der Verwaltung von Rohstoffen f\u00fcr gesunde Lebensmittel heraus und verk\u00fcndete, dass die in der Liste der Artikel, die sowohl Lebensmittel als auch Arzneimittel sind, f\u00fcr die Herstellung gew\u00f6hnlicher Lebensmittel verwendet werden k\u00f6nnen.<\/p>\n Im Jahr 1998 erlie\u00df das damalige Gesundheitsministerium den Runderlass \u00fcber die Durchf\u00fchrung der Arbeiten zur Berichtigung des nationalen Marktes f\u00fcr gesunde Lebensmittel im Jahr 1998, in dem die neuen Ressourcen-Lebensmittel Raps-, Mais-, Kiefern-, Sonnenblumen-, Zizyphus-, Buchweizen-, Sesam- und Sorghum-Pollen, Konjak, Spirulina obtusususifoliae, Spirulina viridulae, Feigenkaktus, Aubergine und Seidenraupenpuppe als gew\u00f6hnliche Lebensmittel aufgef\u00fchrt wurden.<\/p>\n (ii) Definition und Verwaltung von Rohstoffen f\u00fcr herk\u00f6mmliche Lebensmittel und gesunde Lebensmittel<\/strong> Die Artikel, die in der Liste der Artikel, die in gesunden Lebensmitteln verwendet werden k\u00f6nnen, aufgef\u00fchrt sind, die vom fr\u00fcheren Gesundheitsministerium im Jahr 2002 ver\u00f6ffentlicht wurde, k\u00f6nnen nur in gesunden Lebensmitteln verwendet werden. Mit Ausnahme der Artikel, die in allgemeinen Lebensmitteln verwendet werden k\u00f6nnen, d\u00fcrfen die Artikel in der Liste der f\u00fcr gesunde Lebensmittel verwendbaren Artikel nicht als Rohstoffe f\u00fcr allgemeine Lebensmittel hergestellt und verwendet werden. Besteht die Notwendigkeit, die in der Liste der f\u00fcr gesunde Lebensmittel verwendbaren Artikel f\u00fcr die Herstellung gew\u00f6hnlicher Lebensmittel weiterzuentwickeln, m\u00fcssen sie gem\u00e4\u00df den in den Ma\u00dfnahmen f\u00fcr die Verwaltung der Pr\u00fcfung der Sicherheit neuer Lebensmittelrohstoffe festgelegten Verfahren zur Zulassung angemeldet werden.<\/p>\n Als kosmetische Rohstoffe<\/strong><\/p>\n Kosmetika auf pflanzlicher Basis werden in Spezialkosmetika und Nicht-Spezialkosmetika eingeteilt, f\u00fcr die jeweils eine Lizenz zur Herstellung von Kosmetika erforderlich ist.<\/p>\n Rohstoffe in Kosmetika verwendet werden, m\u00fcssen in den Katalog der kosmetischen Rohstoffe, die Rohstoffe nicht in den Katalog, sollte im Einklang mit der pflanzlichen kosmetischen neue Rohstoffe f\u00fcr die einschl\u00e4gigen Verfahren, pflanzliche kosmetische neue Rohstoffe bezieht sich auf das erste Mal in Chinas Gebiet f\u00fcr die kosmetische Produktion von nat\u00fcrlichen Rohstoffen pflanzlichen Ursprungs (einschlie\u00dflich Algen). Ein einzelner Bestandteil, der aus Pflanzen extrahiert wurde, oder hoch gereinigte Bestandteile fallen nicht unter diese Definition.<\/p>\n Antrag auf administrative Zulassung von neuen pflanzlichen kosmetischen Rohstoffen, sollte in \u00dcbereinstimmung mit den \"Bestimmungen der administrativen Zulassung von Kosmetika Erkl\u00e4rung und Akzeptanz\" und \"neue kosmetische Rohstoffe Erkl\u00e4rung und \u00dcberpr\u00fcfung des Leitfadens\" und anderen relevanten Anforderungen, einreichen administrative Lizenzierung Erkl\u00e4rung. Dar\u00fcber hinaus, wie ein spezieller Zweck kosmetischen Rohstoffen (zB: wurde h\u00e4ufig in Anti-Aging-Produkte in einer Reihe von chinesischen Medizin-Extrakte, wie Ginseng, Astragalus, Gibberellins\u00e4ure, Geweih Samt, Ganoderma lucidum, Sanddorn, Poria cocos, Angelica sinensis, Perle, Ginkgo biloba und Nachtkerze, etc.) Entsprechende Informationen zur toxikologischen Unbedenklichkeitsbewertung sollten ebenfalls vorgelegt werden.<\/p>\n Politiken zu Kr\u00e4uterextrakten in Europa, Amerika und anderen L\u00e4ndern<\/strong><\/p>\n Der Umgang mit pflanzlichen Arzneimitteln ist in den Vereinigten Staaten relativ r\u00fcckst\u00e4ndig. In dem von den Vereinigten Staaten erlassenen Gesetz \u00fcber Nahrungserg\u00e4nzungsmittel (Dietary Supplement Health and Education Act) schlie\u00dft die Definition von \"Nahrungserg\u00e4nzungsmittel\" sowohl \"Kr\u00e4uter oder andere Pflanzen\" als auch \"jedes Konzentrat\" davon ein, was zweifellos \"Kr\u00e4uter oder andere Pflanzen\" einschlie\u00dft. \"Dies l\u00e4sst keinen Zweifel an der rechtlichen Stellung von Pflanzenextrakten als Nahrungserg\u00e4nzungsmittel.<\/p>\n In Deutschland d\u00fcrfen Pflanzenextrakte im Rahmen des Gesetzgebungsverfahrens als verschreibungspflichtige Arzneimittel zugelassen werden. In Deutschland gibt es etwa 60.000 registrierte Arzneimittel, die pflanzliche Bestandteile enthalten, die meisten davon sind Kr\u00e4utertees, und es gibt ein strenges Zulassungsverfahren f\u00fcr traditionelle chinesische Arzneimittel, wenn sie in Deutschland als pflanzliche Arzneimittel verwendet werden sollen. Im Allgemeinen werden chinesische Arzneimittel in China in Form von Gesundheitsprodukten nach Deutschland eingef\u00fchrt und f\u00fcr das Lebensmittelmanagement angemeldet.<\/p>\n In der Europ\u00e4ischen Union werden Arzneimittel in acht Kategorien eingeteilt: patentierte Arzneimittel, Generika, rezeptfreie Arzneimittel, nat\u00fcrliche pflanzliche Arzneimittel, Impfstoffe, Blutprodukte, biologische Produkte und Antidepressiva. Neben dem Vereinigten K\u00f6nigreich und den Niederlanden regeln auch Deutschland, Frankreich und Italien nat\u00fcrliche pflanzliche Stoffe als verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Arzneimittel, und die 2003 verabschiedete \u00c4nderung der europ\u00e4ischen Richtlinie \u00fcber das Registrierungsverfahren f\u00fcr pflanzliche Arzneimittel sieht vor, dass traditionelle pflanzliche Arzneimittel, die urspr\u00fcnglich den einschl\u00e4gigen Lebensmittelvorschriften unterlagen, weiterhin den einschl\u00e4gigen Lebensmittelvorschriften unterliegen, wenn sie nat\u00fcrliche pflanzliche Stoffe oder Extrakte nat\u00fcrlicher pflanzlicher Stoffe in einer Menge enthalten, die unter der medizinischen Dosierung liegt. Verordnungen.<\/p>\n Die Verwendung traditioneller chinesischer Medizin ist in Japan extrem eingeschr\u00e4nkt. Abgesehen von den 210 genehmigten Verschreibungen ist das Ministerium f\u00fcr Gesundheit und Wohlfahrt (MHLW) derzeit au\u00dferordentlich streng bei der Genehmigung neuer chinesischer pflanzlicher Arzneimittel, wobei es chinesische pflanzliche Arzneimittel genauso behandelt wie neue Medikamente, was fast einer Schlie\u00dfung der T\u00fcr gleichkommt, und es gibt auch eine ganze Reihe von restriktiven Ma\u00dfnahmen bei der Genehmigung importierter propriet\u00e4rer chinesischer Arzneimittel. In den letzten Jahren hat die japanische Regierung jedoch offenbar ihre Kontrolle \u00fcber Reformkost gelockert, indem sie beispielsweise die Beschr\u00e4nkungen f\u00fcr die Darreichungsformen aufhob und die Beschr\u00e4nkungen f\u00fcr die Arten nat\u00fcrlicher pflanzlicher Stoffe, die in Reformkost verwendet werden d\u00fcrfen, lockerte.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Plant extracts are widely used in pharmaceuticals, food, cosmetics, additives, health care products and other fields, and thus processing enterprises need to handle the corresponding licensing qualification according to its use or industry management or national regulations, etc., which are roughly divided into the following categories: 1, as raw materials for drugs should be filed; […]<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[46],"tags":[],"yoast_head":"\n
\n1. Grundlegende Informationen \u00fcber das Unternehmen und technische Informationen \u00fcber den Extrakt;
\n2, \"Lizenz zur Herstellung von Arzneimitteln\", \"Gesch\u00e4ftslizenz\" und andere Belege;
\n3, Herstellung von Extrakten mit chinesischen pflanzlichen Arzneimitteln, chinesische Medizin Tabletten Informationen, einschlie\u00dflich der Herkunft, Basis, Quelle, Umsetzung der
\nNormen, Rezepturspezifikationen und Auditberichte \u00fcber die Qualifikation der Lieferanten und das Qualit\u00e4tssicherungssystem der Produktion;
\n4\u3001Detaillierter Produktionsprozess der Extrakte, einschlie\u00dflich Prozessplan, Schl\u00fcsselparameter, Hauptausr\u00fcstung usw;
\n5, interne Kontrollqualit\u00e4tsstandards f\u00fcr Extrakte oder nationale pharmazeutische Standards f\u00fcr Extrakte.<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/1-18-621x433.jpg\")
<\/p>\n
\n1, der Markt wurde mit Sorten beliefert;
\n2\u3001Sorten mit Wirkstoffen, die nicht von der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbeh\u00f6rde zugelassen sind;
\n3, zus\u00e4tzlich zu den Allergenen auch zu biologischen Produkten;
\n4, Chinesische Medizin Injektion;
\n5, Chinesische Medizin, chemische Zusammensetzung der Verbindung Vorbereitung;
\n6, Bet\u00e4ubungsmittel, Psychopharmaka, toxische Arzneimittel f\u00fcr medizinische Zwecke, radioaktive Arzneimittel.<\/p>\n
\n1, feste (Pillen, Dispersionen, Dans, Barren usw.), halbfeste (Salbe, Paste usw.) und fl\u00fcssige (Tonika usw.) traditionelle Darreichungsformen, die aus chinesischen Heilkr\u00e4utern durch Pulverisierung oder nur durch Wasser- oder \u00d6lextraktion hergestellt werden;<\/p>\n
\n1, \"Vorbereitungen f\u00fcr Verwaltungsma\u00dfnahmen zur Registrierung medizinischer Einrichtungen (zur probeweisen Umsetzung)\" in den Bestimmungen der Umst\u00e4nde nicht als Vorbereitungen einer medizinischen Einrichtung deklariert werden;
\n2, und der Markt wurde mit verschiedenen Darreichungsformen ein und desselben Rezepts beliefert;
\n3, Chinesische Medizin Formel Teilchen;<\/p>\n
\n1, mit einem breiten Spektrum an in- und ausl\u00e4ndischen Lebensmitteln und ausreichenden wissenschaftlichen Nachweisen;
\n2, mit einem klaren Dosierungsbereich und entsprechenden Versorgungsfunktionen gem\u00e4\u00df den Anforderungen des Versorgungsfunktionskatalogs;
\n3, mit stabiler und kontrollierbarer Qualit\u00e4t und technischen Anforderungen;
\n4\u3001 Es verf\u00fcgt \u00fcber eine wissenschaftliche Grundlage, die die Anforderungen an Sicherheit und Wirksamkeit erf\u00fcllt;
\n5, mit wissenschaftlich anwendbarer, stabiler und verl\u00e4sslicher Wirksamkeit von Inhaltsstoffen oder charakteristischen Inhaltsstoffen, Inhaltsbereich und Testmethoden;
\n6, in \u00dcbereinstimmung mit der vorgeschriebenen Dosierung und Art der Einnahme, sicher und unsch\u00e4dlich f\u00fcr die betroffene Bev\u00f6lkerung.<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/2-15-647x433.jpg\")
<\/p>\n
\n1. In \u00dcbereinstimmung mit dem Lebensmittelsicherheitsgesetz und den einschl\u00e4gigen Vorschriften;
\n2, im Kanon der chinesischen Medizin gibt es essbare Aufzeichnungen, keine Aufzeichnungen \u00fcber Toxizit\u00e4t gefunden;
\n3, bei den traditionellen Verzehrsgewohnheiten hat sich gezeigt, dass der normale Verzehr keine akuten oder subakuten Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit hat,
\nChronische oder andere potenzielle Sch\u00e4den f\u00fcr die menschliche Gesundheit, im Einklang mit den ern\u00e4hrungswissenschaftlichen Anforderungen haben sollte;
\n4, im Einklang mit den einschl\u00e4gigen Gesetzen und Verordnungen zum Schutz der Ressourcen der chinesischen pflanzlichen Arzneimittel;
\n5, wurde in die nationalen Normen f\u00fcr chinesische pflanzliche Arzneimittel aufgenommen.<\/p>\n
\nTiere, Pflanzen und Mikroorganismen, die in China \u00fcblicherweise nicht verzehrt werden;
\n2, aus Tieren, Pflanzen und Mikroorganismen, die von den in China nicht \u00fcblichen Lebensmittelrohstoffen getrennt werden;
\n3, neue Sorten von Mikroorganismen f\u00fcr die Lebensmittelverarbeitung;
\n4, durch den Einsatz neuer Produktionsverfahren, die zu einer Ver\u00e4nderung der urspr\u00fcnglichen Zusammensetzung oder Struktur der Lebensmittelzutaten f\u00fchren.<\/p>\n
\n1, neue Mittel f\u00fcr Lebensmittelhygiene und Antragsformular f\u00fcr beh\u00f6rdliche Genehmigungen;
\n2, Entwicklungsberichte und Sicherheitsforschungsberichte;
\n3, eine kurze Beschreibung des Produktionsprozesses und ein Flussdiagramm;
\n4, Qualit\u00e4tsstandards f\u00fcr Produkte;
\n5, Forschung und Nutzung im In- und Ausland und damit verbundene Sicherheitsinformationen;
\n6, Produktetiketten und Anweisungen;
\n7, sonstige Informationen, die die Bewertung erleichtern.<\/p>\n
\n1, gro\u00dfe Unternehmen zu vermeiden, das Risiko der Erkl\u00e4rung der neuen Ressource Lebensmittel;
\n2, kann auch jetzt in Lebensmitteln als Rohstoffe verarbeitet werden, die Vorbereitung der Corporate Standards, durch die Aufzeichnung und erhalten SC-Zertifizierung, zumindest die lokale Regierung anerkannt, aber andere Bereiche des Umsatzes Risiko, (zB: Hainan Ganoderma Lucidum Veranstaltung).
\n3, kann auch an die Provinzgesundheitskommission geschrieben werden, um zu sehen, ob Sie das Verhalten der Regierung gegen\u00fcber der Nationalen Gesundheitskommission nutzen k\u00f6nnen (erfordert ein starkes Netzwerk).<\/p>\n
\nNeue Lebensmittelrohstoffe beziehen sich auf die folgenden Gegenst\u00e4nde, die in China keine traditionellen Essgewohnheiten haben: Tiere, Pflanzen und Mikroorganismen; aus Tieren, Pflanzen und Mikroorganismen isolierte Bestandteile; Lebensmittelbestandteile, deren urspr\u00fcngliche Struktur ver\u00e4ndert wurde; und andere neu entwickelte Lebensmittelrohstoffe. Artikel, auf die einer der oben genannten Umst\u00e4nde zutrifft, sollten, wenn sie f\u00fcr die Herstellung und den Betrieb gew\u00f6hnlicher Lebensmittel entwickelt werden m\u00fcssen, gem\u00e4\u00df den Bestimmungen der \"Verwaltungsma\u00dfnahmen f\u00fcr die Pr\u00fcfung der Sicherheit neuer Lebensmittelzutaten\" zur Zulassung angemeldet werden.<\/p>\n
\nDas damalige Gesundheitsministerium hat im Jahr 2002 die Bekanntmachung \u00fcber die weitere Standardisierung der Verwaltung von Rohstoffen f\u00fcr Reformkost herausgegeben, in der die Liste der f\u00fcr Reformkost verwendbaren Artikel und die Liste der f\u00fcr Reformkost verbotenen Artikel ver\u00f6ffentlicht wurden. In diesem Rundschreiben finden Sie die spezifischen Vorschriften f\u00fcr die Verwaltung von Zutaten f\u00fcr gesunde Lebensmittel.<\/p>\n