{"id":3262,"date":"2024-03-06T06:06:03","date_gmt":"2024-03-06T06:06:03","guid":{"rendered":"https:\/\/longchangextracts.com\/?p=2970"},"modified":"2024-03-06T06:06:03","modified_gmt":"2024-03-06T06:06:03","slug":"__trashed-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/longchangextracts.com\/de\/__trashed-2\/","title":{"rendered":"Wie kann ein effizienter kontinuierlicher Herstellungsprozess in der Biopharmazie angewendet werden?"},"content":{"rendered":"

Wie kann ein effizienter kontinuierlicher Herstellungsprozess in der Biopharmazie angewendet werden?<\/strong><\/h1>\n

Arzneimittelkristallbildung - Forschung und Entwicklung<\/p>\n

Gegenw\u00e4rtig w\u00e4chst die biopharmazeutische Industrie rasch, insbesondere durch die Zunahme der vorgelagerten Expression und des Scale-up. Die herk\u00f6mmliche Batch-Produktion ist nur begrenzt effizient, w\u00e4hrend die kontinuierliche Flie\u00dfproduktion vielversprechende Anwendungen im Hinblick auf Kapazit\u00e4tssteigerung, Kostensenkung und Zeitersparnis bietet.<\/p>\n

Hintergrund<\/p>\n

Die biopharmazeutische Industrie Chinas ist gerade erst entstanden, und die chinesischen Arzneimittelhersteller haben einen gro\u00dfen Abstand zu den ausl\u00e4ndischen biopharmazeutischen Giganten, sowohl was das technologische Niveau als auch den Produktionsumfang und die Effizienz betrifft. Wenn sie immer noch die Chargenproduktion ausl\u00e4ndischer Originalpr\u00e4parate \u00fcbernehmen, haben sie keinen Vorteil bei den Produktionskosten und werden bei der Ausschreibung des Bandeinkaufs in einer nachteiligen Position sein. Um in dem harten Wettbewerb zu gewinnen, m\u00fcssen chinesische biopharmazeutische Unternehmen daher \u00fcber einen besseren Produktionsprozess, eine h\u00f6here Produktionseffizienz und niedrigere Produktionskosten als die Originalpr\u00e4paratehersteller verf\u00fcgen. Die Anwendung der kontinuierlichen Produktionstechnologie wird ein Durchbruch f\u00fcr chinesische Biopharmazieunternehmen sein, um einen Wettbewerbsvorteil zu erlangen. Die Technologie der kontinuierlichen Produktion hat gerade erst begonnen, und in- und ausl\u00e4ndische Unternehmen befinden sich im Grunde an der gleichen Startlinie. Wenn chinesische Biosimilar-Unternehmen die Gelegenheit nutzen k\u00f6nnen, der Entwicklung und dem Einsatz der kontinuierlichen Produktionstechnologie Priorit\u00e4t einzur\u00e4umen, werden sie in der Lage sein, den Vorteil des Nachz\u00fcglers zu nutzen, die Produktionseffizienz zu verbessern und die Produktionskosten zu senken.<\/p>\n

Bei der herk\u00f6mmlichen Biologikaproduktion wird ein Batch-Produktionsverfahren verwendet, das eine Reihe von Intervallen von Produktionsschritten erfordert. Jeder Intervallschritt im gesamten Prozess f\u00fchrt zu einer Verringerung und Verz\u00f6gerung der Produktionseffizienz und erh\u00f6ht die Wahrscheinlichkeit von Produktm\u00e4ngeln und Betriebsfehlern. Die pharmazeutische Technologie der kontinuierlichen Produktion ist eine aufstrebende Technologie, die noch mit vielen regulatorischen Fragen und technologischen Herausforderungen konfrontiert ist, aber die \u00dcberlegenheit der kontinuierlichen Produktion ist offensichtlich und ein allgemeiner Trend in der Entwicklung biopharmazeutischer Prozesse, der die Robustheit und Zuverl\u00e4ssigkeit des Produktionsprozesses verbessern, die Ausgaben f\u00fcr Produktion und Anlageverm\u00f6gen senken, die Bauzeit der Anlagen verk\u00fcrzen und die f\u00fcr die Produktumstellung in der Produktion erforderliche Zeit reduzieren kann.<\/p>\n

Im nachgelagerten Produktionsprozess erfolgt die Umsetzung des kontinuierlichen Flusses haupts\u00e4chlich durch den Einsatz der kontinuierlichen Durchflusschromatographie, der Online-Pr\u00fcfung und anderer Technologien zur Integration mehrerer Prozesseinheiten (Abbildung 1), wodurch die Produktionseffizienz und die Anlagenauslastung verbessert und gleichzeitig die Zwischenlagerung, die Wartezeit zwischen den einzelnen Schritten sowie der Umfang der Instrumentierung und der entsprechenden Inputs reduziert werden k\u00f6nnen, um das Ziel der Verk\u00fcrzung der Zykluszeit und der Senkung der Produktionskosten zu erreichen. Ziel ist es, den Produktionszyklus zu verk\u00fcrzen und die Produktionskosten zu senken.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Fallstudie<\/p>\n

Der nachgeschaltete Reinigungsprozess besteht im Wesentlichen aus folgenden Schritten: Im ersten Schritt wird der Antik\u00f6rper mit Protein-A-Affinit\u00e4tsmedien eingefangen; im zweiten Schritt wird die Kationenchromatographie als Zwischenreinigung verwendet, um die Antik\u00f6rperpolymere, HCP, DNA usw. zu entfernen; und im dritten Schritt werden Anionenchromatographiemedien verwendet, um restliche DNA, HCP, Protein A, Endotoxin usw. fein abzutrennen, um den Zweck der Reinigung zu erreichen (Abbildung 2). Der dritte Schritt ist die Feinabtrennung von Rest-DNA, HCP, Protein A, Endotoxin und anderen Verunreinigungen durch ein Anionenchromatographiemedium, um die Reinigung zu erreichen (Abbildung 2).<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Der Hauptzweck des nachgeschalteten Reinigungsprozesses besteht darin, die Reinheit und Ausbeute des Produkts durch Trennung und Reinigung zu erh\u00f6hen und die Produktqualit\u00e4t und -stabilit\u00e4t zu gew\u00e4hrleisten. Die kontinuierliche Produktion erfordert die Verkn\u00fcpfung aller Schritte, damit der Produktionsprozess in hohem Ma\u00dfe integriert und automatisiert werden kann und die Produktstabilit\u00e4t und -konsistenz usw. gew\u00e4hrleistet ist (Abbildung 3).<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Das kontinuierliche Flie\u00dfverfahren kann die F\u00fcllstoffausnutzung verbessern, die Prozesszeit verk\u00fcrzen und die Kapazit\u00e4t erh\u00f6hen (Abbildung 4). Die Anwendung des kontinuierlichen Flie\u00dfverfahrens wird im Folgenden in mehreren Fallstudien beschrieben.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

 <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Wie kann ein effizienter kontinuierlicher Herstellungsprozess in der Biopharmazie eingesetzt werden? Forschung und Entwicklung im Bereich der Arzneimittelkristallbildung Die biopharmazeutische Industrie w\u00e4chst derzeit rasant, vor allem durch die Zunahme von Upstream-Expression und Scale-up. Die herk\u00f6mmliche Batch-Produktion ist nur begrenzt effizient, w\u00e4hrend die kontinuierliche Flie\u00dfproduktion vielversprechende Anwendungen im Hinblick auf Kapazit\u00e4tssteigerung und Kostensenkung bietet [...]<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[20],"tags":[],"yoast_head":"\nHow can an efficient continuous flow manufacturing process be applied in biopharmaceuticals? - China Chemical Manufacturer<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/longchangextracts.com\/de\/__trashed-2\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"How can an efficient continuous flow manufacturing process be applied in biopharmaceuticals? - China Chemical Manufacturer\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"How can an efficient continuous flow manufacturing process be applied in biopharmaceuticals? Drug Crystal Formation Research and Development Currently, the biopharmaceutical industry is growing rapidly, especially with the increase in upstream expression and scale-up. Conventional batch production is of limited efficiency, while continuous flow production shows promising applications in terms of increased capacity, cost reduction […]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/longchangextracts.com\/de\/__trashed-2\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"China Chemical Manufacturer\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2024-03-06T06:06:03+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"http:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/1.png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"longcha9\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Verfasst von\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"longcha9\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Gesch\u00e4tzte Lesezeit\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"4\u00a0Minuten\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/__trashed-2\/\",\"url\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/__trashed-2\/\",\"name\":\"How can an efficient continuous flow manufacturing process be applied in biopharmaceuticals? - China Chemical Manufacturer\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/__trashed-2\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/__trashed-2\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"http:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/1.png\",\"datePublished\":\"2024-03-06T06:06:03+00:00\",\"dateModified\":\"2024-03-06T06:06:03+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/#\/schema\/person\/80933ac6926ad63fea74ec33f8d04869\"},\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/__trashed-2\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"de\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/longchangextracts.com\/__trashed-2\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/__trashed-2\/#primaryimage\",\"url\":\"http:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/1.png\",\"contentUrl\":\"http:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/1.png\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/__trashed-2\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"How can an efficient continuous flow manufacturing process be applied in biopharmaceuticals?\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/#website\",\"url\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/\",\"name\":\"China Chemical Manufacturer\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":\"required name=search_term_string\"}],\"inLanguage\":\"de\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/#\/schema\/person\/80933ac6926ad63fea74ec33f8d04869\",\"name\":\"longcha9\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\/\/longchangextracts.com\/#\/schema\/person\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c1e84ee0759373263198c58e8f338f80?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c1e84ee0759373263198c58e8f338f80?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"longcha9\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Wie kann ein effizienter kontinuierlicher Herstellungsprozess in der Biopharmazie eingesetzt werden? - China Chemischer Hersteller","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/longchangextracts.com\/de\/__trashed-2\/","og_locale":"de_DE","og_type":"article","og_title":"How can an efficient continuous flow manufacturing process be applied in biopharmaceuticals? - China Chemical Manufacturer","og_description":"How can an efficient continuous flow manufacturing process be applied in biopharmaceuticals? Drug Crystal Formation Research and Development Currently, the biopharmaceutical industry is growing rapidly, especially with the increase in upstream expression and scale-up. Conventional batch production is of limited efficiency, while continuous flow production shows promising applications in terms of increased capacity, cost reduction […]","og_url":"https:\/\/longchangextracts.com\/de\/__trashed-2\/","og_site_name":"China Chemical Manufacturer","article_published_time":"2024-03-06T06:06:03+00:00","og_image":[{"url":"http:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/1.png"}],"author":"longcha9","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Verfasst von":"longcha9","Gesch\u00e4tzte Lesezeit":"4\u00a0Minuten"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/__trashed-2\/","url":"https:\/\/longchangextracts.com\/__trashed-2\/","name":"Wie kann ein effizienter kontinuierlicher Herstellungsprozess in der Biopharmazie eingesetzt werden? - China Chemischer Hersteller","isPartOf":{"@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/__trashed-2\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/__trashed-2\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"http:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/1.png","datePublished":"2024-03-06T06:06:03+00:00","dateModified":"2024-03-06T06:06:03+00:00","author":{"@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/#\/schema\/person\/80933ac6926ad63fea74ec33f8d04869"},"breadcrumb":{"@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/__trashed-2\/#breadcrumb"},"inLanguage":"de","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/longchangextracts.com\/__trashed-2\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/__trashed-2\/#primaryimage","url":"http:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/1.png","contentUrl":"http:\/\/longchangextracts.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/1.png"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/__trashed-2\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/longchangextracts.com\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"How can an efficient continuous flow manufacturing process be applied in biopharmaceuticals?"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/#website","url":"https:\/\/longchangextracts.com\/","name":"China Chemische Hersteller","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/longchangextracts.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":"required name=search_term_string"}],"inLanguage":"de"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/#\/schema\/person\/80933ac6926ad63fea74ec33f8d04869","name":"Longcha9","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/longchangextracts.com\/#\/schema\/person\/image\/","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c1e84ee0759373263198c58e8f338f80?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/c1e84ee0759373263198c58e8f338f80?s=96&d=mm&r=g","caption":"longcha9"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/longchangextracts.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3262"}],"collection":[{"href":"https:\/\/longchangextracts.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/longchangextracts.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/longchangextracts.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/longchangextracts.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3262"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/longchangextracts.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3262\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/longchangextracts.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3262"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/longchangextracts.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3262"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/longchangextracts.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3262"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}