Untersuchungen zur Qualitätsbewertung von Chansu-Medizinprodukten auf der Grundlage von Fingerprint-Atlas und quantitativer Mehrkomponentenanalyse. Als ein traditionelles wertvolles traditionelles chinesisches Arzneimittel in China enthält Chansu hauptsächlich verschiedene chemische Komponenten wie Alkaloide und toxische Ester, die pharmakologische Aktivitäten wie Anti-Tumor und Anti-Muskel-Ischämie ausüben. Es hat jedoch auch eine gewisse Toxizität und erfordert eine strenge Kontrolle der Dosierung. In Shandong, einem echten Produktionsgebiet für Krötengift-Arzneimittel, ist es auf dem Markt teuer und weist erhebliche Qualitätsunterschiede auf. Einige Arzneimittel enthalten sogar Krötenhaut und -drüsen, und die Sammlung und Erstverarbeitung von Krötengift wird nur unzureichend verwaltet, so dass es an einer Qualitätsbewertung der Ausgangsstoffe mangelt. In den letzten Jahren wurden HPLC-Fingerprinting und die Bestimmung des Mehrkomponentengehalts bei der Untersuchung der traditionellen chinesischen Medizin in großem Umfang eingesetzt. Die Ausgabe 2020 des chinesischen Arzneibuchs schreibt vor, dass der Gesamtmassenanteil der drei Komponenten Huachansu-Toxinbase, Zhichandu-Ligand und Chandu Ling nicht weniger als 7,0 betragen sollte. In der bisherigen Forschung fehlt es jedoch an systematischen Bewertungsstudien, bei denen mehrere Indikatoren und Analysemethoden verwendet werden, und bisher sind die Literaturberichte über die Qualitätsbewertungskomponenten von Krötengift nicht umfassend genug. Auf dieser Grundlage wurden in dieser Studie 8 neue Komponenten hinzugefügt und 11 Hauptkomponenten wie Sandkrötengift-Essenz und Krötengift-Spiritus als umfassende Indikatoren zur Bewertung der Qualität von Krötengift verwendet. 40 Chargen von Krötengiftproben wurden mittels Fingerabdruckanalyse getestet, und ihre Qualität wurde durch die Kombination von Ähnlichkeitsanalyse, Clusteranalyse, Hauptkomponentenanalyse und partieller Kleinstquadrat-Diskriminanzanalyse umfassend bewertet.

 

Die Provinz Shandong ist ein echtes Produktionsgebiet für Kröten. Erhebungen zufolge gibt es in der Provinz Shandong bis zu 127 Krötenzüchter, die sich auf alle Städte außer Dongying City verteilen. Aufgrund der unterschiedlichen Zuchtgrößen variiert die Qualität des Krötengifts stark. Die Kombination aus Fingerabdruckspektrum und quantitativer Multikomponentenanalyse kann die Qualitätsunterschiede zwischen Krötengiftproben genau erkennen und als vorläufiges Kriterium für die Bewertung der Qualität kommerzieller medizinischer Materialien verwendet werden. Diese Studie basiert auf der Erstellung von HPLC-Fingerprint-Spektren von 11 chemischen Komponenten in Krötengiftproben, die hauptsächlich auf die Herzglykoside Bufadienolactone in Krötengiftarzneimitteln abzielen. Moderne pharmakologische Experimente haben gezeigt, dass diese Komponenten eine antitumorale und immunregulierende Wirkung haben und die Fähigkeit, krebsbedingte Schmerzen zu lindern.

Darüber hinaus wurde eine Ähnlichkeitsanalyse der chromatographischen Peaks durchgeführt, und die Ergebnisse zeigten, dass die Ähnlichkeit zwischen verschiedenen Chargen von Krötengift in der Provinz Shandong größer als 0,900 war, was darauf hindeutet, dass die Ähnlichkeit der charakteristischen Komponenten zwischen verschiedenen Chargen von Krötengift in der Provinz Shandong gut war. Die Ähnlichkeit zwischen den sechs Chargen von Proben außerhalb der Provinz und anderen Chargen war jedoch signifikant unterschiedlich, insbesondere die Ähnlichkeit zwischen den sechs Chargen von Proben in Hunan und Jiangsu lag zwischen 0,779 und 0,802.

Zur weiteren Analyse der Unterschiede in den gemeinsamen Peaks zwischen den verschiedenen Chargen von Chansu-Medizinprodukten wurden Clustering, Hauptkomponentenanalyse und partielle Kleinstquadrat-Diskriminanzanalyse an 40 Chansu-Chargen durchgeführt, um die Proben effektiv zu unterscheiden. Die 40 Probenchargen können in drei Kategorien eingeteilt werden, wobei die Klassifizierungsergebnisse übereinstimmen. Es gibt Unterschiede in der Qualität von Chansu zwischen verschiedenen Chargen, und die VIP-Analyse der partiellen Kleinstquadrat-Diskriminanzanalyse zeigte, dass zu den 12 Komponenten mit dem höchsten Beitragsgrad Sha Chan Toxin Essenz, Bu Ta Li Ding, Zhi Chan Toxin Ligand, Hua Chan Toxin Base, Ri Chan Toxin Spiritus und Bu Tu Spiritus gehören.

Bei der Bestimmung des Gehalts von 40 Chargen von Bufonisu-Arzneimitteln aus verschiedenen Chargen wurde festgestellt, dass das Bufonisu aus Weishan, Jining, den höchsten Gehalt an Bufonisu Ling, Fat Bufonisin Formula und Hua Bufonisu Formula gemäß dem Arzneibuch aufwies. Darüber hinaus war die Probe mit dem höchsten Gesamtgehalt aller Inhaltsstoffe Bufonisu aus Juxian, Rizhao. Die Krötengiftproben aus der Provinz Shandong haben einen höheren Gehalt als die Proben von außerhalb der Provinz, was die Summe der drei im Arzneibuch angegebenen Bestandteile und die Summe aller gemessenen Bestandteile betrifft. Die Krötengiftproben aus den Provinzen Hunan und Jiangsu entsprechen jedoch nicht den Anforderungen des Arzneibuchs, was darauf hindeutet, dass das Krötengift aus Shandong gewisse Qualitätsvorteile aufweist. Die Analyseergebnisse des Gehalts an Krötengift in der Provinz Shandong zeigen, dass das Krötengift aus Weishan in Jining und Juxian in Rizhao nicht nur bei der Hauptkomponentenanalyse besser abschnitt, sondern auch einen höheren Gehalt an Bufalin, Lipidbufalin und chinesischem Krötengift gemäß dem Arzneibuch aufwies. Darüber hinaus ist auch die Gesamtmenge der Inhaltsstoffe in dieser Probe höher als in allen anderen Chargen. Daher ist der Autor der Ansicht, dass die umfassende Qualität dieser Charge von Krötengift die beste ist, was mit den klimatischen Bedingungen und der geografischen Lage dieser beiden Orte zusammenhängen könnte und eine theoretische Grundlage für die energische Entwicklung der Krötenzucht in diesem Gebiet darstellt.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass diese Studie nicht nur ein Fingerabdruck-Spektrum für die gleichzeitige Bestimmung von 11 Komponenten in Chansu erstellt hat, sondern auch eine gewisse Korrelation mit der Qualitätsidentifizierung und -bewertung von Chansu aufweist, die Qualität von Chansu umfassend bewertet und eine wissenschaftliche Grundlage für die Qualitätskontrolle im Produktionsprozess von Chansu liefert. Bei der Aufzucht von Kröten sollten die Lebensbedingungen der Kröten in vollem Umfang berücksichtigt, wissenschaftliche und strenge Qualitätskontrollindikatoren angenommen, vernünftigere und wissenschaftliche Domestikationsgrundlagen geschaffen und der wirtschaftliche Nutzen des Produktionsgebiets verbessert werden.