Udviklingen af oral væske (drikkevare) fokuserer hovedsageligt på koordinering af smags- og effektivitetskomponenter for at finde en god smag og lys farve og højeffektivitetskomponenter i det optimale forhold og samtidig løse den orale væske syntes at producere nedbør, turbiditet, mørk farve, gasproduktion og andre problemer. Hovedarbejdet er formelscreening, pilottest, indholdsbestemmelse, stabilitetstest, omkostningsberegning, produktbeskrivelse osv., til formelscreening, sukkervalg, nedbørsproblemer er opsummeret i detaljer.
Screening af formuleringer
Formuleringsscreening er det mest kritiske trin i den orale flydende produktudviklingsrapport, som er baseret på at kombinere de relevante orale flydende produkter, der er foreslået til befolkningen, indikationer, for at afklare effekten af de orale flydende produkter, effekten af produktscreeningen på den tidligere State Food and Drug Administration-websted, indsamle de relevante formuleringer efter syntesen af alle oplysninger til generalisering og analyse, med vejledning fra teorien om traditionel kinesisk medicin, for at udelukke den atten anti-nitten frygt, og samtidig henvise til den moderne viden om kinesisk medicin kemi, omfattende formulering af Med vejledning fra kinesisk medicin teori, eksklusive atten anti, nitten frygt, mens der henvises til den moderne viden om kinesisk medicin kemi, syntetisere og formulere formlen. For eksempel er Salvia miltiorrhiza og Lycium barbarum parret sammen for at bevise, at der ikke er noget problem med den traditionelle kinesiske medicinteori, men med den moderne viden om traditionel kinesisk medicin kemi kan vi vide, at de tre parret sammen vil producere nedbørsproblemer.
På den ene side er den aktive ingrediens i Salvia miltiorrhiza phenolsyreforbindelser med o-diphenol hydroxylstruktur, i vandig opløsning øges ladningstætheden af o-diphenol hydroxyl, det er let at dissociere dannelsen af iltnegative ioner, og auto-oxidation forekommer for at generere farvede quinoner, så klarheden i den orale opløsning af traditionel kinesisk medicin reduceres.
På den anden side er fenoliske syreforbindelser, der indeholder fenoliske hydroxylgrupper, nemme at danne hydrogenbindinger med proteinmolekyler, alkaloider og polysaccharider i opløsningen, hvilket genererer uopløselige udfældninger, gør medicinen uklar og påvirker klarheden af den orale opløsning.
Formuleringsscreening bør syntetisere den traditionelle kinesiske medicins teori om kontraindikationer (atten anti, nitten frygt), moderne viden om kinesisk medicins kemi (struktur og reaktion af den aktive ingrediens), den tidligere State Food and Drug Administration offentliggjorte information (sundhedsplejeformler og effektivitet af ingredienserne) for at opnå de ønskede resultater.
Udvælgelse af sukker
I pilottesten af det orale flydende produkt kan man basere sig på forskellige smage og behovene hos specifikke grupper af mennesker for at vælge forskellige sukkerarter, sødestoffer at vælge at henvise til det tidligere resumé af " Sammenlignende analyse af forskellige sukkerarter og sødestoffer: Containing Sweetness, Stability, Sweetness and Other Indicators, findes der ikke noget mere komplet end dette!
Problem med nedbør
Oral væske har fordelene ved hurtig absorption, hurtig effekt, kan produceres i store mængder, hvilket eliminerer besværet med afkogning, praktisk anvendelse, kan tilsættes til smagsstoffet, god smag, let at acceptere af patienten osv. er en klasse af doseringsformer, der i vid udstrækning anvendes i klinisk praksis. I de senere år er hele samfundet på grund af det stigende antal rapporter om klarheden i orale væsker begyndt at udforske problemet med klarheden i orale væsker af traditionel kinesisk medicin, men det er generelt begrænset til problemet med klarhed under produktionsprocessen uden at analysere problemet med klarhed, der sandsynligvis vil opstå i opbevaringsperioden.
Forbedring af klarhed
Oral væske i den tidlige fase af den uundgåelige uklarhed, udfældning og andre problemer, oral væskeraffinering ud over urenhed er at sikre, at den orale væske væske klarhed af de vigtigste trin. Følgende metoder er opsummeret nedenfor:
I. Metode med alkoholudfældning
Alkoholudfældning er en almindeligt anvendt raffineringsmetode. Det kan fjerne nogle makromolekylære urenheder og bevare de vandopløselige og alkoholopløselige aktive ingredienser er bedre. Det vil dog medføre tab af proteiner, polysaccharider, sporstoffer, nogle små vandopløselige aktive ingredienser samt rester af ethanol, som direkte påvirker effekten. Derudover forbruger alkoholudfældningsprocessen en stor mængde alkohol, høje krav til udstyr, produktets viskositet er stor, let at absorbere fugt, klæbrig væg, emulsion og andre fænomener.
For det andet højhastighedscentrifugering
Højhastighedscentrifugering er en fysisk separationsmetode, der ofte bruges til at erstatte alkoholudfældningsmetoden for at fjerne urenheder. Centrifugalhastigheden er en vigtig faktor, der påvirker klarheden af oral væske. Centrifugalhastigheden vil påvirke indholdet af nogle aktive ingredienser, at forberedelsen af orale præparater til 4000-6000 r/min hastighed er passende.
Adsorption i klaringsanlæg
Flokkuleringsmidler (klaringsmidler) kan fjerne de opslæmmede partikler i væsken, og brugen af naturlige kolloider holder præparatet klart.
(A) chitosan
Chitosan kan effektivt fastholde de aktive ingredienser i opløsningen, hvilket resulterer i god klarhed og stabil kvalitet af det færdige produkt. Chitosan har en stærk adsorptionseffekt på protein, sukker, tannin, pigment og bakterier. Chitosan har en stærk adsorptionseffekt på proteiner, sukker, tanniner, pigmenter og bakterier. Det har en fangende effekt på tungmetaller i traditionel kinesisk medicin og har ingen effekt på sporstoffer som calcium, mangan og zink osv., og det kan opretholde en god smag, hvilket er en effektiv metode til at forbedre medicinens kvalitet. Det er en effektiv måde at forbedre kvaliteten af lægemidler på. Væskens klarhed er relateret til andelen af tilsat chitosan, temperatur, omrøring og ståtid, pH-værdi og indholdet af råstoffer i væsken.
(ii) Saftklaringsanlæg
101 frugtsaftklarer består hovedsageligt af modificeret stivelse, vandopløselige gelatinøse stoffer. 101 frugtsaftklarer raffineret kinesisk medicin vandekstrakt og alkoholudfældningsproces til sammenligning, tørt ekstraktudbytte, indholdet af hovedingredienserne og udseendet af præparatet er bedre end alkoholudfældning. Den generelle brug af koncentration af 5%, brugen af 8% -10% er mere passende, mængden af medicin, der indeholder rå medicin 1: 1,5-2,0 er passende. Tilsæt 0,5% talkum i 101 clarifier, kan fremskynde udfældningsfiltrering, forbedre opløsningens klarhed.
(iii) ZTC1+1 naturligt klaringsanlæg
ZTC1 +1 naturligt klaringsmiddel er en ny type fødevaretilsætningsstoffer, kolloidale ustabile komponenter i en-trins fjernelseshastighed på ca. 70%, to-trins fjernelseshastighed på mere end 90%, uden at påvirke flavonoider, alkaloider, glycosider, terpener, polysaccharider, vitaminer, mineraler og andre aktive ingredienser, der i vid udstrækning anvendes til fremstilling af oral væske.
ZTC1+1 clarifier fjerner protein og andre urenheder, mens polysaccharidet bevares effektivt, og kan anvendes til adskillelse af polysaccharider. Traditionelt udfældes polysaccharider med 3-5 gange mængden af ethanol, og monosaccharider udfældes ikke, men proteiner udfældes også. Hvis ZTC1+1 clarifier bruges til at fjerne proteinet før ethanoludfældning, er det en ideel metode til at rense polysaccharider. Ved behandling af stivelsesholdig væske skal ZTC1+1 clarifier og chitosan dog bruges sammen med andre raffineringsmetoder for at opnå en bedre rensning.
(D) gelatine-garvesyremetoden
Ekstrakter indeholder ofte en stor mængde tanniner, tanniner er opløselige i vand og alkohol, det er let at blive oxideret for at producere udfældning, ændre afklaring af væsken. Gelatine under sure forhold kan fjernes fra udfældning af tannin, men også med koncentratet i tyggegummi, pektin, cellulose og andre negativt ladede urenheder producerer udfældning.
Fjerde metode: adsorptionsharpiks med store porer
Makroporøs adsorptionsharpiksmetode er gennem fysisk adsorption fra vandig opløsning selektivt adsorberede organiske stoffer for at opnå formålet med adskillelse. Almindeligt anvendt i saponin, flavonoider, usikker quinon, alkaloider, vandopløselige phenoliske komponenter i ekstraktion og oprensning.
V. Justering af pH-værdi
pH-værdien er relateret til stabiliteten af flydende præparater og konserveringsmidlernes konserverende effekt. Når opløsningen er mere alkalisk, er det let at udfælde alkaloider, og når den er mere sur, er det let at udfælde nogle saponiner. Klarheden af orale væsker påvirkes betydeligt af pH-værdien. Opløsningens pH-værdi skal justeres til 4-5 for alkaliske aktive ingredienser (f.eks. alkaloider) og til pH 7-8 for sure.