Mennesker har for længst opdaget, at mad fremmer sundheden, og efterhånden som forholdet mellem fødevaresammensætning og sundhed er blevet bedre forstået, er funktionelle fødevarer gradvist kommet i fokus for forskningen. Strengt taget er alle fødevarer funktionelle, dvs. de giver den energi og de næringsstoffer, der er nødvendige for at overleve. Men udtrykket "funktionelle fødevarer" henviser til fødevarer, der giver sundhedsmæssige fordele ud over dem, der er nødvendige for at overleve.

Videnskaben om mad og ernæring har udviklet sig fra at identificere og korrigere ernæringsmæssige mangler til at designe funktionelle fødevarer for at fremme optimal sundhed og reducere risikoen for sygdom.

Udviklingen af funktionelle fødevarer skal følge visse videnskabelige trin. For at løse dette problem har Institute of Food Science (IFT) organiseret en gruppe af eksperter i forskning i funktionelle fødevarer fra hele verden for at opsummere de videnskabelige trin i udviklingen af funktionelle fødevarer.

Bestem forholdet mellem fødevaresammensætning og
Sundhedsmæssige fordele

Bestemmelse af forholdet mellem fødevaresammensætning og sundhedsmæssige fordele skal være baseret på videnskabelig teori. Der findes en stor mængde videnskabelig litteratur, der dokumenterer det potentielle forhold mellem fødevarers sammensætning og sundhedsmæssige fordele. Når en forsker har fastslået forholdet mellem de to, skal han eller hun vælge passende testmaterialer og udføre sammenlignende eksperimenter for at studere forholdet i detaljer.

For at undersøge de sundhedsmæssige fordele ved plantefenoler udførte forskere for eksempel en række epidemiologiske og kliniske sammenligningsforsøg, som afslørede, at plantefenoler har en række potentielle sundhedsmæssige fordele, herunder reduceret risiko for forhøjet blodtryk, reduceret risiko for hjerte-kar-sygdomme og fjernelse af frie radikaler i kroppen ved hjælp af antioxidante komponenter.

At demonstrere effektiviteten af fødevarekomponenter
og bestemme det nødvendige indtag for at opnå de ønskede effekter

Det første skridt er at karakterisere strukturen af den aktive ingrediens i den funktionelle fødevare og at bestemme metoden til kvantificering af ingrediensen. Når strukturen af en aktiv ingrediens (f.eks. terpenoider eller alkaloider) ikke kan bestemmes fuldstændigt, bruges det aktive stofs "fingeraftryk" til at identificere det. Når forskeren har ringe eller ingen viden om den kemiske identifikation af en aktiv ingrediens, vælges ofte en alternativ forbindelse til vurdering af effekten.

For det andetI dette projekt evalueres stabiliteten og biotilgængeligheden af aktive ingredienser i hele den funktionelle fødevareformulering. Stabiliteten og biotilgængeligheden af en aktiv ingrediens afhænger af ingrediensens fysisk-kemiske tilstand, indflydelsen fra andre ingredienser i fødevareformuleringen, fødevareforarbejdning og miljømæssige faktorer.

EndeligDer udføres effekttests. Effektivitetstests skal evalueres ved hjælp af passende biologiske endepunkter og biomarkører. I nogle tilfælde er forskere i stand til at måle biologiske endepunkter og biologiske effekter direkte, men i mange tilfælde skal der vælges passende biomarkører til at evaluere effekten indirekte.

Kriterier for evaluering af effektivitet er den metode, der blev foreslået af Hill i 1971. Hovedelementerne i dette kriterium omfatter:

• Korrelationens styrke (hvordan viser den statistiske signifikans, at dataene understøtter en sammenhæng mellem den biologiske effekt og indtagelsen af den virkningsfulde ingrediens?
• Konsistens i den observerede korrelation (hvor godt understøtter data fra forskellige kilder, forskellige områder og forskellige typer forsøg korrelationen?
• Korrelationens specificitet (hvor godt understøtter data forholdet mellem den aktive ingrediens og effekten?). .;
• Tilfældige sammenhænge i den observerede korrelation (opstår den observerede effekt umiddelbart efter indtagelse af det aktive stof?) ;
• Kvantitative effektforhold (viser data en stigning i effekt med stigende indtag af det aktive stof?) ;
• Biologisk plausibilitet (er der en plausibel mekanisme til at forklare effekten af den aktive ingrediens?);
• Overensstemmelse mellem forsøgsdokumentation (kan forholdet mellem den aktive ingrediens og effekten, når det betragtes som en helhed, hjælpe med at forklare de data, der er opnået fra forsøget?) (i);

DerudoverIFT's ekspertpanel mente, at der skulle tages hensyn til: mængden og typen af forsøgsdokumentation; kvaliteten af forsøgsdokumentationen; dokumentationen fra forsøgene som helhed; og relevansen af dokumentationen for den særlige effektpåstand.

Påvisning af sikkerheden ved en aktiv ingrediens i mennesker på det essentielle indtagsniveau
Sikkerhed hos mennesker

Sikkerhedsvurderinger skal være fleksible for at tage højde for flere faktorer, der er relateret til forbrugernes reaktion på en ingrediens, herunder genetik, alder, køn, ernæringsstatus og livsstil. Ingrediensens art og befolkningens følsomhed over for ingrediensen skal også tages i betragtning. For eksempel skal funktionelle fødevarer, der er designet til gravide kvinder, evalueres for reproduktionsfunktionen.
Retningslinjer for sikkerhedsvurdering:

• Spor ingrediensens anvendelseshistorie (hvis det ikke er en ny forbindelse);
• Estimer indtaget af den virksomme ingrediens i befolkningen;
• Toksikologisk/sikkerhedsmæssig evaluering af det essentielle indtag;
• Biotilgængelighed og mulig virkningsmekanisme i kroppen;
• Estimering af halveringstiden for den virksomme ingrediens in vivo;
• Estimering af det kvantitative forhold inden for dosisområdet for effekten;
• At finde ud af farmakologiske/toksikologiske effekter;
• Tegn på allergiske reaktioner;

Evaluering af toksicitet og sikkerhed (in vivo i mennesker, in vivo i forsøgsdyr og in vitro-systemer som mikroorganismer og dyrkede celler).
Når den aktive ingrediens i en funktionel fødevare er ukendt, vil epidemiologiske oplysninger, der viser den funktionelle fødevares sikkerhed, være en vigtig del af sikkerhedsvurderingen.

Udvikling af egnede fødevarebærere til aktive ingredienser

Det er vigtigt at udvikle egnede fødevarebærere. På nuværende tidspunkt er de fleste af de indenlandske funktionelle fødevareprodukter i form af lægemidler, såsom kapsler, tabletter og orale væsker. Udenlandske lande er begyndt at være opmærksomme på deres produkters fødevareegenskaber. Vi bør lære mere af de avancerede ideer fra udlandet og gøre mange traditionelle kinesiske fødevarer til funktionelle fødevarebærere for at gøre kinesiske funktionelle fødevarer unikke i verden.

Valget af fødevarebærere afhænger af deres acceptabilitet, stabilitet, biotilgængelighed af aktive stoffer i bærerne og målgruppens forbrugs- og levevaner. Effekten af functional food er en kombination af dens egen effekt og forbrugernes compliance. "Effektivitet" henviser til, i hvor høj grad den aktive ingrediens opnår den ønskede effekt, og "compliance" henviser til, i hvor høj grad målgruppen overholder den anbefalede indtagelsesmetode. Forbrugernes overholdelse er nøglen til succes for funktionelle fødevarer.

Der er mange udfordringer ved at bruge aktive ingredienser i fødevarer: Aktive ingredienser har ofte ubehagelige sensoriske og fysisk-kemiske egenskaber, som f.eks. den ubehagelige lugt af n-3-fedtsyrer og den sure smag af tranebær. Disse problemer bliver dog gradvist løst af fremskridt inden for fødevareforarbejdningsteknologi, såsom mikroindkapsling, som har gjort det muligt med succes at inkorporere n-3-fedtsyrer i korn og mejeriprodukter.
Fødevarebæreren skal give et stabilt miljø, hvor den aktive ingrediens kan opretholde den ønskede biotilgængelighed. Valget af fødevarebærere skal også tage hensyn til målgruppens karakteristika. For eksempel er mennesker med højt kolesteroltal målgruppen for funktionelle fødevarer, der sænker kolesterolniveauet i blodet, så fødevarer, der regelmæssigt indtages af målgruppen, skal vælges som bærere.

Argumentér for, at evalueringen af effekt og sikkerhed af
Testbeviserne er tilstrækkeligt videnskabelige

For at sikre, at den eksperimentelle dokumentation til evaluering af effekt og sikkerhed er tilstrækkelig videnskabelig, bør den evalueres af et uafhængigt ekspertpanel med visse specialiserede færdigheder.

Oprettelsen af et uafhængigt ekspertpanel til at udføre GRAE vil øge offentlighedens tillid og spare offentlige udgifter.

Panelets tværfaglige karakter vil give en bred vifte af data for at sikre, at konklusionerne er videnskabeligt velfunderede og relevante for forbrugernes vaner.

Panelet vil bruge Hill-retningslinjerne til at vurdere, om den tilgængelige dokumentation understøtter sundhedsanprisningerne af de aktive ingredienser. Panelets uafhængighed skal garanteres, og dets sammensætning skal være offentligt tilgængelig.

Ekspertpaneler kan indkaldes af professionelle firmaer, private konsulentfirmaer eller virksomheder, der udvikler funktionelle fødevarer.

Formidling af produkteffektivitet til forbrugerne

Hvis forbrugerne ikke er klar over fordelene ved funktionelle fødevarer, vil kun få købe dem og få gavn af dem, og fødevareindustrien vil ikke have noget incitament til at udvikle nye funktionelle fødevarer.

For at kommunikere produktets effektivitet til forbrugerne er det vigtigt at etablere et forhold mellem funktionelle fødevarers egenskaber og de sundhedsmæssige resultater af at indtage disse fødevarer.

Forskning i forbrugernes forståelse og opfattelse af funktionelle fødevarers effekt er vigtig. Effekten af funktionelle fødevarer skal kommunikeres fuldt ud, klart og hurtigt til forbrugerne.

Sundhedsanprisninger på fødevareetiketter er et glimrende middel til at oplyse forbrugerne om de sundhedsmæssige fordele ved ingredienser i kosten.

Medierne spiller en vigtig rolle i formidlingen af forskningsfremskridt inden for disciplinen og i udviklingen af forbrugernes bevidsthed om nye funktionelle fødevareingredienser.

For at vejlede i kommunikationen af produkteffektivitet har International Food Information Council (IFIC) i samarbejde med IFT og andre organisationer udgivet Guidelines for the Communication of Knowledge on the Health Benefits of Dietary Ingredients. De vigtigste elementer i retningslinjerne omfatter:

• Øge offentlighedens kendskab til fødevarer, fødevareingredienser og kosttilskud og deres rolle i at fremme en sund livsstil;
• Klart at kommunikere forskellene mellem nye forskningsresultater og de fleste menneskers traditionelle overbevisninger;
• At kommunikere information præcist og på en afbalanceret måde;
• At placere nye forskningsresultater i sammenhæng med den baggrundsviden, som forbrugerne har brug for til at træffe beslutninger om kost;
• Afsløring af alle vigtige detaljer i et specifikt studie;
• Overvejelser om peer review;
• Vurdering af en bestemt undersøgelses objektivitet.

Overvågning efter markedsføring af produkter til
yderligere bestemme effekt og sikkerhed

"Overvågning efter markedsføring (IMS) er processen med at indsamle oplysninger om den faktiske effekt af en funktionel fødevare, efter at den er blevet introduceret på markedet.IMS overvåger de faktiske forbrugsmønstre for produktet og de funktionelle ingrediensers indvirkning på forbrugernes kostmønstre og afgør, om der er nogen negative sundhedseffekter, som ikke blev opdaget, før produktet blev introduceret på markedet.

Det optimale IMS-program bør bestemmes fra sag til sag. Et IMS-program kan være aktivt eller passivt. I et aktivt IMS-program ansætter sponsoren (som regel fødevareproducenten) et team af eksperter til at gennemføre en systematisk undersøgelse af forbrugernes faktiske indtagelsesmønstre af funktionelle fødevarer. Et passivt IMS-program indebærer indsamling af information, dokumentation og evaluering af forbrugerklager over produktet (f.eks. sensoriske faktorer, mulig kontaminering); det kan også omfatte rapportering af hændelser med negative sundhedseffekter.

IMS-programmets mål omfatter to vigtige opgaver: overvågning af det opnåede indtag og evaluering af den faktiske effekt af den aktive ingrediens. Hvis man kender mængden af den aktive ingrediens i kosten, kan man ved hjælp af assaytests vurdere, hvor godt ingrediensen optages og udnyttes. Hvis tilstedeværelsen af ingrediensen eller dens metabolitter i blod og andre kropsvæsker kan kvantificeres, kan man effektivt vurdere forbrugernes eksponering for ingrediensen ved at bestemme niveauet for indtagelse og biotilgængelighed af ingrediensen. Når indtaget er bestemt, kan forskerne evaluere effekten af at tilsætte en aktiv ingrediens til kosten.

Ved at bestemme befolkningens baseline-eksponeringsniveau for den aktive ingrediens i en funktionel fødevare, når den først introduceres, og derefter bestemme eksponeringsniveauet og effekten af den funktionelle fødevare, efter at den er blevet indtaget, får man en fornemmelse af den funktionelle fødevares effekt. Disse tests kræver brug af store databaser eller kliniske forsøg, som er vanskelige, tidskrævende og dyre, og selvom de er nyttige, gør de praktiske vanskeligheder ved at udføre sådanne langtidstests dem ofte næsten umulige at gennemføre.

Dernæst delte Pan Suhua fra Nanjing University of Traditional Chinese Medicine sine tanker og metoder til at skrive en produktudviklingsrapport som et eksempel for at illustrere udviklingen af funktionelle fødevarer.