Undersøgelse af loven om overførsel af doseringsværdier mellem halve lotusafkog og standardafkog baseret på HPLC-fingeraftryk og indholdsbestemmelse
Lobelia chinensis Lour, en tørret hel plante af Campanulaceae-familien, har en varmeafledende, afgiftende, vanddrivende og hævelsesreducerende virkning. Forskning har vist, at halv lotus hovedsageligt indeholder flavonoider, alkaloider og coumariner, som har farmakologiske virkninger såsom antibakterielle, antivirale, antitumorale, antiinflammatoriske og smertestillende virkninger. Halv lotus er en almindeligt anvendt traditionel kinesisk medicin i farmakopéen, men kvalitetsstandarderne for halv lotusmedicinske materialer under farmakopéen omfatter kun egenskaber, identifikation, inspektion og ekstraktionselementer, og kvalitetsstandarderne er endnu ikke komplette. På nuværende tidspunkt er der stadig relativt få rapporter om forskning i kvalitetskontrol og komponentanalyse af halv lotus.

Traditionel kinesisk medicin bruger hovedsageligt afkog som den vigtigste form for medicin, som er det materielle grundlag for effekten af kinesisk medicin. Efter tusindvis af år med klinisk praksis kan etablering af kvalitetsstandarder for standardafkog af kinesisk medicin give vigtige referencer til etablering af kvalitetsstandarder for moderne kinesiske medicinformuleringer som f.eks. kinesiske medicinformelgranulater. På nuværende tidspunkt er der ingen forskningsrapporter om standardafkog af halv lotus. Forfatteren til denne artikel undersøgte den nationale standard for Banbianlian-formelgranulat i henhold til "Tekniske krav til kvalitetskontrol og standardudvikling af formelgranulat til traditionel kinesisk medicin" (i det følgende benævnt "tekniske krav") og undersøgte de vigtigste kvalitetsindikatorer for standardafkoget: salveudbytte, ekstrakt, indhold og overførselshastighed af indikatorkomponenter og fingeraftryksspektrum. Studiet undersøgte overførselsloven for mængdeværdien fra Banbianlian-afkogsstykker til standardafkoget og gav reference til udviklingen af kvalitetsstandarder for Banbianlian-formelgranulat og relaterede præparater.

 

Halv lotus har en relativt let tekstur, og under afkogningsprocessen flyder en stor mængde komponenter over, hvilket øger vanskeligheden ved at etablere fingeraftryksspektre. I processen med at etablere fingeraftryksspektre blev tre mobilfasesystemer undersøgt i betragtning af informationsindholdet, kromatografisk toprespons og separationseffekt: methanol-0,1% fosforsyreopløsning, acetonitril-0,1% fosforsyreopløsning og acetonitril-0,1mol/L kaliumdihydrogenphosphatopløsning. Endelig blev acetonitril-0,1mol/L kaliumdihydrogenphosphatopløsning valgt. Ved at anvende en fuld bølgelængdescanningstilstand blev den optimale absorptionsbølgelængde for fingeraftryksspektret bestemt. Det "samlede topareal af almindelige toppe i fingeraftryksspektret/prøvestørrelsen" blev brugt som indikator til at vælge den bedste forberedelsesmetode til testopløsningen. Den etablerede metode til fingeraftryksspektrum blev valideret ved hjælp af systematisk metodologi og opfyldte kravene. I 2020-udgaven af den kinesiske farmakopé er der ingen indikatorer for indholdsbestemmelse under kategorien "halv lotus". Med henvisning til "Hong Kong Chinese Herbal Medicine Standards", Zeng og andre forskningsresultater er der etableret en metode til bestemmelse af indholdet af aktive ingredienser diosmin og paeoniflorin for at vejlede undersøgelsen af værdioverførsel i standardafkog. Ifølge undersøgelsen af produktionsområdet produceres halv lotus hovedsageligt i Guizhou, Anhui, Jiangxi, Hunan, Hubei, Henan og andre steder med vilde ressourcer som hovedkilde. For at sikre prøvernes repræsentativitet gik vores medarbejdere dybt ind i de vigtigste produktionsområder for halv lotus for at indsamle prøver for at imødekomme behovene i standard suppeforskning. Ud fra resultaterne af ekstraktionshastigheden, ekstraktet og indholdsbestemmelsen af standardafkoget kan man se, at der er visse forskelle i ekstraktionshastigheden, ekstraktet og indholdet af diosmin og paeoniflorin i de 21 partier af Banbianlian-standardafkog. Den maksimale ekstraktionshastighed og ekstrakt er ca. 1,6 gange minimumsværdien, og det maksimale indhold af diosmin og paeoniflorin er 2-4 gange minimumsværdien. Denne forskel kan hænge sammen med forskelle i urternes oprindelse, høsttidspunkt og forarbejdningsmetoder.
2020-udgaven af den kinesiske farmakopé har ingen indikatorer for indholdsbestemmelse for lægeurten halv lotus. Flavonoider er en meget vigtig klasse af forbindelser i Half Lotus og er de vigtigste aktive ingredienser til behandling af kræft. Blandt dem er Diosmin en flavonoidglykosidforbindelse, der har den virkning, at den forbedrer venøs permeabilitet og mikrocirkulation. Montessorin og Diosmin har meget ens strukturer og et højt indhold i Half Lotus. Derfor bruges Diosmin og Montessorin som indikatorer for indholdsbestemmelse af lægeurter og afkog, som har en vis specificitet og praktisk betydning. Ud fra beregningsresultaterne af overførselshastigheden er overførselshastigheden for diosmin og mogrosid fra afkogsstykker til standardafkog dog begge mindre end 10%, hvilket indikerer, at deres vandopløselighed ikke er ideel. Ud fra andelen af almindelige toppe i fingeraftryksspektret kan det tydeligt ses, at andelen af diosmin- og mogroside-kromatografiske toppe i det samlede topområde i fingeraftryksspektret falder betydeligt fra afkogsstykker til standardafkog. I betragtning af manglen på lovlige referencestandarder med kendte koncentrationer for andre komponenter, der er identificeret fra fingeraftryksspektret af halv lotus, er der behov for yderligere forskning for at analysere overførslen af vandopløselige komponenter. Ifølge PCA-resultaterne kan det ses, at der er en betydelig ændring i det relative topareal for de fælles toppe fra Banbianlian-afkog til standardafkog. OPLS-DA identificerede fem kromatografiske toppe med signifikante ændringer i det relative topareal, nemlig top 9, top 7, top 5, top 4 og top 1, som anses for at være relateret til forskellene i overførselshastighederne for de kemiske komponenter, der er repræsenteret af hver fælles top.
I denne undersøgelse blev ekstraktionshastighed, ekstrakt, fingeraftryksspektrum, indhold af aktive ingredienser og overførselshastighed for standardafkog brugt som evalueringsindikatorer til at analysere værdioverførselsprocessen fra Banbianlian-afkogsstykker til standardafkog, hvilket giver reference til udvikling af kvalitetsstandarder for Banbianlian-formelgranulat og relaterede præparater.